- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03927092
Spolehlivost a platnost turecké verze dotazníku znalostí roztroušené sklerózy
25. dubna 2019 aktualizováno: Ece Cinar, Ege University
Dotazník znalostí o roztroušené skleróze (MSKQ) je 25-položkový samoobslužný dotazník, který hodnotí úroveň znalostí pacienta o roztroušené skleróze (RS).
Byl připraven turecký překlad dotazníku a účastníci každoročního vzdělávacího semináře pro pacienty ve fakultní nemocnici vyšetřovatelů byli požádáni, aby na tyto otázky odpověděli před seminářem a po něm. Jejich výsledky byly analyzovány za účelem posouzení úrovně jejich znalostí o jejich nemoci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dotazník znalostí o roztroušené skleróze byl vyvinut v Itálii (1) a bylo uvedeno, že je užitečný při měření úrovně znalostí pacientů o jejich onemocnění.
Anglická verze dotazníku byla přeložena do turečtiny třemi lékaři a zpět přeložena do angličtiny dvěma samostatnými lingvisty.
Zpočátku bylo 5 pacientů s RS požádáno, aby odpověděli na tuto první verzi dotazníku a uvedli jakékoli potíže s porozuměním položek.
Jejich zpětná vazba byla využita k tomu, aby dotazník dostal konečnou podobu.
Ve fázi ověřování byli do studie zařazeni pacienti, u kterých byla diagnostikována RS a kteří se zúčastnili každoročního vzdělávacího semináře pro pacienty s RS.
Na otázky odpovídali dvakrát, před seminářem a po něm.
Jejich odpovědi byly analyzovány, aby se změřila úroveň jejich znalostí o jejich nemoci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
58
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnózou roztroušené sklerózy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována roztroušená skleróza
- Účastní se každoročního vzdělávacího semináře pro pacienty ve fakultní nemocnici vyšetřovatelů
- Starší 18 let
- Umí číst a psát
Kritéria vyloučení:
- Nepřijímá odpovědi na dotazník
- Nedokážu odpovědět na otázky kvůli kognitivní poruše
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s roztroušenou sklerózou
Pacienti, kteří se zúčastnili každoročního vzdělávacího semináře pro pacienty v univerzitní nemocnici vyšetřovatelů, byli požádáni, aby vyplnili tureckou verzi dotazníku znalostí o roztroušené skleróze
|
Samostatný dotazník o 25 položkách
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
spolehlivost dotazníku
Časové okno: 1 den
|
Vnitřní konzistence byla hodnocena koeficientem alfa (α) nebo Cronbachovým koeficientem, a pokud byla hodnota Cronbachova koeficientu větší než 0,7, byla považována za přijatelnou vnitřní konzistenci.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet správných odpovědí
Časové okno: 1 den
|
K posouzení rozložení správných a nepravdivých odpovědí a hladin významnosti byl použit Chí-kvadrát test.
K porovnání dvou dotazníků, které odpověděl stejný pacient před a po semináři, byl použit Wilcoxonův test se znaménkem.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ece Cinar, M.D., Ege University School of Medicine
- Ředitel studie: Yesim Akkoc, M.D., Ege University School of Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Funda Calis, M.D., Ege University School of Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Musa Baklaci, M.D., Ege University School of Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Ozgul Ekmekci, M.D., Ege University School of Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Ayse N Yuceyar, M.D., Ege University School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
25. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16-4.1/19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .