- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03926065
Vaihtelut vihannesten maussa ja annoskoossa esikouluikäisten lasten ruokailun yhteydessä
perjantai 4. syyskuuta 2020 päivittänyt: Barbara J. Rolls, Penn State University
Esikouluikäisten lasten lounasruokailututkimus
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää esikouluikäisille lapsille aterian yhteydessä tarjottavien vihannesten maun ja annoskoon vaihtelun vaikutus ruoan ja aterian energiansaannin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
67
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior, The Pennsylvania State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 5 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, jotka ovat kirjoilla nimettyjen päivähoitokeskusten aikataulun mukaiseen luokkahuoneeseen
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka ovat allergisia jollekin tarjotulle ruoalle
- Lapset, joiden ruokavalio ei sisällä mitään tarjoiltuja ruokia
- Lapset, jotka eivät ole päiväkodissa kaikkina opiskelupäivinä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Vakiomaku ja vakiokoko
Vihannekset, joilla on vakiomaku ja vakiokoko
|
Lounas sisältää (a) vihannekset ilman lisättyä aromia (b) vihannesten perusannoksen kokoa
|
|
KOKEELLISTA: Vakiomaku ja suurempi annoskoko
Kasvikset, joiden maku on normaali ja annoskoko on suurempi
|
Lounas sisältää (a) vihannekset ilman lisättyä aromia (b) 200 % vihannesten perusannoksen koosta
|
|
KOKEELLISTA: Parannettu maku ja vakiokoko
Kasvikset, joilla on parannettu maku ja vakiokoko
|
Lounas sisältää (a) vihannekset, joihin on lisätty mausteita (b) vihannesten perusannoksen koko
|
|
KOKEELLISTA: Parannettu maku ja suurempi annoskoko
Kasvikset, joilla on parannettu maku ja suurempi annoskoko
|
Lounas sisältää (a) vihanneksia, joihin on lisätty aromia (b) 200 % vihannesten perusannoksen koosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero vihannesten saannin interventioiden välillä
Aikaikkuna: Yksi ateria viikossa jokaista interventiota kohden (tutkimusviikot 1, 2, 3 ja 4)
|
Aterialla kulutettujen vihannesten paino (grammaa)
|
Yksi ateria viikossa jokaista interventiota kohden (tutkimusviikot 1, 2, 3 ja 4)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero ravinnonsaannin interventioiden välillä
Aikaikkuna: Yksi ateria viikossa jokaista interventiota kohden (tutkimusviikot 1, 2, 3 ja 4)
|
Aterialla kulutetun ruoan paino (mukaan lukien maito) (grammaa)
|
Yksi ateria viikossa jokaista interventiota kohden (tutkimusviikot 1, 2, 3 ja 4)
|
|
Ero aterian energian saannin interventioiden välillä
Aikaikkuna: Yksi ateria viikossa jokaista interventiota kohden (tutkimusviikot 1, 2, 3 ja 4)
|
Aterialla kulutettu energia (kilokaloreita)
|
Yksi ateria viikossa jokaista interventiota kohden (tutkimusviikot 1, 2, 3 ja 4)
|
|
Ero aterioiden energiatiheyteen liittyvien interventioiden välillä
Aikaikkuna: Yksi ateria viikossa jokaista interventiota kohden (tutkimusviikot 1, 2, 3 ja 4)
|
Aterialla kulutetun ruoan energiatiheys (kilokaloria/gramma)
|
Yksi ateria viikossa jokaista interventiota kohden (tutkimusviikot 1, 2, 3 ja 4)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterialla tarjoiltuja vihanneksia mieluiten
Aikaikkuna: Opintoviikko 5
|
Suositeltu versio vihanneksista (1 = vakiomaku, 2 = tehostettu maku)
|
Opintoviikko 5
|
|
Tykkää kaikista aterialla tarjoiltavista ruoista
Aikaikkuna: Opintoviikko 5
|
The Yummy-Yucky Cartoon Faces Scale (1 = namia, 2 = vain okei ja 3 = namia)
|
Opintoviikko 5
|
|
Kaikkien aterialla tarjoiltujen ruokien sijoitus
Aikaikkuna: Opintoviikko 5
|
Kaikkien ruokien järjestys mieltymysjärjestyksessä (1 = suosituin, 2 = seuraavaksi suosituin jne.)
|
Opintoviikko 5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 28. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 24. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 29. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 25. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ChildFood402
- R01DK082580 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .