- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03920592
Virtuální realita a prevence šikany
Vliv obsahu šikany prezentovaného v pohlcujícím 360º videu na kognitivní a psychofyziologické reakce žáka
Má se za to, že nedostatek empatie vůči obětem šikany hraje hlavní roli v tomto rozšířeném a zhoubném chování peer viktimizace. Podpora empatie ve školních programech by tedy mohla být slibným přístupem k prevenci šikany. Virtuální realita (VR) umožňuje vytvářet prostředí velmi podobné skutečnému světu a prokázalo se, že podporuje empatii.
Díky využití VR mohou žáci lépe porozumět a pocítit zkušenost se šikanou. Protože neexistují žádné důkazy o účinnosti VR v prevenci šikany, prvním krokem je validace obsahu vytvořených prostředí.
V této linii se současná studie zaměřuje na prozkoumání toho, zda 360º-videa poskytují pravdivý zážitek šikany lepší než na tradičních počítačových obrazovkách. Účinek všech 360º-videí a 2D počítačových obrazovek bude posouzen prostřednictvím objektivních (elektrodermální aktivita -EDA- a srdeční frekvence -HR-) a subjektivních (samoaplikované testy) měření.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod a zdůvodnění: Předchozí výzkum naznačuje, že práce na rozvoji kognitivně-emocionálních dovedností, a zejména na empatii vůči obětem šikany, může být ústřední složkou úspěchu školních programů prevence šikany. Na druhé straně technologie virtuální reality (VR) umožňuje osvojit si perspektivu světa druhých, a proto se tvrdí, že je mocným nástrojem pro vyvolání empatie v různých oblastech (srov. Slater & Sánchez-Vives, 2016). VR proto může hrát roli v programech prevence šikany tím, že pomáhá žákům pochopit, jaké to je být šikanován, jako způsob, jak zvýšit empatii vůči obětem šikany. V současnosti však empirické důkazy o účinnosti VR v tomto kontextu chybí. Klíčovým krokem při ověřování tohoto využití VR je pochopit, jak děti prožívají pohlcující prezentaci scén šikany natočených z pohledu první osoby ve srovnání se stejnými scénami prezentovanými v méně pohlcujících zobrazeních. Abychom demonstrovali potenciál technologie VR v tomto ohledu, je nutné prozkoumat výhody, které technologie VR (a konkrétně v tomto případě pohlcující prezentace 360º-videa) představuje oproti běžnějším zařízením (počítač obrazovka).
Cíle studie a hypotézy: Celkovým cílem této studie je prozkoumat, zda 360º-videa představující situace šikany z pohledu první osoby vytvářejí realistický zážitek ze šikany a že prezentace takového obsahu v pohlcujícím režimu (pomocí Headset VR) vyvolávají realističtější a vzrušující zážitek než stejný obsah v méně pohlcujícím formátu (tradiční počítačová obrazovka).
Toto je první krok v širším výzkumném projektu; v dalších krocích vyšetřovatelé posoudí účinky těchto typů videí na empatii vůči obětem šikany a případně na prevalenci šikanovacího chování.
Ústřední hypotézy, které budou testovány, budou:
Hypotéza 1 (H1): Obsahy představující situace šikany z pohledu první osoby vyvolají u účastníků realistické pocity šikany ve srovnání s obsahy představujícími jiné každodenní situace na střední škole, které nezahrnují (fyzické nebo verbální) násilí.
Hypotéza 2 (H2): Imerzivní prezentace (tj. 360º-video obsah sledovaný v náhlavní soupravě VR) vyvolá vyšší vzrušení a vyšší vnímanou realističnost scény než stejný obsah prezentovaný na méně pohlcujícím displeji (obrazovka počítače).
Za účelem otestování těchto hypotéz budou vyšetřovatelé shromažďovat měření psychofyziologických měření vzrušení (elektrodermální aktivita -EDA- a srdeční frekvence -HR-) a emoční regulace (variabilita srdeční frekvence -HRV-), emocionální vzrušení a valence, které si sami uvádějí, stejně jako tři self-reported míry realismu prožitku šikany, včetně: (1) vnímání účastníka, do jaké míry lze reprezentovanou situaci považovat za šikanu, (2) pocitů účastníka, že se skutečně nachází na reprezentované scéně ( "přítomnost") a (3) pocit účastníka, že je při sledování obsahu skutečně šikanován.
Vyšetřovatelé očekávají, že ve srovnání se sledováním videí představujících jiné každodenní situace na střední škole, které nezahrnují (fyzické nebo verbální) násilí, bude sledování videí představujících situace šikany, EDA, HR, HRV a sebevědomé vzrušení účastníků vyšší (H1a , H1b, H1c a H1d, v daném pořadí), bude sebevyjádřená valence negativnější (H1e), skóre pocitů šikany a skutečného pobytu na scéně bude vyšší (H1f a H1g, v tomto pořadí) a vnímání scéna jako šikana bude také vylepšena (H1h).
Očekává se také, že ve srovnání s videi prezentovanými na obrazovce bude při sledování videí v náhlavní soupravě VR účastníků EDA, HR, HRV a sebevědomé vzrušení vyšší (H2a, H2b, H2c a H2d, v tomto pořadí ), sebevyjádřená valence bude negativnější (H2e), skóre pocitů šikany a skutečného bytí na scéně bude vyšší (H2f a H2g, v tomto pořadí) a vnímání scény jako šikany se také zlepší ( H2h).
Kromě toho se bude zkoumat, zda je prožívané vzrušení a vnímání realismu spojeno s osobnostními rysy, jako je lhostejnost, bezcitnost a bezcitnost. Vyšetřovatelé se domnívají, že žáci s vyšším skóre ve zmíněných vlastnostech budou při sledování videí se šikanou zažívat méně vzrušení (subjektivního i psychofyziologického).
Experimentální design: Studie přijímá návrh v rámci předmětu, ve kterém každý účastník bude sledovat čtyři videa obsahující čtyři možné kombinace dvou nezávislých proměnných: Úroveň ponoření (náhlavní souprava VR / obrazovka počítače) a Typ obsahu (šikana / zákaz šikany obsah).
Materiály, které budou použity v experimentu, bude osm videí představujících různé scény z pohledu dívky (které budou sledovat ženy) a čtyři videa představující různé scény z pohledu chlapce (která budou sledována mužskými účastníky). V každé skupině osmi videí jsou čtyři páry. Dvě videa každé dvojice zahrnují stejné místo, úhel pohledu a herce, ale v jednom z nich je situace šikany a ve druhém je každodenní situace, která nezahrnuje žádnou formu násilí (např. děti si povídají o posledním víkendu).
Každý účastník bude sledovat čtyři scény, dvě obsahující scény šikany a další denní nenásilné scény. Dva z nich budou také prezentovány v náhlavní soupravě VR, zatímco zbytek bude prezentován na obrazovce počítače. Úroveň ponoření a typ obsahu, ve kterém je každá scéna prezentována, se bude mezi účastníky lišit podle návrhu latinského čtverce, a to takovým způsobem, že pro celý vzorek účastníků budou všechny scény prezentovány napříč dvěma úrovněmi ponoření a dva typy obsahu. Pořadí prezentace čtyř podmínek bude pro každého účastníka náhodné.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sabadell, Španělsko, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni žáci pomáhající 5. a 6. třídě základní školy (španělský vzdělávací systém) školy „Escola Parc del Guinardó“
- Žáci, jejichž rodiče si přečetli, pochopili a schválili informovaný souhlas se studií.
Kritéria vyloučení:
- Žáci, kterým rodiče neschválili zařazení do studia.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Sledování videa
Všichni účastníci zhlédnou 4 videa potenciálních každodenních školních situací, upravená pro chlapce a dívky. Videa obsahují různé úrovně šikany (přítomnost/nepřítomnost) a virtuální reality (přítomnost/nepřítomnost). Každý žák bude náhodně sledovat 4 typy videoobsahu. |
Pohlcující videa (360º) natočená žáky ve věku 12–14 let, kteří pod vedením profesionálních herců představovali subjektivní zkušenost šikany. Bylo natočeno osm různých potenciálních situací navržených v závislosti na pohlaví žáka: holky:
Chlapci:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebehodnotící figurína (SAM)
Časové okno: Základní linie
|
Vzrušení a valence (5bodová grafická stupnice)
|
Základní linie
|
|
Srdeční frekvence (HR) a variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Základní linie
|
Jako nepřímý indikátor fyziologického vzrušení bude zaznamenán elektrokardiogram.
|
Základní linie
|
|
Elektrodermální aktivita (EDA)
Časové okno: Základní linie
|
Vodivost kůže bude registrována jako nepřímý indikátor fyziologického vzrušení.
Budou registrována tonická a fázická opatření.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář bezcitných-neemocionálních rysů (ICU) u dětí
Časové okno: Základní linie
|
Verze JIP s vlastní zprávou hodnotí rysy lhostejnosti, bezcitnosti a bezcitnosti. Te škála má 24 položek, řazených na 4bodové Likertově stupnici, od 0 (vůbec není pravda) do 3 (rozhodně pravdivá). Možná skóre se pohybují od 0-72, kde vyšší skóre indikují větší přítomnost konstruktu. |
Základní linie
|
|
Empatie vůči oběti
Časové okno: Základní linie
|
7bodová stupnice k posouzení empatie vůči šikaně.
Vyšší skóre indikuje větší přítomnost konstruktu.
|
Základní linie
|
|
Ad-hoc položky týkající se šikany
Časové okno: Základní linie
|
Dvě ad-hoc položky o tom, do jaké míry video představuje situaci „šikany“ a do jaké míry se účastník při sledování videa cítí „šikanován“. 5bodová Likertova škála, ve které 0 znamená „žádný“ a 5 „absolutně“. Předměty byly:
|
Základní linie
|
|
Ad-hoc položka na "přítomnost"
Časové okno: Základní linie
|
Pocit zapojení do virtuálního prostředí. 5bodová Likertova škála, ve které 0 znamená „žádný“ a 5 „absolutně“. Předmět byl: 3. Cítil jsem, že jsem „tam“ ve video scéně |
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Narcís Cardoner, MD, PhD, Corporacion Parc Tauli
- Vrchní vyšetřovatel: Miguel Barreda, PhD, Eurecat, Centre Tecnològic de Catalunya
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fanti, K. A., & Kimonis, E. R. (2012). Bullying and Victimization: The Role of Conduct Problems and Psychopathic Traits. Journal of Research on Adolescence, 22(4), 617-631.
- Moore AA, Carney D, Moroney E, Machlin L, Towbin KE, Brotman MA, Pine DS, Leibenluft E, Roberson-Nay R, Hettema JM. The Inventory of Callous-Unemotional Traits (ICU) in Children: Reliability and Heritability. Behav Genet. 2017 Mar;47(2):141-151. doi: 10.1007/s10519-016-9831-1. Epub 2016 Dec 1.
- Nickerson AB, Mele D, Princiotta D. Attachment and empathy as predictors of roles as defenders or outsiders in bullying interactions. J Sch Psychol. 2008 Dec;46(6):687-703. doi: 10.1016/j.jsp.2008.06.002. Epub 2008 Jul 15.
- Munoz LC, Qualter P, Padgett G. Empathy and bullying: exploring the influence of callous-unemotional traits. Child Psychiatry Hum Dev. 2011 Apr;42(2):183-96. doi: 10.1007/s10578-010-0206-1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CSMPT_NC_2019_1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .