Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Objektiiviset mittausmenetelmät autoimmuunisairaudelle ja kuivasilmäisyyden oireyhtymälle

keskiviikko 3. helmikuuta 2021 päivittänyt: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Objektiivisten mittausmenetelmien ja TCM-kyselylomakkeen käyttäminen autoimmuunisairauden ja kuivasilmäisyyden oireyhtymän TCM-mallin, TCM-kielidiagnoosin ja TCM-pulssidiagnoosin välisen yhteyden tutkimiseen

TCM-mallin, TCM-kielen diagnoosin ja TCM-pulssidiagnoosin välisen yhteyden tutkiminen autoimmuunisairauden ja kuivasilmäisyyden oireyhtymän yhteydessä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Tutkia yhteyttä TCM-mallin, TCM-kielidiagnoosin ja TCM-pulssidiagnoosin välillä autoimmuunisairauden ja kuivasilmäisyyden oireyhtymässä

Menetelmä:

Tällä tutkimuksella halutaan vahvistaa objektiivinen autoimmuunisairauden (AID) mittaus, kuten Sjögrenin oireyhtymä (SJS), systeeminen lupus erythematosus (SLE), nivelreuma (RA), systeeminen skleroosi (SSc), selkärankareuma (AS) vertailua varten kuivaan. silmäsyndroomaa (DES) sairastaville. Ja tutkijat haluavat käyttää objektiivisia mittaustyökaluja tutkiakseen TCM-kuvion, sykkeen vaihtelun (HRV), TCM-kielidiagnoosin ja TCM-pulssidiagnoosin yhteyttä vähintään 50 kunkin AID-ryhmän koehenkilön ja vähintään 50 DES-kohteen välillä.

Odotetut tulokset:

  1. TCM-kuvion, HRV:n, TCM-kielen diagnoosin ja TCM-pulssidiagnoosin välisen eron arvioimiseksi kussakin AID-ryhmässä.
  2. TCM-kuvion, HRV:n, TCM-kielen diagnoosin ja TCM-pulssidiagnoosin välisen eron arvioimiseksi kussakin DES-ryhmässä.
  3. Arvioida eroa TCM-kuvion, HRV:n, TCM-kielen diagnoosin, TCM-pulssidiagnoosin välillä AID-ryhmien ja DES-ryhmän välillä.

Avainsanat: Autoimmuunisairaus, Kuivan silmän oireyhtymä, TCM-kuvio, TCM-kielen diagnoosi, TCM-pulssidiagnoosi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Taiwan (r.o.c.)
      • Taipei, Taiwan (r.o.c.), Taiwan, 112
        • Ching-Mao Chang

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Autoimmuunisairaus (AID), kuten Sjögrenin oireyhtymä (SJS), systeeminen lupus erythematosus (SLE), nivelreuma (RA), systeeminen skleroosi (SSc), selkärankareuma (AS) ja kuivasilmäisyysoireyhtymä (DES) tutkittiin silmälääkärissä Taipei Veterans General Hospital -sairaalan poliklinikkaosastot, reumatologian avohoitoosastot ja perinteisen lääketieteen keskus.

Kuvaus

Sjögrenin oireyhtymä

Sisällyttämiskriteerit:

  • (1) iältään 20–75 vuotta
  • (2) täytti vuoden 2002 amerikkalais-eurooppalaiset konsensuskriteerit SS:lle (AECG) poissulkemiskriteerit: NA

Systeeminen lupus erythematosus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (1) iältään 20–75 vuotta
  • (2) täytti vuoden 1982 ACR:n tarkistetut systeemisen lupus erythematosuksen kriteerit Poissulkemiskriteerit: NA

Nivelreuma

Sisällyttämiskriteerit:

  • (1) iältään 20–75 vuotta
  • (2) täytti vuoden 2010 ACR/EULAR-nivelreuman luokituskriteerit Poissulkemiskriteerit: NA

Systeeminen skleroosi

Sisällyttämiskriteerit:

  • (1) iältään 20–75 vuotta
  • (2) täytti vuoden 1980 ACR eSystemic Sclerosis -kriteerit Poissulkemiskriteerit: NA

Selkärankareuma

Sisällyttämiskriteerit:

  • (1) iältään 20–75 vuotta
  • (2) täytti vuoden 1984 selkärankareuman modifioidut New Yorkin kriteerit Poissulkemiskriteerit: NA

Kuivan silmän oireyhtymä

Sisällyttämiskriteerit:

  • (1) iältään 20–75 vuotta
  • (2) Schirmerin testi alle 10 mm/5 min

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sjögrenin oireyhtymä
Sjögrenin oireyhtymäpotilaat seulottiin Taipein veteraanien yleissairaalan reumatologian poliklinikkaosastoilla ja perinteisen lääketieteen keskuksessa, ja heidät otettiin mukaan mukaanottokriteereillä: (1) iältään 20–75 vuotta; (2) täytti vuoden 2002 amerikkalais-eurooppalaiset konsensuskriteerit SS:lle (AECG)
Autoimmuunisairaus (AID), kuten Sjögrenin oireyhtymä (SJS), systeeminen lupus erythematosus (SLE), nivelreuma (RA), systeeminen skleroosi (SSc), selkärankareuma (AS), verrattaessa kuivasilmäisyyttä (DES) sairastaviin henkilöihin Perinteisen kiinalaisen lääketieteen malli.
Autoimmuunisairaus (AID), kuten Sjögrenin oireyhtymä (SJS), systeeminen lupus erythematosus (SLE), nivelreuma (RA), systeeminen skleroosi (SSc), selkärankareuma (AS), verrattaessa kuivasilmäisyyttä (DES) sairastaviin henkilöihin Perinteisen kiinalaisen lääketieteen kielen diagnoosi.
Autoimmuunisairaus (AID), kuten Sjögrenin oireyhtymä (SJS), systeeminen lupus erythematosus (SLE), nivelreuma (RA), systeeminen skleroosi (SSc), selkärankareuma (AS), verrattaessa kuivasilmäisyyttä (DES) sairastaviin henkilöihin Perinteisen kiinalaisen lääketieteen pulssidiagnoosi.
Autoimmuunisairaus (AID), kuten Sjögrenin oireyhtymä (SJS), systeeminen lupus erythematosus (SLE), nivelreuma (RA), systeeminen skleroosi (SSc), selkärankareuma (AS), verrattaessa kuivasilmäisyyttä (DES) sairastaviin henkilöihin Sykevaihtelu.
Autoimmuunisairaus (AID), kuten Sjögrenin oireyhtymä (SJS), systeeminen lupus erythematosus (SLE), nivelreuma (RA), systeeminen skleroosi (SSc), selkärankareuma (AS), verrattaessa kuivasilmäisyyttä (DES) sairastaviin henkilöihin Schirmerin testi.
Systeeminen lupus erythematosus
Systeeminen lupus erythematosus -potilaat seulottiin Taipei Veterans General Hospitalin reumatologian poliklinikkaosastoilla ja perinteisen lääketieteen keskuksessa, ja heidät otettiin mukaan mukaanottokriteereillä: (1) iältään 20-75 vuotta; (2) täyttivät vuonna 1982 tarkistetut systeemisen lupus erythematosuksen kriteerit
Autoimmuunisairaus (AID), kuten Sjögrenin oireyhtymä (SJS), systeeminen lupus erythematosus (SLE), nivelreuma (RA), systeeminen skleroosi (SSc), selkärankareuma (AS), verrattaessa kuivasilmäisyyttä (DES) sairastaviin henkilöihin Perinteisen kiinalaisen lääketieteen malli.
Autoimmuunisairaus (AID), kuten Sjögrenin oireyhtymä (SJS), systeeminen lupus erythematosus (SLE), nivelreuma (RA), systeeminen skleroosi (SSc), selkärankareuma (AS), verrattaessa kuivasilmäisyyttä (DES) sairastaviin henkilöihin Perinteisen kiinalaisen lääketieteen kielen diagnoosi.
Autoimmuunisairaus (AID), kuten Sjögrenin oireyhtymä (SJS), systeeminen lupus erythematosus (SLE), nivelreuma (RA), systeeminen skleroosi (SSc), selkärankareuma (AS), verrattaessa kuivasilmäisyyttä (DES) sairastaviin henkilöihin Perinteisen kiinalaisen lääketieteen pulssidiagnoosi.
Autoimmuunisairaus (AID), kuten Sjögrenin oireyhtymä (SJS), systeeminen lupus erythematosus (SLE), nivelreuma (RA), systeeminen skleroosi (SSc), selkärankareuma (AS), verrattaessa kuivasilmäisyyttä (DES) sairastaviin henkilöihin Sykevaihtelu.
Autoimmuunisairaus (AID), kuten Sjögrenin oireyhtymä (SJS), systeeminen lupus erythematosus (SLE), nivelreuma (RA), systeeminen skleroosi (SSc), selkärankareuma (AS), verrattaessa kuivasilmäisyyttä (DES) sairastaviin henkilöihin Schirmerin testi.
Nivelreuma
Nivelreumapotilaat seulottiin Taipei Veterans General Hospitalin reumatologian poliklinikkaosastoilla ja perinteisen lääketieteen keskuksessa, ja heidät otettiin mukaan mukaanottokriteereillä: (1) iältään 20–75 vuotta; (2) täytti vuoden 2010 ACR/EULAR-nivelreuman luokituskriteerit
Autoimmuunisairaus (AID), kuten Sjögrenin oireyhtymä (SJS), systeeminen lupus erythematosus (SLE), nivelreuma (RA), systeeminen skleroosi (SSc), selkärankareuma (AS), verrattaessa kuivasilmäisyyttä (DES) sairastaviin henkilöihin Perinteisen kiinalaisen lääketieteen malli.
Autoimmuunisairaus (AID), kuten Sjögrenin oireyhtymä (SJS), systeeminen lupus erythematosus (SLE), nivelreuma (RA), systeeminen skleroosi (SSc), selkärankareuma (AS), verrattaessa kuivasilmäisyyttä (DES) sairastaviin henkilöihin Perinteisen kiinalaisen lääketieteen kielen diagnoosi.
Autoimmuunisairaus (AID), kuten Sjögrenin oireyhtymä (SJS), systeeminen lupus erythematosus (SLE), nivelreuma (RA), systeeminen skleroosi (SSc), selkärankareuma (AS), verrattaessa kuivasilmäisyyttä (DES) sairastaviin henkilöihin Perinteisen kiinalaisen lääketieteen pulssidiagnoosi.
Autoimmuunisairaus (AID), kuten Sjögrenin oireyhtymä (SJS), systeeminen lupus erythematosus (SLE), nivelreuma (RA), systeeminen skleroosi (SSc), selkärankareuma (AS), verrattaessa kuivasilmäisyyttä (DES) sairastaviin henkilöihin Sykevaihtelu.
Autoimmuunisairaus (AID), kuten Sjögrenin oireyhtymä (SJS), systeeminen lupus erythematosus (SLE), nivelreuma (RA), systeeminen skleroosi (SSc), selkärankareuma (AS), verrattaessa kuivasilmäisyyttä (DES) sairastaviin henkilöihin Schirmerin testi.
Systeeminen skleroosi
Systeemistä skleroosia sairastavat potilaat seulottiin Taipei Veterans General Hospitalin reumatologian poliklinikkaosastoilla ja perinteisen lääketieteen keskuksessa, ja heidät otettiin mukaan mukaanottokriteereillä: (1) iältään 20–75 vuotta; (2) täytti vuoden 1980 ACR eSystemic Sclerosis -kriteerit
Autoimmuunisairaus (AID), kuten Sjögrenin oireyhtymä (SJS), systeeminen lupus erythematosus (SLE), nivelreuma (RA), systeeminen skleroosi (SSc), selkärankareuma (AS), verrattaessa kuivasilmäisyyttä (DES) sairastaviin henkilöihin Perinteisen kiinalaisen lääketieteen malli.
Autoimmuunisairaus (AID), kuten Sjögrenin oireyhtymä (SJS), systeeminen lupus erythematosus (SLE), nivelreuma (RA), systeeminen skleroosi (SSc), selkärankareuma (AS), verrattaessa kuivasilmäisyyttä (DES) sairastaviin henkilöihin Perinteisen kiinalaisen lääketieteen kielen diagnoosi.
Autoimmuunisairaus (AID), kuten Sjögrenin oireyhtymä (SJS), systeeminen lupus erythematosus (SLE), nivelreuma (RA), systeeminen skleroosi (SSc), selkärankareuma (AS), verrattaessa kuivasilmäisyyttä (DES) sairastaviin henkilöihin Perinteisen kiinalaisen lääketieteen pulssidiagnoosi.
Autoimmuunisairaus (AID), kuten Sjögrenin oireyhtymä (SJS), systeeminen lupus erythematosus (SLE), nivelreuma (RA), systeeminen skleroosi (SSc), selkärankareuma (AS), verrattaessa kuivasilmäisyyttä (DES) sairastaviin henkilöihin Sykevaihtelu.
Autoimmuunisairaus (AID), kuten Sjögrenin oireyhtymä (SJS), systeeminen lupus erythematosus (SLE), nivelreuma (RA), systeeminen skleroosi (SSc), selkärankareuma (AS), verrattaessa kuivasilmäisyyttä (DES) sairastaviin henkilöihin Schirmerin testi.
Selkärankareuma
Selkärankareumapotilaat seulottiin Taipei Veterans General Hospitalin reumatologian poliklinikkaosastoilla ja perinteisen lääketieteen keskuksessa, ja heidät otettiin mukaan mukaanottokriteereillä: (1) iältään 20–75 vuotta; (2) täytti vuoden 1984 selkärankareuma Modified New York -kriteerit
Autoimmuunisairaus (AID), kuten Sjögrenin oireyhtymä (SJS), systeeminen lupus erythematosus (SLE), nivelreuma (RA), systeeminen skleroosi (SSc), selkärankareuma (AS), verrattaessa kuivasilmäisyyttä (DES) sairastaviin henkilöihin Perinteisen kiinalaisen lääketieteen malli.
Autoimmuunisairaus (AID), kuten Sjögrenin oireyhtymä (SJS), systeeminen lupus erythematosus (SLE), nivelreuma (RA), systeeminen skleroosi (SSc), selkärankareuma (AS), verrattaessa kuivasilmäisyyttä (DES) sairastaviin henkilöihin Perinteisen kiinalaisen lääketieteen kielen diagnoosi.
Autoimmuunisairaus (AID), kuten Sjögrenin oireyhtymä (SJS), systeeminen lupus erythematosus (SLE), nivelreuma (RA), systeeminen skleroosi (SSc), selkärankareuma (AS), verrattaessa kuivasilmäisyyttä (DES) sairastaviin henkilöihin Perinteisen kiinalaisen lääketieteen pulssidiagnoosi.
Autoimmuunisairaus (AID), kuten Sjögrenin oireyhtymä (SJS), systeeminen lupus erythematosus (SLE), nivelreuma (RA), systeeminen skleroosi (SSc), selkärankareuma (AS), verrattaessa kuivasilmäisyyttä (DES) sairastaviin henkilöihin Sykevaihtelu.
Autoimmuunisairaus (AID), kuten Sjögrenin oireyhtymä (SJS), systeeminen lupus erythematosus (SLE), nivelreuma (RA), systeeminen skleroosi (SSc), selkärankareuma (AS), verrattaessa kuivasilmäisyyttä (DES) sairastaviin henkilöihin Schirmerin testi.
Kuivan silmän oireyhtymä
Kuivan silmän oireyhtymää sairastavat potilaat seulottiin Taipei Veterans General Hospitalin oftalmologian poliklinikkaosastoilla, reumatologian poliklinikkaosastoilla ja perinteisen lääketieteen keskuksessa, ja heidät otettiin mukaan mukaanottokriteereillä: (1) iältään 20–75 vuotta; (2) Schirmerin testi alle 10 mm/5 min
Autoimmuunisairaus (AID), kuten Sjögrenin oireyhtymä (SJS), systeeminen lupus erythematosus (SLE), nivelreuma (RA), systeeminen skleroosi (SSc), selkärankareuma (AS), verrattaessa kuivasilmäisyyttä (DES) sairastaviin henkilöihin Perinteisen kiinalaisen lääketieteen malli.
Autoimmuunisairaus (AID), kuten Sjögrenin oireyhtymä (SJS), systeeminen lupus erythematosus (SLE), nivelreuma (RA), systeeminen skleroosi (SSc), selkärankareuma (AS), verrattaessa kuivasilmäisyyttä (DES) sairastaviin henkilöihin Perinteisen kiinalaisen lääketieteen kielen diagnoosi.
Autoimmuunisairaus (AID), kuten Sjögrenin oireyhtymä (SJS), systeeminen lupus erythematosus (SLE), nivelreuma (RA), systeeminen skleroosi (SSc), selkärankareuma (AS), verrattaessa kuivasilmäisyyttä (DES) sairastaviin henkilöihin Perinteisen kiinalaisen lääketieteen pulssidiagnoosi.
Autoimmuunisairaus (AID), kuten Sjögrenin oireyhtymä (SJS), systeeminen lupus erythematosus (SLE), nivelreuma (RA), systeeminen skleroosi (SSc), selkärankareuma (AS), verrattaessa kuivasilmäisyyttä (DES) sairastaviin henkilöihin Sykevaihtelu.
Autoimmuunisairaus (AID), kuten Sjögrenin oireyhtymä (SJS), systeeminen lupus erythematosus (SLE), nivelreuma (RA), systeeminen skleroosi (SSc), selkärankareuma (AS), verrattaessa kuivasilmäisyyttä (DES) sairastaviin henkilöihin Schirmerin testi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TCM-kuvio
Aikaikkuna: Viisi vuotta
TCM-kuvio on työkalu Sjögrenin oireyhtymän (SJS), systeemisen lupus erythematosuksen (SLE), nivelreuman (RA), systeemisen skleroosin (SSc), selkärankareuman (AS) ja kuivasilmäisyyden oireyhtymän (DES) havaitsemiseen.
Viisi vuotta
TCM-kielen diagnoosi
Aikaikkuna: Viisi vuotta
TCM-kielidiagnoosi on työkalu Sjögrenin oireyhtymän (SJS), systeemisen lupus erythematosuksen (SLE), nivelreuman (RA), systeemisen skleroosin (SSc), selkärankareuman (AS) ja kuivasilmäisyyden oireyhtymän (DES) havaitsemiseen. .
Viisi vuotta
TCM-pulssidiagnoosi
Aikaikkuna: Viisi vuotta
TCM-pulssidiagnoosi on työkalu säteittäisen valtimon pulssin havaitsemiseen Sjögrenin oireyhtymän (SJS), systeemisen lupus erythematosuksen (SLE), nivelreuman (RA), systeemisen skleroosin (SSc), selkärankareuman (AS) ja kuivasilmäisen oireyhtymän ( DES).
Viisi vuotta
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: Viisi vuotta
HRV on työkalu korkeataajuisen (HF) aktiivisuuden ja matalataajuisen (LF) aktiivisuuden välisen suhteen havaitsemiseen. Sjögrenin oireyhtymä (SJS), systeeminen lupus erythematosus (SLE), nivelreuma (RA), systeeminen skleroosi (SSc), selkärankareuma (AS) ja kuivasilmäinen oireyhtymä (DES).
Viisi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ching-Mao Chang, M.D., Ph.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelreuma

3
Tilaa