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Variações na palatabilidade e no tamanho da porção de vegetais na ingestão de refeições de crianças em idade pré-escolar

4 de setembro de 2020 atualizado por: Barbara J. Rolls, Penn State University

Estudo de alimentação na hora do almoço para crianças em idade pré-escolar

O objetivo do estudo é determinar o efeito da variação da palatabilidade e do tamanho da porção de vegetais servidos a crianças pré-escolares em uma refeição sobre os resultados da ingestão de alimentos e energia na refeição.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

67

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
        • Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior, The Pennsylvania State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 5 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças matriculadas em uma sala de aula regular das creches designadas

Critério de exclusão:

  • Crianças alérgicas a algum dos alimentos servidos
  • Crianças cujas dietas excluem qualquer um dos alimentos servidos
  • Crianças que não estarão presentes na creche durante todos os dias de estudo programados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Palatabilidade padrão e tamanho de porção padrão
Legumes com palatabilidade padrão e tamanho de porção padrão
O almoço inclui (a) vegetais sem adição de aromatizantes (b) o tamanho da porção inicial de vegetais
EXPERIMENTAL: Palatabilidade padrão e tamanho de porção maior
Legumes com palatabilidade padrão e tamanho de porção maior
O almoço inclui (a) vegetais sem adição de aromatizantes (b) 200% do tamanho da porção inicial de vegetais
EXPERIMENTAL: Palatabilidade aprimorada e tamanho de porção padrão
Legumes com palatabilidade aprimorada e tamanho de porção padrão
O almoço inclui (a) legumes com sabor adicionado (b) o tamanho da porção inicial de legumes
EXPERIMENTAL: Palatabilidade aprimorada e tamanho de porção maior
Legumes com palatabilidade aprimorada e tamanho de porção maior
O almoço inclui (a) vegetais com adição de aromatizantes (b) 200% do tamanho da porção inicial de vegetais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença entre intervenções na ingestão de vegetais
Prazo: Uma refeição por semana para cada intervenção (semanas de estudo 1, 2, 3 e 4)
Peso dos vegetais consumidos na refeição (gramas)
Uma refeição por semana para cada intervenção (semanas de estudo 1, 2, 3 e 4)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença entre intervenções na ingestão de alimentos
Prazo: Uma refeição por semana para cada intervenção (semanas de estudo 1, 2, 3 e 4)
Peso dos alimentos (incluindo leite) consumidos na refeição (gramas)
Uma refeição por semana para cada intervenção (semanas de estudo 1, 2, 3 e 4)
Diferença entre as intervenções na ingestão de energia das refeições
Prazo: Uma refeição por semana para cada intervenção (semanas de estudo 1, 2, 3 e 4)
Energia consumida na refeição (quilocalorias)
Uma refeição por semana para cada intervenção (semanas de estudo 1, 2, 3 e 4)
Diferença entre as intervenções na densidade de energia da refeição
Prazo: Uma refeição por semana para cada intervenção (semanas de estudo 1, 2, 3 e 4)
Densidade energética do alimento consumido na refeição (quilocalorias/grama)
Uma refeição por semana para cada intervenção (semanas de estudo 1, 2, 3 e 4)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Preferência de Legumes Servidos na Refeição
Prazo: Semana de estudo 5
Versão preferida de vegetais (1=palatabilidade padrão, 2=palatabilidade aprimorada)
Semana de estudo 5
Gostar de todos os alimentos servidos na refeição
Prazo: Semana de estudo 5
A escala de caricaturas gostoso-nojento (1=nojento, 2=muito bom e 3=gostoso)
Semana de estudo 5
Classificação de todos os alimentos servidos na refeição
Prazo: Semana de estudo 5
Classificação de todos os alimentos em ordem de preferência (1= mais preferido, 2= segundo mais preferido, etc.)
Semana de estudo 5

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

28 de maio de 2019

Conclusão Primária (REAL)

24 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

29 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2019

Primeira postagem (REAL)

24 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ChildFood402
  • R01DK082580 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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