- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03927092
Pålitelighet og gyldighet av den tyrkiske versjonen av multippel sklerose kunnskapsskjema
25. april 2019 oppdatert av: Ece Cinar, Ege University
Multiple Sclerosis Knowledge Questionnaire (MSKQ) er et 25-elements selvadministrert spørreskjema som vurderer en pasients kunnskapsnivå om multippel sklerose (MS).
Tyrkisk oversettelse av spørreskjemaet ble utarbeidet, og deltakerne på det årlige pasientopplæringsseminaret på etterforskernes universitetssykehus ble bedt om å svare på disse spørsmålene før og etter seminaret. Resultatene deres ble analysert for å vurdere kunnskapsnivået om sykdommen deres.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kunnskapsspørreskjema for multippel sklerose ble utviklet i Italia (1) og ble rapportert å være nyttig for å måle pasienters kunnskapsnivå om deres sykdom.
Den engelske versjonen av spørreskjemaet ble oversatt til tyrkisk av tre leger enn tilbakeoversatt til engelsk av to separate lingvister.
Opprinnelig ble 5 MS-pasienter bedt om å svare på denne første versjonen av spørreskjemaet og rapportere eventuelle vanskeligheter med å forstå punktene.
Tilbakemeldingene deres ble brukt til å gi spørreskjemaet dens endelige form.
For valideringsstadiet ble pasienter som ble diagnostisert med MS og som deltok på det årlige MS-pasientopplæringsseminaret, registrert i studien.
De svarte på spørsmålene to ganger, før og etter seminaret.
Svarene deres ble analysert for å måle kunnskapsnivået deres om sykdommen deres.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
58
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter diagnostisert med multippel sklerose.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert å ha multippel sklerose
- Deltar på det årlige pasientopplæringsseminaret ved etterforskernes universitetssykehus
- Eldre enn 18 år
- Kan lese og skrive
Ekskluderingskriterier:
- Godtar ikke å svare på spørreskjemaet
- Kan ikke svare på spørsmålene på grunn av en kognitiv svikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Multippel sklerose pasienter
Pasienter som deltok på et årlig pasientopplæringsseminar ved etterforskernes universitetssykehus ble bedt om å fylle ut den tyrkiske versjonen av Multiple Sclerosis Knowledge Questionnaire
|
Et 25-elements selvadministrert spørreskjema
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
påliteligheten til spørreskjemaet
Tidsramme: 1 dag
|
Intern konsistens ble evaluert av koeffisienten alfa (α) eller Cronbachs koeffisient, og hvis Cronbachs koeffisientverdi var større enn 0,7, ble det ansett som en akseptabel intern konsistens
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall riktige svar
Tidsramme: 1 dag
|
For å vurdere fordelingen av riktige og falske svar og nivåene av signifikans ble Chi-square test brukt.
For å sammenligne de to spørreskjemaene besvart av samme pasient før og etter seminaret ble Wilcoxon signed-rank test brukt.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ece Cinar, M.D., Ege University School of Medicine
- Studieleder: Yesim Akkoc, M.D., Ege University School of Medicine
- Hovedetterforsker: Funda Calis, M.D., Ege University School of Medicine
- Hovedetterforsker: Musa Baklaci, M.D., Ege University School of Medicine
- Hovedetterforsker: Ozgul Ekmekci, M.D., Ege University School of Medicine
- Hovedetterforsker: Ayse N Yuceyar, M.D., Ege University School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
25. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16-4.1/19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .