- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03927092
Multippeliskleroosin tietokyselyn turkinkielisen version luotettavuus ja pätevyys
torstai 25. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Ece Cinar, Ege University
Multiple sclerosis Knowledge Questionnaire (MSKQ) on 25-kohdan itsetehtävä kyselylomake, jossa arvioidaan potilaan tietotasoa multippeliskleroosista (MS).
Kyselylomakkeesta valmistettiin turkinkielinen käännös ja tutkijoiden yliopistollisen sairaalan vuotuisen potilaskoulutusseminaarin osallistujia pyydettiin vastaamaan näihin kysymyksiin ennen seminaaria ja sen jälkeen. Heidän tuloksistaan analysoitiin heidän tietämyksensä sairaudestaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Multippeliskleroosia koskeva tietokysely kehitettiin Italiassa (1), ja sen ilmoitettiin olevan hyödyllinen mittaamaan potilaiden tietämystä sairaudestaan.
Kyselylomakkeen englanninkielisen version käänsi turkiksi kolme lääkäriä, minkä jälkeen kaksi erillistä lingvistiä käänsi sen takaisin englanniksi.
Aluksi 5 MS-potilasta pyydettiin vastaamaan tähän kyselylomakkeen ensimmäiseen versioon ja raportoimaan kaikista vaikeuksista ymmärtää kohteita.
Heidän palautteensa perusteella kyselylomakkeelle saatiin lopullinen muoto.
Validointivaiheessa tutkimukseen otettiin potilaat, joilla diagnosoitiin MS-tauti ja jotka osallistuivat vuosittaiseen MS-potilaskoulutusseminaariin.
He vastasivat kysymyksiin kahdesti, ennen ja jälkeen seminaarin.
Heidän vastauksensa analysoitiin, jotta mitattiin heidän tietämyksensä heidän sairaudestaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu multippeliskleroosi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Todettu multippeliskleroosi
- Osallistuu vuosittaiseen potilaskoulutusseminaariin tutkijoiden yliopistollisessa sairaalassa
- Yli 18-vuotias
- Osaa lukea ja kirjoittaa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei suostu vastaamaan kyselyyn
- Ei pysty vastaamaan kysymyksiin kognitiivisen vamman vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Multippeliskleroosipotilaat
Potilaita, jotka osallistuivat vuosittaiseen potilaskoulutusseminaariin tutkijoiden yliopistollisessa sairaalassa, pyydettiin täyttämään turkinkielinen versio multippeliskleroosin tietokyselystä.
|
25 kohdan itse täytettävä kyselylomake
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kyselylomakkeen luotettavuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Sisäinen johdonmukaisuus arvioitiin kertoimella alfa (α) tai Cronbachin kertoimella, ja jos Cronbachin kertoimen arvo oli suurempi kuin 0,7, sitä pidettiin hyväksyttävänä sisäisenä yhdenmukaisuutena.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikeiden vastausten määrä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Oikeiden ja väärien vastausten jakautumisen ja merkitsevyystasojen arvioimiseksi käytettiin khin neliötestiä.
Saman potilaan ennen ja jälkeen seminaaria vastanneiden kahden kyselyn vertaamiseen käytettiin Wilcoxon signed-rank -testiä.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ece Cinar, M.D., Ege University School of Medicine
- Opintojohtaja: Yesim Akkoc, M.D., Ege University School of Medicine
- Päätutkija: Funda Calis, M.D., Ege University School of Medicine
- Päätutkija: Musa Baklaci, M.D., Ege University School of Medicine
- Päätutkija: Ozgul Ekmekci, M.D., Ege University School of Medicine
- Päätutkija: Ayse N Yuceyar, M.D., Ege University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-4.1/19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .