- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03920592
Virtual Reality og forebygging av mobbing
Effekten av mobbeinnhold presentert i en oppslukende 360º-video på elevens kognitive og psykofysiologiske responser
Mangelen på empati overfor mobbeofre antas å spille en hovedrolle i denne utvidede og skadelige jevnaldrende offeratferden. Derfor kan det å fremme empati i skoleprogrammer være en lovende tilnærming for forebygging av mobbing. Virtual reality (VR) gjør det mulig å skape et miljø som ligner veldig på den virkelige verden og har vist seg å fremme empati.
Derfor kan elevene ved å bruke VR bedre forstå og føle opplevelsen av å bli mobbet. Siden det ikke er bevis for effektiviteten til VR i mobbingsforebygging, er det første trinnet å validere innholdet i miljøene som er opprettet.
I denne linjen tar den nåværende studien som mål å undersøke om 360º-videoer gir en sannferdig opplevelse av å bli mobbet overlegen enn den som observeres på tradisjonelle dataskjermer. Effekten av alle, 360º-videoer og 2D-dataskjermer vil bli vurdert gjennom objektive (elektrodermal aktivitet -EDA- og hjertefrekvens -HR-) og subjektive (selv-administrerte tester) mål.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Introduksjon og begrunnelse: Tidligere forskning tyder på at arbeid med utvikling av kognitive-emosjonelle ferdigheter, og spesielt med empati overfor mobbeofre, kan være en sentral komponent for suksessen til skoleforebyggingsprogrammer for mobbing. På den annen side lar virtual reality-teknologi (VR) ta i bruk perspektivet til andres verden, og har derfor blitt hevdet å være et kraftig verktøy for å fremkalle empati i forskjellige domener (jf. Slater & Sánchez-Vives, 2016). Derfor kan VR spille en rolle i mobbeforebyggende programmer, ved å hjelpe elevene til å forstå hvordan det føles å bli mobbet, som en måte å øke empatien overfor mobbeofre. Imidlertid mangler for øyeblikket empiriske bevis på effektiviteten til VR i denne sammenhengen. Et nøkkeltrinn i valideringen av denne bruken av VR er å forstå hvordan den oppslukende presentasjonen av mobbescener skutt fra et førstepersonsperspektiv oppleves av barn, sammenlignet med de samme scenene som presenteres i mindre oppslukende visninger. Spesielt, for å demonstrere potensialet til VR-teknologi i denne forbindelse, er det nødvendig å undersøke fordelene som VR-teknologi (og mer spesifikt i dette tilfellet, oppslukende presentasjon av 360º-video) presenterer i forhold til mer vanlige enheter (en datamaskin) skjerm).
Studiemål og hypoteser: Det overordnede målet med denne studien er å undersøke om 360º-videoer som representerer mobbingssituasjoner fra et førstepersonsperspektiv gir en realistisk opplevelse av å bli mobbet, og at presentasjonen av slikt innhold i en oppslukende modus (ved hjelp av en VR-headset) fremkaller en mer realistisk og opphissende opplevelse enn det samme innholdet i et mindre oppslukende format (en tradisjonell dataskjerm).
Dette er første steg i et bredere forskningsprosjekt; i påfølgende trinn vil etterforskerne vurdere effekten av denne typen videoer på empati overfor mobbeofre og til slutt på utbredelsen av mobbeatferd.
De sentrale hypotesene som skal testes vil være:
Hypotese 1 (H1): Innhold som representerer mobbesituasjoner fra et førstepersonsperspektiv vil fremkalle realistiske følelser hos deltakerne av å bli mobbet, sammenlignet med innhold som representerer andre daglige situasjoner på videregående skole som ikke involverer (fysisk eller verbal) vold.
Hypotese 2 (H2): Oppslukende presentasjon (dvs. 360º-videoinnhold sett i et VR-headset) vil fremkalle høyere opphisselse og høyere oppfattet realisme av scenen enn det samme innholdet som presenteres på en mindre oppslukende skjerm (en dataskjerm).
For å teste disse hypotesene vil etterforskerne samle mål på psykofysiologiske mål for opphisselse (elektrodermal aktivitet -EDA- og hjertefrekvens -HR-) og emosjonell regulering (hjertefrekvensvariabilitet -HRV-), selvrapportert emosjonell opphisselse og valens, samt tre selvrapporterte mål på realismen i opplevelsen av å bli mobbet, inkludert: (1) deltakers oppfatning av i hvilken grad den representerte situasjonen kan betraktes som mobbing, (2) deltakerens følelser av å faktisk være i den representerte scenen ( "tilstedeværelse"), og (3) deltakerens følelse av å faktisk bli mobbet mens de ser på innholdet.
Etterforskerne forventer at sammenlignet med å se videoer som representerer andre daglige situasjoner på videregående skole som ikke involverer (fysisk eller verbal) vold, å se videoer som representerer mobbingssituasjoner, vil deltakernes EDA, HR, HRV og selvrapporterte opphisselse være høyere (H1a) , H1b, H1c og H1d, henholdsvis), vil selvrapportert valens være mer negativ (H1e), score for følelser av å mobbe og faktisk være i scenen vil være høyere (henholdsvis H1f og H1g), og oppfatningen av scenen som mobbing vil også bli forbedret (H1h).
Det forventes også at, sammenlignet med videoene som presenteres på en skjerm, vil deltakernes EDA, HR, HRV og selvrapporterte opphisselse være høyere (henholdsvis H2a, H2b, H2c og H2d) når de ser på videoene i et VR-headset. ), vil selvrapportert valens være mer negativ (H2e), antall følelser av å mobbe og faktisk være i scenen vil være høyere (henholdsvis H2f og H2g), og oppfatningen av scenen som mobbing vil også bli forbedret ( H2h).
I tillegg vil det bli undersøkt om den opplevde opphisselsen og oppfatningen av realisme er assosiert med personlighetstrekk, som å være omsorgsløs, følelsesløs og følelsesløshet. Etterforskerne mener at elever med høyere skår på de nevnte egenskapene vil oppleve mindre opphisselse (subjektiv og psykofysiologisk) når de ser videoene med mobbeinnhold.
Eksperimentell design: Studien tar i bruk et innen-fagsdesign der hver deltaker vil se fire videoer, som inneholder de fire mulige kombinasjonene av to uavhengige variabler: Nivå av fordypning (VR-hodesett / dataskjerm) og Type innhold (mobbing / ingen mobbing) innhold).
Materialet som skal brukes i eksperimentet vil være åtte videoer som representerer forskjellige scener fra en jentes perspektiv (som skal sees av kvinnelige deltakere) og fire videoer som representerer forskjellige scener fra en gutts perspektiv (som skal sees av mannlige deltakere). Blant hver gruppe på åtte videoer er det fire par. De to videoene av hvert par involverer samme plassering, synsvinkel og skuespillere, men i den ene er det en mobbesituasjon og i den andre er det en daglig situasjon som ikke involverer noen form for vold (f.eks. barn som prater om den siste helgen).
Hver deltaker vil se fire scener, to som inneholder mobbescener og den andre inneholder daglige ikke-voldelige scener. To av dem vil også bli presentert i et VR-headset mens resten vises på en dataskjerm. Nivået av fordypning og type innhold som hver scene presenteres i vil variere mellom deltakerne etter en latinsk kvadratisk design, på en måte slik at for hele utvalget av deltakere vil alle scenene bli presentert på tvers av de to fordypningsnivåene og to typer innhold. Rekkefølgen på presentasjonen av de fire betingelsene vil bli randomisert for hver deltaker.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sabadell, Spania, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle elever som hjelper 5. og 6. klasse på grunnskolen (Spanias utdanningssystem) ved skolen "Escola Parc del Guinardó"
- Elever hvis foreldre har lest, forstått og godkjent det informerte samtykket til studien.
Ekskluderingskriterier:
- Elever hvis foreldre ikke har godkjent deres inkludering i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Video ser på
Alle deltakerne vil se 4 videoer av potensielle skolehverdagssituasjoner, tilpasset gutter og jenter. Videoer inneholder ulike nivåer av mobbing (nærvær/fravær) og virtuell virkelighet (nærvær/fravær). Hver elev vil se de 4 typene videoinnhold tilfeldig. |
Oppslukende videoer (360º) filmet av 12-14 år gamle elever som, ledet av profesjonelle skuespillere, representerte den subjektive opplevelsen av mobbing. Åtte forskjellige potensielle situasjoner designet avhengig av elevens kjønn ble filmet: Jenter:
Gutter:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvvurderingsdukke (SAM)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Arousal og valens (5-punkts grafisk skala)
|
Grunnlinje
|
|
Hjertefrekvens (HR) og pulsvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Et elektrokardiogram vil bli registrert som en indirekte indikator på den fysiologiske opphisselsen.
|
Grunnlinje
|
|
Elektrodermal aktivitet (EDA)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Hudkonduktansen vil bli registrert som en indirekte indikator på den fysiologiske opphisselsen.
Toniske og fasiske tiltak vil bli registrert.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inventaret av ufølsomme trekk (ICU) hos barn
Tidsramme: Grunnlinje
|
Selvrapporteringsversjonen av intensivavdelingen vurderer upassende, følelsesløse og ufølsomhetstrekk. Skalaen har 24 elementer, rangert på en 4-punkts Likert-skala, fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (definitivt sant). Mulige skårer varierer fra 0-72, hvor høyere skår indikerer større tilstedeværelse av konstruksjonen. |
Grunnlinje
|
|
Empati mot offer
Tidsramme: Grunnlinje
|
7-delt skala for å vurdere empati mot mobbing.
Høyere score indikerer større tilstedeværelse av konstruksjonen.
|
Grunnlinje
|
|
Ad hoc saker om mobbing
Tidsramme: Grunnlinje
|
To ad-hoc-poster om hvor mye videoen presenterer en situasjon med "mobbing", og i hvilken grad deltakeren føler seg "blitt mobbet" mens han ser videoen. 5-punkts Likert-skala der 0 betyr "ingen" og 5 "absolutt". Varene var:
|
Grunnlinje
|
|
Ad hoc-element om "tilstedeværelse"
Tidsramme: Grunnlinje
|
Følelse av å være involvert i det virtuelle miljøet. 5-punkts Likert-skala der 0 betyr "ingen" og 5 "absolutt". Varen var: 3. Jeg følte at jeg var "der" i videoscenen |
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Narcís Cardoner, MD, PhD, Corporacion Parc Tauli
- Hovedetterforsker: Miguel Barreda, PhD, Eurecat, Centre Tecnològic de Catalunya
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fanti, K. A., & Kimonis, E. R. (2012). Bullying and Victimization: The Role of Conduct Problems and Psychopathic Traits. Journal of Research on Adolescence, 22(4), 617-631.
- Moore AA, Carney D, Moroney E, Machlin L, Towbin KE, Brotman MA, Pine DS, Leibenluft E, Roberson-Nay R, Hettema JM. The Inventory of Callous-Unemotional Traits (ICU) in Children: Reliability and Heritability. Behav Genet. 2017 Mar;47(2):141-151. doi: 10.1007/s10519-016-9831-1. Epub 2016 Dec 1.
- Nickerson AB, Mele D, Princiotta D. Attachment and empathy as predictors of roles as defenders or outsiders in bullying interactions. J Sch Psychol. 2008 Dec;46(6):687-703. doi: 10.1016/j.jsp.2008.06.002. Epub 2008 Jul 15.
- Munoz LC, Qualter P, Padgett G. Empathy and bullying: exploring the influence of callous-unemotional traits. Child Psychiatry Hum Dev. 2011 Apr;42(2):183-96. doi: 10.1007/s10578-010-0206-1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CSMPT_NC_2019_1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .