- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03927092
Pålidelighed og gyldighed af den tyrkiske version af vidensspørgeskemaet om multipel sklerose
25. april 2019 opdateret af: Ece Cinar, Ege University
Multiple Sclerosis Knowledge Questionnaire (MSKQ) er et selvadministreret spørgeskema med 25 punkter, der vurderer en patients vidensniveau om multipel sklerose (MS).
Tyrkisk oversættelse af spørgeskemaet blev udarbejdet, og deltagerne i det årlige patientuddannelsesseminar på investigatorernes universitetshospital blev bedt om at besvare disse spørgsmål før og efter seminaret. Deres resultater blev analyseret for at vurdere deres vidensniveau om deres sygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Spørgeskema til viden om multipel sklerose blev udviklet i Italien (1) og blev rapporteret at være nyttigt til at måle patienters vidensniveau om deres sygdom.
Den engelske version af spørgeskemaet blev oversat til tyrkisk af tre læger end tilbage oversat til engelsk af to separate lingvister.
Indledningsvis blev 5 MS-patienter bedt om at besvare denne første version af spørgeskemaet og rapportere eventuelle vanskeligheder med at forstå emnerne.
Deres feedback blev brugt til at give spørgeskemaet dets endelige form.
Til valideringsfasen blev patienter, der blev diagnosticeret med MS, og som deltog i det årlige MS-patientuddannelsesseminar, tilmeldt undersøgelsen.
De besvarede spørgsmålene to gange, før og efter seminaret.
Deres svar blev analyseret for at måle deres vidensniveau om deres sygdom.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
58
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter diagnosticeret med multipel sklerose.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med multipel sklerose
- Deltager i det årlige patientuddannelsesseminar på efterforskernes universitetshospital
- Ældre end 18 år
- Kan læse og skrive
Ekskluderingskriterier:
- Accepterer ikke at besvare spørgeskemaet
- Ude af stand til at besvare spørgsmålene på grund af en kognitiv svækkelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Multipel sklerose patienter
Patienter, der deltog i et årligt patientuddannelsesseminar på efterforskernes universitetshospital, blev bedt om at udfylde den tyrkiske version af Multiple Sclerosis Knowledge Questionnaire
|
Et selvadministreret spørgeskema med 25 punkter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spørgeskemaets pålidelighed
Tidsramme: 1 dag
|
Intern konsistens blev evalueret ved koefficienten alfa (α) eller Cronbachs koefficient, og hvis Cronbachs koefficientværdien var større end 0,7, blev det betragtet som en acceptabel intern konsistens
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal rigtige svar
Tidsramme: 1 dag
|
For at vurdere fordelingen af rigtige og falske svar og niveauerne af signifikans blev Chi-square test brugt.
For at sammenligne de to spørgeskemaer besvaret af den samme patient før og efter seminaret blev Wilcoxon signed-rank test brugt.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ece Cinar, M.D., Ege University School of Medicine
- Studieleder: Yesim Akkoc, M.D., Ege University School of Medicine
- Ledende efterforsker: Funda Calis, M.D., Ege University School of Medicine
- Ledende efterforsker: Musa Baklaci, M.D., Ege University School of Medicine
- Ledende efterforsker: Ozgul Ekmekci, M.D., Ege University School of Medicine
- Ledende efterforsker: Ayse N Yuceyar, M.D., Ege University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. april 2019
Først opslået (Faktiske)
25. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-4.1/19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
Baskent UniversityIkke rekrutterer endnuMULTIPL SKLEROSETyrkiet (Türkiye)
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater