- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03926065
Variationer i smaklighet och portionsstorlek av grönsaker på måltidsintag hos förskolebarn
4 september 2020 uppdaterad av: Barbara J. Rolls, Penn State University
Lunchmatningsstudie för förskolebarn
Syftet med studien är att fastställa effekten av att variera både smaklighet och portionsstorlek av grönsaker som serveras till förskolebarn vid en måltid på utfallet av mat och energiintag vid måltiden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
67
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Förenta staterna, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior, The Pennsylvania State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 5 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn som är inskrivna i ett schemalagt klassrum på de utsedda barnavårdscentralerna
Exklusions kriterier:
- Barn som är allergiska mot någon av de livsmedel som serveras
- Barn vars dieter utesluter någon av de livsmedel som serveras
- Barn som inte kommer att vara närvarande på barnavårdscentralen under alla schemalagda studiedagar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Standard smaklighet och standard portionsstorlek
Grönsaker med standard smaklighet och standard portionsstorlek
|
Lunchen inkluderar (a) grönsaker utan tillsats av aromämnen (b) den ursprungliga portionsstorleken för grönsaker
|
|
EXPERIMENTELL: Standard smaklighet och större portionsstorlek
Grönsaker med standard smaklighet och större portionsstorlek
|
Lunchen inkluderar (a) grönsaker utan tillsats av smakämnen (b) 200 % av utgångsstorleken för grönsaker
|
|
EXPERIMENTELL: Förbättrad smaklighet och standardportionsstorlek
Grönsaker med förbättrad smaklighet och standardportionsstorlek
|
Lunchen inkluderar (a) grönsaker med tillsatt arom (b) den ursprungliga portionsstorleken för grönsaker
|
|
EXPERIMENTELL: Förbättrad smaklighet och större portionsstorlek
Grönsaker med förbättrad smaklighet och större portionsstorlek
|
Lunchen inkluderar (a) grönsaker med tillsatt arom (b) 200 % av den ursprungliga portionsstorleken för grönsaker
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnaden mellan interventioner i grönsaksintag
Tidsram: En måltid per vecka för varje intervention (studievecka 1, 2, 3 och 4)
|
Vikt av grönsaker som konsumeras vid måltiden (gram)
|
En måltid per vecka för varje intervention (studievecka 1, 2, 3 och 4)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnaden mellan interventioner i matintag
Tidsram: En måltid per vecka för varje intervention (studievecka 1, 2, 3 och 4)
|
Vikt av mat (inklusive mjölk) som konsumeras vid måltiden (gram)
|
En måltid per vecka för varje intervention (studievecka 1, 2, 3 och 4)
|
|
Skillnad mellan interventioner i måltidsenergiintag
Tidsram: En måltid per vecka för varje intervention (studievecka 1, 2, 3 och 4)
|
Energi som förbrukas vid måltiden (kilokalorier)
|
En måltid per vecka för varje intervention (studievecka 1, 2, 3 och 4)
|
|
Skillnad mellan interventioner i måltidens energitäthet
Tidsram: En måltid per vecka för varje intervention (studievecka 1, 2, 3 och 4)
|
Energitätheten för maten som konsumeras vid måltiden (kilokalorier/gram)
|
En måltid per vecka för varje intervention (studievecka 1, 2, 3 och 4)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Företräde av grönsaker som serveras vid måltiden
Tidsram: Studievecka 5
|
Föredragen version av grönsaker (1=standardsmak, 2=förbättrad smaklighet)
|
Studievecka 5
|
|
Gilla all mat som serveras vid måltiden
Tidsram: Studievecka 5
|
The Yummy-Yucky Cartoon Faces Scale (1=Yucky, 2=Bara okej och 3=Yummy)
|
Studievecka 5
|
|
Rangordning av alla livsmedel som serveras vid måltiden
Tidsram: Studievecka 5
|
Rangordning av alla livsmedel i prioritetsordning (1= mest föredragen, 2= näst mest föredragen, etc.)
|
Studievecka 5
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
28 maj 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
24 oktober 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
29 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 april 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2019
Första postat (FAKTISK)
24 april 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
25 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ChildFood402
- R01DK082580 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .