Objektiva mätmetoder för autoimmuna sjukdomar och torra ögon-syndrom
3 februari 2021 uppdaterad av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Använda de objektiva mätmetoderna och TCM-enkäten för att utforska sambandet mellan TCM-mönster, TCM-tungdiagnos och TCM-pulsdiagnos för autoimmuna sjukdomar och torra ögonsyndrom
Att utforska sambandet mellan TCM-mönster, TCM-tungdiagnos och TCM-pulsdiagnos för autoimmun sjukdom och torra ögon-syndrom
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Mål: Att utforska sambandet mellan TCM-mönster, TCM-tungdiagnos och TCM-pulsdiagnos för autoimmun sjukdom och torra ögonsyndrom
Metod:
Denna studie vill fastställa den objektiva mätningen av autoimmun sjukdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), reumatoid artrit (RA), systemisk skleros (SSc), ankyloserande spondylit (AS) för att jämföra med torr ögonsyndrom (DES) patienter. Och utredarna vill använda de objektiva mätverktygen för att utforska sambandet mellan TCM-mönster, hjärtfrekvensvariabilitet (HRV), TCM-tungdiagnos och TCM-pulsdiagnos bland minst 50 ämnen i varje AID-grupp och minst 50 DES-personer.
Förväntade resultat:
- För att utvärdera skillnaden mellan TCM-mönster, HRV, TCM-tungdiagnos, TCM-pulsdiagnos för varje AID-grupp.
- För att utvärdera skillnaden mellan TCM-mönster, HRV, TCM-tungdiagnos, TCM-pulsdiagnos för varje DES-grupp.
- För att utvärdera skillnaden mellan TCM-mönster, HRV, TCM-tungdiagnos, TCM-pulsdiagnos bland AID-grupperna och DES-gruppen.
Nyckelord: Autoimmun sjukdom, Torrt ögonsyndrom, TCM-mönster, TCM-tungdiagnos, TCM-pulsdiagnos
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Taiwan (r.o.c.)
-
Taipei, Taiwan (r.o.c.), Taiwan, 112
- Ching-Mao Chang
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Autoimmun sjukdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), reumatoid artrit (RA), systemisk skleros (SSc), ankyloserande spondylit (AS) och torra ögon syndrom (DES) undersöktes i oftalmologin öppenvårdsavdelningar, reumatologiska polikliniker och Center for Traditional Medicine vid Taipei Veterans General Hospital.
Beskrivning
Sjögrens syndrom
Inklusionskriterier:
- (1) mellan 20 och 75 år
- (2) uppfyllde 2002 års amerikansk-europeiska konsensuskriterier för SS (AECG) uteslutningskriterier: NA
Systemisk lupus erythematosus
Inklusionskriterier:
- (1) mellan 20 och 75 år
- (2) uppfyllde 1982 års ACR-reviderade kriterier för systemisk lupus erythematosus. Uteslutningskriterier: NA
Reumatism
Inklusionskriterier:
- (1) mellan 20 och 75 år
- (2) uppfyllde klassificeringskriterierna för 2010 ACR/EULAR reumatoid artrit. Exklusionskriterier: NA
Systemisk skleros
Inklusionskriterier:
- (1) mellan 20 och 75 år
- (2) uppfyllde 1980 års ACR eSystemic Sclerosis-kriterier Exklusionskriterier: NA
Ankyloserande spondylit
Inklusionskriterier:
- (1) mellan 20 och 75 år
- (2) uppfyllde 1984 års ankyloserande spondylit modifierade New York-kriterier Exklusionskriterier: NA
Torra ögon syndrom
Inklusionskriterier:
- (1) mellan 20 och 75 år
- (2) Schirmers test mindre än 10 mm/5 min
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sjögrens syndrom
Patienter med Sjögrens syndrom screenades på reumatologiska polikliniker och Center for Traditional Medicine vid Taipei Veterans General Hospital och inkluderades med inklusionskriterierna: (1) i åldern 20 till 75 år; (2) uppfyllde 2002 års amerikansk-europeiska konsensuskriterier för SS (AECG)
|
Autoimmun sjukdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), reumatoid artrit (RA), systemisk skleros (SSc), ankyloserande spondylit (AS) för att jämföra med torra ögon-syndrom (DES) kommer att ta Traditionell kinesisk medicin mönster.
Autoimmun sjukdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), reumatoid artrit (RA), systemisk skleros (SSc), ankyloserande spondylit (AS) för att jämföra med torra ögon-syndrom (DES) kommer att ta Traditionell kinesisk medicin tungdiagnos.
Autoimmun sjukdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), reumatoid artrit (RA), systemisk skleros (SSc), ankyloserande spondylit (AS) för att jämföra med torra ögon-syndrom (DES) kommer att ta Traditionell kinesisk medicin pulsdiagnos.
Autoimmun sjukdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), reumatoid artrit (RA), systemisk skleros (SSc), ankyloserande spondylit (AS) för att jämföra med torra ögon-syndrom (DES) kommer att ta Hjärtslagsvariation.
Autoimmun sjukdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), reumatoid artrit (RA), systemisk skleros (SSc), ankyloserande spondylit (AS) för att jämföra med torra ögon-syndrom (DES) kommer att ta Schirmers test.
|
|
Systemisk lupus erythematosus
Patienter med systemisk lupus erythematosus screenades på reumatologiska polikliniker och Center for Traditional Medicine vid Taipei Veterans General Hospital och inkluderades med inklusionskriterierna: (1) mellan 20 och 75 år; (2) uppfyllde 1982 års reviderade kriterier för systemisk lupus erythematosus
|
Autoimmun sjukdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), reumatoid artrit (RA), systemisk skleros (SSc), ankyloserande spondylit (AS) för att jämföra med torra ögon-syndrom (DES) kommer att ta Traditionell kinesisk medicin mönster.
Autoimmun sjukdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), reumatoid artrit (RA), systemisk skleros (SSc), ankyloserande spondylit (AS) för att jämföra med torra ögon-syndrom (DES) kommer att ta Traditionell kinesisk medicin tungdiagnos.
Autoimmun sjukdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), reumatoid artrit (RA), systemisk skleros (SSc), ankyloserande spondylit (AS) för att jämföra med torra ögon-syndrom (DES) kommer att ta Traditionell kinesisk medicin pulsdiagnos.
Autoimmun sjukdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), reumatoid artrit (RA), systemisk skleros (SSc), ankyloserande spondylit (AS) för att jämföra med torra ögon-syndrom (DES) kommer att ta Hjärtslagsvariation.
Autoimmun sjukdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), reumatoid artrit (RA), systemisk skleros (SSc), ankyloserande spondylit (AS) för att jämföra med torra ögon-syndrom (DES) kommer att ta Schirmers test.
|
|
Reumatism
Patienter med reumatoid artrit screenades på reumatologiska polikliniker och Center for Traditional Medicine vid Taipei Veterans General Hospital och inkluderades med inklusionskriterierna: (1) i åldern mellan 20 och 75 år; (2) uppfyllde 2010 års ACR/EULAR-klassificeringskriterier för reumatoid artrit
|
Autoimmun sjukdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), reumatoid artrit (RA), systemisk skleros (SSc), ankyloserande spondylit (AS) för att jämföra med torra ögon-syndrom (DES) kommer att ta Traditionell kinesisk medicin mönster.
Autoimmun sjukdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), reumatoid artrit (RA), systemisk skleros (SSc), ankyloserande spondylit (AS) för att jämföra med torra ögon-syndrom (DES) kommer att ta Traditionell kinesisk medicin tungdiagnos.
Autoimmun sjukdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), reumatoid artrit (RA), systemisk skleros (SSc), ankyloserande spondylit (AS) för att jämföra med torra ögon-syndrom (DES) kommer att ta Traditionell kinesisk medicin pulsdiagnos.
Autoimmun sjukdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), reumatoid artrit (RA), systemisk skleros (SSc), ankyloserande spondylit (AS) för att jämföra med torra ögon-syndrom (DES) kommer att ta Hjärtslagsvariation.
Autoimmun sjukdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), reumatoid artrit (RA), systemisk skleros (SSc), ankyloserande spondylit (AS) för att jämföra med torra ögon-syndrom (DES) kommer att ta Schirmers test.
|
|
Systemisk skleros
Patienter med systemisk skleros screenades på reumatologiska polikliniker och Center for Traditional Medicine vid Taipei Veterans General Hospital och inkluderades med inklusionskriterierna: (1) mellan 20 och 75 år; (2) uppfyllde 1980 års ACR eSystemic Sclerosis-kriterier
|
Autoimmun sjukdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), reumatoid artrit (RA), systemisk skleros (SSc), ankyloserande spondylit (AS) för att jämföra med torra ögon-syndrom (DES) kommer att ta Traditionell kinesisk medicin mönster.
Autoimmun sjukdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), reumatoid artrit (RA), systemisk skleros (SSc), ankyloserande spondylit (AS) för att jämföra med torra ögon-syndrom (DES) kommer att ta Traditionell kinesisk medicin tungdiagnos.
Autoimmun sjukdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), reumatoid artrit (RA), systemisk skleros (SSc), ankyloserande spondylit (AS) för att jämföra med torra ögon-syndrom (DES) kommer att ta Traditionell kinesisk medicin pulsdiagnos.
Autoimmun sjukdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), reumatoid artrit (RA), systemisk skleros (SSc), ankyloserande spondylit (AS) för att jämföra med torra ögon-syndrom (DES) kommer att ta Hjärtslagsvariation.
Autoimmun sjukdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), reumatoid artrit (RA), systemisk skleros (SSc), ankyloserande spondylit (AS) för att jämföra med torra ögon-syndrom (DES) kommer att ta Schirmers test.
|
|
Ankyloserande spondylit
Patienter med ankyloserande spondylit screenades på reumatologiska polikliniker och Center for Traditional Medicine vid Taipei Veterans General Hospital och inkluderades med inklusionskriterierna: (1) mellan 20 och 75 år; (2) uppfyllde 1984 års ankyloserande spondylit-modifierade New York-kriterier
|
Autoimmun sjukdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), reumatoid artrit (RA), systemisk skleros (SSc), ankyloserande spondylit (AS) för att jämföra med torra ögon-syndrom (DES) kommer att ta Traditionell kinesisk medicin mönster.
Autoimmun sjukdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), reumatoid artrit (RA), systemisk skleros (SSc), ankyloserande spondylit (AS) för att jämföra med torra ögon-syndrom (DES) kommer att ta Traditionell kinesisk medicin tungdiagnos.
Autoimmun sjukdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), reumatoid artrit (RA), systemisk skleros (SSc), ankyloserande spondylit (AS) för att jämföra med torra ögon-syndrom (DES) kommer att ta Traditionell kinesisk medicin pulsdiagnos.
Autoimmun sjukdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), reumatoid artrit (RA), systemisk skleros (SSc), ankyloserande spondylit (AS) för att jämföra med torra ögon-syndrom (DES) kommer att ta Hjärtslagsvariation.
Autoimmun sjukdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), reumatoid artrit (RA), systemisk skleros (SSc), ankyloserande spondylit (AS) för att jämföra med torra ögon-syndrom (DES) kommer att ta Schirmers test.
|
|
Torra ögon syndrom
Patienter med torra ögon-syndrom screenades på oftalmologiska poliklinikerna, reumatologiska poliklinikerna och Center for Traditional Medicine vid Taipei Veterans General Hospital och inkluderades med inklusionskriterierna: (1) i åldern 20 till 75 år; (2) Schirmers test mindre än 10 mm/5 min
|
Autoimmun sjukdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), reumatoid artrit (RA), systemisk skleros (SSc), ankyloserande spondylit (AS) för att jämföra med torra ögon-syndrom (DES) kommer att ta Traditionell kinesisk medicin mönster.
Autoimmun sjukdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), reumatoid artrit (RA), systemisk skleros (SSc), ankyloserande spondylit (AS) för att jämföra med torra ögon-syndrom (DES) kommer att ta Traditionell kinesisk medicin tungdiagnos.
Autoimmun sjukdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), reumatoid artrit (RA), systemisk skleros (SSc), ankyloserande spondylit (AS) för att jämföra med torra ögon-syndrom (DES) kommer att ta Traditionell kinesisk medicin pulsdiagnos.
Autoimmun sjukdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), reumatoid artrit (RA), systemisk skleros (SSc), ankyloserande spondylit (AS) för att jämföra med torra ögon-syndrom (DES) kommer att ta Hjärtslagsvariation.
Autoimmun sjukdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), reumatoid artrit (RA), systemisk skleros (SSc), ankyloserande spondylit (AS) för att jämföra med torra ögon-syndrom (DES) kommer att ta Schirmers test.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
TCM mönster
Tidsram: Fem år
|
TCM-mönster är ett verktyg för att upptäcka konstitutionen bland Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), reumatoid artrit (RA), systemisk skleros (SSc), ankyloserande spondylit (AS) och torra ögon-syndrom (DES).
|
Fem år
|
|
TCM-tungdiagnos
Tidsram: Fem år
|
TCM-tungdiagnos är ett verktyg för att upptäcka tunguttryck bland Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), reumatoid artrit (RA), systemisk skleros (SSc), ankyloserande spondylit (AS) och torra ögon-syndrom (DES) .
|
Fem år
|
|
TCM-pulsdiagnos
Tidsram: Fem år
|
TCM-pulsdiagnos är ett verktyg för att upptäcka puls i radialartären bland Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), reumatoid artrit (RA), systemisk skleros (SSc), ankyloserande spondylit (AS) och torra ögon-syndrom ( DES).
|
Fem år
|
|
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsram: Fem år
|
HRV är ett verktyg för att detektera förhållandet mellan högfrekvent (HF) aktivitet och lågfrekvent (LF) aktivitet.
bland Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), reumatoid artrit (RA), systemisk skleros (SSc), ankyloserande spondylit (AS) och torra ögon-syndrom (DES).
|
Fem år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ching-Mao Chang, M.D., Ph.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 april 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2019
Första postat (Faktisk)
3 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hudsjukdomar
- Infektioner
- Immunsystemets sjukdomar
- Ögonsjukdomar
- Sjukdom
- Ledsjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Reumatiska sjukdomar
- Bindvävssjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Munsjukdomar
- Spinal sjukdomar
- Skelettsjukdomar
- Sjukdomar i tårapparat
- Keratokonjunktivit
- Konjunktivit
- Konjunktiva sjukdomar
- Keratit
- Kornea sjukdomar
- Spondylarthropatier
- Xerostomi
- Spottkörtelsjukdomar
- Skelettsjukdomar, smittsamma
- Ankylos
- Skleros
- Syndrom
- Artrit
- Artrit, reumatoid
- Lupus erythematosus, systemisk
- Sklerodermi, systemisk
- Sklerodermi, diffus
- Torra ögon syndrom
- Keratokonjunktivit Sicca
- Autoimmuna sjukdomar
- Sjögrens syndrom
- Spondylit
- Spondylartrit
- Spondylit, ankyloserande
Andra studie-ID-nummer
- 2018-10-003AC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .