Objektivní metody měření pro autoimunitní onemocnění a syndrom suchého oka
3. února 2021 aktualizováno: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Použití metod objektivního měření a dotazníku TCM k prozkoumání asociace mezi vzorem TCM, diagnostikou jazyka TCM a pulzní diagnostikou TCM pro autoimunitní onemocnění a syndrom suchého oka
Prozkoumat souvislost mezi vzorem TCM, diagnostikou jazyka TCM a pulsovou diagnostikou TCM pro autoimunitní onemocnění a syndrom suchého oka
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Detailní popis
Cíl: Prozkoumat souvislost mezi vzorem TCM, diagnostikou jazyka TCM a pulsovou diagnostikou TCM pro autoimunitní onemocnění a syndrom suchého oka
Metoda:
Tato studie chce stanovit objektivní měření autoimunitních onemocnění (AID), jako je Sjögrenův syndrom (SJS), systémový lupus erythematodes (SLE), revmatoidní artritida (RA), systémová skleróza (SSc), ankylozující spondylitida (AS) pro srovnání se suchou subjekty očního syndromu (DES). A vyšetřovatelé chtějí pomocí nástrojů objektivního měření prozkoumat souvislost mezi vzorem TCM, variabilitou srdeční frekvence (HRV), diagnostikou jazyka TCM a diagnostikou pulzu TCM mezi alespoň 50 subjekty z každé skupiny AID a alespoň 50 subjekty DES.
Očekávané výsledky:
- Vyhodnotit rozdíl mezi vzorem TCM, HRV, diagnostikou jazyka TCM, diagnostikou pulzu TCM pro jednotlivé skupiny AID.
- Vyhodnotit rozdíl mezi vzorem TCM, HRV, diagnostikou jazyka TCM, diagnostikou pulzu TCM pro každou skupinu DES.
- Vyhodnotit rozdíl mezi vzorem TCM, HRV, diagnostikou jazyka TCM, diagnózou pulzu TCM mezi skupinami AID a skupinou DES.
Klíčové slovo: Autoimunitní onemocnění, syndrom suchého oka, vzor TCM, diagnostika jazyka TCM, pulzní diagnostika TCM
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Taiwan (r.o.c.)
-
Taipei, Taiwan (r.o.c.), Tchaj-wan, 112
- Ching-Mao Chang
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Autoimunitní onemocnění (AID) jako Sjögrenův syndrom (SJS), systémový lupus erythematodes (SLE), revmatoidní artritida (RA), systémová skleróza (SSc), ankylozující spondylitida (AS) a pacienti se syndromem suchého oka (DES) byli vyšetřeni v oftalmologii ambulancí, revmatologických ambulancí a Centra tradiční medicíny v Taipei Veterans General Hospital.
Popis
Sjögrenův syndrom
Kritéria pro zařazení:
- (1) ve věku od 20 do 75 let
- (2) splnil americko-evropská konsensuální kritéria pro SS (AECG) vylučovací kritéria z roku 2002: NA
Systémový lupus erythematodes
Kritéria pro zařazení:
- (1) ve věku od 20 do 75 let
- (2) splňují kritéria pro systémový lupus erythematodes z roku 1982 revidovaná ACR Kritéria vyloučení: NA
Revmatoidní artritida
Kritéria pro zařazení:
- (1) ve věku od 20 do 75 let
- (2) splnila klasifikační kritéria revmatoidní artritidy 2010 ACR/EULAR Kritéria vyloučení: NA
Systémová skleróza
Kritéria pro zařazení:
- (1) ve věku od 20 do 75 let
- (2) splnila kritéria eSystemic Sclerosis ACR z roku 1980. Kritéria vyloučení: NA
Ankylozující spondylitida
Kritéria pro zařazení:
- (1) ve věku od 20 do 75 let
- (2) splnila kritéria pro ankylozující spondylitidu z roku 1984 Modified New York Kritéria vyloučení: NA
Syndrom suchého oka
Kritéria pro zařazení:
- (1) ve věku od 20 do 75 let
- (2) Schirmerův test méně než 10 mm/5 min
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Sjögrenův syndrom
Pacienti se Sjögrenovým syndromem byli vyšetřeni na revmatologických ambulancích a v Centru tradiční medicíny v Taipei Veterans General Hospital a byli zařazeni s kritérii pro zařazení: (1) ve věku mezi 20 a 75 lety; (2) splnil americko-evropská konsensuální kritéria pro SS (AECG) z roku 2002
|
Autoimunitní onemocnění (AID) jako Sjögrenův syndrom (SJS), systémový lupus erythematodes (SLE), revmatoidní artritida (RA), systémová skleróza (SSc), ankylozující spondylitida (AS) pro srovnání s pacienty se syndromem suchého oka (DES) budou mít Vzor tradiční čínské medicíny.
Autoimunitní onemocnění (AID) jako Sjögrenův syndrom (SJS), systémový lupus erythematodes (SLE), revmatoidní artritida (RA), systémová skleróza (SSc), ankylozující spondylitida (AS) pro srovnání s pacienty se syndromem suchého oka (DES) budou mít Diagnostika jazyka podle tradiční čínské medicíny.
Autoimunitní onemocnění (AID) jako Sjögrenův syndrom (SJS), systémový lupus erythematodes (SLE), revmatoidní artritida (RA), systémová skleróza (SSc), ankylozující spondylitida (AS) pro srovnání s pacienty se syndromem suchého oka (DES) budou mít Pulzní diagnostika tradiční čínské medicíny.
Autoimunitní onemocnění (AID) jako Sjögrenův syndrom (SJS), systémový lupus erythematodes (SLE), revmatoidní artritida (RA), systémová skleróza (SSc), ankylozující spondylitida (AS) pro srovnání s pacienty se syndromem suchého oka (DES) budou mít Variabilita srdeční frekvence.
Autoimunitní onemocnění (AID) jako Sjögrenův syndrom (SJS), systémový lupus erythematodes (SLE), revmatoidní artritida (RA), systémová skleróza (SSc), ankylozující spondylitida (AS) pro srovnání s pacienty se syndromem suchého oka (DES) budou mít Schirmerův test.
|
|
Systémový lupus erythematodes
Pacienti se systémovým lupus erythematodes byli vyšetřeni na revmatologických ambulancích a v Centru tradiční medicíny v Taipei Veterans General Hospital a byli zařazeni s kritérii pro zařazení: (1) ve věku mezi 20 a 75 lety; (2) splnili v roce 1982 revidovaná kritéria systémového lupus erythematodes
|
Autoimunitní onemocnění (AID) jako Sjögrenův syndrom (SJS), systémový lupus erythematodes (SLE), revmatoidní artritida (RA), systémová skleróza (SSc), ankylozující spondylitida (AS) pro srovnání s pacienty se syndromem suchého oka (DES) budou mít Vzor tradiční čínské medicíny.
Autoimunitní onemocnění (AID) jako Sjögrenův syndrom (SJS), systémový lupus erythematodes (SLE), revmatoidní artritida (RA), systémová skleróza (SSc), ankylozující spondylitida (AS) pro srovnání s pacienty se syndromem suchého oka (DES) budou mít Diagnostika jazyka podle tradiční čínské medicíny.
Autoimunitní onemocnění (AID) jako Sjögrenův syndrom (SJS), systémový lupus erythematodes (SLE), revmatoidní artritida (RA), systémová skleróza (SSc), ankylozující spondylitida (AS) pro srovnání s pacienty se syndromem suchého oka (DES) budou mít Pulzní diagnostika tradiční čínské medicíny.
Autoimunitní onemocnění (AID) jako Sjögrenův syndrom (SJS), systémový lupus erythematodes (SLE), revmatoidní artritida (RA), systémová skleróza (SSc), ankylozující spondylitida (AS) pro srovnání s pacienty se syndromem suchého oka (DES) budou mít Variabilita srdeční frekvence.
Autoimunitní onemocnění (AID) jako Sjögrenův syndrom (SJS), systémový lupus erythematodes (SLE), revmatoidní artritida (RA), systémová skleróza (SSc), ankylozující spondylitida (AS) pro srovnání s pacienty se syndromem suchého oka (DES) budou mít Schirmerův test.
|
|
Revmatoidní artritida
Pacienti s revmatoidní artritidou byli vyšetřeni na revmatologických ambulancích a v Centru tradiční medicíny v Taipei Veterans General Hospital a byli zařazeni s kritérii pro zařazení: (1) ve věku mezi 20 a 75 lety; (2) splnila klasifikační kritéria revmatoidní artritidy 2010 ACR/EULAR
|
Autoimunitní onemocnění (AID) jako Sjögrenův syndrom (SJS), systémový lupus erythematodes (SLE), revmatoidní artritida (RA), systémová skleróza (SSc), ankylozující spondylitida (AS) pro srovnání s pacienty se syndromem suchého oka (DES) budou mít Vzor tradiční čínské medicíny.
Autoimunitní onemocnění (AID) jako Sjögrenův syndrom (SJS), systémový lupus erythematodes (SLE), revmatoidní artritida (RA), systémová skleróza (SSc), ankylozující spondylitida (AS) pro srovnání s pacienty se syndromem suchého oka (DES) budou mít Diagnostika jazyka podle tradiční čínské medicíny.
Autoimunitní onemocnění (AID) jako Sjögrenův syndrom (SJS), systémový lupus erythematodes (SLE), revmatoidní artritida (RA), systémová skleróza (SSc), ankylozující spondylitida (AS) pro srovnání s pacienty se syndromem suchého oka (DES) budou mít Pulzní diagnostika tradiční čínské medicíny.
Autoimunitní onemocnění (AID) jako Sjögrenův syndrom (SJS), systémový lupus erythematodes (SLE), revmatoidní artritida (RA), systémová skleróza (SSc), ankylozující spondylitida (AS) pro srovnání s pacienty se syndromem suchého oka (DES) budou mít Variabilita srdeční frekvence.
Autoimunitní onemocnění (AID) jako Sjögrenův syndrom (SJS), systémový lupus erythematodes (SLE), revmatoidní artritida (RA), systémová skleróza (SSc), ankylozující spondylitida (AS) pro srovnání s pacienty se syndromem suchého oka (DES) budou mít Schirmerův test.
|
|
Systémová skleróza
Pacienti se systémovou sklerózou byli vyšetřeni na revmatologických ambulancích a v Centru tradiční medicíny v Taipei Veterans General Hospital a byli zařazeni podle kritérií pro zařazení: (1) ve věku mezi 20 a 75 lety; (2) splnila kritéria eSystemic Sclerosis ACR z roku 1980
|
Autoimunitní onemocnění (AID) jako Sjögrenův syndrom (SJS), systémový lupus erythematodes (SLE), revmatoidní artritida (RA), systémová skleróza (SSc), ankylozující spondylitida (AS) pro srovnání s pacienty se syndromem suchého oka (DES) budou mít Vzor tradiční čínské medicíny.
Autoimunitní onemocnění (AID) jako Sjögrenův syndrom (SJS), systémový lupus erythematodes (SLE), revmatoidní artritida (RA), systémová skleróza (SSc), ankylozující spondylitida (AS) pro srovnání s pacienty se syndromem suchého oka (DES) budou mít Diagnostika jazyka podle tradiční čínské medicíny.
Autoimunitní onemocnění (AID) jako Sjögrenův syndrom (SJS), systémový lupus erythematodes (SLE), revmatoidní artritida (RA), systémová skleróza (SSc), ankylozující spondylitida (AS) pro srovnání s pacienty se syndromem suchého oka (DES) budou mít Pulzní diagnostika tradiční čínské medicíny.
Autoimunitní onemocnění (AID) jako Sjögrenův syndrom (SJS), systémový lupus erythematodes (SLE), revmatoidní artritida (RA), systémová skleróza (SSc), ankylozující spondylitida (AS) pro srovnání s pacienty se syndromem suchého oka (DES) budou mít Variabilita srdeční frekvence.
Autoimunitní onemocnění (AID) jako Sjögrenův syndrom (SJS), systémový lupus erythematodes (SLE), revmatoidní artritida (RA), systémová skleróza (SSc), ankylozující spondylitida (AS) pro srovnání s pacienty se syndromem suchého oka (DES) budou mít Schirmerův test.
|
|
Ankylozující spondylitida
Pacienti s ankylozující spondylitidou byli vyšetřeni na revmatologických ambulancích a v Centru tradiční medicíny v Taipei Veterans General Hospital a byli zařazeni s kritérii pro zařazení: (1) ve věku mezi 20 a 75 lety; (2) splnili New York kritéria modifikovaná pro ankylozující spondylitidu z roku 1984
|
Autoimunitní onemocnění (AID) jako Sjögrenův syndrom (SJS), systémový lupus erythematodes (SLE), revmatoidní artritida (RA), systémová skleróza (SSc), ankylozující spondylitida (AS) pro srovnání s pacienty se syndromem suchého oka (DES) budou mít Vzor tradiční čínské medicíny.
Autoimunitní onemocnění (AID) jako Sjögrenův syndrom (SJS), systémový lupus erythematodes (SLE), revmatoidní artritida (RA), systémová skleróza (SSc), ankylozující spondylitida (AS) pro srovnání s pacienty se syndromem suchého oka (DES) budou mít Diagnostika jazyka podle tradiční čínské medicíny.
Autoimunitní onemocnění (AID) jako Sjögrenův syndrom (SJS), systémový lupus erythematodes (SLE), revmatoidní artritida (RA), systémová skleróza (SSc), ankylozující spondylitida (AS) pro srovnání s pacienty se syndromem suchého oka (DES) budou mít Pulzní diagnostika tradiční čínské medicíny.
Autoimunitní onemocnění (AID) jako Sjögrenův syndrom (SJS), systémový lupus erythematodes (SLE), revmatoidní artritida (RA), systémová skleróza (SSc), ankylozující spondylitida (AS) pro srovnání s pacienty se syndromem suchého oka (DES) budou mít Variabilita srdeční frekvence.
Autoimunitní onemocnění (AID) jako Sjögrenův syndrom (SJS), systémový lupus erythematodes (SLE), revmatoidní artritida (RA), systémová skleróza (SSc), ankylozující spondylitida (AS) pro srovnání s pacienty se syndromem suchého oka (DES) budou mít Schirmerův test.
|
|
Syndrom suchého oka
Pacienti se syndromem suchého oka byli vyšetřeni na oftalmologických ambulancích, revmatologických ambulancích a Centru tradiční medicíny ve Všeobecné nemocnici pro veterány v Taipei a byli zařazeni podle kritérií pro zařazení: (1) ve věku mezi 20 a 75 lety; (2) Schirmerův test méně než 10 mm/5 min
|
Autoimunitní onemocnění (AID) jako Sjögrenův syndrom (SJS), systémový lupus erythematodes (SLE), revmatoidní artritida (RA), systémová skleróza (SSc), ankylozující spondylitida (AS) pro srovnání s pacienty se syndromem suchého oka (DES) budou mít Vzor tradiční čínské medicíny.
Autoimunitní onemocnění (AID) jako Sjögrenův syndrom (SJS), systémový lupus erythematodes (SLE), revmatoidní artritida (RA), systémová skleróza (SSc), ankylozující spondylitida (AS) pro srovnání s pacienty se syndromem suchého oka (DES) budou mít Diagnostika jazyka podle tradiční čínské medicíny.
Autoimunitní onemocnění (AID) jako Sjögrenův syndrom (SJS), systémový lupus erythematodes (SLE), revmatoidní artritida (RA), systémová skleróza (SSc), ankylozující spondylitida (AS) pro srovnání s pacienty se syndromem suchého oka (DES) budou mít Pulzní diagnostika tradiční čínské medicíny.
Autoimunitní onemocnění (AID) jako Sjögrenův syndrom (SJS), systémový lupus erythematodes (SLE), revmatoidní artritida (RA), systémová skleróza (SSc), ankylozující spondylitida (AS) pro srovnání s pacienty se syndromem suchého oka (DES) budou mít Variabilita srdeční frekvence.
Autoimunitní onemocnění (AID) jako Sjögrenův syndrom (SJS), systémový lupus erythematodes (SLE), revmatoidní artritida (RA), systémová skleróza (SSc), ankylozující spondylitida (AS) pro srovnání s pacienty se syndromem suchého oka (DES) budou mít Schirmerův test.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzor TCM
Časové okno: Pět let
|
Vzor TCM je nástrojem pro detekci konstituce mezi Sjögrenovým syndromem (SJS), systémovým lupus erythematodes (SLE), revmatoidní artritidou (RA), systémovou sklerózou (SSc), ankylozující spondylitidou (AS) a syndromem suchého oka (DES).
|
Pět let
|
|
Diagnostika jazyka TCM
Časové okno: Pět let
|
TCM jazyková diagnostika je nástroj pro detekci výrazu jazyka mezi Sjögrenovým syndromem (SJS), systémovým lupus erythematodes (SLE), revmatoidní artritidou (RA), systémovou sklerózou (SSc), ankylozující spondylitidou (AS) a syndromem suchého oka (DES) .
|
Pět let
|
|
Pulzní diagnostika TCM
Časové okno: Pět let
|
Pulzní diagnostika TCM je nástroj pro detekci pulzu na radiální tepně mezi Sjögrenovým syndromem (SJS), systémovým lupus erythematodes (SLE), revmatoidní artritidou (RA), systémovou sklerózou (SSc), ankylozující spondylitidou (AS) a syndromem suchého oka ( DES).
|
Pět let
|
|
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Pět let
|
HRV je nástroj pro zjišťování poměru mezi vysokofrekvenční (HF) aktivitou a nízkofrekvenční (LF) aktivitou.
mezi Sjögrenův syndrom (SJS), systémový lupus erythematodes (SLE), revmatoidní artritidu (RA), systémovou sklerózu (SSc), ankylozující spondylitidu (AS) a syndrom suchého oka (DES).
|
Pět let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ching-Mao Chang, M.D., Ph.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
3. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Kožní choroby
- Infekce
- Onemocnění imunitního systému
- Oční nemoci
- Choroba
- Onemocnění kloubů
- Nemoci pohybového aparátu
- Revmatická onemocnění
- Nemoci pojivové tkáně
- Stomatognátní onemocnění
- Nemoci úst
- Nemoci páteře
- Nemoci kostí
- Nemoci slzného aparátu
- Keratokonjunktivitida
- Zánět spojivek
- Onemocnění spojivek
- Keratitida
- Onemocnění rohovky
- Spondylartropatie
- Xerostomie
- Nemoci slinných žláz
- Nemoci kostí, infekční
- Ankylóza
- Skleróza
- Syndrom
- Artritida
- Artritida, revmatoidní
- Lupus erythematodes, systémový
- Sklerodermie, systémová
- Sklerodermie, difuzní
- Syndromy suchého oka
- Keratokonjunktivitida sicca
- Autoimunitní onemocnění
- Sjogrenův syndrom
- Spondylitida
- Spondylartritida
- Spondylitida, ankylozující
Další identifikační čísla studie
- 2018-10-003AC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .