- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03937271
Objektiiviset mittausmenetelmät autoimmuunisairaudelle ja kuivasilmäisyyden oireyhtymälle
Objektiivisten mittausmenetelmien ja TCM-kyselylomakkeen käyttäminen autoimmuunisairauden ja kuivasilmäisyyden oireyhtymän TCM-mallin, TCM-kielidiagnoosin ja TCM-pulssidiagnoosin välisen yhteyden tutkimiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tutkia yhteyttä TCM-mallin, TCM-kielidiagnoosin ja TCM-pulssidiagnoosin välillä autoimmuunisairauden ja kuivasilmäisyyden oireyhtymässä
Menetelmä:
Tällä tutkimuksella halutaan vahvistaa objektiivinen autoimmuunisairauden (AID) mittaus, kuten Sjögrenin oireyhtymä (SJS), systeeminen lupus erythematosus (SLE), nivelreuma (RA), systeeminen skleroosi (SSc), selkärankareuma (AS) vertailua varten kuivaan. silmäsyndroomaa (DES) sairastaville. Ja tutkijat haluavat käyttää objektiivisia mittaustyökaluja tutkiakseen TCM-kuvion, sykkeen vaihtelun (HRV), TCM-kielidiagnoosin ja TCM-pulssidiagnoosin yhteyttä vähintään 50 kunkin AID-ryhmän koehenkilön ja vähintään 50 DES-kohteen välillä.
Odotetut tulokset:
- TCM-kuvion, HRV:n, TCM-kielen diagnoosin ja TCM-pulssidiagnoosin välisen eron arvioimiseksi kussakin AID-ryhmässä.
- TCM-kuvion, HRV:n, TCM-kielen diagnoosin ja TCM-pulssidiagnoosin välisen eron arvioimiseksi kussakin DES-ryhmässä.
- Arvioida eroa TCM-kuvion, HRV:n, TCM-kielen diagnoosin, TCM-pulssidiagnoosin välillä AID-ryhmien ja DES-ryhmän välillä.
Avainsanat: Autoimmuunisairaus, Kuivan silmän oireyhtymä, TCM-kuvio, TCM-kielen diagnoosi, TCM-pulssidiagnoosi
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Taiwan (r.o.c.)
-
Taipei, Taiwan (r.o.c.), Taiwan, 112
- Ching-Mao Chang
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sjögrenin oireyhtymä
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) iältään 20–75 vuotta
- (2) täytti vuoden 2002 amerikkalais-eurooppalaiset konsensuskriteerit SS:lle (AECG) poissulkemiskriteerit: NA
Systeeminen lupus erythematosus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) iältään 20–75 vuotta
- (2) täytti vuoden 1982 ACR:n tarkistetut systeemisen lupus erythematosuksen kriteerit Poissulkemiskriteerit: NA
Nivelreuma
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) iältään 20–75 vuotta
- (2) täytti vuoden 2010 ACR/EULAR-nivelreuman luokituskriteerit Poissulkemiskriteerit: NA
Systeeminen skleroosi
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) iältään 20–75 vuotta
- (2) täytti vuoden 1980 ACR eSystemic Sclerosis -kriteerit Poissulkemiskriteerit: NA
Selkärankareuma
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) iältään 20–75 vuotta
- (2) täytti vuoden 1984 selkärankareuman modifioidut New Yorkin kriteerit Poissulkemiskriteerit: NA
Kuivan silmän oireyhtymä
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) iältään 20–75 vuotta
- (2) Schirmerin testi alle 10 mm/5 min
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Sjögrenin oireyhtymä
Sjögrenin oireyhtymäpotilaat seulottiin Taipein veteraanien yleissairaalan reumatologian poliklinikkaosastoilla ja perinteisen lääketieteen keskuksessa, ja heidät otettiin mukaan mukaanottokriteereillä: (1) iältään 20–75 vuotta; (2) täytti vuoden 2002 amerikkalais-eurooppalaiset konsensuskriteerit SS:lle (AECG)
|
Autoimmuunisairaus (AID), kuten Sjögrenin oireyhtymä (SJS), systeeminen lupus erythematosus (SLE), nivelreuma (RA), systeeminen skleroosi (SSc), selkärankareuma (AS), verrattaessa kuivasilmäisyyttä (DES) sairastaviin henkilöihin Perinteisen kiinalaisen lääketieteen malli.
Autoimmuunisairaus (AID), kuten Sjögrenin oireyhtymä (SJS), systeeminen lupus erythematosus (SLE), nivelreuma (RA), systeeminen skleroosi (SSc), selkärankareuma (AS), verrattaessa kuivasilmäisyyttä (DES) sairastaviin henkilöihin Perinteisen kiinalaisen lääketieteen kielen diagnoosi.
Autoimmuunisairaus (AID), kuten Sjögrenin oireyhtymä (SJS), systeeminen lupus erythematosus (SLE), nivelreuma (RA), systeeminen skleroosi (SSc), selkärankareuma (AS), verrattaessa kuivasilmäisyyttä (DES) sairastaviin henkilöihin Perinteisen kiinalaisen lääketieteen pulssidiagnoosi.
Autoimmuunisairaus (AID), kuten Sjögrenin oireyhtymä (SJS), systeeminen lupus erythematosus (SLE), nivelreuma (RA), systeeminen skleroosi (SSc), selkärankareuma (AS), verrattaessa kuivasilmäisyyttä (DES) sairastaviin henkilöihin Sykevaihtelu.
Autoimmuunisairaus (AID), kuten Sjögrenin oireyhtymä (SJS), systeeminen lupus erythematosus (SLE), nivelreuma (RA), systeeminen skleroosi (SSc), selkärankareuma (AS), verrattaessa kuivasilmäisyyttä (DES) sairastaviin henkilöihin Schirmerin testi.
|
Systeeminen lupus erythematosus
Systeeminen lupus erythematosus -potilaat seulottiin Taipei Veterans General Hospitalin reumatologian poliklinikkaosastoilla ja perinteisen lääketieteen keskuksessa, ja heidät otettiin mukaan mukaanottokriteereillä: (1) iältään 20-75 vuotta; (2) täyttivät vuonna 1982 tarkistetut systeemisen lupus erythematosuksen kriteerit
|
Autoimmuunisairaus (AID), kuten Sjögrenin oireyhtymä (SJS), systeeminen lupus erythematosus (SLE), nivelreuma (RA), systeeminen skleroosi (SSc), selkärankareuma (AS), verrattaessa kuivasilmäisyyttä (DES) sairastaviin henkilöihin Perinteisen kiinalaisen lääketieteen malli.
Autoimmuunisairaus (AID), kuten Sjögrenin oireyhtymä (SJS), systeeminen lupus erythematosus (SLE), nivelreuma (RA), systeeminen skleroosi (SSc), selkärankareuma (AS), verrattaessa kuivasilmäisyyttä (DES) sairastaviin henkilöihin Perinteisen kiinalaisen lääketieteen kielen diagnoosi.
Autoimmuunisairaus (AID), kuten Sjögrenin oireyhtymä (SJS), systeeminen lupus erythematosus (SLE), nivelreuma (RA), systeeminen skleroosi (SSc), selkärankareuma (AS), verrattaessa kuivasilmäisyyttä (DES) sairastaviin henkilöihin Perinteisen kiinalaisen lääketieteen pulssidiagnoosi.
Autoimmuunisairaus (AID), kuten Sjögrenin oireyhtymä (SJS), systeeminen lupus erythematosus (SLE), nivelreuma (RA), systeeminen skleroosi (SSc), selkärankareuma (AS), verrattaessa kuivasilmäisyyttä (DES) sairastaviin henkilöihin Sykevaihtelu.
Autoimmuunisairaus (AID), kuten Sjögrenin oireyhtymä (SJS), systeeminen lupus erythematosus (SLE), nivelreuma (RA), systeeminen skleroosi (SSc), selkärankareuma (AS), verrattaessa kuivasilmäisyyttä (DES) sairastaviin henkilöihin Schirmerin testi.
|
Nivelreuma
Nivelreumapotilaat seulottiin Taipei Veterans General Hospitalin reumatologian poliklinikkaosastoilla ja perinteisen lääketieteen keskuksessa, ja heidät otettiin mukaan mukaanottokriteereillä: (1) iältään 20–75 vuotta; (2) täytti vuoden 2010 ACR/EULAR-nivelreuman luokituskriteerit
|
Autoimmuunisairaus (AID), kuten Sjögrenin oireyhtymä (SJS), systeeminen lupus erythematosus (SLE), nivelreuma (RA), systeeminen skleroosi (SSc), selkärankareuma (AS), verrattaessa kuivasilmäisyyttä (DES) sairastaviin henkilöihin Perinteisen kiinalaisen lääketieteen malli.
Autoimmuunisairaus (AID), kuten Sjögrenin oireyhtymä (SJS), systeeminen lupus erythematosus (SLE), nivelreuma (RA), systeeminen skleroosi (SSc), selkärankareuma (AS), verrattaessa kuivasilmäisyyttä (DES) sairastaviin henkilöihin Perinteisen kiinalaisen lääketieteen kielen diagnoosi.
Autoimmuunisairaus (AID), kuten Sjögrenin oireyhtymä (SJS), systeeminen lupus erythematosus (SLE), nivelreuma (RA), systeeminen skleroosi (SSc), selkärankareuma (AS), verrattaessa kuivasilmäisyyttä (DES) sairastaviin henkilöihin Perinteisen kiinalaisen lääketieteen pulssidiagnoosi.
Autoimmuunisairaus (AID), kuten Sjögrenin oireyhtymä (SJS), systeeminen lupus erythematosus (SLE), nivelreuma (RA), systeeminen skleroosi (SSc), selkärankareuma (AS), verrattaessa kuivasilmäisyyttä (DES) sairastaviin henkilöihin Sykevaihtelu.
Autoimmuunisairaus (AID), kuten Sjögrenin oireyhtymä (SJS), systeeminen lupus erythematosus (SLE), nivelreuma (RA), systeeminen skleroosi (SSc), selkärankareuma (AS), verrattaessa kuivasilmäisyyttä (DES) sairastaviin henkilöihin Schirmerin testi.
|
Systeeminen skleroosi
Systeemistä skleroosia sairastavat potilaat seulottiin Taipei Veterans General Hospitalin reumatologian poliklinikkaosastoilla ja perinteisen lääketieteen keskuksessa, ja heidät otettiin mukaan mukaanottokriteereillä: (1) iältään 20–75 vuotta; (2) täytti vuoden 1980 ACR eSystemic Sclerosis -kriteerit
|
Autoimmuunisairaus (AID), kuten Sjögrenin oireyhtymä (SJS), systeeminen lupus erythematosus (SLE), nivelreuma (RA), systeeminen skleroosi (SSc), selkärankareuma (AS), verrattaessa kuivasilmäisyyttä (DES) sairastaviin henkilöihin Perinteisen kiinalaisen lääketieteen malli.
Autoimmuunisairaus (AID), kuten Sjögrenin oireyhtymä (SJS), systeeminen lupus erythematosus (SLE), nivelreuma (RA), systeeminen skleroosi (SSc), selkärankareuma (AS), verrattaessa kuivasilmäisyyttä (DES) sairastaviin henkilöihin Perinteisen kiinalaisen lääketieteen kielen diagnoosi.
Autoimmuunisairaus (AID), kuten Sjögrenin oireyhtymä (SJS), systeeminen lupus erythematosus (SLE), nivelreuma (RA), systeeminen skleroosi (SSc), selkärankareuma (AS), verrattaessa kuivasilmäisyyttä (DES) sairastaviin henkilöihin Perinteisen kiinalaisen lääketieteen pulssidiagnoosi.
Autoimmuunisairaus (AID), kuten Sjögrenin oireyhtymä (SJS), systeeminen lupus erythematosus (SLE), nivelreuma (RA), systeeminen skleroosi (SSc), selkärankareuma (AS), verrattaessa kuivasilmäisyyttä (DES) sairastaviin henkilöihin Sykevaihtelu.
Autoimmuunisairaus (AID), kuten Sjögrenin oireyhtymä (SJS), systeeminen lupus erythematosus (SLE), nivelreuma (RA), systeeminen skleroosi (SSc), selkärankareuma (AS), verrattaessa kuivasilmäisyyttä (DES) sairastaviin henkilöihin Schirmerin testi.
|
Selkärankareuma
Selkärankareumapotilaat seulottiin Taipei Veterans General Hospitalin reumatologian poliklinikkaosastoilla ja perinteisen lääketieteen keskuksessa, ja heidät otettiin mukaan mukaanottokriteereillä: (1) iältään 20–75 vuotta; (2) täytti vuoden 1984 selkärankareuma Modified New York -kriteerit
|
Autoimmuunisairaus (AID), kuten Sjögrenin oireyhtymä (SJS), systeeminen lupus erythematosus (SLE), nivelreuma (RA), systeeminen skleroosi (SSc), selkärankareuma (AS), verrattaessa kuivasilmäisyyttä (DES) sairastaviin henkilöihin Perinteisen kiinalaisen lääketieteen malli.
Autoimmuunisairaus (AID), kuten Sjögrenin oireyhtymä (SJS), systeeminen lupus erythematosus (SLE), nivelreuma (RA), systeeminen skleroosi (SSc), selkärankareuma (AS), verrattaessa kuivasilmäisyyttä (DES) sairastaviin henkilöihin Perinteisen kiinalaisen lääketieteen kielen diagnoosi.
Autoimmuunisairaus (AID), kuten Sjögrenin oireyhtymä (SJS), systeeminen lupus erythematosus (SLE), nivelreuma (RA), systeeminen skleroosi (SSc), selkärankareuma (AS), verrattaessa kuivasilmäisyyttä (DES) sairastaviin henkilöihin Perinteisen kiinalaisen lääketieteen pulssidiagnoosi.
Autoimmuunisairaus (AID), kuten Sjögrenin oireyhtymä (SJS), systeeminen lupus erythematosus (SLE), nivelreuma (RA), systeeminen skleroosi (SSc), selkärankareuma (AS), verrattaessa kuivasilmäisyyttä (DES) sairastaviin henkilöihin Sykevaihtelu.
Autoimmuunisairaus (AID), kuten Sjögrenin oireyhtymä (SJS), systeeminen lupus erythematosus (SLE), nivelreuma (RA), systeeminen skleroosi (SSc), selkärankareuma (AS), verrattaessa kuivasilmäisyyttä (DES) sairastaviin henkilöihin Schirmerin testi.
|
Kuivan silmän oireyhtymä
Kuivan silmän oireyhtymää sairastavat potilaat seulottiin Taipei Veterans General Hospitalin oftalmologian poliklinikkaosastoilla, reumatologian poliklinikkaosastoilla ja perinteisen lääketieteen keskuksessa, ja heidät otettiin mukaan mukaanottokriteereillä: (1) iältään 20–75 vuotta; (2) Schirmerin testi alle 10 mm/5 min
|
Autoimmuunisairaus (AID), kuten Sjögrenin oireyhtymä (SJS), systeeminen lupus erythematosus (SLE), nivelreuma (RA), systeeminen skleroosi (SSc), selkärankareuma (AS), verrattaessa kuivasilmäisyyttä (DES) sairastaviin henkilöihin Perinteisen kiinalaisen lääketieteen malli.
Autoimmuunisairaus (AID), kuten Sjögrenin oireyhtymä (SJS), systeeminen lupus erythematosus (SLE), nivelreuma (RA), systeeminen skleroosi (SSc), selkärankareuma (AS), verrattaessa kuivasilmäisyyttä (DES) sairastaviin henkilöihin Perinteisen kiinalaisen lääketieteen kielen diagnoosi.
Autoimmuunisairaus (AID), kuten Sjögrenin oireyhtymä (SJS), systeeminen lupus erythematosus (SLE), nivelreuma (RA), systeeminen skleroosi (SSc), selkärankareuma (AS), verrattaessa kuivasilmäisyyttä (DES) sairastaviin henkilöihin Perinteisen kiinalaisen lääketieteen pulssidiagnoosi.
Autoimmuunisairaus (AID), kuten Sjögrenin oireyhtymä (SJS), systeeminen lupus erythematosus (SLE), nivelreuma (RA), systeeminen skleroosi (SSc), selkärankareuma (AS), verrattaessa kuivasilmäisyyttä (DES) sairastaviin henkilöihin Sykevaihtelu.
Autoimmuunisairaus (AID), kuten Sjögrenin oireyhtymä (SJS), systeeminen lupus erythematosus (SLE), nivelreuma (RA), systeeminen skleroosi (SSc), selkärankareuma (AS), verrattaessa kuivasilmäisyyttä (DES) sairastaviin henkilöihin Schirmerin testi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
TCM-kuvio
Aikaikkuna: Viisi vuotta
|
TCM-kuvio on työkalu Sjögrenin oireyhtymän (SJS), systeemisen lupus erythematosuksen (SLE), nivelreuman (RA), systeemisen skleroosin (SSc), selkärankareuman (AS) ja kuivasilmäisyyden oireyhtymän (DES) havaitsemiseen.
|
Viisi vuotta
|
TCM-kielen diagnoosi
Aikaikkuna: Viisi vuotta
|
TCM-kielidiagnoosi on työkalu Sjögrenin oireyhtymän (SJS), systeemisen lupus erythematosuksen (SLE), nivelreuman (RA), systeemisen skleroosin (SSc), selkärankareuman (AS) ja kuivasilmäisyyden oireyhtymän (DES) havaitsemiseen. .
|
Viisi vuotta
|
TCM-pulssidiagnoosi
Aikaikkuna: Viisi vuotta
|
TCM-pulssidiagnoosi on työkalu säteittäisen valtimon pulssin havaitsemiseen Sjögrenin oireyhtymän (SJS), systeemisen lupus erythematosuksen (SLE), nivelreuman (RA), systeemisen skleroosin (SSc), selkärankareuman (AS) ja kuivasilmäisen oireyhtymän ( DES).
|
Viisi vuotta
|
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: Viisi vuotta
|
HRV on työkalu korkeataajuisen (HF) aktiivisuuden ja matalataajuisen (LF) aktiivisuuden välisen suhteen havaitsemiseen.
Sjögrenin oireyhtymä (SJS), systeeminen lupus erythematosus (SLE), nivelreuma (RA), systeeminen skleroosi (SSc), selkärankareuma (AS) ja kuivasilmäinen oireyhtymä (DES).
|
Viisi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ching-Mao Chang, M.D., Ph.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Ihosairaudet
- Infektiot
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Silmäsairaudet
- Sairaus
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Selkärangan sairaudet
- Luun sairaudet
- Kyynellaitteiston sairaudet
- Keratokonjunktiviitti
- Sidekalvotulehdus
- Sidekalvon sairaudet
- Keratiitti
- Sarveiskalvon sairaudet
- Spondylartropatiat
- Kserostomia
- Sylkirauhasten sairaudet
- Luusairaudet, Tartuntataudit
- Ankyloosi
- Skleroosi
- Oireyhtymä
- Niveltulehdus
- Niveltulehdus, nivelreuma
- Lupus erythematosus, systeeminen
- Skleroderma, systeeminen
- Skleroderma, diffuusi
- Kuivan silmän oireyhtymät
- Keratokonjunktiviitti Sicca
- Autoimmuunisairaudet
- Sjogrenin syndrooma
- Spondyliitti
- Spondylartriitti
- Spondyliitti, selkärankareuma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-10-003AC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelreuma
-
RemeGen Co., Ltd.ValmisKeskivaikea ja vaikea RheumatoId-niveltulehdusKiina