自己免疫疾患とドライアイ症候群の客観的測定法
2021年2月3日 更新者：Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
客観的測定法とTCMアンケートを使用して、自己免疫疾患とドライアイ症候群に対するTCMパターン、TCM舌診断およびTCMパルス診断の間の関連性を調査
自己免疫疾患およびドライアイ症候群に対するTCMパターン、TCM舌診断およびTCMパルス診断の間の関連性を調査する
調査の概要
状態
引きこもった
詳細な説明
目的: 自己免疫疾患およびドライアイ症候群に対する TCM パターン、TCM 舌診断および TCM パルス診断の間の関連性を調査すること
方法：
この研究では、自己免疫疾患 (AID) をシェーグレン症候群 (SJS)、全身性エリテマトーデス (SLE)、関節リウマチ (RA)、全身性硬化症 (SSc)、強直性脊椎炎 (AS) と比較して客観的な測定法を確立したいと考えています。眼症候群 (DES) 患者。 また、研究者は客観的な測定ツールを使用して、少なくとも 50 人の各 AID グループ被験者と少なくとも 50 人の DES 被験者の間で、TCM パターン、心拍変動 (HRV)、TCM 舌診断、および TCM パルス診断の関連性を調査したいと考えています。
予想された結果：
- 各AIDグループのTCMパターン、HRV、TCM舌診断、TCMパルス診断の違いを評価する。
- 各 DES グループの TCM パターン、HRV、TCM 舌診断、TCM パルス診断の違いを評価します。
- AIDグループとDESグループの間でTCMパターン、HRV、TCM舌診断、TCMパルス診断の違いを評価する。
キーワード: 自己免疫疾患, ドライアイ症候群, TCM パターン, TCM 舌診断, TCM パルス診断
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taiwan (r.o.c.)
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Taipei、Taiwan (r.o.c.)、台湾、112
- Ching-Mao Chang
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
シェーグレン症候群 (SJS)、全身性エリテマトーデス (SLE)、関節リウマチ (RA)、全身性硬化症 (SSc)、強直性脊椎炎 (AS)、ドライアイ症候群 (DES) などの自己免疫疾患 (AID) の被験者が眼科でスクリーニングされました。台北栄民総医院の外来部門、リウマチ外来部門、伝統医学センター。
説明
シェーグレン症候群
包含基準:
- (1) 20歳から75歳までの方
- (2) 2002 年の SS に関するアメリカとヨーロッパのコンセンサス基準 (AECG) を満たしている 除外基準: NA
全身性エリテマトーデス
包含基準:
- (1) 20歳から75歳までの方
- (2) 1982 年 ACR 改訂全身性エリテマトーデス基準を満たす 除外基準: NA
関節リウマチ
包含基準:
- (1) 20歳から75歳までの方
- (2) 2010 ACR/EULAR 関節リウマチ分類基準を満たす 除外基準: NA
全身性硬化症
包含基準:
- (1) 20歳から75歳までの方
- (2) 1980 ACR eSystemic Sclerosis 基準を満たしている 除外基準: NA
強直性脊椎炎
包含基準:
- (1) 20歳から75歳までの方
- (2) 1984年の強直性脊椎炎修正ニューヨーク基準を満たしている 除外基準: NA
ドライアイ症候群
包含基準:
- (1) 20歳から75歳までの方
- (2) シルマー試験 10mm/5分未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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シェーグレン症候群
シェーグレン症候群の患者は、台北栄民総医院のリウマチ外来および伝統医学センターでスクリーニングされ、以下の選択基準で登録されました。 (2) SS に関する 2002 年のアメリカとヨーロッパのコンセンサス基準 (AECG) を満たす
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自己免疫疾患（AID）としてのシェーグレン症候群（SJS）、全身性エリテマトーデス（SLE）、関節リウマチ（RA）、全身性硬化症（SSc）、強直性脊椎炎（AS）と比較するためのドライアイ症候群（DES）の被験者は、伝統的な中国医学のパターン。
自己免疫疾患（AID）としてのシェーグレン症候群（SJS）、全身性エリテマトーデス（SLE）、関節リウマチ（RA）、全身性硬化症（SSc）、強直性脊椎炎（AS）と比較するためのドライアイ症候群（DES）の被験者は、伝統的な中国医学の舌の診断。
自己免疫疾患（AID）としてのシェーグレン症候群（SJS）、全身性エリテマトーデス（SLE）、関節リウマチ（RA）、全身性硬化症（SSc）、強直性脊椎炎（AS）と比較するためのドライアイ症候群（DES）の被験者は、伝統的な中国医学の脈診。
自己免疫疾患（AID）としてのシェーグレン症候群（SJS）、全身性エリテマトーデス（SLE）、関節リウマチ（RA）、全身性硬化症（SSc）、強直性脊椎炎（AS）と比較して、ドライアイ症候群（DES）の被験者は、心拍変動。
自己免疫疾患（AID）としてのシェーグレン症候群（SJS）、全身性エリテマトーデス（SLE）、関節リウマチ（RA）、全身性硬化症（SSc）、強直性脊椎炎（AS）と比較するためのドライアイ症候群（DES）の被験者は、シルマーのテスト。
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全身性エリテマトーデス
全身性エリテマトーデス患者は、台北栄民総医院のリウマチ外来および伝統医学センターでスクリーニングされ、以下の選択基準で登録されました。 (2) 1982年改訂全身性エリテマトーデス基準を満たす
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自己免疫疾患（AID）としてのシェーグレン症候群（SJS）、全身性エリテマトーデス（SLE）、関節リウマチ（RA）、全身性硬化症（SSc）、強直性脊椎炎（AS）と比較するためのドライアイ症候群（DES）の被験者は、伝統的な中国医学のパターン。
自己免疫疾患（AID）としてのシェーグレン症候群（SJS）、全身性エリテマトーデス（SLE）、関節リウマチ（RA）、全身性硬化症（SSc）、強直性脊椎炎（AS）と比較するためのドライアイ症候群（DES）の被験者は、伝統的な中国医学の舌の診断。
自己免疫疾患（AID）としてのシェーグレン症候群（SJS）、全身性エリテマトーデス（SLE）、関節リウマチ（RA）、全身性硬化症（SSc）、強直性脊椎炎（AS）と比較するためのドライアイ症候群（DES）の被験者は、伝統的な中国医学の脈診。
自己免疫疾患（AID）としてのシェーグレン症候群（SJS）、全身性エリテマトーデス（SLE）、関節リウマチ（RA）、全身性硬化症（SSc）、強直性脊椎炎（AS）と比較して、ドライアイ症候群（DES）の被験者は、心拍変動。
自己免疫疾患（AID）としてのシェーグレン症候群（SJS）、全身性エリテマトーデス（SLE）、関節リウマチ（RA）、全身性硬化症（SSc）、強直性脊椎炎（AS）と比較するためのドライアイ症候群（DES）の被験者は、シルマーのテスト。
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関節リウマチ
関節リウマチ患者は、台北栄民総医院のリウマチ外来部門および伝統医学センターでスクリーニングされ、次の選択基準で登録されました。 (2) 2010 ACR/EULAR 関節リウマチ分類基準を満たす
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自己免疫疾患（AID）としてのシェーグレン症候群（SJS）、全身性エリテマトーデス（SLE）、関節リウマチ（RA）、全身性硬化症（SSc）、強直性脊椎炎（AS）と比較するためのドライアイ症候群（DES）の被験者は、伝統的な中国医学のパターン。
自己免疫疾患（AID）としてのシェーグレン症候群（SJS）、全身性エリテマトーデス（SLE）、関節リウマチ（RA）、全身性硬化症（SSc）、強直性脊椎炎（AS）と比較するためのドライアイ症候群（DES）の被験者は、伝統的な中国医学の舌の診断。
自己免疫疾患（AID）としてのシェーグレン症候群（SJS）、全身性エリテマトーデス（SLE）、関節リウマチ（RA）、全身性硬化症（SSc）、強直性脊椎炎（AS）と比較するためのドライアイ症候群（DES）の被験者は、伝統的な中国医学の脈診。
自己免疫疾患（AID）としてのシェーグレン症候群（SJS）、全身性エリテマトーデス（SLE）、関節リウマチ（RA）、全身性硬化症（SSc）、強直性脊椎炎（AS）と比較して、ドライアイ症候群（DES）の被験者は、心拍変動。
自己免疫疾患（AID）としてのシェーグレン症候群（SJS）、全身性エリテマトーデス（SLE）、関節リウマチ（RA）、全身性硬化症（SSc）、強直性脊椎炎（AS）と比較するためのドライアイ症候群（DES）の被験者は、シルマーのテスト。
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全身性硬化症
全身性硬化症の患者は、台北栄民総医院のリウマチ外来および伝統医学センターでスクリーニングされ、以下の選択基準で登録されました。 (2) 1980 ACR eSystemic Sclerosis基準を満たした
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自己免疫疾患（AID）としてのシェーグレン症候群（SJS）、全身性エリテマトーデス（SLE）、関節リウマチ（RA）、全身性硬化症（SSc）、強直性脊椎炎（AS）と比較するためのドライアイ症候群（DES）の被験者は、伝統的な中国医学のパターン。
自己免疫疾患（AID）としてのシェーグレン症候群（SJS）、全身性エリテマトーデス（SLE）、関節リウマチ（RA）、全身性硬化症（SSc）、強直性脊椎炎（AS）と比較するためのドライアイ症候群（DES）の被験者は、伝統的な中国医学の舌の診断。
自己免疫疾患（AID）としてのシェーグレン症候群（SJS）、全身性エリテマトーデス（SLE）、関節リウマチ（RA）、全身性硬化症（SSc）、強直性脊椎炎（AS）と比較するためのドライアイ症候群（DES）の被験者は、伝統的な中国医学の脈診。
自己免疫疾患（AID）としてのシェーグレン症候群（SJS）、全身性エリテマトーデス（SLE）、関節リウマチ（RA）、全身性硬化症（SSc）、強直性脊椎炎（AS）と比較して、ドライアイ症候群（DES）の被験者は、心拍変動。
自己免疫疾患（AID）としてのシェーグレン症候群（SJS）、全身性エリテマトーデス（SLE）、関節リウマチ（RA）、全身性硬化症（SSc）、強直性脊椎炎（AS）と比較するためのドライアイ症候群（DES）の被験者は、シルマーのテスト。
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強直性脊椎炎
強直性脊椎炎患者は、リウマチ外来部門と台北退役軍人総合病院の伝統医学センターでスクリーニングされ、次の選択基準で登録されました。（1）20〜75歳。 (2) 1984年の強直性脊椎炎修正ニューヨーク基準を満たす
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自己免疫疾患（AID）としてのシェーグレン症候群（SJS）、全身性エリテマトーデス（SLE）、関節リウマチ（RA）、全身性硬化症（SSc）、強直性脊椎炎（AS）と比較するためのドライアイ症候群（DES）の被験者は、伝統的な中国医学のパターン。
自己免疫疾患（AID）としてのシェーグレン症候群（SJS）、全身性エリテマトーデス（SLE）、関節リウマチ（RA）、全身性硬化症（SSc）、強直性脊椎炎（AS）と比較するためのドライアイ症候群（DES）の被験者は、伝統的な中国医学の舌の診断。
自己免疫疾患（AID）としてのシェーグレン症候群（SJS）、全身性エリテマトーデス（SLE）、関節リウマチ（RA）、全身性硬化症（SSc）、強直性脊椎炎（AS）と比較するためのドライアイ症候群（DES）の被験者は、伝統的な中国医学の脈診。
自己免疫疾患（AID）としてのシェーグレン症候群（SJS）、全身性エリテマトーデス（SLE）、関節リウマチ（RA）、全身性硬化症（SSc）、強直性脊椎炎（AS）と比較して、ドライアイ症候群（DES）の被験者は、心拍変動。
自己免疫疾患（AID）としてのシェーグレン症候群（SJS）、全身性エリテマトーデス（SLE）、関節リウマチ（RA）、全身性硬化症（SSc）、強直性脊椎炎（AS）と比較するためのドライアイ症候群（DES）の被験者は、シルマーのテスト。
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ドライアイ症候群
ドライアイ症候群の患者は、台北栄民総医院の眼科外来、リウマチ外来、および伝統医学センターでスクリーニングされ、以下の選択基準で登録されました。 (2) シルマー試験 10mm/5分未満
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自己免疫疾患（AID）としてのシェーグレン症候群（SJS）、全身性エリテマトーデス（SLE）、関節リウマチ（RA）、全身性硬化症（SSc）、強直性脊椎炎（AS）と比較するためのドライアイ症候群（DES）の被験者は、伝統的な中国医学のパターン。
自己免疫疾患（AID）としてのシェーグレン症候群（SJS）、全身性エリテマトーデス（SLE）、関節リウマチ（RA）、全身性硬化症（SSc）、強直性脊椎炎（AS）と比較するためのドライアイ症候群（DES）の被験者は、伝統的な中国医学の舌の診断。
自己免疫疾患（AID）としてのシェーグレン症候群（SJS）、全身性エリテマトーデス（SLE）、関節リウマチ（RA）、全身性硬化症（SSc）、強直性脊椎炎（AS）と比較するためのドライアイ症候群（DES）の被験者は、伝統的な中国医学の脈診。
自己免疫疾患（AID）としてのシェーグレン症候群（SJS）、全身性エリテマトーデス（SLE）、関節リウマチ（RA）、全身性硬化症（SSc）、強直性脊椎炎（AS）と比較して、ドライアイ症候群（DES）の被験者は、心拍変動。
自己免疫疾患（AID）としてのシェーグレン症候群（SJS）、全身性エリテマトーデス（SLE）、関節リウマチ（RA）、全身性硬化症（SSc）、強直性脊椎炎（AS）と比較するためのドライアイ症候群（DES）の被験者は、シルマーのテスト。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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TCMパターン
時間枠：5年
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TCM パターンは、シェーグレン症候群 (SJS)、全身性エリテマトーデス (SLE)、関節リウマチ (RA)、全身性硬化症 (SSc)、強直性脊椎炎 (AS)、およびドライアイ症候群 (DES) の体質を検出するためのツールです。
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5年
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中医学舌診断
時間枠：5年
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TCM 舌診断は、シェーグレン症候群 (SJS)、全身性エリテマトーデス (SLE)、関節リウマチ (RA)、全身性硬化症 (SSc)、強直性脊椎炎 (AS)、およびドライアイ症候群 (DES) の間で舌の発現を検出するためのツールです。 .
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5年
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TCMパルス診断
時間枠：5年
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TCM脈診は、シェーグレン症候群（SJS）、全身性エリテマトーデス（SLE）、関節リウマチ（RA）、全身性硬化症（SSc）、強直性脊椎炎（AS）、ドライアイ症候群（ DES) .
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5年
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心拍変動 (HRV)
時間枠：5年
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HRV は、高周波 (HF) アクティビティと低周波 (LF) アクティビティの比率を検出するためのツールです。
シェーグレン症候群 (SJS)、全身性エリテマトーデス (SLE)、関節リウマチ (RA)、全身性硬化症 (SSc)、強直性脊椎炎 (AS)、およびドライアイ症候群 (DES) の中で。
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ching-Mao Chang, M.D., Ph.D.、Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月1日
一次修了 (実際)
2019年5月31日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月1日
最初の投稿 (実際)
2019年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月3日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2018-10-003AC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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