Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Objektive målemetoder for autoimmune sykdommer og tørre øyne syndrom

3. februar 2021 oppdatert av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Bruk av objektive målemetoder og TCM-spørreskjema for å utforske sammenhengen mellom TCM-mønster, TCM-tungediagnose og TCM-pulsdiagnose for autoimmune sykdommer og tørre øyne-syndrom

For å utforske sammenhengen mellom TCM-mønster, TCM-tungediagnose og TCM-pulsdiagnose for autoimmun sykdom og tørre øyne-syndrom

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Å utforske sammenhengen mellom TCM-mønster, TCM-tungediagnose og TCM-pulsdiagnose for autoimmun sykdom og tørre øyne-syndrom

Metode:

Denne studien ønsker å etablere objektive målinger av autoimmun sykdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), revmatoid artritt (RA), systemisk sklerose (SSc), ankyloserende spondylitt (AS) for å sammenligne med tørr. øyesyndrom (DES) personer. Og etterforskerne ønsker å bruke de objektive måleverktøyene for å utforske sammenhengen mellom TCM-mønster, hjertefrekvensvariabilitet (HRV), TCM-tungediagnose og TCM-pulsdiagnose blant minst 50 personer i hver AID-gruppe og minst 50 DES-personer.

Forventede resultater:

  1. For å evaluere forskjellen mellom TCM-mønster, HRV, TCM-tungediagnose, TCM-pulsdiagnose for hver AID-gruppe.
  2. For å evaluere forskjellen mellom TCM-mønster, HRV, TCM-tungediagnose, TCM-pulsdiagnose for hver DES-gruppe.
  3. For å evaluere forskjellen mellom TCM-mønster, HRV, TCM-tungediagnose, TCM-pulsdiagnose blant AID-gruppene og DES-gruppen.

Nøkkelord: Autoimmun sykdom, Tørrøynesyndrom, TCM-mønster, TCM-tungediagnose, TCM-pulsdiagnose

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Taiwan (r.o.c.)
      • Taipei, Taiwan (r.o.c.), Taiwan, 112
        • Ching-Mao Chang

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Autoimmun sykdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), revmatoid artritt (RA), systemisk sklerose (SSc), ankyloserende spondylitt (AS) og tørre øyne syndrom (DES) ble undersøkt i oftalmologien polikliniske avdelinger, revmatologiske poliklinikker og Senter for tradisjonell medisin ved Taipei Veterans General Hospital.

Beskrivelse

Sjögrens syndrom

Inklusjonskriterier:

  • (1) i alderen mellom 20 og 75 år
  • (2) oppfylte 2002 amerikansk-europeiske konsensuskriterier for SS (AECG) eksklusjonskriterier: NA

Systemisk lupus erythematosus

Inklusjonskriterier:

  • (1) i alderen mellom 20 og 75 år
  • (2) oppfylte de 1982 ACR-reviderte kriteriene for systemisk lupus erythematosus Eksklusjonskriterier: NA

Leddgikt

Inklusjonskriterier:

  • (1) i alderen mellom 20 og 75 år
  • (2) oppfylte klassifiseringskriteriene for 2010 ACR/EULAR Revmatoid artritt Eksklusjonskriterier: NA

Systemisk sklerose

Inklusjonskriterier:

  • (1) i alderen mellom 20 og 75 år
  • (2) oppfylte 1980 ACR eSystemic Sclerosis-kriteriene Eksklusjonskriterier: NA

Ankyloserende spondylitt

Inklusjonskriterier:

  • (1) i alderen mellom 20 og 75 år
  • (2) oppfylte 1984 ankyloserende spondylitt modifiserte New York-kriterier Eksklusjonskriterier: NA

Tørre øyne syndrom

Inklusjonskriterier:

  • (1) i alderen mellom 20 og 75 år
  • (2) Schirmers test mindre enn 10 mm/5 min

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sjögrens syndrom
Pasienter med Sjögrens syndrom ble screenet ved revmatologiske poliklinikker og Senter for tradisjonell medisin ved Taipei Veterans General Hospital, og ble registrert med inklusjonskriteriene: (1) i alderen 20 til 75 år; (2) oppfylte 2002 amerikansk-europeiske konsensuskriterier for SS (AECG)
Diagnostisk test: Tradisjonell kinesisk medisin mønster
Autoimmun sykdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), revmatoid artritt (RA), systemisk sklerose (SSc), ankyloserende spondylitt (AS) for å sammenligne med tørre øyne syndrom (DES) vil pasienter ta Tradisjonell kinesisk medisin mønster.
Diagnostisk test: Tradisjonell kinesisk medisin tungediagnose
Autoimmun sykdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), revmatoid artritt (RA), systemisk sklerose (SSc), ankyloserende spondylitt (AS) for å sammenligne med tørre øyne syndrom (DES) vil pasientene ta Tradisjonell kinesisk medisin tungediagnose.
Diagnostisk test: Tradisjonell kinesisk medisin pulsdiagnose
Autoimmun sykdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), revmatoid artritt (RA), systemisk sklerose (SSc), ankyloserende spondylitt (AS) for å sammenligne med tørre øyne syndrom (DES) vil pasienter ta Tradisjonell kinesisk medisin pulsdiagnose.
Diagnostisk test: Hjertefrekvensvariasjon
Autoimmun sykdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), revmatoid artritt (RA), systemisk sklerose (SSc), ankyloserende spondylitt (AS) for å sammenligne med tørre øyne syndrom (DES) vil pasientene ta Hjertefrekvensvariasjon.
Diagnostisk test: Schirmers test
Autoimmun sykdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), revmatoid artritt (RA), systemisk sklerose (SSc), ankyloserende spondylitt (AS) for å sammenligne med tørre øyne syndrom (DES) vil pasientene ta Schirmers test.
Systemisk lupus erythematosus
Pasienter med systemisk lupus erythematosus ble screenet i revmatologiske poliklinikker og Senter for tradisjonell medisin ved Taipei Veterans General Hospital, og ble registrert med inklusjonskriteriene: (1) i alderen 20 til 75 år; (2) oppfylte de reviderte kriteriene for systemisk lupus erythematosus fra 1982
Diagnostisk test: Tradisjonell kinesisk medisin mønster
Autoimmun sykdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), revmatoid artritt (RA), systemisk sklerose (SSc), ankyloserende spondylitt (AS) for å sammenligne med tørre øyne syndrom (DES) vil pasienter ta Tradisjonell kinesisk medisin mønster.
Diagnostisk test: Tradisjonell kinesisk medisin tungediagnose
Autoimmun sykdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), revmatoid artritt (RA), systemisk sklerose (SSc), ankyloserende spondylitt (AS) for å sammenligne med tørre øyne syndrom (DES) vil pasientene ta Tradisjonell kinesisk medisin tungediagnose.
Diagnostisk test: Tradisjonell kinesisk medisin pulsdiagnose
Autoimmun sykdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), revmatoid artritt (RA), systemisk sklerose (SSc), ankyloserende spondylitt (AS) for å sammenligne med tørre øyne syndrom (DES) vil pasienter ta Tradisjonell kinesisk medisin pulsdiagnose.
Diagnostisk test: Hjertefrekvensvariasjon
Autoimmun sykdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), revmatoid artritt (RA), systemisk sklerose (SSc), ankyloserende spondylitt (AS) for å sammenligne med tørre øyne syndrom (DES) vil pasientene ta Hjertefrekvensvariasjon.
Diagnostisk test: Schirmers test
Autoimmun sykdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), revmatoid artritt (RA), systemisk sklerose (SSc), ankyloserende spondylitt (AS) for å sammenligne med tørre øyne syndrom (DES) vil pasientene ta Schirmers test.
Leddgikt
Pasienter med revmatoid artritt ble undersøkt ved revmatologiske poliklinikker og Senter for tradisjonell medisin ved Taipei Veterans General Hospital, og ble registrert med inklusjonskriteriene: (1) i alderen mellom 20 og 75 år; (2) oppfylte klassifiseringskriteriene for 2010 ACR/EULAR Revmatoid artritt
Diagnostisk test: Tradisjonell kinesisk medisin mønster
Autoimmun sykdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), revmatoid artritt (RA), systemisk sklerose (SSc), ankyloserende spondylitt (AS) for å sammenligne med tørre øyne syndrom (DES) vil pasienter ta Tradisjonell kinesisk medisin mønster.
Diagnostisk test: Tradisjonell kinesisk medisin tungediagnose
Autoimmun sykdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), revmatoid artritt (RA), systemisk sklerose (SSc), ankyloserende spondylitt (AS) for å sammenligne med tørre øyne syndrom (DES) vil pasientene ta Tradisjonell kinesisk medisin tungediagnose.
Diagnostisk test: Tradisjonell kinesisk medisin pulsdiagnose
Autoimmun sykdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), revmatoid artritt (RA), systemisk sklerose (SSc), ankyloserende spondylitt (AS) for å sammenligne med tørre øyne syndrom (DES) vil pasienter ta Tradisjonell kinesisk medisin pulsdiagnose.
Diagnostisk test: Hjertefrekvensvariasjon
Autoimmun sykdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), revmatoid artritt (RA), systemisk sklerose (SSc), ankyloserende spondylitt (AS) for å sammenligne med tørre øyne syndrom (DES) vil pasientene ta Hjertefrekvensvariasjon.
Diagnostisk test: Schirmers test
Autoimmun sykdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), revmatoid artritt (RA), systemisk sklerose (SSc), ankyloserende spondylitt (AS) for å sammenligne med tørre øyne syndrom (DES) vil pasientene ta Schirmers test.
Systemisk sklerose
Systemisk sklerosepasienter ble screenet ved revmatologiske poliklinikker og Senter for tradisjonell medisin ved Taipei Veterans General Hospital, og ble registrert med inklusjonskriteriene: (1) i alderen 20 til 75 år; (2) oppfylte 1980 ACR eSystemic Sclerosis-kriteriene
Diagnostisk test: Tradisjonell kinesisk medisin mønster
Autoimmun sykdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), revmatoid artritt (RA), systemisk sklerose (SSc), ankyloserende spondylitt (AS) for å sammenligne med tørre øyne syndrom (DES) vil pasienter ta Tradisjonell kinesisk medisin mønster.
Diagnostisk test: Tradisjonell kinesisk medisin tungediagnose
Autoimmun sykdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), revmatoid artritt (RA), systemisk sklerose (SSc), ankyloserende spondylitt (AS) for å sammenligne med tørre øyne syndrom (DES) vil pasientene ta Tradisjonell kinesisk medisin tungediagnose.
Diagnostisk test: Tradisjonell kinesisk medisin pulsdiagnose
Autoimmun sykdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), revmatoid artritt (RA), systemisk sklerose (SSc), ankyloserende spondylitt (AS) for å sammenligne med tørre øyne syndrom (DES) vil pasienter ta Tradisjonell kinesisk medisin pulsdiagnose.
Diagnostisk test: Hjertefrekvensvariasjon
Autoimmun sykdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), revmatoid artritt (RA), systemisk sklerose (SSc), ankyloserende spondylitt (AS) for å sammenligne med tørre øyne syndrom (DES) vil pasientene ta Hjertefrekvensvariasjon.
Diagnostisk test: Schirmers test
Autoimmun sykdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), revmatoid artritt (RA), systemisk sklerose (SSc), ankyloserende spondylitt (AS) for å sammenligne med tørre øyne syndrom (DES) vil pasientene ta Schirmers test.
Ankyloserende spondylitt
Pasienter med ankyloserende spondylitt ble screenet ved revmatologiske poliklinikker og Senter for tradisjonell medisin ved Taipei Veterans General Hospital, og ble registrert med inklusjonskriteriene: (1) i alderen 20 til 75 år; (2) oppfylte 1984 Ankyloserende spondylitt Modified New York-kriteriene
Diagnostisk test: Tradisjonell kinesisk medisin mønster
Autoimmun sykdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), revmatoid artritt (RA), systemisk sklerose (SSc), ankyloserende spondylitt (AS) for å sammenligne med tørre øyne syndrom (DES) vil pasienter ta Tradisjonell kinesisk medisin mønster.
Diagnostisk test: Tradisjonell kinesisk medisin tungediagnose
Autoimmun sykdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), revmatoid artritt (RA), systemisk sklerose (SSc), ankyloserende spondylitt (AS) for å sammenligne med tørre øyne syndrom (DES) vil pasientene ta Tradisjonell kinesisk medisin tungediagnose.
Diagnostisk test: Tradisjonell kinesisk medisin pulsdiagnose
Autoimmun sykdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), revmatoid artritt (RA), systemisk sklerose (SSc), ankyloserende spondylitt (AS) for å sammenligne med tørre øyne syndrom (DES) vil pasienter ta Tradisjonell kinesisk medisin pulsdiagnose.
Diagnostisk test: Hjertefrekvensvariasjon
Autoimmun sykdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), revmatoid artritt (RA), systemisk sklerose (SSc), ankyloserende spondylitt (AS) for å sammenligne med tørre øyne syndrom (DES) vil pasientene ta Hjertefrekvensvariasjon.
Diagnostisk test: Schirmers test
Autoimmun sykdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), revmatoid artritt (RA), systemisk sklerose (SSc), ankyloserende spondylitt (AS) for å sammenligne med tørre øyne syndrom (DES) vil pasientene ta Schirmers test.
Tørre øyne syndrom
Tørrøynesyndrompasienter ble screenet ved oftalmologiske poliklinikker, revmatologiske poliklinikker og Senter for tradisjonell medisin ved Taipei Veterans General Hospital, og ble registrert med inklusjonskriteriene: (1) i alderen 20 til 75 år; (2) Schirmers test mindre enn 10 mm/5 min
Diagnostisk test: Tradisjonell kinesisk medisin mønster
Autoimmun sykdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), revmatoid artritt (RA), systemisk sklerose (SSc), ankyloserende spondylitt (AS) for å sammenligne med tørre øyne syndrom (DES) vil pasienter ta Tradisjonell kinesisk medisin mønster.
Diagnostisk test: Tradisjonell kinesisk medisin tungediagnose
Autoimmun sykdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), revmatoid artritt (RA), systemisk sklerose (SSc), ankyloserende spondylitt (AS) for å sammenligne med tørre øyne syndrom (DES) vil pasientene ta Tradisjonell kinesisk medisin tungediagnose.
Diagnostisk test: Tradisjonell kinesisk medisin pulsdiagnose
Autoimmun sykdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), revmatoid artritt (RA), systemisk sklerose (SSc), ankyloserende spondylitt (AS) for å sammenligne med tørre øyne syndrom (DES) vil pasienter ta Tradisjonell kinesisk medisin pulsdiagnose.
Diagnostisk test: Hjertefrekvensvariasjon
Autoimmun sykdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), revmatoid artritt (RA), systemisk sklerose (SSc), ankyloserende spondylitt (AS) for å sammenligne med tørre øyne syndrom (DES) vil pasientene ta Hjertefrekvensvariasjon.
Diagnostisk test: Schirmers test
Autoimmun sykdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), revmatoid artritt (RA), systemisk sklerose (SSc), ankyloserende spondylitt (AS) for å sammenligne med tørre øyne syndrom (DES) vil pasientene ta Schirmers test.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TCM mønster
Tidsramme: Fem år
TCM-mønster er et verktøy for å oppdage konstitusjonen blant Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), revmatoid artritt (RA), systemisk sklerose (SSc), ankyloserende spondylitt (AS) og tørre øyne syndrom (DES).
Fem år
TCM-tungediagnose
Tidsramme: Fem år
TCM-tungediagnose er et verktøy for å oppdage tungeuttrykk blant Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), revmatoid artritt (RA), systemisk sklerose (SSc), ankyloserende spondylitt (AS) og tørre øyne syndrom (DES) .
Fem år
TCM-pulsdiagnose
Tidsramme: Fem år
TCM-pulsdiagnose er et verktøy for å oppdage puls i radial arterie blant Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), revmatoid artritt (RA), systemisk sklerose (SSc), ankyloserende spondylitt (AS) og tørre øyne syndrom ( DES).
Fem år
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Fem år
HRV er et verktøy for å oppdage forholdet mellom høyfrekvent (HF) aktivitet og lavfrekvent (LF) aktivitet. blant Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), revmatoid artritt (RA), systemisk sklerose (SSc), ankyloserende spondylitt (AS) og tørre øyne syndrom (DES).
Fem år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ching-Mao Chang, M.D., Ph.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-10-003AC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere