- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03927092
Confiabilidade e Validade da Versão Turca do Questionário de Conhecimento de Esclerose Múltipla
25 de abril de 2019 atualizado por: Ece Cinar, Ege University
O Multiple Sclerosis Knowledge Questionnaire (MSKQ) é um questionário auto-administrado de 25 itens que avalia o nível de conhecimento de um paciente sobre a esclerose múltipla (EM).
A tradução turca do questionário foi preparada e os participantes do seminário anual de educação do paciente no hospital universitário dos investigadores foram solicitados a responder a essas perguntas antes e depois do seminário. Seus resultados foram analisados para avaliar seu nível de conhecimento sobre sua doença.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O questionário de conhecimento sobre esclerose múltipla foi desenvolvido na Itália (1) e foi considerado útil para medir o nível de conhecimento dos pacientes sobre sua doença.
A versão em inglês do questionário foi traduzida para o turco por três médicos e depois traduzida para o inglês por dois linguistas diferentes.
Inicialmente, 5 pacientes com EM foram solicitados a responder a esta primeira versão do questionário e relatar qualquer dificuldade na compreensão dos itens.
O feedback deles foi usado para dar ao questionário sua forma final.
Para o estágio de validação, os pacientes que foram diagnosticados como portadores de EM e que participaram do seminário anual de educação para pacientes com EM foram incluídos no estudo.
Eles responderam às perguntas duas vezes, antes e depois do seminário.
Suas respostas foram analisadas para medir seu nível de conhecimento sobre sua doença.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
58
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com diagnóstico de esclerose múltipla.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado como portador de Esclerose Múltipla
- Frequenta o seminário anual de educação do paciente no hospital universitário dos investigadores
- Mais de 18 anos de idade
- Pode ler e escrever
Critério de exclusão:
- Não aceita responder ao questionário
- Incapaz de responder às perguntas devido a um comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com Esclerose Múltipla
Os pacientes que participaram de um seminário anual de educação do paciente no hospital universitário dos investigadores foram solicitados a preencher a versão turca do Multiple Sclerosis Knowledge Questionnaire
|
Um questionário auto-administrado de 25 itens
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
confiabilidade do questionário
Prazo: 1 dia
|
A consistência interna foi avaliada pelo coeficiente alfa (α) ou coeficiente de Cronbach, e se o valor do coeficiente de Cronbach for maior que 0,7, foi considerada uma consistência interna aceitável
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de respostas corretas
Prazo: 1 dia
|
Para avaliar a distribuição de acertos e falsos e os níveis de significância, foi utilizado o teste Qui-quadrado.
Para comparar os dois questionários respondidos pelo mesmo paciente antes e depois do seminário, foi utilizado o teste dos postos sinalizados de Wilcoxon.
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ece Cinar, M.D., Ege University School of Medicine
- Diretor de estudo: Yesim Akkoc, M.D., Ege University School of Medicine
- Investigador principal: Funda Calis, M.D., Ege University School of Medicine
- Investigador principal: Musa Baklaci, M.D., Ege University School of Medicine
- Investigador principal: Ozgul Ekmekci, M.D., Ege University School of Medicine
- Investigador principal: Ayse N Yuceyar, M.D., Ege University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
25 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-4.1/19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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