- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03926065
Variasjoner i smak og porsjonsstørrelse av grønnsaker på måltidsinntak til førskolebarn
4. september 2020 oppdatert av: Barbara J. Rolls, Penn State University
Fôringsstudie ved lunsjtid for førskolebarn
Målet med studien er å bestemme effekten av å variere både smak og porsjonsstørrelse av grønnsaker som serveres til førskolebarn ved et måltid på utfall av mat og energiinntak ved måltidet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
67
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Forente stater, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior, The Pennsylvania State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 5 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn som er påmeldt i et planlagt klasserom på de utpekte barnevernsentrene
Ekskluderingskriterier:
- Barn som er allergiske mot noen av matvarene som serveres
- Barn hvis dietter utelukker noen av matene som serveres
- Barn som ikke vil være til stede i barnehagen alle de oppsatte studiedagene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Standard smak og standard porsjonsstørrelse
Grønnsaker med standard smak og standard porsjonsstørrelse
|
Lunsj inkluderer (a) grønnsaker uten tilsatt smakstilsetning (b) den opprinnelige porsjonsstørrelsen på grønnsaker
|
|
EKSPERIMENTELL: Standard smak og større porsjonsstørrelse
Grønnsaker med standard smak og større porsjonsstørrelse
|
Lunsj inkluderer (a) grønnsaker uten tilsatt smakstilsetning (b) 200 % av grunnlinjeporsjonsstørrelsen på grønnsaker
|
|
EKSPERIMENTELL: Forbedret smak og standard porsjonsstørrelse
Grønnsaker med forbedret smak og standard porsjonsstørrelse
|
Lunsj inkluderer (a) grønnsaker med tilsatt smak (b) grunnlinjeporsjonsstørrelsen til grønnsaker
|
|
EKSPERIMENTELL: Forbedret smak og større porsjonsstørrelse
Grønnsaker med forbedret smak og større porsjonsstørrelse
|
Lunsj inkluderer (a) grønnsaker med tilsatt smak (b) 200 % av grunnlinjeporsjonsstørrelsen på grønnsaker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen mellom intervensjoner i grønnsaksinntak
Tidsramme: Ett måltid per uke for hver intervensjon (studieuke 1, 2, 3 og 4)
|
Vekt av grønnsaker inntatt ved måltidet (gram)
|
Ett måltid per uke for hver intervensjon (studieuke 1, 2, 3 og 4)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen mellom intervensjoner i matinntak
Tidsramme: Ett måltid per uke for hver intervensjon (studieuke 1, 2, 3 og 4)
|
Vekt av mat (inkludert melk) inntatt ved måltidet (gram)
|
Ett måltid per uke for hver intervensjon (studieuke 1, 2, 3 og 4)
|
|
Forskjellen mellom intervensjoner i måltidets energiinntak
Tidsramme: Ett måltid per uke for hver intervensjon (studieuke 1, 2, 3 og 4)
|
Energi forbrukt ved måltidet (kilokalorier)
|
Ett måltid per uke for hver intervensjon (studieuke 1, 2, 3 og 4)
|
|
Forskjellen mellom intervensjoner i måltidets energitetthet
Tidsramme: Ett måltid per uke for hver intervensjon (studieuke 1, 2, 3 og 4)
|
Energitettheten til maten inntatt ved måltidet (kilokalorier/gram)
|
Ett måltid per uke for hver intervensjon (studieuke 1, 2, 3 og 4)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Preferanse for grønnsaker servert ved måltidet
Tidsramme: Studieuke 5
|
Foretrukket versjon av grønnsaker (1 = standard smak, 2 = forbedret smak)
|
Studieuke 5
|
|
Liking av all mat som serveres til måltidet
Tidsramme: Studieuke 5
|
The Yummy-Yucky Cartoon Faces Scale (1=Yucky, 2=Bare OK, og 3=Yummy)
|
Studieuke 5
|
|
Rangering av alle matvarer som serveres ved måltidet
Tidsramme: Studieuke 5
|
Rangering av alle matvarer i preferanserekkefølge (1= mest foretrukket, 2= nest mest foretrukket osv.)
|
Studieuke 5
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
28. mai 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
24. oktober 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
29. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
24. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
25. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ChildFood402
- R01DK082580 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .