- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03926065
Variaties in smakelijkheid en portiegrootte van groenten bij de maaltijdinname van kleuters
4 september 2020 bijgewerkt door: Barbara J. Rolls, Penn State University
Onderzoek naar voeding tijdens de lunch voor kleuters
Het doel van de studie is om het effect te bepalen van het variëren van zowel de smakelijkheid als de portiegrootte van groenten die aan kleuters tijdens een maaltijd worden geserveerd op de resultaten van voedsel- en energie-inname bij de maaltijd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
67
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior, The Pennsylvania State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 5 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen die zijn ingeschreven in een gepland klaslokaal van de aangewezen kinderdagverblijven
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen die allergisch zijn voor een van de aangeboden gerechten
- Kinderen van wie het dieet geen van de geserveerde gerechten uitsluit
- Kinderen die niet alle geplande studiedagen op de kinderopvang aanwezig zullen zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Standaard smakelijkheid en standaard portiegrootte
Groenten met standaard smakelijkheid en standaard portiegrootte
|
De lunch omvat (a) groenten zonder toegevoegde smaakstoffen (b) de standaardportiegrootte van groenten
|
|
EXPERIMENTEEL: Standaard smakelijkheid en grotere portiegrootte
Groenten met standaard smakelijkheid en grotere portiegroottes
|
De lunch omvat (a) groenten zonder toegevoegde smaakstoffen (b) 200% van de standaardportiegrootte van groenten
|
|
EXPERIMENTEEL: Verbeterde smakelijkheid en standaard portiegrootte
Groenten met verbeterde smakelijkheid en standaard portiegrootte
|
De lunch omvat (a) groenten met toegevoegde smaakstoffen (b) de standaardportiegrootte van groenten
|
|
EXPERIMENTEEL: Verbeterde smakelijkheid en grotere portiegrootte
Groenten met verbeterde smakelijkheid en grotere portiegroottes
|
De lunch omvat (a) groenten met toegevoegde smaakstoffen (b) 200% van de standaardportiegrootte van groenten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil tussen interventies bij de inname van groenten
Tijdsspanne: Eén maaltijd per week voor elke interventie (studieweken 1, 2, 3 en 4)
|
Gewicht van de bij de maaltijd geconsumeerde groenten (gram)
|
Eén maaltijd per week voor elke interventie (studieweken 1, 2, 3 en 4)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil tussen interventies bij voedselinname
Tijdsspanne: Eén maaltijd per week voor elke interventie (studieweken 1, 2, 3 en 4)
|
Gewicht van voedsel (inclusief melk) geconsumeerd bij de maaltijd (gram)
|
Eén maaltijd per week voor elke interventie (studieweken 1, 2, 3 en 4)
|
|
Verschil tussen interventies bij de energie-inname van maaltijden
Tijdsspanne: Eén maaltijd per week voor elke interventie (studieweken 1, 2, 3 en 4)
|
Energie verbruikt bij de maaltijd (kilocalorieën)
|
Eén maaltijd per week voor elke interventie (studieweken 1, 2, 3 en 4)
|
|
Verschil tussen interventies in energiedichtheid van maaltijden
Tijdsspanne: Eén maaltijd per week voor elke interventie (studieweken 1, 2, 3 en 4)
|
Energiedichtheid van het tijdens de maaltijd geconsumeerde voedsel (kilocalorieën/gram)
|
Eén maaltijd per week voor elke interventie (studieweken 1, 2, 3 en 4)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorkeur van groenten geserveerd bij de maaltijd
Tijdsspanne: Studieweek 5
|
Geprefereerde versie van groenten (1=standaard smakelijkheid, 2=verbeterde smakelijkheid)
|
Studieweek 5
|
|
Houden van alle voedingsmiddelen die bij de maaltijd worden geserveerd
Tijdsspanne: Studieweek 5
|
De Yummy-Yucky Cartoon Faces-schaal (1=Yucky, 2=Just Okay en 3=Yummy)
|
Studieweek 5
|
|
Rangschikking van alle voedingsmiddelen die tijdens de maaltijd worden geserveerd
Tijdsspanne: Studieweek 5
|
Rangschikking van alle voedingsmiddelen in volgorde van voorkeur (1= meest geprefereerd, 2= volgende meest geprefereerd, etc.)
|
Studieweek 5
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
28 mei 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
24 oktober 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
29 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
24 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
25 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ChildFood402
- R01DK082580 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .