- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03915873
Evaluatie van de bloedingsscore bij Egyptische patiënten met vWD Type I en deze correleren met laboratoriumparameters
7 september 2019 bijgewerkt door: shery nabil Hennes abdl-sayed, Assiut University
Beoordeling van de ernst van bloedingen bij type I Von Willebrand-patiënten met behulp van de vragenlijst van de International Society on Thrombosis and Hemostasis Bleeding Assessment Tool (ISTH-BAT)
Toepassing van de ISTH-BAT-vragenlijst op Egyptische patiënten met type I VWD met als doel de BS te correleren met de laboratoriumbevindingen
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het klinische fenotype van de ziekte is variabel en neigt mild te zijn bij type 1 vWD, terwijl het ernstige bloedingen vertoont bij type 2 en 3. Over het algemeen omvatten de symptomen die bij vWD worden gemeld gemakkelijk blauwe plekken krijgen, epistaxis, gastro-intestinale bloedingen, overmatig menstrueel bloeden, bloedingen na de bevalling, en overmatig bloeden na chirurgische ingrepen en kleine verwondingen. Een kenmerkende bloedingsgeschiedenis is echter een voorwaarde voor de diagnose van elke bloedingsstoornis en zou als leidraad moeten dienen voor verder laboratoriumonderzoek. er werd een bloedingsscore ontwikkeld De combinatie van een gestandaardiseerde bloedingsvragenlijst en een goed gedefinieerd interpretatieraster (voor de berekening van de finale (BS) wordt een Bleeding Assessment Tool (BAT) genoemd).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
20
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
type 1 von willebrand egyptische patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- type 1 vWD-patiënten
- gezonde proefpersonen zonder bekend probleem met bloedingen of blauwe plekken werden ook aangeworven
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
controle
|
|
|
vWB patiënten
|
bloedmonster
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de International Society on Thrombosis and Hemostase-Bleeding Assessment Tool (ISTH-BAT)
Tijdsspanne: een jaar
|
De minimale score van de vragenlijst varieert van 0 tot 10, terwijl de maximale score varieert van 20 tot 30
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 december 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
16 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BS in VWD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .