Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Objektive målemetoder for autoimmun sygdom og tørre øjne syndrom

3. februar 2021 opdateret af: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Brug af objektive målemetoder og TCM-spørgeskema til at udforske sammenhængen mellem TCM-mønster, TCM-tungediagnose og TCM-pulsdiagnose for autoimmun sygdom og tørre øjne-syndrom

At udforske sammenhængen mellem TCM-mønster, TCM-tungediagnose og TCM-pulsdiagnose for autoimmun sygdom og tørre øjne-syndrom

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At udforske sammenhængen mellem TCM-mønster, TCM-tungediagnose og TCM-pulsdiagnose for autoimmun sygdom og tørre øjne-syndrom

Metode:

Denne undersøgelse ønsker at etablere den objektive måling af autoimmun sygdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), reumatoid arthritis (RA), systemisk sklerose (SSc), ankyloserende spondylitis (AS) til sammenligning med tør øjensyndrom (DES) emner. Og efterforskerne ønsker at bruge de objektive måleværktøjer til at udforske sammenhængen mellem TCM-mønster, hjertefrekvensvariabilitet (HRV), TCM-tungediagnose og TCM-pulsdiagnose blandt mindst 50 af hver AID-gruppe og mindst 50 DES-personer.

Forventede resultater:

  1. For at evaluere forskellen mellem TCM-mønster, HRV, TCM-tungediagnose, TCM-pulsdiagnose for hver AID-gruppe.
  2. For at evaluere forskellen mellem TCM-mønster, HRV, TCM-tungediagnose, TCM-pulsdiagnose for hver DES-gruppe.
  3. For at evaluere forskellen mellem TCM-mønster, HRV, TCM-tungediagnose, TCM-pulsdiagnose blandt AID-grupperne og DES-gruppen.

Nøgleord: Autoimmun sygdom, Tørre øjne syndrom, TCM-mønster, TCM-tungediagnose, TCM-pulsdiagnose

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Taiwan (r.o.c.)
      • Taipei, Taiwan (r.o.c.), Taiwan, 112
        • Ching-Mao Chang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Autoimmun sygdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), reumatoid arthritis (RA), systemisk sklerose (SSc), ankyloserende spondylitis (AS) og tørre øjne syndrom (DES) blev screenet i oftalmologien ambulatorier, reumatologiske ambulatorier og Center for Traditionel Medicin på Taipei Veterans General Hospital.

Beskrivelse

Sjögrens syndrom

Inklusionskriterier:

  • (1) i alderen mellem 20 og 75 år
  • (2) opfyldte 2002 amerikansk-europæiske konsensuskriterier for SS (AECG) udelukkelseskriterier: NA

Systemisk lupus erythematosus

Inklusionskriterier:

  • (1) i alderen mellem 20 og 75 år
  • (2) opfyldte de 1982 ACR-reviderede kriterier for systemisk lupus erythematosus Eksklusionskriterier: NA

Rheumatoid arthritis

Inklusionskriterier:

  • (1) i alderen mellem 20 og 75 år
  • (2) opfyldte 2010 ACR/EULAR Rheumatoid Arthritis klassificeringskriterier Eksklusionskriterier: NA

Systemisk sklerose

Inklusionskriterier:

  • (1) i alderen mellem 20 og 75 år
  • (2) opfyldte 1980 ACR eSystemic Sclerosis-kriterierne Eksklusionskriterier: NA

Ankyloserende spondylitis

Inklusionskriterier:

  • (1) i alderen mellem 20 og 75 år
  • (2) opfyldte 1984 ankyloserende spondylitis modificerede New York-kriterier Eksklusionskriterier: NA

Tørre øjne syndrom

Inklusionskriterier:

  • (1) i alderen mellem 20 og 75 år
  • (2) Schirmers test mindre end 10 mm/5 min

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sjögrens syndrom
Patienter med Sjögrens syndrom blev screenet i reumatologiske ambulatorier og Center for Traditionel Medicin på Taipei Veterans General Hospital og blev indskrevet med inklusionskriterierne: (1) i alderen mellem 20 og 75 år; (2) opfyldte 2002 amerikansk-europæiske konsensuskriterier for SS (AECG)
Diagnostisk test: Traditionel kinesisk medicin mønster
Autoimmun sygdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), reumatoid arthritis (RA), systemisk sklerose (SSc), ankyloserende spondylitis (AS) til sammenligning med tørre øjne syndrom (DES) vil patienter tage Traditionel kinesisk medicin mønster.
Diagnostisk test: Traditionel kinesisk medicin tungediagnose
Autoimmun sygdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), reumatoid arthritis (RA), systemisk sklerose (SSc), ankyloserende spondylitis (AS) til sammenligning med tørre øjne syndrom (DES) vil patienter tage Traditionel kinesisk medicin tungediagnose.
Diagnostisk test: Traditionel kinesisk medicin pulsdiagnose
Autoimmun sygdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), reumatoid arthritis (RA), systemisk sklerose (SSc), ankyloserende spondylitis (AS) til sammenligning med tørre øjne syndrom (DES) vil patienter tage Traditionel kinesisk medicin pulsdiagnose.
Diagnostisk test: Pulsvariation
Autoimmun sygdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), reumatoid arthritis (RA), systemisk sklerose (SSc), ankyloserende spondylitis (AS) til sammenligning med tørre øjne syndrom (DES) vil patienter tage Pulsvariation.
Diagnostisk test: Schirmers test
Autoimmun sygdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), reumatoid arthritis (RA), systemisk sklerose (SSc), ankyloserende spondylitis (AS) til sammenligning med tørre øjne syndrom (DES) vil patienter tage Schirmers test.
Systemisk lupus erythematosus
Patienter med systemisk lupus erythematosus blev screenet i reumatologiske ambulatorier og Center for Traditionel Medicin på Taipei Veterans General Hospital og blev indskrevet med inklusionskriterierne: (1) i alderen mellem 20 og 75 år; (2) opfyldte de reviderede kriterier for systemisk lupus erythematosus fra 1982
Diagnostisk test: Traditionel kinesisk medicin mønster
Autoimmun sygdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), reumatoid arthritis (RA), systemisk sklerose (SSc), ankyloserende spondylitis (AS) til sammenligning med tørre øjne syndrom (DES) vil patienter tage Traditionel kinesisk medicin mønster.
Diagnostisk test: Traditionel kinesisk medicin tungediagnose
Autoimmun sygdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), reumatoid arthritis (RA), systemisk sklerose (SSc), ankyloserende spondylitis (AS) til sammenligning med tørre øjne syndrom (DES) vil patienter tage Traditionel kinesisk medicin tungediagnose.
Diagnostisk test: Traditionel kinesisk medicin pulsdiagnose
Autoimmun sygdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), reumatoid arthritis (RA), systemisk sklerose (SSc), ankyloserende spondylitis (AS) til sammenligning med tørre øjne syndrom (DES) vil patienter tage Traditionel kinesisk medicin pulsdiagnose.
Diagnostisk test: Pulsvariation
Autoimmun sygdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), reumatoid arthritis (RA), systemisk sklerose (SSc), ankyloserende spondylitis (AS) til sammenligning med tørre øjne syndrom (DES) vil patienter tage Pulsvariation.
Diagnostisk test: Schirmers test
Autoimmun sygdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), reumatoid arthritis (RA), systemisk sklerose (SSc), ankyloserende spondylitis (AS) til sammenligning med tørre øjne syndrom (DES) vil patienter tage Schirmers test.
Rheumatoid arthritis
Reumatoid arthritis-patienter blev screenet i de reumatologiske ambulatorier og Center for Traditionel Medicin på Taipei Veterans General Hospital og blev indskrevet med inklusionskriterierne: (1) i alderen mellem 20 og 75 år; (2) opfyldte 2010 ACR/EULAR Rheumatoid Arthritis klassificeringskriterierne
Diagnostisk test: Traditionel kinesisk medicin mønster
Autoimmun sygdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), reumatoid arthritis (RA), systemisk sklerose (SSc), ankyloserende spondylitis (AS) til sammenligning med tørre øjne syndrom (DES) vil patienter tage Traditionel kinesisk medicin mønster.
Diagnostisk test: Traditionel kinesisk medicin tungediagnose
Autoimmun sygdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), reumatoid arthritis (RA), systemisk sklerose (SSc), ankyloserende spondylitis (AS) til sammenligning med tørre øjne syndrom (DES) vil patienter tage Traditionel kinesisk medicin tungediagnose.
Diagnostisk test: Traditionel kinesisk medicin pulsdiagnose
Autoimmun sygdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), reumatoid arthritis (RA), systemisk sklerose (SSc), ankyloserende spondylitis (AS) til sammenligning med tørre øjne syndrom (DES) vil patienter tage Traditionel kinesisk medicin pulsdiagnose.
Diagnostisk test: Pulsvariation
Autoimmun sygdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), reumatoid arthritis (RA), systemisk sklerose (SSc), ankyloserende spondylitis (AS) til sammenligning med tørre øjne syndrom (DES) vil patienter tage Pulsvariation.
Diagnostisk test: Schirmers test
Autoimmun sygdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), reumatoid arthritis (RA), systemisk sklerose (SSc), ankyloserende spondylitis (AS) til sammenligning med tørre øjne syndrom (DES) vil patienter tage Schirmers test.
Systemisk sklerose
Patienter med systemisk sklerose blev screenet i reumatologiske ambulatorier og Center for Traditionel Medicin på Taipei Veterans General Hospital og blev indskrevet med inklusionskriterierne: (1) i alderen mellem 20 og 75 år; (2) opfyldte 1980 ACR eSystemic Sclerosis-kriterierne
Diagnostisk test: Traditionel kinesisk medicin mønster
Autoimmun sygdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), reumatoid arthritis (RA), systemisk sklerose (SSc), ankyloserende spondylitis (AS) til sammenligning med tørre øjne syndrom (DES) vil patienter tage Traditionel kinesisk medicin mønster.
Diagnostisk test: Traditionel kinesisk medicin tungediagnose
Autoimmun sygdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), reumatoid arthritis (RA), systemisk sklerose (SSc), ankyloserende spondylitis (AS) til sammenligning med tørre øjne syndrom (DES) vil patienter tage Traditionel kinesisk medicin tungediagnose.
Diagnostisk test: Traditionel kinesisk medicin pulsdiagnose
Autoimmun sygdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), reumatoid arthritis (RA), systemisk sklerose (SSc), ankyloserende spondylitis (AS) til sammenligning med tørre øjne syndrom (DES) vil patienter tage Traditionel kinesisk medicin pulsdiagnose.
Diagnostisk test: Pulsvariation
Autoimmun sygdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), reumatoid arthritis (RA), systemisk sklerose (SSc), ankyloserende spondylitis (AS) til sammenligning med tørre øjne syndrom (DES) vil patienter tage Pulsvariation.
Diagnostisk test: Schirmers test
Autoimmun sygdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), reumatoid arthritis (RA), systemisk sklerose (SSc), ankyloserende spondylitis (AS) til sammenligning med tørre øjne syndrom (DES) vil patienter tage Schirmers test.
Ankyloserende spondylitis
Patienter med ankyloserende spondylitis blev screenet i reumatologiske ambulatorier og Center for Traditionel Medicin på Taipei Veterans General Hospital og blev indskrevet med inklusionskriterierne: (1) i alderen mellem 20 og 75 år; (2) opfyldte 1984 ankyloserende spondylitis modificeret New York-kriterier
Diagnostisk test: Traditionel kinesisk medicin mønster
Autoimmun sygdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), reumatoid arthritis (RA), systemisk sklerose (SSc), ankyloserende spondylitis (AS) til sammenligning med tørre øjne syndrom (DES) vil patienter tage Traditionel kinesisk medicin mønster.
Diagnostisk test: Traditionel kinesisk medicin tungediagnose
Autoimmun sygdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), reumatoid arthritis (RA), systemisk sklerose (SSc), ankyloserende spondylitis (AS) til sammenligning med tørre øjne syndrom (DES) vil patienter tage Traditionel kinesisk medicin tungediagnose.
Diagnostisk test: Traditionel kinesisk medicin pulsdiagnose
Autoimmun sygdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), reumatoid arthritis (RA), systemisk sklerose (SSc), ankyloserende spondylitis (AS) til sammenligning med tørre øjne syndrom (DES) vil patienter tage Traditionel kinesisk medicin pulsdiagnose.
Diagnostisk test: Pulsvariation
Autoimmun sygdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), reumatoid arthritis (RA), systemisk sklerose (SSc), ankyloserende spondylitis (AS) til sammenligning med tørre øjne syndrom (DES) vil patienter tage Pulsvariation.
Diagnostisk test: Schirmers test
Autoimmun sygdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), reumatoid arthritis (RA), systemisk sklerose (SSc), ankyloserende spondylitis (AS) til sammenligning med tørre øjne syndrom (DES) vil patienter tage Schirmers test.
Tørre øjne syndrom
Patienter med tørre øjnes syndrom blev screenet i oftalmologiske ambulatorier, reumatologiske ambulatorier og Center for Traditionel Medicin på Taipei Veterans General Hospital og blev indskrevet med inklusionskriterierne: (1) i alderen mellem 20 og 75 år; (2) Schirmers test mindre end 10 mm/5 min
Diagnostisk test: Traditionel kinesisk medicin mønster
Autoimmun sygdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), reumatoid arthritis (RA), systemisk sklerose (SSc), ankyloserende spondylitis (AS) til sammenligning med tørre øjne syndrom (DES) vil patienter tage Traditionel kinesisk medicin mønster.
Diagnostisk test: Traditionel kinesisk medicin tungediagnose
Autoimmun sygdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), reumatoid arthritis (RA), systemisk sklerose (SSc), ankyloserende spondylitis (AS) til sammenligning med tørre øjne syndrom (DES) vil patienter tage Traditionel kinesisk medicin tungediagnose.
Diagnostisk test: Traditionel kinesisk medicin pulsdiagnose
Autoimmun sygdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), reumatoid arthritis (RA), systemisk sklerose (SSc), ankyloserende spondylitis (AS) til sammenligning med tørre øjne syndrom (DES) vil patienter tage Traditionel kinesisk medicin pulsdiagnose.
Diagnostisk test: Pulsvariation
Autoimmun sygdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), reumatoid arthritis (RA), systemisk sklerose (SSc), ankyloserende spondylitis (AS) til sammenligning med tørre øjne syndrom (DES) vil patienter tage Pulsvariation.
Diagnostisk test: Schirmers test
Autoimmun sygdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), reumatoid arthritis (RA), systemisk sklerose (SSc), ankyloserende spondylitis (AS) til sammenligning med tørre øjne syndrom (DES) vil patienter tage Schirmers test.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TCM mønster
Tidsramme: Fem år
TCM-mønster er et værktøj til at påvise konstitutionen blandt Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), reumatoid arthritis (RA), systemisk sklerose (SSc), ankyloserende spondylitis (AS) og tørre øjne syndrom (DES).
Fem år
TCM-tungediagnose
Tidsramme: Fem år
TCM-tungediagnose er et værktøj til at påvise tungeekspression blandt Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), reumatoid arthritis (RA), systemisk sklerose (SSc), ankyloserende spondylitis (AS) og tørre øjne syndrom (DES) .
Fem år
TCM puls diagnose
Tidsramme: Fem år
TCM-pulsdiagnose er et værktøj til at påvise puls i radial arterie blandt Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), reumatoid arthritis (RA), systemisk sklerose (SSc), ankyloserende spondylitis (AS) og tørre øjne syndrom ( DES).
Fem år
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Fem år
HRV er et værktøj til at detektere forholdet mellem højfrekvent (HF) aktivitet og lavfrekvent (LF) aktivitet. blandt Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), reumatoid arthritis (RA), systemisk sklerose (SSc), ankyloserende spondylitis (AS) og tørre øjne syndrom (DES).
Fem år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ching-Mao Chang, M.D., Ph.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-10-003AC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner