- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03926065
Variaciones en la palatabilidad y el tamaño de las porciones de verduras en la ingesta de comidas de niños en edad preescolar
4 de septiembre de 2020 actualizado por: Barbara J. Rolls, Penn State University
Estudio de alimentación a la hora del almuerzo para niños en edad preescolar
El objetivo del estudio es determinar el efecto de variar tanto la palatabilidad como el tamaño de la porción de las verduras que se sirven a los niños en edad preescolar en una comida sobre los resultados de la ingesta de alimentos y energía en la comida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
67
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior, The Pennsylvania State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 5 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños que están inscritos en un salón de clases programado de los centros de cuidado infantil designados
Criterio de exclusión:
- Niños que son alérgicos a cualquiera de los alimentos que se sirven.
- Niños cuyas dietas excluyen alguno de los alimentos que se sirven
- Niños que no estarán presentes en el centro de cuidado infantil durante todos los días de estudio programados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Palatabilidad estándar y tamaño de porción estándar
Verduras con Palatabilidad Estándar y Tamaño de Porción Estándar
|
El almuerzo incluye (a) verduras sin sabor añadido (b) el tamaño de la porción de referencia de las verduras
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EXPERIMENTAL: Palatabilidad estándar y tamaño de porción más grande
Verduras con palatabilidad estándar y tamaño de porción más grande
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El almuerzo incluye (a) verduras sin sabor añadido (b) 200 % del tamaño de la porción de referencia de las verduras
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EXPERIMENTAL: Palatabilidad mejorada y tamaño de porción estándar
Verduras con Palatabilidad Mejorada y Tamaño de Porción Estándar
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El almuerzo incluye (a) verduras con sabor añadido (b) el tamaño de la porción de referencia de las verduras
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|
EXPERIMENTAL: Palatabilidad mejorada y tamaño de porción más grande
Verduras con palatabilidad mejorada y tamaño de porción más grande
|
El almuerzo incluye (a) verduras con sabor añadido (b) 200 % del tamaño de la porción de referencia de las verduras
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencia entre intervenciones en la ingesta de vegetales
Periodo de tiempo: Una comida por semana para cada intervención (semanas de estudio 1, 2, 3 y 4)
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Peso de las verduras consumidas en la comida (gramos)
|
Una comida por semana para cada intervención (semanas de estudio 1, 2, 3 y 4)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencia entre intervenciones en la ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: Una comida por semana para cada intervención (semanas de estudio 1, 2, 3 y 4)
|
Peso de los alimentos (incluida la leche) consumidos en la comida (gramos)
|
Una comida por semana para cada intervención (semanas de estudio 1, 2, 3 y 4)
|
|
Diferencia entre las intervenciones en la ingesta de energía de las comidas
Periodo de tiempo: Una comida por semana para cada intervención (semanas de estudio 1, 2, 3 y 4)
|
Energía consumida en la comida (kilocalorías)
|
Una comida por semana para cada intervención (semanas de estudio 1, 2, 3 y 4)
|
|
Diferencia entre intervenciones en la densidad energética de las comidas
Periodo de tiempo: Una comida por semana para cada intervención (semanas de estudio 1, 2, 3 y 4)
|
Densidad energética de los alimentos consumidos en la comida (kilocalorías/gramo)
|
Una comida por semana para cada intervención (semanas de estudio 1, 2, 3 y 4)
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Preferencia de verduras servidas en la comida
Periodo de tiempo: Estudio semana 5
|
Versión preferida de vegetales (1=palatabilidad estándar, 2=palatabilidad mejorada)
|
Estudio semana 5
|
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Gusto de todos los alimentos servidos en la comida
Periodo de tiempo: Estudio semana 5
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La escala de caras de dibujos animados Yummy-Yucky (1 = Asqueroso, 2 = Simplemente está bien y 3 = Delicioso)
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Estudio semana 5
|
|
Clasificación de todos los alimentos servidos en la comida
Periodo de tiempo: Estudio semana 5
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Clasificación de todos los alimentos en orden de preferencia (1= más preferido, 2= siguiente más preferido, etc.)
|
Estudio semana 5
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
28 de mayo de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
24 de octubre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
29 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ChildFood402
- R01DK082580 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .