- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03926065
Variationer i smag og portionsstørrelse af grøntsager på måltidsindtagelse af førskolebørn
4. september 2020 opdateret af: Barbara J. Rolls, Penn State University
Undersøgelse om madmad til frokosttid for førskolebørn
Formålet med undersøgelsen er at bestemme effekten af at variere både smagen og portionsstørrelsen af grøntsager, der serveres til førskolebørn ved et måltid, på resultaterne af mad og energiindtag ved måltidet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
67
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior, The Pennsylvania State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 5 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn, der er indskrevet i et planlagt klasseværelse på de udpegede børnepasningscentre
Ekskluderingskriterier:
- Børn, der er allergiske over for nogen af de fødevarer, der serveres
- Børn, hvis kost udelukker nogen af de fødevarer, der serveres
- Børn, der ikke vil være til stede i daginstitutionen i alle de planlagte studiedage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Standard smag og standard portionsstørrelse
Grøntsager med standard smag og standard portionsstørrelse
|
Frokost inkluderer (a) grøntsager uden tilsat smag (b) grøntsagers basisportionsstørrelse
|
|
EKSPERIMENTEL: Standard smag og større portionsstørrelse
Grøntsager med standard smag og større portionsstørrelse
|
Frokost inkluderer (a) grøntsager uden tilsat smag (b) 200 % af grøntsagers basisportionsstørrelse
|
|
EKSPERIMENTEL: Forbedret smag og standard portionsstørrelse
Grøntsager med forbedret smag og standardportionsstørrelse
|
Frokost inkluderer (a) grøntsager med tilføjet smag (b) grøntsagers basisportionsstørrelse
|
|
EKSPERIMENTEL: Forbedret smag og større portionsstørrelse
Grøntsager med forbedret smag og større portionsstørrelse
|
Frokost inkluderer (a) grøntsager tilsat smag (b) 200 % af basisportionsstørrelsen for grøntsager
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskellen mellem interventioner i grøntsagsindtagelse
Tidsramme: Et måltid om ugen for hver intervention (undersøgelsesuge 1, 2, 3 og 4)
|
Vægt af grøntsager indtaget ved måltidet (gram)
|
Et måltid om ugen for hver intervention (undersøgelsesuge 1, 2, 3 og 4)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskellen mellem interventioner i fødeindtagelse
Tidsramme: Et måltid om ugen for hver intervention (undersøgelsesuge 1, 2, 3 og 4)
|
Vægt af mad (inklusive mælk) indtaget ved måltidet (gram)
|
Et måltid om ugen for hver intervention (undersøgelsesuge 1, 2, 3 og 4)
|
|
Forskellen mellem interventioner i måltidets energiindtag
Tidsramme: Et måltid om ugen for hver intervention (undersøgelsesuge 1, 2, 3 og 4)
|
Energi forbrugt ved måltidet (kilokalorier)
|
Et måltid om ugen for hver intervention (undersøgelsesuge 1, 2, 3 og 4)
|
|
Forskellen mellem interventioner i måltidets energitæthed
Tidsramme: Et måltid om ugen for hver intervention (undersøgelsesuge 1, 2, 3 og 4)
|
Energitæthed af den mad, der indtages ved måltidet (kilokalorier/gram)
|
Et måltid om ugen for hver intervention (undersøgelsesuge 1, 2, 3 og 4)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præference for grøntsager serveret ved måltidet
Tidsramme: Studieuge 5
|
Foretrukken version af grøntsager (1 = standard velsmag, 2 = forbedret smag)
|
Studieuge 5
|
|
At kunne lide alle fødevarer, der serveres ved måltidet
Tidsramme: Studieuge 5
|
Skalaen Yummy-Yucky Cartoon Faces (1=Yucky, 2=Bare okay og 3=Yummy)
|
Studieuge 5
|
|
Rangering af alle fødevarer, der serveres ved måltidet
Tidsramme: Studieuge 5
|
Rangering af alle fødevarer i præferencerækkefølge (1= mest foretrukket, 2= næstmest foretrukket osv.)
|
Studieuge 5
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
28. maj 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
24. oktober 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
29. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. april 2019
Først opslået (FAKTISKE)
24. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
25. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ChildFood402
- R01DK082580 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .