- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03927092
Wiarygodność i trafność tureckiej wersji Kwestionariusza wiedzy o stwardnieniu rozsianym
25 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Ece Cinar, Ege University
Kwestionariusz wiedzy o stwardnieniu rozsianym (MSKQ) to 25-punktowy samodzielnie wypełniany kwestionariusz oceniający poziom wiedzy pacjenta na temat stwardnienia rozsianego (SM).
Przygotowano tureckie tłumaczenie kwestionariusza i poproszono uczestników corocznego seminarium edukacyjnego pacjentów w szpitalu uniwersyteckim badaczy o udzielenie odpowiedzi na te pytania przed i po seminarium. Ich wyniki zostały przeanalizowane w celu oceny poziomu wiedzy na temat ich choroby.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kwestionariusz wiedzy o stwardnieniu rozsianym został opracowany we Włoszech (1) i stwierdzono, że jest użyteczny w mierzeniu poziomu wiedzy pacjentów na temat ich choroby.
Angielska wersja kwestionariusza została przetłumaczona na język turecki przez trzech lekarzy, a następnie przetłumaczona na język angielski przez dwóch niezależnych lingwistów.
Początkowo poproszono 5 pacjentów ze stwardnieniem rozsianym o udzielenie odpowiedzi na tę pierwszą wersję kwestionariusza i zgłoszenie wszelkich trudności w zrozumieniu pozycji.
Ich opinie posłużyły do nadania kwestionariuszowi ostatecznego kształtu.
Na etapie walidacji do badania włączono pacjentów, u których zdiagnozowano SM i którzy uczestniczyli w corocznym seminarium edukacyjnym dla pacjentów z SM.
Na pytania odpowiadali dwukrotnie, przed i po seminarium.
Ich odpowiedzi zostały przeanalizowane, aby zmierzyć poziom wiedzy na temat swojej choroby.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
58
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których zdiagnozowano stwardnienie rozsiane.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano stwardnienie rozsiane
- Uczestniczy w corocznym seminarium edukacyjnym dla pacjentów w szpitalu uniwersyteckim badaczy
- Starsze niż 18 lat
- Potrafi czytać i pisać
Kryteria wyłączenia:
- Nie zgadza się na wypełnienie ankiety
- Nie można odpowiedzieć na pytania z powodu upośledzenia funkcji poznawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym
Pacjenci, którzy uczestniczyli w corocznym seminarium edukacyjnym dla pacjentów w szpitalu uniwersyteckim badaczy, zostali poproszeni o wypełnienie tureckiej wersji Kwestionariusza Wiedzy o Stwardnieniu Rozsianym
|
Kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia składający się z 25 pozycji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
rzetelność kwestionariusza
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zgodność wewnętrzną oceniano za pomocą współczynnika alfa (α) lub współczynnika Cronbacha, a jeśli wartość współczynnika Cronbacha była większa niż 0,7, uznawano ją za akceptowalną zgodność wewnętrzną
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba poprawnych odpowiedzi
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Do oceny rozkładu odpowiedzi poprawnych i fałszywych oraz poziomów istotności zastosowano test chi-kwadrat.
Do porównania dwóch kwestionariuszy, na które odpowiedział ten sam pacjent przed i po seminarium, zastosowano test rang podpisanych Wilcoxona.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ece Cinar, M.D., Ege University School of Medicine
- Dyrektor Studium: Yesim Akkoc, M.D., Ege University School of Medicine
- Główny śledczy: Funda Calis, M.D., Ege University School of Medicine
- Główny śledczy: Musa Baklaci, M.D., Ege University School of Medicine
- Główny śledczy: Ozgul Ekmekci, M.D., Ege University School of Medicine
- Główny śledczy: Ayse N Yuceyar, M.D., Ege University School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-4.1/19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Novartis PharmaceuticalsAktywny, nie rekrutującyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Portoryko
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Ukraina, Czechy
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone