- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03927092
Надежность и достоверность турецкой версии опросника знаний о рассеянном склерозе
25 апреля 2019 г. обновлено: Ece Cinar, Ege University
Анкета знаний о рассеянном склерозе (MSKQ) представляет собой анкету, состоящую из 25 пунктов, которую заполняют самостоятельно, оценивая уровень знаний пациента о рассеянном склерозе (РС).
Был подготовлен перевод анкеты на турецкий язык, и участникам ежегодного семинара по обучению пациентов в исследовательской университетской больнице было предложено ответить на эти вопросы до и после семинара. Их результаты были проанализированы для оценки их уровня знаний о своем заболевании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Опросник знаний о рассеянном склерозе был разработан в Италии (1) и, как сообщается, полезен для измерения уровня знаний пациентов о своем заболевании.
Английская версия вопросника была переведена на турецкий язык тремя врачами, а затем переведена на английский язык двумя отдельными лингвистами.
Первоначально 5 пациентов с рассеянным склерозом попросили ответить на эту первую версию анкеты и сообщить о любых трудностях в понимании пунктов.
Их отзывы были использованы для придания окончательной формы вопроснику.
На этапе проверки в исследование были включены пациенты, у которых был диагностирован РС и которые посетили ежегодный обучающий семинар для пациентов с РС.
Они ответили на вопросы дважды, до и после семинара.
Их ответы были проанализированы для измерения уровня их знаний о своей болезни.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
58
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом рассеянный склероз.
Описание
Критерии включения:
- Поставили диагноз рассеянный склероз
- Посещает ежегодный обучающий семинар для пациентов в больнице исследовательского университета.
- Возраст старше 18 лет
- Может читать и писать
Критерий исключения:
- Не принимает ответы на вопросы анкеты
- Не может ответить на вопросы из-за когнитивных нарушений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные рассеянным склерозом
Пациентов, которые посещали ежегодный семинар по обучению пациентов в университетской больнице исследователей, попросили заполнить турецкую версию Анкеты знаний о рассеянном склерозе.
|
Анкета для самостоятельного заполнения из 25 пунктов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
достоверность анкеты
Временное ограничение: 1 день
|
Внутренняя согласованность оценивалась коэффициентом альфа (α) или коэффициентом Кронбаха, и если значение коэффициента Кронбаха было больше 0,7, то внутренняя согласованность считалась приемлемой.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество правильных ответов
Временное ограничение: 1 день
|
Для оценки распределения правильных и неверных ответов и уровней значимости использовали критерий хи-квадрат.
Для сравнения двух анкет, на которые один и тот же пациент ответил до и после семинара, был использован знаковый ранговый критерий Уилкоксона.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ece Cinar, M.D., Ege University School of Medicine
- Директор по исследованиям: Yesim Akkoc, M.D., Ege University School of Medicine
- Главный следователь: Funda Calis, M.D., Ege University School of Medicine
- Главный следователь: Musa Baklaci, M.D., Ege University School of Medicine
- Главный следователь: Ozgul Ekmekci, M.D., Ege University School of Medicine
- Главный следователь: Ayse N Yuceyar, M.D., Ege University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16-4.1/19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .