- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03927092
Tillförlitlighet och giltighet för den turkiska versionen av kunskapsformuläret för multipel skleros
25 april 2019 uppdaterad av: Ece Cinar, Ege University
Multipel skleros Knowledge Questionnaire (MSKQ) är ett självadministrativt frågeformulär med 25 artiklar som bedömer en patients kunskapsnivå om multipel skleros (MS).
Turkisk översättning av frågeformuläret förbereddes och deltagare i det årliga patientutbildningsseminariet på utredarnas universitetssjukhus ombads att svara på dessa frågor före och efter seminariet. Deras resultat analyserades för att bedöma deras kunskapsnivå om sin sjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kunskapsformulär för multipel skleros utvecklades i Italien (1) och rapporterades vara användbart för att mäta patienternas kunskapsnivå om sin sjukdom.
Den engelska versionen av frågeformuläret översattes till turkiska av tre läkare än tillbaka översatt till engelska av två separata lingvister.
Inledningsvis ombads 5 MS-patienter att besvara denna första version av frågeformuläret och rapportera eventuella svårigheter med att förstå objekten.
Deras feedback användes för att ge enkäten dess slutgiltiga form.
För valideringsstadiet inkluderades patienter som diagnostiserades med MS och som deltog i det årliga MS-patientutbildningsseminariet i studien.
De svarade på frågorna två gånger, före och efter seminariet.
Deras svar analyserades för att mäta deras kunskapsnivå om deras sjukdom.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
58
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med diagnosen multipel skleros.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med multipel skleros
- Går på det årliga patientutbildningsseminariet på utredarnas universitetssjukhus
- Äldre än 18 år
- Kan läsa och skriva
Exklusions kriterier:
- Accepterar inte att svara på enkäten
- Kan inte svara på frågorna på grund av en kognitiv funktionsnedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med multipel skleros
Patienter som deltog i ett årligt patientutbildningsseminarium på utredarnas universitetssjukhus ombads att fylla i den turkiska versionen av Multiple Sclerosis Knowledge Questionnaire
|
Ett 25-objekt självadministrativt frågeformulär
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
frågeformulärets tillförlitlighet
Tidsram: 1 dag
|
Intern konsistens utvärderades av koefficienten alfa (α) eller Cronbachs koefficient, och om Cronbachs koefficientvärde var större än 0,7 ansågs det vara en acceptabel intern konsistens
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal rätt svar
Tidsram: 1 dag
|
För att bedöma fördelningen av korrekta och falska svar och nivåerna av signifikans användes Chi-kvadrattest.
För att jämföra de två frågeformulären som besvarats av samma patient före och efter seminariet användes Wilcoxon signed-rank test.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ece Cinar, M.D., Ege University School of Medicine
- Studierektor: Yesim Akkoc, M.D., Ege University School of Medicine
- Huvudutredare: Funda Calis, M.D., Ege University School of Medicine
- Huvudutredare: Musa Baklaci, M.D., Ege University School of Medicine
- Huvudutredare: Ozgul Ekmekci, M.D., Ege University School of Medicine
- Huvudutredare: Ayse N Yuceyar, M.D., Ege University School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 april 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2019
Första postat (Faktisk)
25 april 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16-4.1/19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .