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Méthodes de mesure objectives des maladies auto-immunes et du syndrome de l'œil sec

3 février 2021 mis à jour par: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Utilisation des méthodes de mesure objectives et du questionnaire TCM pour explorer l'association entre le modèle TCM, le diagnostic de la langue TCM et le diagnostic du pouls TCM pour les maladies auto-immunes et le syndrome de l'œil sec

Explorer l'association entre le modèle TCM, le diagnostic de la langue TCM et le diagnostic du pouls TCM pour les maladies auto-immunes et le syndrome de l'œil sec

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : Explorer l'association entre le modèle TCM, le diagnostic de la langue TCM et le diagnostic du pouls TCM pour les maladies auto-immunes et le syndrome de l'œil sec

Méthode:

Cette étude veut établir la mesure objective de la maladie auto-immune (AID) comme le syndrome de Sjögren (SJS), le lupus érythémateux disséminé (SLE), la polyarthrite rhumatoïde (RA), la sclérodermie systémique (SSc), la spondylarthrite ankylosante (SA) pour comparer avec la sécheresse sujets atteints du syndrome oculaire (DES). Et les enquêteurs veulent utiliser les outils de mesure objectifs pour explorer l'association du modèle TCM, de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV), du diagnostic de la langue TCM et du diagnostic du pouls TCM parmi au moins 50 sujets de chaque groupe AID et au moins 50 sujets DES.

Résultats attendus:

  1. Évaluer la différence entre le modèle TCM, le HRV, le diagnostic de la langue TCM, le diagnostic du pouls TCM pour chaque groupe AID.
  2. Évaluer la différence entre le schéma TCM, le HRV, le diagnostic de la langue TCM, le diagnostic du pouls TCM pour chaque groupe DES.
  3. Évaluer la différence entre le schéma TCM, le HRV, le diagnostic de la langue TCM, le diagnostic du pouls TCM parmi les groupes AID et le groupe DES.

Mot clé : maladie auto-immune, syndrome de l'œil sec, schéma TCM, diagnostic de la langue TCM, diagnostic du pouls TCM

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
    • Taiwan (r.o.c.)
      • Taipei, Taiwan (r.o.c.), Taïwan, 112
        • Ching-Mao Chang

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les maladies auto-immunes (AID) telles que le syndrome de Sjögren (SJS), le lupus érythémateux disséminé (SLE), la polyarthrite rhumatoïde (PR), la sclérodermie systémique (SSc), la spondylarthrite ankylosante (SA) et le syndrome de l'œil sec (DES) ont été dépistés en ophtalmologie services ambulatoires, services ambulatoires de rhumatologie et centre de médecine traditionnelle de l'hôpital général des anciens combattants de Taipei.

La description

Le syndrome de Sjogren

Critère d'intégration:

  • (1) âgé entre 20 et 75 ans
  • (2) satisfait aux critères d'exclusion du consensus américano-européen pour les SS (AECG) de 2002 : NA

Le lupus érythémateux disséminé

Critère d'intégration:

  • (1) âgé entre 20 et 75 ans
  • (2) remplissait les critères d'exclusion du lupus érythémateux disséminé révisés de l'ACR de 1982 : NA

Polyarthrite rhumatoïde

Critère d'intégration:

  • (1) âgé entre 20 et 75 ans
  • (2) remplissait les critères de classification de la polyarthrite rhumatoïde ACR/EULAR 2010 Critères d'exclusion : NA

Sclérodermie systémique

Critère d'intégration:

  • (1) âgé entre 20 et 75 ans
  • (2) ont rempli les critères d'exclusion de la sclérose systémique électronique de l'ACR de 1980 : NA

Spondylarthrite ankylosante

Critère d'intégration:

  • (1) âgé entre 20 et 75 ans
  • (2) remplissait les critères d'exclusion de 1984 pour la spondylarthrite ankylosante modifiés de New York : NA

Syndrome de l'oeil sec

Critère d'intégration:

  • (1) âgé entre 20 et 75 ans
  • (2) Test de Schirmer inférieur à 10 mm/5 min

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Le syndrome de Sjogren
Les patients atteints du syndrome de Sjögren ont été dépistés dans les services ambulatoires de rhumatologie et le Centre de médecine traditionnelle de l'hôpital général des anciens combattants de Taipei, et ont été recrutés avec les critères d'inclusion : (1) âgés de 20 à 75 ans ; (2) a rempli les critères de consensus américano-européens de 2002 pour SS (AECG)
Test diagnostique: Modèle de médecine traditionnelle chinoise
Maladie auto-immune (AID) comme le syndrome de Sjögren (SJS), le lupus érythémateux disséminé (SLE), la polyarthrite rhumatoïde (RA), la sclérodermie systémique (SSc), la spondylarthrite ankylosante (SA) pour comparer avec le syndrome de l'œil sec (DES) les sujets prendront le Modèle de médecine traditionnelle chinoise.
Test diagnostique: Diagnostic de la langue en médecine traditionnelle chinoise
Maladie auto-immune (AID) comme le syndrome de Sjögren (SJS), le lupus érythémateux disséminé (SLE), la polyarthrite rhumatoïde (RA), la sclérodermie systémique (SSc), la spondylarthrite ankylosante (SA) pour comparer avec le syndrome de l'œil sec (DES) les sujets prendront le Diagnostic de la langue de la médecine traditionnelle chinoise.
Test diagnostique: Diagnostic du pouls en médecine traditionnelle chinoise
Maladie auto-immune (AID) comme le syndrome de Sjögren (SJS), le lupus érythémateux disséminé (SLE), la polyarthrite rhumatoïde (RA), la sclérodermie systémique (SSc), la spondylarthrite ankylosante (SA) pour comparer avec le syndrome de l'œil sec (DES) les sujets prendront le Diagnostic du pouls de la médecine traditionnelle chinoise.
Test diagnostique: Variabilité de la fréquence cardiaque
Maladie auto-immune (AID) comme le syndrome de Sjögren (SJS), le lupus érythémateux disséminé (SLE), la polyarthrite rhumatoïde (RA), la sclérodermie systémique (SSc), la spondylarthrite ankylosante (SA) pour comparer avec le syndrome de l'œil sec (DES) les sujets prendront le Variabilité de la fréquence cardiaque.
Test diagnostique: Test de Schirmer
Maladie auto-immune (AID) comme le syndrome de Sjögren (SJS), le lupus érythémateux disséminé (SLE), la polyarthrite rhumatoïde (RA), la sclérodermie systémique (SSc), la spondylarthrite ankylosante (SA) pour comparer avec le syndrome de l'œil sec (DES) les sujets prendront le Test de Schirmer.
Le lupus érythémateux disséminé
Les patients atteints de lupus érythémateux disséminé ont été dépistés dans les services ambulatoires de rhumatologie et le Centre de médecine traditionnelle de l'hôpital général des anciens combattants de Taipei, et ont été inscrits avec les critères d'inclusion : (1) âgés de 20 à 75 ans ; (2) satisfait aux critères révisés de 1982 pour le lupus érythémateux disséminé
Test diagnostique: Modèle de médecine traditionnelle chinoise
Maladie auto-immune (AID) comme le syndrome de Sjögren (SJS), le lupus érythémateux disséminé (SLE), la polyarthrite rhumatoïde (RA), la sclérodermie systémique (SSc), la spondylarthrite ankylosante (SA) pour comparer avec le syndrome de l'œil sec (DES) les sujets prendront le Modèle de médecine traditionnelle chinoise.
Test diagnostique: Diagnostic de la langue en médecine traditionnelle chinoise
Maladie auto-immune (AID) comme le syndrome de Sjögren (SJS), le lupus érythémateux disséminé (SLE), la polyarthrite rhumatoïde (RA), la sclérodermie systémique (SSc), la spondylarthrite ankylosante (SA) pour comparer avec le syndrome de l'œil sec (DES) les sujets prendront le Diagnostic de la langue de la médecine traditionnelle chinoise.
Test diagnostique: Diagnostic du pouls en médecine traditionnelle chinoise
Maladie auto-immune (AID) comme le syndrome de Sjögren (SJS), le lupus érythémateux disséminé (SLE), la polyarthrite rhumatoïde (RA), la sclérodermie systémique (SSc), la spondylarthrite ankylosante (SA) pour comparer avec le syndrome de l'œil sec (DES) les sujets prendront le Diagnostic du pouls de la médecine traditionnelle chinoise.
Test diagnostique: Variabilité de la fréquence cardiaque
Maladie auto-immune (AID) comme le syndrome de Sjögren (SJS), le lupus érythémateux disséminé (SLE), la polyarthrite rhumatoïde (RA), la sclérodermie systémique (SSc), la spondylarthrite ankylosante (SA) pour comparer avec le syndrome de l'œil sec (DES) les sujets prendront le Variabilité de la fréquence cardiaque.
Test diagnostique: Test de Schirmer
Maladie auto-immune (AID) comme le syndrome de Sjögren (SJS), le lupus érythémateux disséminé (SLE), la polyarthrite rhumatoïde (RA), la sclérodermie systémique (SSc), la spondylarthrite ankylosante (SA) pour comparer avec le syndrome de l'œil sec (DES) les sujets prendront le Test de Schirmer.
Polyarthrite rhumatoïde
Les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde ont été dépistés dans les services ambulatoires de rhumatologie et le centre de médecine traditionnelle de l'hôpital général des anciens combattants de Taipei, et ont été inscrits avec les critères d'inclusion : (1) âgés de 20 à 75 ans ; (2) remplissait les critères de classification ACR/EULAR 2010 de la polyarthrite rhumatoïde
Test diagnostique: Modèle de médecine traditionnelle chinoise
Maladie auto-immune (AID) comme le syndrome de Sjögren (SJS), le lupus érythémateux disséminé (SLE), la polyarthrite rhumatoïde (RA), la sclérodermie systémique (SSc), la spondylarthrite ankylosante (SA) pour comparer avec le syndrome de l'œil sec (DES) les sujets prendront le Modèle de médecine traditionnelle chinoise.
Test diagnostique: Diagnostic de la langue en médecine traditionnelle chinoise
Maladie auto-immune (AID) comme le syndrome de Sjögren (SJS), le lupus érythémateux disséminé (SLE), la polyarthrite rhumatoïde (RA), la sclérodermie systémique (SSc), la spondylarthrite ankylosante (SA) pour comparer avec le syndrome de l'œil sec (DES) les sujets prendront le Diagnostic de la langue de la médecine traditionnelle chinoise.
Test diagnostique: Diagnostic du pouls en médecine traditionnelle chinoise
Maladie auto-immune (AID) comme le syndrome de Sjögren (SJS), le lupus érythémateux disséminé (SLE), la polyarthrite rhumatoïde (RA), la sclérodermie systémique (SSc), la spondylarthrite ankylosante (SA) pour comparer avec le syndrome de l'œil sec (DES) les sujets prendront le Diagnostic du pouls de la médecine traditionnelle chinoise.
Test diagnostique: Variabilité de la fréquence cardiaque
Maladie auto-immune (AID) comme le syndrome de Sjögren (SJS), le lupus érythémateux disséminé (SLE), la polyarthrite rhumatoïde (RA), la sclérodermie systémique (SSc), la spondylarthrite ankylosante (SA) pour comparer avec le syndrome de l'œil sec (DES) les sujets prendront le Variabilité de la fréquence cardiaque.
Test diagnostique: Test de Schirmer
Maladie auto-immune (AID) comme le syndrome de Sjögren (SJS), le lupus érythémateux disséminé (SLE), la polyarthrite rhumatoïde (RA), la sclérodermie systémique (SSc), la spondylarthrite ankylosante (SA) pour comparer avec le syndrome de l'œil sec (DES) les sujets prendront le Test de Schirmer.
Sclérodermie systémique
Les patients atteints de sclérodermie systémique ont été dépistés dans les services ambulatoires de rhumatologie et le Centre de médecine traditionnelle de l'hôpital général des vétérans de Taipei, et ont été inscrits avec les critères d'inclusion : (1) âgés de 20 à 75 ans ; (2) a rempli les critères de 1980 ACR eSystemic Sclerosis
Test diagnostique: Modèle de médecine traditionnelle chinoise
Maladie auto-immune (AID) comme le syndrome de Sjögren (SJS), le lupus érythémateux disséminé (SLE), la polyarthrite rhumatoïde (RA), la sclérodermie systémique (SSc), la spondylarthrite ankylosante (SA) pour comparer avec le syndrome de l'œil sec (DES) les sujets prendront le Modèle de médecine traditionnelle chinoise.
Test diagnostique: Diagnostic de la langue en médecine traditionnelle chinoise
Maladie auto-immune (AID) comme le syndrome de Sjögren (SJS), le lupus érythémateux disséminé (SLE), la polyarthrite rhumatoïde (RA), la sclérodermie systémique (SSc), la spondylarthrite ankylosante (SA) pour comparer avec le syndrome de l'œil sec (DES) les sujets prendront le Diagnostic de la langue de la médecine traditionnelle chinoise.
Test diagnostique: Diagnostic du pouls en médecine traditionnelle chinoise
Maladie auto-immune (AID) comme le syndrome de Sjögren (SJS), le lupus érythémateux disséminé (SLE), la polyarthrite rhumatoïde (RA), la sclérodermie systémique (SSc), la spondylarthrite ankylosante (SA) pour comparer avec le syndrome de l'œil sec (DES) les sujets prendront le Diagnostic du pouls de la médecine traditionnelle chinoise.
Test diagnostique: Variabilité de la fréquence cardiaque
Maladie auto-immune (AID) comme le syndrome de Sjögren (SJS), le lupus érythémateux disséminé (SLE), la polyarthrite rhumatoïde (RA), la sclérodermie systémique (SSc), la spondylarthrite ankylosante (SA) pour comparer avec le syndrome de l'œil sec (DES) les sujets prendront le Variabilité de la fréquence cardiaque.
Test diagnostique: Test de Schirmer
Maladie auto-immune (AID) comme le syndrome de Sjögren (SJS), le lupus érythémateux disséminé (SLE), la polyarthrite rhumatoïde (RA), la sclérodermie systémique (SSc), la spondylarthrite ankylosante (SA) pour comparer avec le syndrome de l'œil sec (DES) les sujets prendront le Test de Schirmer.
Spondylarthrite ankylosante
Les patients atteints de spondylarthrite ankylosante ont été dépistés dans les services ambulatoires de rhumatologie et le Centre de médecine traditionnelle de l'hôpital général des vétérans de Taipei, et ont été inscrits avec les critères d'inclusion : (1) âgés de 20 à 75 ans ; (2) remplissait les critères de New York modifiés pour la spondylarthrite ankylosante de 1984
Test diagnostique: Modèle de médecine traditionnelle chinoise
Maladie auto-immune (AID) comme le syndrome de Sjögren (SJS), le lupus érythémateux disséminé (SLE), la polyarthrite rhumatoïde (RA), la sclérodermie systémique (SSc), la spondylarthrite ankylosante (SA) pour comparer avec le syndrome de l'œil sec (DES) les sujets prendront le Modèle de médecine traditionnelle chinoise.
Test diagnostique: Diagnostic de la langue en médecine traditionnelle chinoise
Maladie auto-immune (AID) comme le syndrome de Sjögren (SJS), le lupus érythémateux disséminé (SLE), la polyarthrite rhumatoïde (RA), la sclérodermie systémique (SSc), la spondylarthrite ankylosante (SA) pour comparer avec le syndrome de l'œil sec (DES) les sujets prendront le Diagnostic de la langue de la médecine traditionnelle chinoise.
Test diagnostique: Diagnostic du pouls en médecine traditionnelle chinoise
Maladie auto-immune (AID) comme le syndrome de Sjögren (SJS), le lupus érythémateux disséminé (SLE), la polyarthrite rhumatoïde (RA), la sclérodermie systémique (SSc), la spondylarthrite ankylosante (SA) pour comparer avec le syndrome de l'œil sec (DES) les sujets prendront le Diagnostic du pouls de la médecine traditionnelle chinoise.
Test diagnostique: Variabilité de la fréquence cardiaque
Maladie auto-immune (AID) comme le syndrome de Sjögren (SJS), le lupus érythémateux disséminé (SLE), la polyarthrite rhumatoïde (RA), la sclérodermie systémique (SSc), la spondylarthrite ankylosante (SA) pour comparer avec le syndrome de l'œil sec (DES) les sujets prendront le Variabilité de la fréquence cardiaque.
Test diagnostique: Test de Schirmer
Maladie auto-immune (AID) comme le syndrome de Sjögren (SJS), le lupus érythémateux disséminé (SLE), la polyarthrite rhumatoïde (RA), la sclérodermie systémique (SSc), la spondylarthrite ankylosante (SA) pour comparer avec le syndrome de l'œil sec (DES) les sujets prendront le Test de Schirmer.
Syndrome de l'oeil sec
Les patients atteints du syndrome de l'œil sec ont été dépistés dans les services ambulatoires d'ophtalmologie, les services ambulatoires de rhumatologie et le Centre de médecine traditionnelle de l'hôpital général des anciens combattants de Taipei, et ont été inscrits avec les critères d'inclusion : (1) âgés de 20 à 75 ans ; (2) Test de Schirmer inférieur à 10 mm/5 min
Test diagnostique: Modèle de médecine traditionnelle chinoise
Maladie auto-immune (AID) comme le syndrome de Sjögren (SJS), le lupus érythémateux disséminé (SLE), la polyarthrite rhumatoïde (RA), la sclérodermie systémique (SSc), la spondylarthrite ankylosante (SA) pour comparer avec le syndrome de l'œil sec (DES) les sujets prendront le Modèle de médecine traditionnelle chinoise.
Test diagnostique: Diagnostic de la langue en médecine traditionnelle chinoise
Maladie auto-immune (AID) comme le syndrome de Sjögren (SJS), le lupus érythémateux disséminé (SLE), la polyarthrite rhumatoïde (RA), la sclérodermie systémique (SSc), la spondylarthrite ankylosante (SA) pour comparer avec le syndrome de l'œil sec (DES) les sujets prendront le Diagnostic de la langue de la médecine traditionnelle chinoise.
Test diagnostique: Diagnostic du pouls en médecine traditionnelle chinoise
Maladie auto-immune (AID) comme le syndrome de Sjögren (SJS), le lupus érythémateux disséminé (SLE), la polyarthrite rhumatoïde (RA), la sclérodermie systémique (SSc), la spondylarthrite ankylosante (SA) pour comparer avec le syndrome de l'œil sec (DES) les sujets prendront le Diagnostic du pouls de la médecine traditionnelle chinoise.
Test diagnostique: Variabilité de la fréquence cardiaque
Maladie auto-immune (AID) comme le syndrome de Sjögren (SJS), le lupus érythémateux disséminé (SLE), la polyarthrite rhumatoïde (RA), la sclérodermie systémique (SSc), la spondylarthrite ankylosante (SA) pour comparer avec le syndrome de l'œil sec (DES) les sujets prendront le Variabilité de la fréquence cardiaque.
Test diagnostique: Test de Schirmer
Maladie auto-immune (AID) comme le syndrome de Sjögren (SJS), le lupus érythémateux disséminé (SLE), la polyarthrite rhumatoïde (RA), la sclérodermie systémique (SSc), la spondylarthrite ankylosante (SA) pour comparer avec le syndrome de l'œil sec (DES) les sujets prendront le Test de Schirmer.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modèle TCM
Délai: Cinq ans
Le modèle TCM est un outil pour détecter la constitution du syndrome de Sjögren (SJS), du lupus érythémateux disséminé (SLE), de la polyarthrite rhumatoïde (RA), de la sclérodermie systémique (SSc), de la spondylarthrite ankylosante (SA) et du syndrome de l'œil sec (DES).
Cinq ans
Diagnostic de la langue TCM
Délai: Cinq ans
Le diagnostic de la langue TCM est un outil pour détecter l'expression de la langue parmi le syndrome de Sjögren (SJS), le lupus érythémateux disséminé (SLE), la polyarthrite rhumatoïde (RA), la sclérodermie systémique (SSc), la spondylarthrite ankylosante (SA) et le syndrome de l'œil sec (DES) .
Cinq ans
Diagnostic d'impulsion TCM
Délai: Cinq ans
Le diagnostic du pouls TCM est un outil pour détecter le pouls de l'artère radiale parmi le syndrome de Sjögren (SJS), le lupus érythémateux disséminé (SLE), la polyarthrite rhumatoïde (PR), la sclérodermie systémique (SSc), la spondylarthrite ankylosante (SA) et le syndrome de l'œil sec ( DES).
Cinq ans
Variabilité de la fréquence cardiaque (HRV)
Délai: Cinq ans
HRV est un outil pour détecter le rapport entre l'activité haute fréquence (HF) et l'activité basse fréquence (BF). parmi le syndrome de Sjögren (SJS), le lupus érythémateux disséminé (SLE), la polyarthrite rhumatoïde (PR), la sclérodermie systémique (SSc), la spondylarthrite ankylosante (SA) et le syndrome de l'œil sec (DES).
Cinq ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ching-Mao Chang, M.D., Ph.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2019

Première publication (Réel)

3 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-10-003AC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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