- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03926065
Schwankungen in der Schmackhaftigkeit und Portionsgröße von Gemüse bei der Mahlzeitenaufnahme von Vorschulkindern
4. September 2020 aktualisiert von: Barbara J. Rolls, Penn State University
Studie zur Ernährung von Mittagsmahlzeiten für Kinder im Vorschulalter
Das Ziel der Studie ist es, die Auswirkung der Variation sowohl der Schmackhaftigkeit als auch der Portionsgröße von Gemüse, das Vorschulkindern zu einer Mahlzeit serviert wird, auf die Ergebnisse der Nahrungs- und Energieaufnahme während der Mahlzeit zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
67
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior, The Pennsylvania State University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 5 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder, die in einem planmäßigen Klassenzimmer der ausgewiesenen Kindertagesstätten angemeldet sind
Ausschlusskriterien:
- Kinder, die gegen eines der angebotenen Lebensmittel allergisch sind
- Kinder, deren Ernährung eines der servierten Lebensmittel ausschließt
- Kinder, die nicht an allen vorgesehenen Studientagen in der Kindertagesstätte anwesend sein werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Standard-Schmackhaftigkeit und Standard-Portionsgröße
Gemüse mit Standard-Schmackhaftigkeit und Standard-Portionsgröße
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Das Mittagessen enthält (a) Gemüse ohne zugesetzte Aromastoffe (b) die Grundportionsgröße von Gemüse
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EXPERIMENTAL: Standard-Schmackhaftigkeit und größere Portionsgröße
Gemüse mit normaler Schmackhaftigkeit und größerer Portionsgröße
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Das Mittagessen enthält (a) Gemüse ohne zugesetzte Aromastoffe (b) 200 % der Gemüse-Grundportionsgröße
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EXPERIMENTAL: Verbesserte Schmackhaftigkeit und Standardportionsgröße
Gemüse mit verbesserter Schmackhaftigkeit und Standardportionsgröße
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Das Mittagessen umfasst (a) Gemüse mit zugesetztem Aroma (b) die Grundportionsgröße von Gemüse
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EXPERIMENTAL: Verbesserte Schmackhaftigkeit und größere Portionsgröße
Gemüse mit verbesserter Schmackhaftigkeit und größerer Portionsgröße
|
Das Mittagessen enthält (a) Gemüse mit zugesetztem Aroma (b) 200 % der Gemüse-Grundportionsgröße
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschied zwischen Interventionen bei der Gemüseaufnahme
Zeitfenster: Eine Mahlzeit pro Woche für jede Intervention (Studienwochen 1, 2, 3 und 4)
|
Gewicht des bei der Mahlzeit verzehrten Gemüses (Gramm)
|
Eine Mahlzeit pro Woche für jede Intervention (Studienwochen 1, 2, 3 und 4)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Unterschied zwischen Interventionen bei der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Eine Mahlzeit pro Woche für jede Intervention (Studienwochen 1, 2, 3 und 4)
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Gewicht der bei der Mahlzeit verzehrten Lebensmittel (einschließlich Milch) (Gramm)
|
Eine Mahlzeit pro Woche für jede Intervention (Studienwochen 1, 2, 3 und 4)
|
|
Unterschied zwischen Interventionen bei der Energieaufnahme von Mahlzeiten
Zeitfenster: Eine Mahlzeit pro Woche für jede Intervention (Studienwochen 1, 2, 3 und 4)
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Bei der Mahlzeit verbrauchte Energie (Kilokalorien)
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Eine Mahlzeit pro Woche für jede Intervention (Studienwochen 1, 2, 3 und 4)
|
|
Unterschied zwischen Eingriffen in die Energiedichte von Mahlzeiten
Zeitfenster: Eine Mahlzeit pro Woche für jede Intervention (Studienwochen 1, 2, 3 und 4)
|
Energiedichte der bei der Mahlzeit verzehrten Lebensmittel (Kilokalorien/Gramm)
|
Eine Mahlzeit pro Woche für jede Intervention (Studienwochen 1, 2, 3 und 4)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorliebe für Gemüse, das zum Essen serviert wird
Zeitfenster: Studienwoche 5
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Bevorzugte Gemüsevariante (1=normale Schmackhaftigkeit, 2=verbesserte Schmackhaftigkeit)
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Studienwoche 5
|
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Vorlieben aller bei der Mahlzeit servierten Speisen
Zeitfenster: Studienwoche 5
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Die Yummy-Yucky Cartoon Faces Scale (1 = Yucky, 2 = Just Okay und 3 = Yummy)
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Studienwoche 5
|
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Ranking aller Speisen, die bei der Mahlzeit serviert werden
Zeitfenster: Studienwoche 5
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Rangfolge aller Lebensmittel nach Präferenz (1= am meisten bevorzugt, 2= am zweithäufigsten bevorzugt usw.)
|
Studienwoche 5
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
28. Mai 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
24. Oktober 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
29. Oktober 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. April 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
24. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
25. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ChildFood402
- R01DK082580 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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