- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03927092
Betrouwbaarheid en validiteit van de Turkse versie van de Multiple Sclerosis Knowledge Questionnaire
25 april 2019 bijgewerkt door: Ece Cinar, Ege University
Multiple Sclerosis Knowledge Questionnaire (MSKQ) is een zelfbeheerde vragenlijst van 25 items die het kennisniveau van een patiënt met betrekking tot multiple sclerose (MS) beoordeelt.
Er werd een Turkse vertaling van de vragenlijst gemaakt en de deelnemers aan het jaarlijkse patiënteneducatieseminar in het universitair ziekenhuis van de onderzoekers werd gevraagd om deze vragen voor en na het seminarie te beantwoorden. Hun resultaten werden geanalyseerd om hun kennisniveau over hun ziekte te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De kennisvragenlijst over multiple sclerose is ontwikkeld in Italië (1) en is naar verluidt nuttig gebleken bij het meten van het kennisniveau van patiënten over hun ziekte.
De Engelse versie van de vragenlijst werd door drie artsen in het Turks vertaald en vervolgens door twee afzonderlijke taalkundigen weer in het Engels vertaald.
In eerste instantie werd aan 5 MS-patiënten gevraagd om deze eerste versie van de vragenlijst te beantwoorden en eventuele problemen met het begrijpen van de items te melden.
Hun feedback is gebruikt om de vragenlijst zijn definitieve vorm te geven.
Voor de validatiefase werden patiënten bij wie de diagnose MS was gesteld en die het jaarlijkse MS-seminar over patiënteneducatie bijwoonden, in het onderzoek opgenomen.
Ze beantwoordden de vragen twee keer, voor en na het seminar.
Hun antwoorden werden geanalyseerd om hun kennisniveau over hun ziekte te meten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
58
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met de diagnose multiple sclerose.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met Multiple Sclerose
- Woont het jaarlijkse patiënteneducatieseminarie bij in het academisch ziekenhuis van de onderzoekers
- Ouder dan 18 jaar
- Kan lezen en schrijven
Uitsluitingscriteria:
- Accepteert niet de vragenlijst te beantwoorden
- Kan de vragen niet beantwoorden vanwege een cognitieve stoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Multiple Sclerose patiënten
Patiënten die een jaarlijks seminar over patiënteneducatie bijwoonden in het universitair ziekenhuis van de onderzoekers, werd gevraagd de Turkse versie van de Multiple Sclerosis Knowledge Questionnaire in te vullen
|
Een zelf in te vullen vragenlijst met 25 items
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
betrouwbaarheid van de vragenlijst
Tijdsspanne: 1 dag
|
Interne consistentie werd geëvalueerd door de coëfficiënt alfa (α) of de Cronbach-coëfficiënt, en als de waarde van de Cronbach-coëfficiënt groter was dan 0,7, werd deze beschouwd als een aanvaardbare interne consistentie
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal juiste antwoorden
Tijdsspanne: 1 dag
|
Om de verdeling van juiste en foute antwoorden en de significantieniveaus te beoordelen, werd de Chi-kwadraattoets gebruikt.
Om de twee vragenlijsten te vergelijken die door dezelfde patiënt voor en na het seminar werden beantwoord, werd de Wilcoxon Signed-rank test gebruikt.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ece Cinar, M.D., Ege University School of Medicine
- Studie directeur: Yesim Akkoc, M.D., Ege University School of Medicine
- Hoofdonderzoeker: Funda Calis, M.D., Ege University School of Medicine
- Hoofdonderzoeker: Musa Baklaci, M.D., Ege University School of Medicine
- Hoofdonderzoeker: Ozgul Ekmekci, M.D., Ege University School of Medicine
- Hoofdonderzoeker: Ayse N Yuceyar, M.D., Ege University School of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16-4.1/19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .