- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03926065
Rozdíly v chutnosti a velikosti porcí zeleniny při příjmu potravy předškolních dětí
4. září 2020 aktualizováno: Barbara J. Rolls, Penn State University
Studium stravování v době oběda pro předškolní děti
Cílem studie je zjistit vliv měnící se chutnosti a velikosti porcí zeleniny podávané dětem předškolního věku k jídlu na výsledky příjmu potravy a energie při jídle.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
67
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior, The Pennsylvania State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 5 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti, které jsou zapsány do plánované třídy v určených centrech péče o děti
Kritéria vyloučení:
- Děti, které jsou alergické na některou z podávaných potravin
- Děti, jejichž strava vylučuje některou z podávaných jídel
- Děti, které nebudou přítomny v centru péče o děti po všechny plánované studijní dny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Standardní chutnost a standardní velikost porce
Zelenina se standardní chutností a standardní velikostí porce
|
Oběd zahrnuje (a) zeleninu bez přidaného aroma (b) základní velikost porce zeleniny
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Standardní chutnost a větší velikost porce
Zelenina se standardní chutností a větší velikostí porcí
|
Oběd zahrnuje (a) zeleninu bez přidaného aroma (b) 200 % základní velikosti porce zeleniny
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Vylepšená chutnost a standardní velikost porce
Zelenina s vylepšenou chutností a standardní velikostí porcí
|
Oběd zahrnuje (a) zeleninu s přidaným aromatem (b) základní velikost porce zeleniny
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Vylepšená chutnost a větší velikost porce
Zelenina s vylepšenou chutností a větší velikostí porcí
|
Oběd zahrnuje (a) zeleninu s přidaným aromatem (b) 200 % základní velikosti porce zeleniny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl mezi zásahy do příjmu zeleniny
Časové okno: Jedno jídlo týdně pro každou intervenci (1., 2., 3. a 4. týden studie)
|
Hmotnost zeleniny zkonzumované při jídle (v gramech)
|
Jedno jídlo týdně pro každou intervenci (1., 2., 3. a 4. týden studie)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl mezi intervencemi v příjmu potravy
Časové okno: Jedno jídlo týdně pro každou intervenci (1., 2., 3. a 4. týden studie)
|
Hmotnost jídla (včetně mléka) zkonzumovaného při jídle (gramy)
|
Jedno jídlo týdně pro každou intervenci (1., 2., 3. a 4. týden studie)
|
|
Rozdíl mezi intervencemi v příjmu energie jídlem
Časové okno: Jedno jídlo týdně pro každou intervenci (1., 2., 3. a 4. týden studie)
|
Energie spotřebovaná při jídle (kilokalorie)
|
Jedno jídlo týdně pro každou intervenci (1., 2., 3. a 4. týden studie)
|
|
Rozdíl mezi zásahy do energetické hustoty jídla
Časové okno: Jedno jídlo týdně pro každou intervenci (1., 2., 3. a 4. týden studie)
|
Energetická hustota jídla zkonzumovaného při jídle (kilokalorie/gram)
|
Jedno jídlo týdně pro každou intervenci (1., 2., 3. a 4. týden studie)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Preference zeleniny podávané k jídlu
Časové okno: Studijní týden 5
|
Preferovaná verze zeleniny (1=standardní chutnost, 2=vylepšená chutnost)
|
Studijní týden 5
|
|
Chuť ke všem jídlům podávaným při jídle
Časové okno: Studijní týden 5
|
Škála Mňam-Mňam kreslených tváří (1=Mňam, 2=Jen dobře a 3=Mňam)
|
Studijní týden 5
|
|
Hodnocení všech jídel podávaných u jídla
Časové okno: Studijní týden 5
|
Pořadí všech potravin v pořadí podle preference (1= nejpreferovanější, 2= další nejpreferovanější atd.)
|
Studijní týden 5
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
28. května 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
24. října 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
29. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. dubna 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
24. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
25. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ChildFood402
- R01DK082580 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chování při krmení
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království