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Variazioni nell'appetibilità e nelle dimensioni delle porzioni di verdure sull'assunzione di pasti dei bambini in età prescolare

4 settembre 2020 aggiornato da: Barbara J. Rolls, Penn State University

Studio sull'alimentazione dei pasti all'ora di pranzo per bambini in età prescolare

Lo scopo dello studio è determinare l'effetto della variazione sia dell'appetibilità che della dimensione della porzione di verdure servite ai bambini in età prescolare durante un pasto sugli esiti dell'assunzione di cibo ed energia durante il pasto.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

67

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
        • Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior, The Pennsylvania State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 5 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini che sono iscritti in un'aula programmata dei centri di assistenza all'infanzia designati

Criteri di esclusione:

  • Bambini che sono allergici a uno qualsiasi degli alimenti serviti
  • Bambini la cui dieta esclude qualsiasi cibo servito
  • Bambini che non saranno presenti al nido per tutti i giorni di studio previsti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Appetibilità standard e dimensione della porzione standard
Verdure con appetibilità standard e dimensioni standard delle porzioni
Il pranzo include (a) verdure senza aggiunta di aromi (b) la dimensione della porzione di base di verdure
SPERIMENTALE: Appetibilità standard e dimensioni della porzione più grandi
Verdure con appetibilità standard e porzioni più grandi
Il pranzo include (a) verdure senza aggiunta di aromi (b) 200% della dimensione della porzione di base di verdure
SPERIMENTALE: Maggiore appetibilità e dimensioni standard delle porzioni
Verdure con appetibilità migliorata e dimensioni standard della porzione
Il pranzo include (a) verdure con aromi aggiunti (b) la dimensione della porzione di base di verdure
SPERIMENTALE: Appetibilità migliorata e dimensioni della porzione più grandi
Verdure con appetibilità migliorata e porzioni più grandi
Il pranzo include (a) verdure con aggiunta di aromi (b) 200% della dimensione della porzione di base di verdure

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza tra gli interventi nell'assunzione di verdure
Lasso di tempo: Un pasto a settimana per ogni intervento (settimane di studio 1, 2, 3 e 4)
Peso delle verdure consumate a pasto (grammi)
Un pasto a settimana per ogni intervento (settimane di studio 1, 2, 3 e 4)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza tra gli interventi nell'assunzione di cibo
Lasso di tempo: Un pasto a settimana per ogni intervento (settimane di studio 1, 2, 3 e 4)
Peso del cibo (compreso il latte) consumato al pasto (grammi)
Un pasto a settimana per ogni intervento (settimane di studio 1, 2, 3 e 4)
Differenza tra gli interventi nell'apporto energetico dei pasti
Lasso di tempo: Un pasto a settimana per ogni intervento (settimane di studio 1, 2, 3 e 4)
Energia consumata al pasto (chilocalorie)
Un pasto a settimana per ogni intervento (settimane di studio 1, 2, 3 e 4)
Differenza tra gli interventi nella densità energetica dei pasti
Lasso di tempo: Un pasto a settimana per ogni intervento (settimane di studio 1, 2, 3 e 4)
Densità energetica del cibo consumato al pasto (chilocalorie/grammo)
Un pasto a settimana per ogni intervento (settimane di studio 1, 2, 3 e 4)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Preferenza di verdure servite al pasto
Lasso di tempo: Settimana di studio 5
Versione preferita delle verdure (1=appetibilità standard, 2=appetibilità migliorata)
Settimana di studio 5
Gradimento di tutti i cibi serviti durante il pasto
Lasso di tempo: Settimana di studio 5
La scala Yummy-Yucky Cartoon Faces (1=Yucky, 2=Just Okay e 3=Yummy)
Settimana di studio 5
Classifica di tutti gli alimenti serviti al pasto
Lasso di tempo: Settimana di studio 5
Classifica di tutti gli alimenti in ordine di preferenza (1= il più preferito, 2= il secondo più preferito, ecc.)
Settimana di studio 5

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

28 maggio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

24 ottobre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

29 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ChildFood402
  • R01DK082580 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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