- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03915873
Оценка степени кровотечения у египетских пациентов с болезнью Виллебранда I типа и ее корреляция с лабораторными параметрами
7 сентября 2019 г. обновлено: shery nabil Hennes abdl-sayed, Assiut University
Оценка тяжести кровотечения у пациентов типа I фон Виллебранда с использованием опросника Международного общества тромбоза и гемостаза для оценки кровотечения (ISTH-BAT)
Применение опросника ISTH-BAT к египетским пациентам с болезнью Виллебранда I типа с целью корреляции BS с лабораторными данными
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Клинический фенотип заболевания вариабелен и имеет тенденцию быть легким при БВ типа 1, в то время как при типах 2 и 3 он проявляется серьезными кровотечениями. послеродовое кровотечение и обильное кровотечение после хирургической операции и незначительных ран. Тем не менее, характерный анамнез кровотечений является предпосылкой для диагностики любого нарушения свертываемости крови и должен направлять дальнейшие лабораторные исследования. была разработана оценка кровотечения. Комбинация стандартизированного вопросника кровотечения и четко определенной сетки интерпретации (для расчета окончательного (BS) называется Инструментом оценки кровотечения (BAT).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Египетские пациенты фон Виллебранда типа 1
Описание
Критерии включения:
- больные болезнью Виллебранда 1 типа
- также были набраны здоровые субъекты без известных проблем с кровотечением или синяками.
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
контроль
|
|
|
пациенты с vWB
|
образец крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инструмент оценки кровотечений Международного общества тромбоза и гемостаза (ISTH-BAT)
Временное ограничение: один год
|
Минимальный балл анкеты колеблется от 0 до 10, тогда как максимальный балл колеблется от 20 до 30.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BS in VWD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .