- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03926065
Różnice w smakowitości i wielkości porcji warzyw podczas spożywania posiłków przez dzieci w wieku przedszkolnym
4 września 2020 zaktualizowane przez: Barbara J. Rolls, Penn State University
Badanie żywienia w porze obiadowej dla dzieci w wieku przedszkolnym
Celem pracy jest określenie wpływu zróżnicowanej smakowitości i wielkości porcji warzyw podawanych dzieciom w wieku przedszkolnym do posiłku na wyniki spożycia pokarmu i energii podczas posiłku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
67
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior, The Pennsylvania State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 5 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci, które są zapisane do zaplanowanej klasy wyznaczonych ośrodków opieki nad dziećmi
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci uczulone na którykolwiek z podanych pokarmów
- Dzieci, których dieta wyklucza którąkolwiek z serwowanych potraw
- Dzieci, które nie będą obecne w żłobku przez wszystkie zaplanowane dni nauki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Standardowa smakowitość i standardowa wielkość porcji
Warzywa o standardowym smaku i standardowej wielkości porcji
|
Obiad obejmuje (a) warzywa bez dodatku środków aromatyzujących (b) wyjściową wielkość porcji warzyw
|
EKSPERYMENTALNY: Standardowa smakowitość i większy rozmiar porcji
Warzywa o standardowym smaku i większych porcjach
|
Obiad obejmuje (a) warzywa bez dodatku środków aromatyzujących (b) 200% wyjściowej wielkości porcji warzyw
|
EKSPERYMENTALNY: Zwiększona smakowitość i standardowa wielkość porcji
Warzywa o zwiększonej smakowitości i standardowej wielkości porcji
|
Obiad obejmuje (a) warzywa z dodatkiem aromatu (b) wyjściową wielkość porcji warzyw
|
EKSPERYMENTALNY: Lepsza smakowitość i większy rozmiar porcji
Warzywa o zwiększonej smakowitości i większej wielkości porcji
|
Obiad obejmuje (a) warzywa z dodatkiem środków aromatyzujących (b) 200% wyjściowej wielkości porcji warzyw
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Różnica między interwencjami w spożyciu warzyw
Ramy czasowe: Jeden posiłek tygodniowo dla każdej interwencji (tygodnie nauki 1, 2, 3 i 4)
|
Masa warzyw spożywanych podczas posiłku (gramy)
|
Jeden posiłek tygodniowo dla każdej interwencji (tygodnie nauki 1, 2, 3 i 4)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Różnica między interwencjami w spożyciu żywności
Ramy czasowe: Jeden posiłek tygodniowo dla każdej interwencji (tygodnie nauki 1, 2, 3 i 4)
|
Masa żywności (w tym mleka) spożywanej podczas posiłku (gramy)
|
Jeden posiłek tygodniowo dla każdej interwencji (tygodnie nauki 1, 2, 3 i 4)
|
Różnica między interwencjami w spożyciu energii z posiłków
Ramy czasowe: Jeden posiłek tygodniowo dla każdej interwencji (tygodnie nauki 1, 2, 3 i 4)
|
Energia zużyta podczas posiłku (kilokaloria)
|
Jeden posiłek tygodniowo dla każdej interwencji (tygodnie nauki 1, 2, 3 i 4)
|
Różnica między interwencjami w gęstości energetycznej posiłku
Ramy czasowe: Jeden posiłek tygodniowo dla każdej interwencji (tygodnie nauki 1, 2, 3 i 4)
|
Gęstość energetyczna spożywanego pokarmu podczas posiłku (kilokaloria/gram)
|
Jeden posiłek tygodniowo dla każdej interwencji (tygodnie nauki 1, 2, 3 i 4)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Preferencja warzyw podawanych do posiłku
Ramy czasowe: Tydzień nauki 5
|
Preferowana wersja warzyw (1=smakowitość standardowa, 2=smakowitość podwyższona)
|
Tydzień nauki 5
|
Upodobanie do wszystkich potraw podawanych do posiłku
Ramy czasowe: Tydzień nauki 5
|
Skala Yummy-Yucky Cartoon Faces (1 = Yummy, 2 = Just Okay i 3 = Yummy)
|
Tydzień nauki 5
|
Ranking wszystkich potraw serwowanych do posiłku
Ramy czasowe: Tydzień nauki 5
|
Ranking wszystkich produktów spożywczych w kolejności preferencji (1 = najbardziej preferowana, 2 = następna najbardziej preferowana itd.)
|
Tydzień nauki 5
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
28 maja 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
24 października 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
29 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
24 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
25 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ChildFood402
- R01DK082580 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .