Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Методы объективного измерения аутоиммунных заболеваний и синдрома сухого глаза

3 февраля 2021 г. обновлено: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Использование методов объективного измерения и опросника ТКМ для изучения связи между образцом ТКМ, ТКМ-диагностикой языка и ТКМ-пульсовой диагностикой при аутоиммунных заболеваниях и синдроме сухого глаза

Изучить связь между образцом ТКМ, диагностикой языка ТКМ и пульсовой диагностикой ТКМ для аутоиммунного заболевания и синдрома сухого глаза.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: изучить взаимосвязь между образцом ТКМ, диагностикой языка ТКМ и диагностикой пульса ТКМ для аутоиммунного заболевания и синдрома сухого глаза.

Метод:

Это исследование направлено на объективное измерение аутоиммунных заболеваний (АИЗ), таких как синдром Шегрена (ССД), системная красная волчанка (СКВ), ревматоидный артрит (РА), системный склероз (СС), анкилозирующий спондилоартрит (АС) для сравнения с сухой субъекты с глазным синдромом (DES). И исследователи хотят использовать инструменты объективного измерения для изучения связи паттерна ТКМ, вариабельности сердечного ритма (ВСР), диагностики языка ТКМ и диагностики пульса ТКМ среди не менее 50 субъектов каждой группы AID и не менее 50 субъектов DES.

Ожидаемые результаты:

  1. Оценить разницу между паттерном ТКМ, ВСР, диагностикой языка ТКМ, диагностикой пульса ТКМ для каждой группы AID.
  2. Оценить разницу между паттерном ТКМ, ВСР, диагностикой языка ТКМ, диагностикой пульса ТКМ для каждой группы DES.
  3. Оценить разницу между паттерном ТКМ, ВСР, диагностикой языка ТКМ, диагностикой пульса ТКМ между группами AID и группой DES.

Ключевые слова: аутоиммунное заболевание, синдром сухого глаза, ТКМ-паттерн, ТКМ-диагностика языка, ТКМ-пульсовая диагностика.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
    • Taiwan (r.o.c.)
      • Taipei, Taiwan (r.o.c.), Тайвань, 112
        • Ching-Mao Chang

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Аутоиммунные заболевания (AID), такие как синдром Шегрена (SJS), системная красная волчанка (SLE), ревматоидный артрит (RA), системный склероз (SSc), анкилозирующий спондилоартрит (AS) и синдром сухого глаза (DES) были обследованы в офтальмологии. амбулаторные отделения, амбулаторные отделения ревматологии и Центр традиционной медицины Тайбэйского госпиталя для ветеранов.

Описание

Синдром Шегрена

Критерии включения:

  • (1) в возрасте от 20 до 75 лет
  • (2) соответствует американо-европейским критериям консенсуса 2002 г. для SS (AECG) Критерии исключения: нет данных

Системная красная волчанка

Критерии включения:

  • (1) в возрасте от 20 до 75 лет
  • (2) соответствовали пересмотренным критериям системной красной волчанки ACR 1982 г. Критерии исключения: нет данных

Ревматоидный артрит

Критерии включения:

  • (1) в возрасте от 20 до 75 лет
  • (2) соответствует критериям классификации ревматоидного артрита ACR/EULAR 2010 г. Критерии исключения: нет данных

Системный склероз

Критерии включения:

  • (1) в возрасте от 20 до 75 лет
  • (2) соответствовали критериям eSystemic Sclerosis ACR 1980 г. Критерии исключения: нет данных

Анкилозирующий спондилоартрит

Критерии включения:

  • (1) в возрасте от 20 до 75 лет
  • (2) соответствует модифицированным Нью-Йоркским критериям анкилозирующего спондилита 1984 г. Критерии исключения: нет данных

Синдром сухого глаза

Критерии включения:

  • (1) в возрасте от 20 до 75 лет
  • (2) Тест Ширмера менее 10 мм/5 мин.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Синдром Шегрена
Пациенты с синдромом Шегрена были обследованы в ревматологических амбулаторных отделениях и Центре традиционной медицины Тайбэйской больницы общего профиля для ветеранов и были включены в исследование по следующим критериям: (1) возраст от 20 до 75 лет; (2) выполнил американо-европейские критерии консенсуса 2002 г. для SS (AECG)
Диагностический тест: Традиционная китайская медицина
Аутоиммунные заболевания (AID), такие как синдром Шегрена (SJS), системная красная волчанка (SLE), ревматоидный артрит (RA), системный склероз (SSc), анкилозирующий спондилоартрит (AS) для сравнения с синдромом сухого глаза (DES) субъекты будут принимать Образец традиционной китайской медицины.
Диагностический тест: Диагностика языка традиционной китайской медицины
Аутоиммунные заболевания (AID), такие как синдром Шегрена (SJS), системная красная волчанка (SLE), ревматоидный артрит (RA), системный склероз (SSc), анкилозирующий спондилоартрит (AS) для сравнения с синдромом сухого глаза (DES) субъекты будут принимать Диагностика языка традиционной китайской медицины.
Диагностический тест: Пульсовая диагностика традиционной китайской медицины
Аутоиммунные заболевания (AID), такие как синдром Шегрена (SJS), системная красная волчанка (SLE), ревматоидный артрит (RA), системный склероз (SSc), анкилозирующий спондилоартрит (AS) для сравнения с синдромом сухого глаза (DES) субъекты будут принимать Пульсовая диагностика традиционной китайской медицины.
Диагностический тест: Изменчивость сердечного ритма
Аутоиммунные заболевания (AID), такие как синдром Шегрена (SJS), системная красная волчанка (SLE), ревматоидный артрит (RA), системный склероз (SSc), анкилозирующий спондилоартрит (AS) для сравнения с синдромом сухого глаза (DES) субъекты будут принимать Изменчивость сердечного ритма.
Диагностический тест: Тест Ширмера
Аутоиммунные заболевания (AID), такие как синдром Шегрена (SJS), системная красная волчанка (SLE), ревматоидный артрит (RA), системный склероз (SSc), анкилозирующий спондилоартрит (AS) для сравнения с синдромом сухого глаза (DES) субъекты будут принимать Проба Ширмера.
Системная красная волчанка
Пациентов с системной красной волчанкой обследовали в ревматологических амбулаторных отделениях и Центре традиционной медицины Тайбэйского госпиталя для ветеранов и включали в исследование по следующим критериям: (1) возраст от 20 до 75 лет; (2) соответствовали пересмотренным критериям системной красной волчанки 1982 г.
Диагностический тест: Традиционная китайская медицина
Аутоиммунные заболевания (AID), такие как синдром Шегрена (SJS), системная красная волчанка (SLE), ревматоидный артрит (RA), системный склероз (SSc), анкилозирующий спондилоартрит (AS) для сравнения с синдромом сухого глаза (DES) субъекты будут принимать Образец традиционной китайской медицины.
Диагностический тест: Диагностика языка традиционной китайской медицины
Аутоиммунные заболевания (AID), такие как синдром Шегрена (SJS), системная красная волчанка (SLE), ревматоидный артрит (RA), системный склероз (SSc), анкилозирующий спондилоартрит (AS) для сравнения с синдромом сухого глаза (DES) субъекты будут принимать Диагностика языка традиционной китайской медицины.
Диагностический тест: Пульсовая диагностика традиционной китайской медицины
Аутоиммунные заболевания (AID), такие как синдром Шегрена (SJS), системная красная волчанка (SLE), ревматоидный артрит (RA), системный склероз (SSc), анкилозирующий спондилоартрит (AS) для сравнения с синдромом сухого глаза (DES) субъекты будут принимать Пульсовая диагностика традиционной китайской медицины.
Диагностический тест: Изменчивость сердечного ритма
Аутоиммунные заболевания (AID), такие как синдром Шегрена (SJS), системная красная волчанка (SLE), ревматоидный артрит (RA), системный склероз (SSc), анкилозирующий спондилоартрит (AS) для сравнения с синдромом сухого глаза (DES) субъекты будут принимать Изменчивость сердечного ритма.
Диагностический тест: Тест Ширмера
Аутоиммунные заболевания (AID), такие как синдром Шегрена (SJS), системная красная волчанка (SLE), ревматоидный артрит (RA), системный склероз (SSc), анкилозирующий спондилоартрит (AS) для сравнения с синдромом сухого глаза (DES) субъекты будут принимать Проба Ширмера.
Ревматоидный артрит
Пациенты с ревматоидным артритом были обследованы в ревматологических амбулаторных отделениях и Центре традиционной медицины Тайбэйской больницы общего профиля для ветеранов и были включены в исследование по следующим критериям: (1) возраст от 20 до 75 лет; (2) соответствует критериям классификации ревматоидного артрита ACR/EULAR 2010 г.
Диагностический тест: Традиционная китайская медицина
Аутоиммунные заболевания (AID), такие как синдром Шегрена (SJS), системная красная волчанка (SLE), ревматоидный артрит (RA), системный склероз (SSc), анкилозирующий спондилоартрит (AS) для сравнения с синдромом сухого глаза (DES) субъекты будут принимать Образец традиционной китайской медицины.
Диагностический тест: Диагностика языка традиционной китайской медицины
Аутоиммунные заболевания (AID), такие как синдром Шегрена (SJS), системная красная волчанка (SLE), ревматоидный артрит (RA), системный склероз (SSc), анкилозирующий спондилоартрит (AS) для сравнения с синдромом сухого глаза (DES) субъекты будут принимать Диагностика языка традиционной китайской медицины.
Диагностический тест: Пульсовая диагностика традиционной китайской медицины
Аутоиммунные заболевания (AID), такие как синдром Шегрена (SJS), системная красная волчанка (SLE), ревматоидный артрит (RA), системный склероз (SSc), анкилозирующий спондилоартрит (AS) для сравнения с синдромом сухого глаза (DES) субъекты будут принимать Пульсовая диагностика традиционной китайской медицины.
Диагностический тест: Изменчивость сердечного ритма
Аутоиммунные заболевания (AID), такие как синдром Шегрена (SJS), системная красная волчанка (SLE), ревматоидный артрит (RA), системный склероз (SSc), анкилозирующий спондилоартрит (AS) для сравнения с синдромом сухого глаза (DES) субъекты будут принимать Изменчивость сердечного ритма.
Диагностический тест: Тест Ширмера
Аутоиммунные заболевания (AID), такие как синдром Шегрена (SJS), системная красная волчанка (SLE), ревматоидный артрит (RA), системный склероз (SSc), анкилозирующий спондилоартрит (AS) для сравнения с синдромом сухого глаза (DES) субъекты будут принимать Проба Ширмера.
Системный склероз
Пациентов с системным склерозом обследовали в ревматологических амбулаторных отделениях и Центре традиционной медицины Тайбэйского госпиталя для ветеранов и включали в исследование по следующим критериям: (1) возраст от 20 до 75 лет; (2) соответствовали критериям eSystemic Sclerosis ACR 1980 г.
Диагностический тест: Традиционная китайская медицина
Аутоиммунные заболевания (AID), такие как синдром Шегрена (SJS), системная красная волчанка (SLE), ревматоидный артрит (RA), системный склероз (SSc), анкилозирующий спондилоартрит (AS) для сравнения с синдромом сухого глаза (DES) субъекты будут принимать Образец традиционной китайской медицины.
Диагностический тест: Диагностика языка традиционной китайской медицины
Аутоиммунные заболевания (AID), такие как синдром Шегрена (SJS), системная красная волчанка (SLE), ревматоидный артрит (RA), системный склероз (SSc), анкилозирующий спондилоартрит (AS) для сравнения с синдромом сухого глаза (DES) субъекты будут принимать Диагностика языка традиционной китайской медицины.
Диагностический тест: Пульсовая диагностика традиционной китайской медицины
Аутоиммунные заболевания (AID), такие как синдром Шегрена (SJS), системная красная волчанка (SLE), ревматоидный артрит (RA), системный склероз (SSc), анкилозирующий спондилоартрит (AS) для сравнения с синдромом сухого глаза (DES) субъекты будут принимать Пульсовая диагностика традиционной китайской медицины.
Диагностический тест: Изменчивость сердечного ритма
Аутоиммунные заболевания (AID), такие как синдром Шегрена (SJS), системная красная волчанка (SLE), ревматоидный артрит (RA), системный склероз (SSc), анкилозирующий спондилоартрит (AS) для сравнения с синдромом сухого глаза (DES) субъекты будут принимать Изменчивость сердечного ритма.
Диагностический тест: Тест Ширмера
Аутоиммунные заболевания (AID), такие как синдром Шегрена (SJS), системная красная волчанка (SLE), ревматоидный артрит (RA), системный склероз (SSc), анкилозирующий спондилоартрит (AS) для сравнения с синдромом сухого глаза (DES) субъекты будут принимать Проба Ширмера.
Анкилозирующий спондилоартрит
Пациенты с анкилозирующим спондилитом были обследованы в ревматологических амбулаторных отделениях и Центре традиционной медицины Тайбэйского госпиталя для ветеранов и были включены в исследование по следующим критериям: (1) возраст от 20 до 75 лет; (2) соответствовали модифицированным Нью-Йоркским критериям анкилозирующего спондилита 1984 г.
Диагностический тест: Традиционная китайская медицина
Аутоиммунные заболевания (AID), такие как синдром Шегрена (SJS), системная красная волчанка (SLE), ревматоидный артрит (RA), системный склероз (SSc), анкилозирующий спондилоартрит (AS) для сравнения с синдромом сухого глаза (DES) субъекты будут принимать Образец традиционной китайской медицины.
Диагностический тест: Диагностика языка традиционной китайской медицины
Аутоиммунные заболевания (AID), такие как синдром Шегрена (SJS), системная красная волчанка (SLE), ревматоидный артрит (RA), системный склероз (SSc), анкилозирующий спондилоартрит (AS) для сравнения с синдромом сухого глаза (DES) субъекты будут принимать Диагностика языка традиционной китайской медицины.
Диагностический тест: Пульсовая диагностика традиционной китайской медицины
Аутоиммунные заболевания (AID), такие как синдром Шегрена (SJS), системная красная волчанка (SLE), ревматоидный артрит (RA), системный склероз (SSc), анкилозирующий спондилоартрит (AS) для сравнения с синдромом сухого глаза (DES) субъекты будут принимать Пульсовая диагностика традиционной китайской медицины.
Диагностический тест: Изменчивость сердечного ритма
Аутоиммунные заболевания (AID), такие как синдром Шегрена (SJS), системная красная волчанка (SLE), ревматоидный артрит (RA), системный склероз (SSc), анкилозирующий спондилоартрит (AS) для сравнения с синдромом сухого глаза (DES) субъекты будут принимать Изменчивость сердечного ритма.
Диагностический тест: Тест Ширмера
Аутоиммунные заболевания (AID), такие как синдром Шегрена (SJS), системная красная волчанка (SLE), ревматоидный артрит (RA), системный склероз (SSc), анкилозирующий спондилоартрит (AS) для сравнения с синдромом сухого глаза (DES) субъекты будут принимать Проба Ширмера.
Синдром сухого глаза
Пациенты с синдромом сухого глаза обследовались в офтальмологических амбулаторных отделениях, ревматологических амбулаторных отделениях и Центре традиционной медицины Тайбэйской больницы общего профиля для ветеранов и были включены в исследование по критериям включения: (1) возраст от 20 до 75 лет; (2) Тест Ширмера менее 10 мм/5 мин.
Диагностический тест: Традиционная китайская медицина
Аутоиммунные заболевания (AID), такие как синдром Шегрена (SJS), системная красная волчанка (SLE), ревматоидный артрит (RA), системный склероз (SSc), анкилозирующий спондилоартрит (AS) для сравнения с синдромом сухого глаза (DES) субъекты будут принимать Образец традиционной китайской медицины.
Диагностический тест: Диагностика языка традиционной китайской медицины
Аутоиммунные заболевания (AID), такие как синдром Шегрена (SJS), системная красная волчанка (SLE), ревматоидный артрит (RA), системный склероз (SSc), анкилозирующий спондилоартрит (AS) для сравнения с синдромом сухого глаза (DES) субъекты будут принимать Диагностика языка традиционной китайской медицины.
Диагностический тест: Пульсовая диагностика традиционной китайской медицины
Аутоиммунные заболевания (AID), такие как синдром Шегрена (SJS), системная красная волчанка (SLE), ревматоидный артрит (RA), системный склероз (SSc), анкилозирующий спондилоартрит (AS) для сравнения с синдромом сухого глаза (DES) субъекты будут принимать Пульсовая диагностика традиционной китайской медицины.
Диагностический тест: Изменчивость сердечного ритма
Аутоиммунные заболевания (AID), такие как синдром Шегрена (SJS), системная красная волчанка (SLE), ревматоидный артрит (RA), системный склероз (SSc), анкилозирующий спондилоартрит (AS) для сравнения с синдромом сухого глаза (DES) субъекты будут принимать Изменчивость сердечного ритма.
Диагностический тест: Тест Ширмера
Аутоиммунные заболевания (AID), такие как синдром Шегрена (SJS), системная красная волчанка (SLE), ревматоидный артрит (RA), системный склероз (SSc), анкилозирующий спондилоартрит (AS) для сравнения с синдромом сухого глаза (DES) субъекты будут принимать Проба Ширмера.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шаблон традиционной китайской медицины
Временное ограничение: Пять лет
Паттерн ТКМ является инструментом для определения конституции среди синдрома Шегрена (ССД), системной красной волчанки (СКВ), ревматоидного артрита (РА), системного склероза (СС), анкилозирующего спондилита (АС) и синдрома сухого глаза (ССГ).
Пять лет
Диагностика языка ТКМ
Временное ограничение: Пять лет
Диагностика языка ТКМ — это инструмент для выявления выражения языка при синдроме Шегрена (ССД), системной красной волчанке (СКВ), ревматоидном артрите (РА), системном склерозе (СС), анкилозирующем спондилите (АС) и синдроме сухого глаза (ССГ). .
Пять лет
Импульсная диагностика ТКМ
Временное ограничение: Пять лет
Пульсовая диагностика ТКМ представляет собой инструмент для выявления пульса лучевой артерии при синдроме Шегрена (ССД), системной красной волчанке (СКВ), ревматоидном артрите (РА), системном склерозе (СС), анкилозирующем спондилите (АС) и синдроме сухого глаза. ДЭС).
Пять лет
Вариабельность сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: Пять лет
ВСР — это инструмент для определения соотношения между высокочастотной (ВЧ) активностью и низкочастотной (НЧ) активностью. среди синдрома Шегрена (ССД), системной красной волчанки (СКВ), ревматоидного артрита (РА), системного склероза (СС), анкилозирующего спондилита (АС) и синдрома сухого глаза (ССГ).
Пять лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Следователи

  • Главный следователь: Ching-Mao Chang, M.D., Ph.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-10-003AC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться