- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03926065
Изменения вкусовых качеств и размера порций овощей в рационе детей дошкольного возраста
4 сентября 2020 г. обновлено: Barbara J. Rolls, Penn State University
Исследование кормления в обеденное время для детей дошкольного возраста
Цель исследования - определить влияние изменения как вкусовых качеств, так и размера порции овощей, подаваемых детям дошкольного возраста во время еды, на результаты потребления пищи и энергии во время еды.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
67
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior, The Pennsylvania State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 5 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети, зачисленные в запланированный класс назначенных детских садов
Критерий исключения:
- Дети с аллергией на любой из подаваемых продуктов
- Дети, диета которых исключает любой из подаваемых продуктов
- Дети, которые не будут находиться в детском саду все запланированные учебные дни
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Стандартные вкусовые качества и стандартный размер порций
Овощи стандартной вкусовой привлекательности и стандартного размера порции
|
Обед включает (а) овощи без ароматизаторов (б) базовый размер порции овощей
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Стандартные вкусовые качества и увеличенный размер порции
Овощи со стандартными вкусовыми качествами и увеличенным размером порции
|
Обед включает (а) овощи без ароматизаторов (б) 200% от базового размера порции овощей
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Улучшенные вкусовые качества и стандартный размер порций
Овощи с улучшенными вкусовыми качествами и стандартным размером порций
|
Обед включает (а) овощи с добавлением ароматизатора (б) базовый размер порции овощей
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Улучшенные вкусовые качества и увеличенный размер порции
Овощи с улучшенными вкусовыми качествами и увеличенным размером порции
|
Обед включает (а) овощи с добавлением ароматизатора (б) 200% от базового размера порции овощей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница между вмешательствами в потребление овощей
Временное ограничение: Один прием пищи в неделю для каждого вмешательства (1, 2, 3 и 4 недели исследования)
|
Вес овощей, потребляемых во время еды (граммы)
|
Один прием пищи в неделю для каждого вмешательства (1, 2, 3 и 4 недели исследования)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница между вмешательствами в потребление пищи
Временное ограничение: Один прием пищи в неделю для каждого вмешательства (1, 2, 3 и 4 недели исследования)
|
Вес пищи (включая молоко), потребляемой во время еды (граммы)
|
Один прием пищи в неделю для каждого вмешательства (1, 2, 3 и 4 недели исследования)
|
|
Разница между вмешательствами в потребление энергии при приеме пищи
Временное ограничение: Один прием пищи в неделю для каждого вмешательства (1, 2, 3 и 4 недели исследования)
|
Энергия, потребляемая во время еды (килокалорий)
|
Один прием пищи в неделю для каждого вмешательства (1, 2, 3 и 4 недели исследования)
|
|
Разница между вмешательствами в плотность энергии еды
Временное ограничение: Один прием пищи в неделю для каждого вмешательства (1, 2, 3 и 4 недели исследования)
|
Энергетическая плотность пищи, потребляемой во время еды (килокалорий/грамм)
|
Один прием пищи в неделю для каждого вмешательства (1, 2, 3 и 4 недели исследования)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предпочтение овощей к еде
Временное ограничение: Учебная неделя 5
|
Предпочтительный вариант овощей (1=стандартный вкус, 2=улучшенный вкус)
|
Учебная неделя 5
|
|
Пристрастие ко всем продуктам, подаваемым за едой
Временное ограничение: Учебная неделя 5
|
Шкала вкусных-неприятных мультяшных лиц (1 = противные, 2 = просто хорошо и 3 = вкусные)
|
Учебная неделя 5
|
|
Рейтинг всех продуктов, подаваемых во время еды
Временное ограничение: Учебная неделя 5
|
Ранжирование всех продуктов в порядке предпочтения (1 = наиболее предпочтительный, 2 = следующий наиболее предпочтительный и т. д.)
|
Учебная неделя 5
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 мая 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 октября 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ChildFood402
- R01DK082580 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .