- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03920592
Virtual Reality en preventie van pesten
Effect van pesten gepresenteerd in meeslepende 360º-video op de cognitieve en psychofysiologische reacties van leerlingen
Aangenomen wordt dat het gebrek aan empathie jegens slachtoffers van pesten een hoofdrol speelt in dit uitgebreide en verderfelijke slachtofferschap van leeftijdsgenoten. Het bevorderen van empathie in schoolprogramma's kan dus een veelbelovende aanpak zijn om pesten te voorkomen. Virtual reality (VR) maakt het mogelijk een omgeving te creëren die sterk lijkt op de echte wereld en heeft bewezen empathie te bevorderen.
Daarom kunnen leerlingen door VR te gebruiken de ervaring van gepest worden beter begrijpen en voelen. Aangezien er geen bewijs is van de efficiëntie van VR bij het voorkomen van pesten, is de eerste stap het valideren van de inhoud van de gecreëerde omgevingen.
In deze lijn wil de huidige studie onderzoeken of 360º-video's een waarheidsgetrouwe ervaring van gepest worden produceren die superieur is aan de waarneming op traditionele computerschermen. Het effect van alle 360º-video's en 2D-computerschermen zal worden beoordeeld door middel van objectieve (elektrodermale activiteit -EDA- en hartslag -HR-) en subjectieve (zelf afgenomen tests) maatregelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding en grondgedachte: Uit eerder onderzoek blijkt dat werken aan de ontwikkeling van cognitief-emotionele vaardigheden, en in het bijzonder aan empathie voor slachtoffers van pesten, een centrale component kan zijn voor het succes van pestpreventieprogramma's op school. Aan de andere kant maakt virtual reality (VR)-technologie het mogelijk om het perspectief van de wereld van anderen over te nemen, en er wordt dan ook beweerd dat het een krachtig hulpmiddel is om empathie op te wekken in verschillende domeinen (vgl. Slater & Sanchez-Vives, 2016). Daarom zou VR een rol kunnen spelen in pestpreventieprogramma's, door leerlingen te helpen begrijpen hoe het voelt om gepest te worden, als een manier om empathie voor slachtoffers van pesten te vergroten. Momenteel ontbreekt echter empirisch bewijs voor de effectiviteit van VR in deze context. Een belangrijke stap in de validatie van dit gebruik van VR is om te begrijpen hoe de meeslepende presentatie van pestscènes die vanuit een first-person-perspectief zijn opgenomen, wordt ervaren door kinderen, in vergelijking met dezelfde scènes die worden gepresenteerd in minder meeslepende weergaven. Om het potentieel van VR-technologie in dit opzicht aan te tonen, is het met name noodzakelijk om de voordelen te onderzoeken die VR-technologie (en meer specifiek in dit geval de meeslepende presentatie van 360º-video) biedt ten opzichte van meer gebruikelijke apparaten (een computer scherm).
Studiedoelen en hypothesen: Het algemene doel van dit onderzoek is om te onderzoeken of 360º-video's die situaties van pesten weergeven vanuit het perspectief van een eerste persoon, een realistische ervaring van gepest worden opleveren, en dat de presentatie van dergelijke inhoud in een meeslepende modus (met behulp van een VR-headset) een meer realistische en opwindende ervaring opwekken dan dezelfde inhoud in een minder meeslepend formaat (een traditioneel computerscherm).
Dit is de eerste stap in een breder onderzoeksproject; in volgende stappen beoordelen de onderzoekers de effecten van dit soort video's op empathie voor slachtoffers van pesten en uiteindelijk op de prevalentie van pestgedrag.
De centrale hypothesen die getest zullen worden zijn:
Hypothese 1 (H1): inhoud die situaties van pesten weergeeft vanuit het perspectief van een eerste persoon zal bij deelnemers realistische gevoelens van gepest worden oproepen, in vergelijking met inhoud die andere dagelijkse situaties op de middelbare school weergeeft zonder (fysiek of verbaal) geweld.
Hypothese 2 (H2): meeslepende presentatie (d.w.z. 360º-video-inhoud bekeken in een VR-headset) zal meer opwinding en een hoger waargenomen realisme van de scène opwekken dan dezelfde inhoud gepresenteerd op een minder meeslepend scherm (een computerscherm).
Om deze hypothesen te testen, zullen de onderzoekers metingen verzamelen van psychofysiologische metingen van opwinding (elektrodermale activiteit -EDA- en hartslag -HR-) en emotionele regulatie (hartslagvariabiliteit -HRV-), zelfgerapporteerde emotionele opwinding en valentie, evenals drie zelfgerapporteerde metingen van het realisme van de ervaring van gepest worden, waaronder: (1) de perceptie van de deelnemer over de mate waarin de weergegeven situatie als pesten kan worden beschouwd, (2) het gevoel van de deelnemer dat hij zich daadwerkelijk in de weergegeven scène bevindt ( "aanwezigheid"), en (3) het gevoel van de deelnemer daadwerkelijk gepest te worden tijdens het bekijken van de inhoud.
De onderzoekers verwachten dat, in vergelijking met het bekijken van video's die andere dagelijkse situaties op de middelbare school vertegenwoordigen zonder (fysiek of verbaal) geweld, het bekijken van video's die situaties van pesten vertegenwoordigen, de EDA, HR, HRV en zelfgerapporteerde opwinding van de deelnemers hoger zullen zijn (H1a , H1b, H1c en H1d), zelfgerapporteerde valentie zal negatiever zijn (H1e), scores van gevoelens van gepest worden en daadwerkelijk in de scene aanwezig zijn zullen hoger zijn (H1f en H1g, respectievelijk), en de perceptie van de scène als pesten zal ook worden versterkt (H1h).
Er wordt ook verwacht dat, in vergelijking met de video's die op een scherm worden gepresenteerd, tijdens het bekijken van de video's in een VR-headset de EDA, HR, HRV en zelfgerapporteerde opwinding van deelnemers hoger zal zijn (respectievelijk H2a, H2b, H2c en H2d). ), zal de zelfgerapporteerde valentie negatiever zijn (H2e), scores van gevoelens van pesten en daadwerkelijk aanwezig zijn in de scène zullen hoger zijn (respectievelijk H2f en H2g), en de perceptie van de scène als pesten zal ook worden versterkt ( H2u).
Daarnaast zal worden onderzocht of de ervaren opwinding en perceptie van realisme verband houdt met persoonlijkheidskenmerken, zoals onverschilligheid, emotieloosheid en ongevoeligheid. De onderzoekers denken dat leerlingen die hoger scoren op de genoemde eigenschappen minder arousal (subjectief en psychofysiologisch) zullen ervaren bij het bekijken van de video's met pestinhoud.
Experimenteel ontwerp: het onderzoek maakt gebruik van een binnen-proefpersoonontwerp waarin elke deelnemer vier video's bekijkt, met de vier mogelijke combinaties van twee onafhankelijke variabelen: mate van onderdompeling (VR-headset / computerscherm) en type inhoud (pesten / niet-pesten inhoud).
Het materiaal dat in het experiment zal worden gebruikt, bestaat uit acht video's die verschillende scènes weergeven vanuit het perspectief van een meisje (bekeken door vrouwelijke deelnemers) en vier video's die verschillende scènes weergeven vanuit het perspectief van een jongen (bekeken door mannelijke deelnemers). Van elke groep van acht video's zijn er vier paren. De twee video's van elk paar hebben betrekking op dezelfde locatie, hetzelfde standpunt en dezelfde acteurs, maar in de ene is er sprake van een pestsituatie en in de andere is er een dagelijkse situatie zonder enige vorm van geweld (bijv. kinderen praten over het afgelopen weekend).
Elke deelnemer kijkt naar vier scènes, twee met pestscènes en de andere met dagelijkse niet-gewelddadige scènes. Ook zullen twee van hen worden gepresenteerd in een VR-headset, terwijl de rest wordt gepresenteerd op een computerscherm. Het niveau van onderdompeling en het type inhoud waarin elke scène wordt gepresenteerd, zal per deelnemer variëren volgens een Latijns vierkant ontwerp, op een manier dat voor de hele steekproef van deelnemers alle scènes worden gepresenteerd op de twee niveaus van onderdompeling en de twee soorten inhoud. De volgorde van de presentatie van de vier voorwaarden wordt voor elke deelnemer gerandomiseerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sabadell, Spanje, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle leerlingen van de 5e en 6e klas van de basisschool (Spaans onderwijssysteem) van de school "Escola Parc del Guinardó"
- Leerlingen van wie de ouders de geïnformeerde toestemming van het onderzoek hebben gelezen, begrepen en goedgekeurd.
Uitsluitingscriteria:
- Leerlingen van wie de ouders hun deelname aan het onderzoek niet hebben goedgekeurd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Video kijken
Alle deelnemers bekijken 4 video's van mogelijke alledaagse schoolsituaties, aangepast voor jongens en meisjes. Video's bevatten verschillende niveaus van pesten (aanwezigheid/afwezigheid) en virtual reality (aanwezigheid/afwezigheid). Elke leerling bekijkt willekeurig de 4 soorten videocontent. |
Meeslepende video's (360º) gefilmd door leerlingen van 12-14 jaar die onder begeleiding van professionele acteurs de subjectieve beleving van pesten verbeelden. Acht verschillende mogelijke situaties, ontworpen afhankelijk van het geslacht van de leerling, werden gefilmd: Meisjes:
Jongens:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Zelfevaluatie oefenpop (SAM)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Opwinding en valentie (5-punts grafische schaal)
|
Basislijn
|
Hartslag (HR) en hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Er wordt een elektrocardiogram opgenomen als een indirecte indicator van de fysiologische opwinding.
|
Basislijn
|
Elektrodermale activiteit (EDA)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De huidgeleiding wordt geregistreerd als een indirecte indicator van de fysiologische opwinding.
Er worden tonische en fasische maten geregistreerd.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De inventarisatie van ongevoelige, niet-emotionele eigenschappen (ICU) bij kinderen
Tijdsspanne: Basislijn
|
De zelfrapportageversie van de ICU beoordeelt onverschillige, emotieloze en harteloze eigenschappen. De schaal heeft 24 items, gerangschikt op een 4-punts Likertschaal, van 0 (helemaal niet waar) tot 3 (zeker waar). Mogelijke scores variëren van 0-72, waarbij hogere scores duiden op een grotere aanwezigheid van het construct. |
Basislijn
|
Empathie voor het slachtoffer
Tijdsspanne: Basislijn
|
Schaal met 7 items om empathie voor pesten te beoordelen.
Hogere scores duiden op een grotere aanwezigheid van het construct.
|
Basislijn
|
Ad-hocitems over pesten
Tijdsspanne: Basislijn
|
Twee ad-hocitems over hoeveel de video een situatie van "pesten" presenteert, en in welke mate de deelnemer zich "gepest" voelt tijdens het bekijken van de video. 5-punts Likertschaal waarbij 0 betekent "geen" en 5 "absoluut". De artikelen waren:
|
Basislijn
|
Ad hoc item over "aanwezigheid"
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het gevoel betrokken te zijn bij de virtuele omgeving. 5-punts Likertschaal waarbij 0 betekent "geen" en 5 "absoluut". Het artikel was: 3. Ik voelde dat ik "daar" was in de videoscène |
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Narcís Cardoner, MD, PhD, Corporacion Parc Tauli
- Hoofdonderzoeker: Miguel Barreda, PhD, Eurecat, Centre Tecnològic de Catalunya
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Fanti, K. A., & Kimonis, E. R. (2012). Bullying and Victimization: The Role of Conduct Problems and Psychopathic Traits. Journal of Research on Adolescence, 22(4), 617-631.
- Moore AA, Carney D, Moroney E, Machlin L, Towbin KE, Brotman MA, Pine DS, Leibenluft E, Roberson-Nay R, Hettema JM. The Inventory of Callous-Unemotional Traits (ICU) in Children: Reliability and Heritability. Behav Genet. 2017 Mar;47(2):141-151. doi: 10.1007/s10519-016-9831-1. Epub 2016 Dec 1.
- Nickerson AB, Mele D, Princiotta D. Attachment and empathy as predictors of roles as defenders or outsiders in bullying interactions. J Sch Psychol. 2008 Dec;46(6):687-703. doi: 10.1016/j.jsp.2008.06.002. Epub 2008 Jul 15.
- Munoz LC, Qualter P, Padgett G. Empathy and bullying: exploring the influence of callous-unemotional traits. Child Psychiatry Hum Dev. 2011 Apr;42(2):183-96. doi: 10.1007/s10578-010-0206-1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CSMPT_NC_2019_1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pesten van kind
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedBeëindigdGezonde vrijwilligers | Leverinsufficiëntie van matige categorie Child PughFrankrijk, Hongarije
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
RenJi HospitalVoltooidVerhouding aantal bloedplaatjes/miltdiameter | Child-Pugh-classificatieChina
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonVoltooidChild-Pugh Een hepatocellulair carcinoomFrankrijk
-
AstraZenecaBeëindigdMaagkanker | Geavanceerde solide maligniteiten | Vaste tumor | Child-Pugh A tot B7 gevorderd hepatocellulair carcinoom | EGFR en/of ROS Mutant NSCLC | LongmetastasecarcinoomKorea, republiek van
Klinische onderzoeken op Virtuele realiteit van pesten
-
Hacettepe UniversityWervingVergelijking van de effecten van verschillende behandelingsmodaliteiten bij personen met knieartroseGonartrose; PrimairKalkoen
-
IRCCS San RaffaeleWerving
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris en andere medewerkersBeëindigd
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)WervingOpioïdengebruiksstoornis | Stoornissen in het gebruik van middelen | Opioïde gebruikVerenigde Staten
-
University of California, Los AngelesGeschorstDepressie | Stemmingsstoornissen | Anhedonie | Spanning | Ongerustheid | Virtuele realiteitVerenigde Staten
-
University of California, DavisWervingPijn | Ongerustheid | Virtuele realiteitVerenigde Staten
-
Yonsei UniversityOnbekendHartinfarct | VerwaarlozenKorea, republiek van
-
University of GeorgiaWervingGezond | Gezonde levensstijl | Gedrag, kind | ALLEMAAL jeugdVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Werving
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)VoltooidVirtuele realiteitVerenigde Staten