Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Objectieve meetmethoden voor auto-immuunziekten en het droge ogen-syndroom

3 februari 2021 bijgewerkt door: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

De objectieve meetmethoden en TCM-vragenlijst gebruiken om de associatie tussen TCM-patroon, TCM-tongdiagnose en TCM-pulsdiagnose voor auto-immuunziekte en droge-ogensyndroom te onderzoeken

Om de associatie tussen TCM-patroon, TCM-tongdiagnose en TCM-pulsdiagnose voor auto-immuunziekte en het droge-ogen-syndroom te onderzoeken

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: de associatie onderzoeken tussen TCM-patroon, TCM-tongdiagnose en TCM-pulsdiagnose voor auto-immuunziekte en droge ogen-syndroom

Methode:

Deze studie wil de objectieve meting van auto-immuunziekte (AID) zoals het syndroom van Sjögren (SJS), systemische lupus erythematosus (SLE), reumatoïde artritis (RA), systemische sclerose (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS) vaststellen voor vergelijking met de droge oogsyndroom (DES) onderwerpen. En de onderzoekers willen de objectieve meetinstrumenten gebruiken om de associatie van TCM-patroon, hartslagvariabiliteit (HRV), TCM-tongdiagnose en TCM-pulsdiagnose te onderzoeken bij ten minste 50 proefpersonen van elke AID-groep en ten minste 50 DES-proefpersonen.

Verwachte resultaten:

  1. Om het verschil te evalueren tussen TCM-patroon, HRV, TCM-tongdiagnose, TCM-pulsdiagnose voor elke AID-groep.
  2. Om het verschil te evalueren tussen TCM-patroon, HRV, TCM-tongdiagnose, TCM-pulsdiagnose voor elke DES-groep.
  3. Om het verschil tussen TCM-patroon, HRV, TCM-tongdiagnose, TCM-pulsdiagnose tussen de AID-groepen en de DES-groep te evalueren.

Trefwoord: auto-immuunziekte, droge-ogensyndroom, TCM-patroon, TCM-tongdiagnose, TCM-pulsdiagnose

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
    • Taiwan (r.o.c.)
      • Taipei, Taiwan (r.o.c.), Taiwan, 112
        • Ching-Mao Chang

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Auto-immuunziekte (AID) als patiënten met het syndroom van Sjögren (SJS), systemische lupus erythematosus (SLE), reumatoïde artritis (RA), systemische sclerose (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS) en het droge-ogen-syndroom (DES) werden gescreend in de oogheelkunde poliklinieken, reumatologiepoliklinieken en Centrum voor Traditionele Geneeskunde in het Taipei Veterans General Hospital.

Beschrijving

Syndroom van Sjogren

Inclusiecriteria:

  • (1) tussen 20 en 75 jaar oud
  • (2) voldeed aan de Amerikaans-Europese consensuscriteria voor SS (AECG) uitsluitingscriteria van 2002: n.v.t.

Systemische lupus erythematosus

Inclusiecriteria:

  • (1) tussen 20 en 75 jaar oud
  • (2) voldeden aan de herziene ACR-criteria van 1982 Systemische lupus erythematosus Uitsluitingscriteria: n.v.t.

Reumatoïde artritis

Inclusiecriteria:

  • (1) tussen 20 en 75 jaar oud
  • (2) voldeden aan de 2010 ACR/EULAR-classificatiecriteria voor reumatoïde artritis Uitsluitingscriteria: n.v.t.

Systemische sclerose

Inclusiecriteria:

  • (1) tussen 20 en 75 jaar oud
  • (2) voldeed aan de ACR-criteria voor eSystemische sclerose uit 1980. Uitsluitingscriteria: NVT

Spondylitis ankylopoetica

Inclusiecriteria:

  • (1) tussen 20 en 75 jaar oud
  • (2) voldeden aan de 1984 spondylitis ankylopoetica Modified New York-criteria Uitsluitingscriteria: n.v.t.

Droge ogen syndroom

Inclusiecriteria:

  • (1) tussen 20 en 75 jaar oud
  • (2) Schirmer-test minder dan 10 mm/5 min

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Syndroom van Sjogren
Patiënten met het syndroom van Sjögren werden gescreend op de polikliniek reumatologie en het Centrum voor Traditionele Geneeskunde in het Taipei Veterans General Hospital, en werden ingeschreven met de volgende inclusiecriteria: (1) leeftijd tussen 20 en 75 jaar; (2) voldeed aan de Amerikaans-Europese consensuscriteria voor SS (AECG) van 2002
Diagnostische toets: Patroon van de traditionele Chinese geneeskunde
Auto-immuunziekte (AID) zoals het syndroom van Sjögren (SJS), systemische lupus erythematosus (SLE), reumatoïde artritis (RA), systemische sclerose (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS) om te vergelijken met het droge-ogensyndroom (DES) zullen proefpersonen de Patroon van de traditionele Chinese geneeskunde.
Diagnostische toets: Traditionele Chinese Geneeskunde tongdiagnose
Auto-immuunziekte (AID) zoals het syndroom van Sjögren (SJS), systemische lupus erythematosus (SLE), reumatoïde artritis (RA), systemische sclerose (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS) om te vergelijken met het droge-ogensyndroom (DES) zullen proefpersonen de Traditionele Chinese Geneeskunde tongdiagnose.
Diagnostische toets: Traditionele Chinese Geneeskunde polsdiagnose
Auto-immuunziekte (AID) zoals het syndroom van Sjögren (SJS), systemische lupus erythematosus (SLE), reumatoïde artritis (RA), systemische sclerose (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS) om te vergelijken met het droge-ogensyndroom (DES) zullen proefpersonen de Traditionele Chinese Geneeskunde polsdiagnose.
Diagnostische toets: Hartslagvariabiliteit
Auto-immuunziekte (AID) zoals het syndroom van Sjögren (SJS), systemische lupus erythematosus (SLE), reumatoïde artritis (RA), systemische sclerose (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS) om te vergelijken met het droge-ogensyndroom (DES) zullen proefpersonen de Hartslagvariabiliteit.
Diagnostische toets: Schirmers test
Auto-immuunziekte (AID) zoals het syndroom van Sjögren (SJS), systemische lupus erythematosus (SLE), reumatoïde artritis (RA), systemische sclerose (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS) om te vergelijken met het droge-ogensyndroom (DES) zullen proefpersonen de Schirmers test.
Systemische lupus erythematosus
Patiënten met systemische lupus erythematosus werden gescreend op de polikliniek reumatologie en het Centrum voor Traditionele Geneeskunde in het Taipei Veterans General Hospital, en werden ingeschreven met de inclusiecriteria: (1) tussen 20 en 75 jaar oud; (2) voldeed aan de in 1982 herziene criteria voor systemische lupus erythematosus
Diagnostische toets: Patroon van de traditionele Chinese geneeskunde
Auto-immuunziekte (AID) zoals het syndroom van Sjögren (SJS), systemische lupus erythematosus (SLE), reumatoïde artritis (RA), systemische sclerose (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS) om te vergelijken met het droge-ogensyndroom (DES) zullen proefpersonen de Patroon van de traditionele Chinese geneeskunde.
Diagnostische toets: Traditionele Chinese Geneeskunde tongdiagnose
Auto-immuunziekte (AID) zoals het syndroom van Sjögren (SJS), systemische lupus erythematosus (SLE), reumatoïde artritis (RA), systemische sclerose (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS) om te vergelijken met het droge-ogensyndroom (DES) zullen proefpersonen de Traditionele Chinese Geneeskunde tongdiagnose.
Diagnostische toets: Traditionele Chinese Geneeskunde polsdiagnose
Auto-immuunziekte (AID) zoals het syndroom van Sjögren (SJS), systemische lupus erythematosus (SLE), reumatoïde artritis (RA), systemische sclerose (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS) om te vergelijken met het droge-ogensyndroom (DES) zullen proefpersonen de Traditionele Chinese Geneeskunde polsdiagnose.
Diagnostische toets: Hartslagvariabiliteit
Auto-immuunziekte (AID) zoals het syndroom van Sjögren (SJS), systemische lupus erythematosus (SLE), reumatoïde artritis (RA), systemische sclerose (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS) om te vergelijken met het droge-ogensyndroom (DES) zullen proefpersonen de Hartslagvariabiliteit.
Diagnostische toets: Schirmers test
Auto-immuunziekte (AID) zoals het syndroom van Sjögren (SJS), systemische lupus erythematosus (SLE), reumatoïde artritis (RA), systemische sclerose (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS) om te vergelijken met het droge-ogensyndroom (DES) zullen proefpersonen de Schirmers test.
Reumatoïde artritis
Patiënten met reumatoïde artritis werden gescreend op de polikliniek reumatologie en het Centrum voor Traditionele Geneeskunde in het Taipei Veterans General Hospital, en werden ingeschreven met de inclusiecriteria: (1) tussen 20 en 75 jaar oud; (2) voldeed aan de ACR/EULAR-classificatiecriteria van 2010 voor reumatoïde artritis
Diagnostische toets: Patroon van de traditionele Chinese geneeskunde
Auto-immuunziekte (AID) zoals het syndroom van Sjögren (SJS), systemische lupus erythematosus (SLE), reumatoïde artritis (RA), systemische sclerose (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS) om te vergelijken met het droge-ogensyndroom (DES) zullen proefpersonen de Patroon van de traditionele Chinese geneeskunde.
Diagnostische toets: Traditionele Chinese Geneeskunde tongdiagnose
Auto-immuunziekte (AID) zoals het syndroom van Sjögren (SJS), systemische lupus erythematosus (SLE), reumatoïde artritis (RA), systemische sclerose (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS) om te vergelijken met het droge-ogensyndroom (DES) zullen proefpersonen de Traditionele Chinese Geneeskunde tongdiagnose.
Diagnostische toets: Traditionele Chinese Geneeskunde polsdiagnose
Auto-immuunziekte (AID) zoals het syndroom van Sjögren (SJS), systemische lupus erythematosus (SLE), reumatoïde artritis (RA), systemische sclerose (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS) om te vergelijken met het droge-ogensyndroom (DES) zullen proefpersonen de Traditionele Chinese Geneeskunde polsdiagnose.
Diagnostische toets: Hartslagvariabiliteit
Auto-immuunziekte (AID) zoals het syndroom van Sjögren (SJS), systemische lupus erythematosus (SLE), reumatoïde artritis (RA), systemische sclerose (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS) om te vergelijken met het droge-ogensyndroom (DES) zullen proefpersonen de Hartslagvariabiliteit.
Diagnostische toets: Schirmers test
Auto-immuunziekte (AID) zoals het syndroom van Sjögren (SJS), systemische lupus erythematosus (SLE), reumatoïde artritis (RA), systemische sclerose (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS) om te vergelijken met het droge-ogensyndroom (DES) zullen proefpersonen de Schirmers test.
Systemische sclerose
Patiënten met systemische sclerose werden gescreend op de polikliniek reumatologie en het Centrum voor Traditionele Geneeskunde in het Taipei Veterans General Hospital, en werden ingeschreven met de inclusiecriteria: (1) leeftijd tussen 20 en 75 jaar; (2) voldeed aan de ACR-criteria voor eSystemische sclerose uit 1980
Diagnostische toets: Patroon van de traditionele Chinese geneeskunde
Auto-immuunziekte (AID) zoals het syndroom van Sjögren (SJS), systemische lupus erythematosus (SLE), reumatoïde artritis (RA), systemische sclerose (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS) om te vergelijken met het droge-ogensyndroom (DES) zullen proefpersonen de Patroon van de traditionele Chinese geneeskunde.
Diagnostische toets: Traditionele Chinese Geneeskunde tongdiagnose
Auto-immuunziekte (AID) zoals het syndroom van Sjögren (SJS), systemische lupus erythematosus (SLE), reumatoïde artritis (RA), systemische sclerose (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS) om te vergelijken met het droge-ogensyndroom (DES) zullen proefpersonen de Traditionele Chinese Geneeskunde tongdiagnose.
Diagnostische toets: Traditionele Chinese Geneeskunde polsdiagnose
Auto-immuunziekte (AID) zoals het syndroom van Sjögren (SJS), systemische lupus erythematosus (SLE), reumatoïde artritis (RA), systemische sclerose (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS) om te vergelijken met het droge-ogensyndroom (DES) zullen proefpersonen de Traditionele Chinese Geneeskunde polsdiagnose.
Diagnostische toets: Hartslagvariabiliteit
Auto-immuunziekte (AID) zoals het syndroom van Sjögren (SJS), systemische lupus erythematosus (SLE), reumatoïde artritis (RA), systemische sclerose (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS) om te vergelijken met het droge-ogensyndroom (DES) zullen proefpersonen de Hartslagvariabiliteit.
Diagnostische toets: Schirmers test
Auto-immuunziekte (AID) zoals het syndroom van Sjögren (SJS), systemische lupus erythematosus (SLE), reumatoïde artritis (RA), systemische sclerose (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS) om te vergelijken met het droge-ogensyndroom (DES) zullen proefpersonen de Schirmers test.
Spondylitis ankylopoetica
Patiënten met spondylitis ankylopoetica werden gescreend op de polikliniek reumatologie en het Centrum voor Traditionele Geneeskunde in het Taipei Veterans General Hospital, en werden ingeschreven met de volgende inclusiecriteria: (1) tussen 20 en 75 jaar oud; (2) voldeed aan de criteria van spondylitis ankylopoetica Modified New York uit 1984
Diagnostische toets: Patroon van de traditionele Chinese geneeskunde
Auto-immuunziekte (AID) zoals het syndroom van Sjögren (SJS), systemische lupus erythematosus (SLE), reumatoïde artritis (RA), systemische sclerose (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS) om te vergelijken met het droge-ogensyndroom (DES) zullen proefpersonen de Patroon van de traditionele Chinese geneeskunde.
Diagnostische toets: Traditionele Chinese Geneeskunde tongdiagnose
Auto-immuunziekte (AID) zoals het syndroom van Sjögren (SJS), systemische lupus erythematosus (SLE), reumatoïde artritis (RA), systemische sclerose (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS) om te vergelijken met het droge-ogensyndroom (DES) zullen proefpersonen de Traditionele Chinese Geneeskunde tongdiagnose.
Diagnostische toets: Traditionele Chinese Geneeskunde polsdiagnose
Auto-immuunziekte (AID) zoals het syndroom van Sjögren (SJS), systemische lupus erythematosus (SLE), reumatoïde artritis (RA), systemische sclerose (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS) om te vergelijken met het droge-ogensyndroom (DES) zullen proefpersonen de Traditionele Chinese Geneeskunde polsdiagnose.
Diagnostische toets: Hartslagvariabiliteit
Auto-immuunziekte (AID) zoals het syndroom van Sjögren (SJS), systemische lupus erythematosus (SLE), reumatoïde artritis (RA), systemische sclerose (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS) om te vergelijken met het droge-ogensyndroom (DES) zullen proefpersonen de Hartslagvariabiliteit.
Diagnostische toets: Schirmers test
Auto-immuunziekte (AID) zoals het syndroom van Sjögren (SJS), systemische lupus erythematosus (SLE), reumatoïde artritis (RA), systemische sclerose (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS) om te vergelijken met het droge-ogensyndroom (DES) zullen proefpersonen de Schirmers test.
Droge ogen syndroom
Patiënten met het droge-ogensyndroom werden gescreend op de polikliniek oogheelkunde, de polikliniek reumatologie en het Centrum voor Traditionele Geneeskunde in het Taipei Veterans General Hospital, en werden ingeschreven met de inclusiecriteria: (1) tussen de 20 en 75 jaar oud; (2) Schirmer-test minder dan 10 mm/5 min
Diagnostische toets: Patroon van de traditionele Chinese geneeskunde
Auto-immuunziekte (AID) zoals het syndroom van Sjögren (SJS), systemische lupus erythematosus (SLE), reumatoïde artritis (RA), systemische sclerose (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS) om te vergelijken met het droge-ogensyndroom (DES) zullen proefpersonen de Patroon van de traditionele Chinese geneeskunde.
Diagnostische toets: Traditionele Chinese Geneeskunde tongdiagnose
Auto-immuunziekte (AID) zoals het syndroom van Sjögren (SJS), systemische lupus erythematosus (SLE), reumatoïde artritis (RA), systemische sclerose (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS) om te vergelijken met het droge-ogensyndroom (DES) zullen proefpersonen de Traditionele Chinese Geneeskunde tongdiagnose.
Diagnostische toets: Traditionele Chinese Geneeskunde polsdiagnose
Auto-immuunziekte (AID) zoals het syndroom van Sjögren (SJS), systemische lupus erythematosus (SLE), reumatoïde artritis (RA), systemische sclerose (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS) om te vergelijken met het droge-ogensyndroom (DES) zullen proefpersonen de Traditionele Chinese Geneeskunde polsdiagnose.
Diagnostische toets: Hartslagvariabiliteit
Auto-immuunziekte (AID) zoals het syndroom van Sjögren (SJS), systemische lupus erythematosus (SLE), reumatoïde artritis (RA), systemische sclerose (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS) om te vergelijken met het droge-ogensyndroom (DES) zullen proefpersonen de Hartslagvariabiliteit.
Diagnostische toets: Schirmers test
Auto-immuunziekte (AID) zoals het syndroom van Sjögren (SJS), systemische lupus erythematosus (SLE), reumatoïde artritis (RA), systemische sclerose (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS) om te vergelijken met het droge-ogensyndroom (DES) zullen proefpersonen de Schirmers test.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
TCM-patroon
Tijdsspanne: Vijf jaar
TCM-patroon is een hulpmiddel voor het detecteren van de constitutie van het syndroom van Sjögren (SJS), systemische lupus erythematosus (SLE), reumatoïde artritis (RA), systemische sclerose (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS) en het droge ogen-syndroom (DES).
Vijf jaar
TCM-tongdiagnose
Tijdsspanne: Vijf jaar
TCM-tongdiagnose is een hulpmiddel voor het detecteren van tongexpressie bij het syndroom van Sjögren (SJS), systemische lupus erythematosus (SLE), reumatoïde artritis (RA), systemische sclerose (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS) en het droge ogen-syndroom (DES). .
Vijf jaar
TCM-pulsdiagnose
Tijdsspanne: Vijf jaar
TCM-pulsdiagnose is een hulpmiddel voor het detecteren van de polsslag van de radiale slagader bij het syndroom van Sjögren (SJS), systemische lupus erythematosus (SLE), reumatoïde artritis (RA), systemische sclerose (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS) en het droge-ogensyndroom ( DES).
Vijf jaar
Hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: Vijf jaar
HRV is een hulpmiddel voor het detecteren van de verhouding tussen hoogfrequente (HF) activiteit en laagfrequente (LF) activiteit. onder het syndroom van Sjögren (SJS), systemische lupus erythematosus (SLE), reumatoïde artritis (RA), systemische sclerose (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS) en het droge-ogensyndroom (DES).
Vijf jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ching-Mao Chang, M.D., Ph.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-10-003AC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren