Métodos de medição objetiva para doenças autoimunes e síndrome do olho seco
3 de fevereiro de 2021 atualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Usando os métodos de medição objetiva e o questionário da MTC para explorar a associação entre o padrão da MTC, o diagnóstico da língua da MTC e o diagnóstico do pulso da MTC para doenças autoimunes e síndrome do olho seco
Explorar a associação entre padrão MTC, diagnóstico de língua TCM e diagnóstico de pulso TCM para doença autoimune e síndrome do olho seco
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
- Teste de diagnostico: Padrão de Medicina Tradicional Chinesa
- Teste de diagnostico: Diagnóstico de língua da Medicina Tradicional Chinesa
- Teste de diagnostico: Diagnóstico de pulso da Medicina Tradicional Chinesa
- Teste de diagnostico: Variabilidade do batimento cardíaco
- Teste de diagnostico: Teste de Schirmer
Descrição detalhada
Objetivo: Explorar a associação entre padrão TCM, diagnóstico de língua TCM e diagnóstico de pulso TCM para doença autoimune e síndrome do olho seco
Método:
Este estudo pretende estabelecer a medição objetiva de doenças autoimunes (DAI) como síndrome de Sjögren (SSJ), lúpus eritematoso sistêmico (LES), artrite reumatoide (AR), esclerose sistêmica (ES), espondilite anquilosante (EA) para comparação com o Dry indivíduos com síndrome ocular (DES). E os investigadores querem usar as ferramentas de medição objetiva para explorar a associação do padrão TCM, variabilidade da frequência cardíaca (HRV), diagnóstico de língua TCM e diagnóstico de pulso TCM entre pelo menos 50 indivíduos de cada grupo AID e pelo menos 50 indivíduos DES.
Resultados esperados:
- Avaliar a diferença entre padrão TCM, VFC, diagnóstico de língua TCM, diagnóstico de pulso TCM para cada grupo de AID.
- Avaliar a diferença entre padrão TCM, VFC, diagnóstico de língua TCM, diagnóstico de pulso TCM para cada grupo DES.
- Avaliar a diferença entre padrão TCM, VFC, diagnóstico de língua TCM, diagnóstico de pulso TCM entre os grupos AID e grupo DES.
Palavras-chave: Doença autoimune, síndrome do olho seco, padrão MTC, diagnóstico de língua MTC, diagnóstico de pulso TCM
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taiwan (r.o.c.)
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Taipei, Taiwan (r.o.c.), Taiwan, 112
- Ching-Mao Chang
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Doença autoimune (AID) como síndrome de Sjögren (SSJ), lúpus eritematoso sistêmico (LES), artrite reumatóide (AR), esclerose sistêmica (SSc), espondilite anquilosante (EA) e síndrome do olho seco (DES) foram rastreados na oftalmologia departamentos ambulatoriais, departamentos ambulatoriais de reumatologia e Centro de Medicina Tradicional no Taipei Veterans General Hospital.
Descrição
Síndrome de Sjogren
Critério de inclusão:
- (1) com idade entre 20 e 75 anos
- (2) cumpriu os Critérios de Consenso Americano-Europeu de 2002 para SS (AECG) Critérios de Exclusão: NA
Lúpus Eritematoso Sistêmico
Critério de inclusão:
- (1) com idade entre 20 e 75 anos
- (2) preencheu os critérios revisados do ACR de lúpus eritematoso sistêmico de 1982 Critérios de exclusão: NA
Artrite reumatoide
Critério de inclusão:
- (1) com idade entre 20 e 75 anos
- (2) preencheu os critérios de classificação de Artrite Reumatóide ACR/EULAR 2010 Critérios de Exclusão: NA
Esclerose Sistêmica
Critério de inclusão:
- (1) com idade entre 20 e 75 anos
- (2) preencheu os critérios de esclerose sistêmica do ACR de 1980 Critérios de exclusão: NA
Espondilite anquilosante
Critério de inclusão:
- (1) com idade entre 20 e 75 anos
- (2) preencheram os critérios de espondilite anquilosante modificados de 1984 de Nova York Critérios de exclusão: NA
Síndrome do olho seco
Critério de inclusão:
- (1) com idade entre 20 e 75 anos
- (2) Teste de Schirmer menor que 10 mm/5 min
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Síndrome de Sjogren
Os pacientes com síndrome de Sjögren foram examinados nos ambulatórios de reumatologia e no Centro de Medicina Tradicional do Hospital Geral de Veteranos de Taipei e foram inscritos com os seguintes critérios de inclusão: (1) idade entre 20 e 75 anos; (2) cumpriu os Critérios do Consenso Americano-Europeu de 2002 para SS (AECG)
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Doença autoimune (AID) como síndrome de Sjögren (SSJ), lúpus eritematoso sistêmico (LES), artrite reumatóide (AR), esclerose sistêmica (SSc), espondilite anquilosante (EA) para comparação com a síndrome do olho seco (DES) Padrão de Medicina Tradicional Chinesa.
Doença autoimune (AID) como síndrome de Sjögren (SSJ), lúpus eritematoso sistêmico (LES), artrite reumatóide (AR), esclerose sistêmica (SSc), espondilite anquilosante (EA) para comparação com a síndrome do olho seco (DES) Diagnóstico de língua da Medicina Tradicional Chinesa.
Doença autoimune (AID) como síndrome de Sjögren (SSJ), lúpus eritematoso sistêmico (LES), artrite reumatóide (AR), esclerose sistêmica (SSc), espondilite anquilosante (EA) para comparação com a síndrome do olho seco (DES) Diagnóstico de pulso da Medicina Tradicional Chinesa.
Doença autoimune (AID) como síndrome de Sjögren (SSJ), lúpus eritematoso sistêmico (LES), artrite reumatóide (AR), esclerose sistêmica (SSc), espondilite anquilosante (EA) para comparação com a síndrome do olho seco (DES) Variabilidade do batimento cardíaco.
Doença autoimune (AID) como síndrome de Sjögren (SSJ), lúpus eritematoso sistêmico (LES), artrite reumatóide (AR), esclerose sistêmica (SSc), espondilite anquilosante (EA) para comparação com a síndrome do olho seco (DES) Teste de Schirmer.
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Lúpus Eritematoso Sistêmico
Pacientes com lúpus eritematoso sistêmico foram triados nos ambulatórios de reumatologia e no Centro de Medicina Tradicional do Hospital Geral de Veteranos de Taipei e foram incluídos com os seguintes critérios de inclusão: (1) idade entre 20 e 75 anos; (2) preencheu os critérios revisados de lúpus eritematoso sistêmico de 1982
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Doença autoimune (AID) como síndrome de Sjögren (SSJ), lúpus eritematoso sistêmico (LES), artrite reumatóide (AR), esclerose sistêmica (SSc), espondilite anquilosante (EA) para comparação com a síndrome do olho seco (DES) Padrão de Medicina Tradicional Chinesa.
Doença autoimune (AID) como síndrome de Sjögren (SSJ), lúpus eritematoso sistêmico (LES), artrite reumatóide (AR), esclerose sistêmica (SSc), espondilite anquilosante (EA) para comparação com a síndrome do olho seco (DES) Diagnóstico de língua da Medicina Tradicional Chinesa.
Doença autoimune (AID) como síndrome de Sjögren (SSJ), lúpus eritematoso sistêmico (LES), artrite reumatóide (AR), esclerose sistêmica (SSc), espondilite anquilosante (EA) para comparação com a síndrome do olho seco (DES) Diagnóstico de pulso da Medicina Tradicional Chinesa.
Doença autoimune (AID) como síndrome de Sjögren (SSJ), lúpus eritematoso sistêmico (LES), artrite reumatóide (AR), esclerose sistêmica (SSc), espondilite anquilosante (EA) para comparação com a síndrome do olho seco (DES) Variabilidade do batimento cardíaco.
Doença autoimune (AID) como síndrome de Sjögren (SSJ), lúpus eritematoso sistêmico (LES), artrite reumatóide (AR), esclerose sistêmica (SSc), espondilite anquilosante (EA) para comparação com a síndrome do olho seco (DES) Teste de Schirmer.
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Artrite reumatoide
Pacientes com artrite reumatóide foram triados nos departamentos de reumatologia e no Centro de Medicina Tradicional do Hospital Geral de Veteranos de Taipei e foram incluídos com os seguintes critérios de inclusão: (1) idade entre 20 e 75 anos; (2) preencheu os critérios de classificação de Artrite Reumatóide ACR/EULAR 2010
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Doença autoimune (AID) como síndrome de Sjögren (SSJ), lúpus eritematoso sistêmico (LES), artrite reumatóide (AR), esclerose sistêmica (SSc), espondilite anquilosante (EA) para comparação com a síndrome do olho seco (DES) Padrão de Medicina Tradicional Chinesa.
Doença autoimune (AID) como síndrome de Sjögren (SSJ), lúpus eritematoso sistêmico (LES), artrite reumatóide (AR), esclerose sistêmica (SSc), espondilite anquilosante (EA) para comparação com a síndrome do olho seco (DES) Diagnóstico de língua da Medicina Tradicional Chinesa.
Doença autoimune (AID) como síndrome de Sjögren (SSJ), lúpus eritematoso sistêmico (LES), artrite reumatóide (AR), esclerose sistêmica (SSc), espondilite anquilosante (EA) para comparação com a síndrome do olho seco (DES) Diagnóstico de pulso da Medicina Tradicional Chinesa.
Doença autoimune (AID) como síndrome de Sjögren (SSJ), lúpus eritematoso sistêmico (LES), artrite reumatóide (AR), esclerose sistêmica (SSc), espondilite anquilosante (EA) para comparação com a síndrome do olho seco (DES) Variabilidade do batimento cardíaco.
Doença autoimune (AID) como síndrome de Sjögren (SSJ), lúpus eritematoso sistêmico (LES), artrite reumatóide (AR), esclerose sistêmica (SSc), espondilite anquilosante (EA) para comparação com a síndrome do olho seco (DES) Teste de Schirmer.
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Esclerose Sistêmica
Os pacientes com Esclerose Sistêmica foram triados nos ambulatórios de reumatologia e no Centro de Medicina Tradicional do Hospital Geral de Veteranos de Taipei e foram incluídos com os seguintes critérios de inclusão: (1) idade entre 20 e 75 anos; (2) preencheu os critérios de esclerose sistêmica do ACR de 1980
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Doença autoimune (AID) como síndrome de Sjögren (SSJ), lúpus eritematoso sistêmico (LES), artrite reumatóide (AR), esclerose sistêmica (SSc), espondilite anquilosante (EA) para comparação com a síndrome do olho seco (DES) Padrão de Medicina Tradicional Chinesa.
Doença autoimune (AID) como síndrome de Sjögren (SSJ), lúpus eritematoso sistêmico (LES), artrite reumatóide (AR), esclerose sistêmica (SSc), espondilite anquilosante (EA) para comparação com a síndrome do olho seco (DES) Diagnóstico de língua da Medicina Tradicional Chinesa.
Doença autoimune (AID) como síndrome de Sjögren (SSJ), lúpus eritematoso sistêmico (LES), artrite reumatóide (AR), esclerose sistêmica (SSc), espondilite anquilosante (EA) para comparação com a síndrome do olho seco (DES) Diagnóstico de pulso da Medicina Tradicional Chinesa.
Doença autoimune (AID) como síndrome de Sjögren (SSJ), lúpus eritematoso sistêmico (LES), artrite reumatóide (AR), esclerose sistêmica (SSc), espondilite anquilosante (EA) para comparação com a síndrome do olho seco (DES) Variabilidade do batimento cardíaco.
Doença autoimune (AID) como síndrome de Sjögren (SSJ), lúpus eritematoso sistêmico (LES), artrite reumatóide (AR), esclerose sistêmica (SSc), espondilite anquilosante (EA) para comparação com a síndrome do olho seco (DES) Teste de Schirmer.
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Espondilite anquilosante
Os pacientes com espondilite anquilosante foram triados nos ambulatórios de reumatologia e no Centro de Medicina Tradicional do Taipei Veterans General Hospital e foram incluídos com os seguintes critérios de inclusão: (1) idade entre 20 e 75 anos; (2) preencheu os critérios de Nova York modificados para espondilite anquilosante de 1984
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Doença autoimune (AID) como síndrome de Sjögren (SSJ), lúpus eritematoso sistêmico (LES), artrite reumatóide (AR), esclerose sistêmica (SSc), espondilite anquilosante (EA) para comparação com a síndrome do olho seco (DES) Padrão de Medicina Tradicional Chinesa.
Doença autoimune (AID) como síndrome de Sjögren (SSJ), lúpus eritematoso sistêmico (LES), artrite reumatóide (AR), esclerose sistêmica (SSc), espondilite anquilosante (EA) para comparação com a síndrome do olho seco (DES) Diagnóstico de língua da Medicina Tradicional Chinesa.
Doença autoimune (AID) como síndrome de Sjögren (SSJ), lúpus eritematoso sistêmico (LES), artrite reumatóide (AR), esclerose sistêmica (SSc), espondilite anquilosante (EA) para comparação com a síndrome do olho seco (DES) Diagnóstico de pulso da Medicina Tradicional Chinesa.
Doença autoimune (AID) como síndrome de Sjögren (SSJ), lúpus eritematoso sistêmico (LES), artrite reumatóide (AR), esclerose sistêmica (SSc), espondilite anquilosante (EA) para comparação com a síndrome do olho seco (DES) Variabilidade do batimento cardíaco.
Doença autoimune (AID) como síndrome de Sjögren (SSJ), lúpus eritematoso sistêmico (LES), artrite reumatóide (AR), esclerose sistêmica (SSc), espondilite anquilosante (EA) para comparação com a síndrome do olho seco (DES) Teste de Schirmer.
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Síndrome do olho seco
Os pacientes com síndrome do olho seco foram triados nos ambulatórios de oftalmologia, ambulatórios de reumatologia e Centro de Medicina Tradicional do Hospital Geral de Veteranos de Taipei e foram inscritos com os seguintes critérios de inclusão: (1) idade entre 20 e 75 anos; (2) Teste de Schirmer menor que 10 mm/5 min
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Doença autoimune (AID) como síndrome de Sjögren (SSJ), lúpus eritematoso sistêmico (LES), artrite reumatóide (AR), esclerose sistêmica (SSc), espondilite anquilosante (EA) para comparação com a síndrome do olho seco (DES) Padrão de Medicina Tradicional Chinesa.
Doença autoimune (AID) como síndrome de Sjögren (SSJ), lúpus eritematoso sistêmico (LES), artrite reumatóide (AR), esclerose sistêmica (SSc), espondilite anquilosante (EA) para comparação com a síndrome do olho seco (DES) Diagnóstico de língua da Medicina Tradicional Chinesa.
Doença autoimune (AID) como síndrome de Sjögren (SSJ), lúpus eritematoso sistêmico (LES), artrite reumatóide (AR), esclerose sistêmica (SSc), espondilite anquilosante (EA) para comparação com a síndrome do olho seco (DES) Diagnóstico de pulso da Medicina Tradicional Chinesa.
Doença autoimune (AID) como síndrome de Sjögren (SSJ), lúpus eritematoso sistêmico (LES), artrite reumatóide (AR), esclerose sistêmica (SSc), espondilite anquilosante (EA) para comparação com a síndrome do olho seco (DES) Variabilidade do batimento cardíaco.
Doença autoimune (AID) como síndrome de Sjögren (SSJ), lúpus eritematoso sistêmico (LES), artrite reumatóide (AR), esclerose sistêmica (SSc), espondilite anquilosante (EA) para comparação com a síndrome do olho seco (DES) Teste de Schirmer.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Padrão MTC
Prazo: Cinco anos
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O padrão TCM é uma ferramenta para detectar a constituição entre a síndrome de Sjögren (SJS), lúpus eritematoso sistêmico (LES), artrite reumatoide (AR), esclerose sistêmica (SSc), espondilite anquilosante (EA) e síndrome do olho seco (DES).
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Cinco anos
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Diagnóstico de língua MTC
Prazo: Cinco anos
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O diagnóstico de língua TCM é uma ferramenta para detectar a expressão da língua entre a síndrome de Sjögren (SSJ), lúpus eritematoso sistêmico (LES), artrite reumatóide (AR), esclerose sistêmica (SSc), espondilite anquilosante (EA) e síndrome do olho seco (DES) .
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Cinco anos
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Diagnóstico de pulso MTC
Prazo: Cinco anos
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O diagnóstico de pulso TCM é uma ferramenta para detectar o pulso da artéria radial entre a síndrome de Sjögren (SSJ), lúpus eritematoso sistêmico (LES), artrite reumatóide (AR), esclerose sistêmica (ES), espondilite anquilosante (EA) e síndrome do olho seco ( DES) .
|
Cinco anos
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Variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: Cinco anos
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HRV é uma ferramenta para detectar a relação entre a atividade de alta frequência (HF) e a atividade de baixa frequência (LF).
entre a síndrome de Sjögren (SSJ), lúpus eritematoso sistêmico (LES), artrite reumatoide (AR), esclerose sistêmica (ES), espondilite anquilosante (EA) e síndrome do olho seco (DES).
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Cinco anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ching-Mao Chang, M.D., Ph.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
3 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças de pele
- Infecções
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças oculares
- Doença
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Doenças da coluna vertebral
- Doenças ósseas
- Doenças do Aparelho Lacrimal
- Ceratoconjuntivite
- Conjuntivite
- Doenças da Conjuntiva
- Queratite
- Doenças da Córnea
- Espondilartropatias
- Xerostomia
- Doenças das Glândulas Salivares
- Doenças Ósseas Infecciosas
- Anquilose
- Esclerose
- Síndrome
- Artrite
- Artrite, Reumatóide
- Lúpus Eritematoso Sistêmico
- Esclerodermia Sistêmica
- Esclerodermia Difusa
- Síndromes do Olho Seco
- Ceratoconjuntivite Sicca
- Doenças autoimunes
- Síndrome de Sjogren
- Espondilite
- Espondilartrite
- Espondilite Anquilosante
Outros números de identificação do estudo
- 2018-10-003AC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .