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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03927092
Fiabilité et validité de la version turque du questionnaire de connaissances sur la sclérose en plaques
25 avril 2019 mis à jour par: Ece Cinar, Ege University
Le questionnaire de connaissances sur la sclérose en plaques (MSKQ) est un questionnaire auto-administré de 25 points évaluant le niveau de connaissances d'un patient concernant la sclérose en plaques (SEP).
Une traduction turque du questionnaire a été préparée et les participants au séminaire annuel d'éducation des patients à l'hôpital universitaire des investigateurs ont été invités à répondre à ces questions avant et après le séminaire. Leurs résultats ont été analysés pour évaluer leur niveau de connaissance de leur maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un questionnaire sur les connaissances de la sclérose en plaques a été développé en Italie (1) et a été signalé comme étant utile pour mesurer le niveau de connaissances des patients sur leur maladie.
La version anglaise du questionnaire a été traduite en turc par trois médecins puis retraduite en anglais par deux linguistes distincts.
Dans un premier temps, 5 patients SEP ont été invités à répondre à cette première version du questionnaire et à signaler toute difficulté de compréhension des items.
Leurs commentaires ont été utilisés pour donner au questionnaire sa forme finale.
Pour l'étape de validation, les patients diagnostiqués comme atteints de SEP et qui ont assisté au séminaire annuel d'éducation des patients sur la SEP ont été inscrits à l'étude.
Ils ont répondu deux fois aux questions, avant et après le séminaire.
Leurs réponses ont été analysées pour mesurer leur niveau de connaissance de leur maladie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
58
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients diagnostiqués comme ayant une sclérose en plaques.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué comme ayant la sclérose en plaques
- Assiste au séminaire annuel d'éducation des patients à l'hôpital universitaire des investigateurs
- Plus de 18 ans
- Peut lire et écrire
Critère d'exclusion:
- N'accepte pas de répondre au questionnaire
- Incapable de répondre aux questions en raison d'un trouble cognitif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients atteints de sclérose en plaques
Les patients qui ont assisté à un séminaire annuel d'éducation des patients à l'hôpital universitaire des enquêteurs ont été invités à remplir la version turque du questionnaire de connaissances sur la sclérose en plaques
|
Un questionnaire auto-administré de 25 items
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
fiabilité du questionnaire
Délai: Un jour
|
La cohérence interne a été évaluée par le coefficient alpha (α) ou le coefficient de Cronbach, et si la valeur du coefficient de Cronbach était supérieure à 0,7, elle a été considérée comme une cohérence interne acceptable
|
Un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de bonnes réponses
Délai: Un jour
|
Pour évaluer la distribution des réponses correctes et fausses et les niveaux de signification, le test du chi carré a été utilisé.
Pour comparer les deux questionnaires auxquels le même patient a répondu avant et après le séminaire, le test de rang signé de Wilcoxon a été utilisé.
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ece Cinar, M.D., Ege University School of Medicine
- Directeur d'études: Yesim Akkoc, M.D., Ege University School of Medicine
- Chercheur principal: Funda Calis, M.D., Ege University School of Medicine
- Chercheur principal: Musa Baklaci, M.D., Ege University School of Medicine
- Chercheur principal: Ozgul Ekmekci, M.D., Ege University School of Medicine
- Chercheur principal: Ayse N Yuceyar, M.D., Ege University School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2019
Première publication (Réel)
25 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-4.1/19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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