- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03927092
Fiabilidad y validez de la versión turca del Cuestionario de conocimientos sobre esclerosis múltiple
25 de abril de 2019 actualizado por: Ece Cinar, Ege University
El Cuestionario de conocimientos sobre esclerosis múltiple (MSKQ) es un cuestionario autoadministrado de 25 ítems que evalúa el nivel de conocimiento de un paciente sobre la esclerosis múltiple (EM).
Se preparó la traducción al turco del cuestionario y se pidió a los participantes en el seminario anual de educación del paciente en el hospital universitario de los investigadores que respondieran estas preguntas antes y después del seminario. Sus resultados se analizaron para evaluar su nivel de conocimiento sobre su enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cuestionario de conocimientos sobre esclerosis múltiple se desarrolló en Italia (1) y se informó que era útil para medir el nivel de conocimiento de los pacientes sobre su enfermedad.
La versión en inglés del cuestionario fue traducida al turco por tres médicos y luego traducida al inglés por dos lingüistas independientes.
Inicialmente, se pidió a 5 pacientes con EM que respondieran esta primera versión del cuestionario e informaran sobre cualquier dificultad para comprender los ítems.
Sus comentarios se utilizaron para darle al cuestionario su forma final.
Para la etapa de validación, los pacientes que fueron diagnosticados con EM y que asistieron al seminario anual de educación para pacientes con EM se inscribieron en el estudio.
Contestaron las preguntas dos veces, antes y después del seminario.
Sus respuestas fueron analizadas para medir su nivel de conocimiento sobre su enfermedad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
58
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes diagnosticados de esclerosis múltiple.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado de tener esclerosis múltiple
- Asiste al seminario anual de educación del paciente en el hospital universitario de investigadores.
- Mayores de 18 años
- Puede leer y escribir
Criterio de exclusión:
- No acepta contestar el cuestionario
- Incapaz de responder a las preguntas debido a un deterioro cognitivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes con esclerosis múltiple
A los pacientes que asistieron a un seminario anual de educación para pacientes en el hospital universitario de los investigadores se les pidió que completaran la versión turca del Cuestionario de conocimientos sobre esclerosis múltiple
|
Un cuestionario autoadministrado de 25 ítems
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
fiabilidad del cuestionario
Periodo de tiempo: 1 día
|
La consistencia interna se evaluó mediante el coeficiente alfa (α) o coeficiente de Cronbach, y si el valor del coeficiente de Cronbach era superior a 0,7, se consideraba una consistencia interna aceptable.
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de respuestas correctas
Periodo de tiempo: 1 día
|
Para evaluar la distribución de respuestas correctas y falsas y los niveles de significación se utilizó la prueba de Chi-cuadrado.
Para comparar los dos cuestionarios respondidos por el mismo paciente antes y después del seminario se utilizó la prueba de los rangos con signo de Wilcoxon.
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ece Cinar, M.D., Ege University School of Medicine
- Director de estudio: Yesim Akkoc, M.D., Ege University School of Medicine
- Investigador principal: Funda Calis, M.D., Ege University School of Medicine
- Investigador principal: Musa Baklaci, M.D., Ege University School of Medicine
- Investigador principal: Ozgul Ekmekci, M.D., Ege University School of Medicine
- Investigador principal: Ayse N Yuceyar, M.D., Ege University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-4.1/19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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