Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obiektywne metody pomiaru chorób autoimmunologicznych i zespołu suchego oka

3 lutego 2021 zaktualizowane przez: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Korzystanie z obiektywnych metod pomiarowych i kwestionariusza TCM w celu zbadania związku między wzorcem TCM, diagnozą języka TCM i diagnozą tętna TCM w przypadku chorób autoimmunologicznych i zespołu suchego oka

Zbadanie związku między wzorcem TCM, diagnostyką języka TCM i diagnozą tętna TCM w przypadku chorób autoimmunologicznych i zespołu suchego oka

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel: Zbadanie związku między wzorcem TCM, diagnozą języka TCM i diagnozą tętna TCM w przypadku chorób autoimmunologicznych i zespołu suchego oka

Metoda:

To badanie ma na celu ustalenie obiektywnego pomiaru choroby autoimmunologicznej (AID) jako zespołu Sjögrena (SJS), tocznia rumieniowatego układowego (SLE), reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS), twardziny układowej (SSc), zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ZZSK) w celu porównania z suchą pacjentów z zespołem oka (DES). Badacze chcą wykorzystać obiektywne narzędzia pomiarowe do zbadania związku wzorca TCM, zmienności rytmu serca (HRV), diagnozy języka TCM i diagnozy tętna TCM wśród co najmniej 50 osób z każdej grupy AID i co najmniej 50 osób z DES.

Oczekiwane rezultaty:

  1. Aby ocenić różnicę między wzorcem TCM, HRV, diagnostyką języka TCM, diagnostyką tętna TCM dla każdej grupy AID.
  2. Aby ocenić różnicę między wzorcem TCM, HRV, diagnostyką języka TCM, diagnostyką tętna TCM dla każdej grupy DES.
  3. Aby ocenić różnicę między wzorcem TCM, HRV, diagnozą języka TCM, diagnozą tętna TCM wśród grup AID i grupy DES.

Słowo kluczowe: choroba autoimmunologiczna, zespół suchego oka, wzór TCM, diagnoza języka TCM, diagnoza tętna TCM

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Taiwan (r.o.c.)
      • Taipei, Taiwan (r.o.c.), Tajwan, 112
        • Ching-Mao Chang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Choroby autoimmunologiczne (AID), takie jak zespół Sjögrena (SJS), toczeń rumieniowaty układowy (SLE), reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), twardzina układowa (SSc), zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) i zespół suchego oka (DES) zostały przebadane w okulistyce ambulatorium, ambulatorium reumatologiczne oraz Centrum Medycyny Tradycyjnej w Taipei Veterans General Hospital.

Opis

Zespół Sjogrena

Kryteria przyjęcia:

  • (1) w wieku od 20 do 75 lat
  • (2) spełnił amerykańsko-europejskie kryteria konsensusu z 2002 r. dla kryteriów wykluczenia SS (AECG): NA

Toczeń rumieniowaty układowy

Kryteria przyjęcia:

  • (1) w wieku od 20 do 75 lat
  • (2) spełnił kryteria tocznia rumieniowatego układowego zrewidowane przez ACR z 1982 r. Kryteria wykluczenia: NA

Reumatoidalne zapalenie stawów

Kryteria przyjęcia:

  • (1) w wieku od 20 do 75 lat
  • (2) spełnił kryteria klasyfikacji ACR/EULAR Reumatoidalne zapalenie stawów 2010 Kryteria wykluczenia: NA

Twardzina układowa

Kryteria przyjęcia:

  • (1) w wieku od 20 do 75 lat
  • (2) spełnił kryteria 1980 ACR eSystemic Sclerosis Kryteria wykluczenia: NA

Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa

Kryteria przyjęcia:

  • (1) w wieku od 20 do 75 lat
  • (2) spełnił Zmodyfikowane kryteria nowojorskie dotyczące zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa z 1984 r. Kryteria wykluczenia: NA

Zespół suchego oka

Kryteria przyjęcia:

  • (1) w wieku od 20 do 75 lat
  • (2) Test Schirmera poniżej 10 mm/5 min

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zespół Sjogrena
Pacjenci z zespołem Sjögrena byli badani przesiewowo w oddziałach ambulatoryjnych reumatologii i Centrum Medycyny Tradycyjnej w Szpitalu Ogólnym Weteranów w Tajpej i zostali włączeni z uwzględnieniem kryteriów włączenia: (1) wiek od 20 do 75 lat; (2) spełnił amerykańsko-europejskie kryteria konsensusu z 2002 r. dla SS (AECG)
Choroby autoimmunologiczne (AID), takie jak zespół Sjögrena (SJS), toczeń rumieniowaty układowy (SLE), reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), twardzina układowa (SSc), zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) w celu porównania z zespołem suchego oka (DES). Wzór Tradycyjnej Medycyny Chińskiej.
Choroby autoimmunologiczne (AID), takie jak zespół Sjögrena (SJS), toczeń rumieniowaty układowy (SLE), reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), twardzina układowa (SSc), zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) w celu porównania z zespołem suchego oka (DES). Diagnoza języka Tradycyjnej Medycyny Chińskiej.
Choroby autoimmunologiczne (AID), takie jak zespół Sjögrena (SJS), toczeń rumieniowaty układowy (SLE), reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), twardzina układowa (SSc), zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) w celu porównania z zespołem suchego oka (DES). Diagnostyka tętna Tradycyjnej Medycyny Chińskiej.
Choroby autoimmunologiczne (AID), takie jak zespół Sjögrena (SJS), toczeń rumieniowaty układowy (SLE), reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), twardzina układowa (SSc), zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) w celu porównania z zespołem suchego oka (DES). Zmienność rytmu serca.
Choroby autoimmunologiczne (AID), takie jak zespół Sjögrena (SJS), toczeń rumieniowaty układowy (SLE), reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), twardzina układowa (SSc), zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) w celu porównania z zespołem suchego oka (DES). próba Schirmera.
Toczeń rumieniowaty układowy
Pacjenci z toczniem rumieniowatym układowym byli badani przesiewowo w ambulatoryjnych oddziałach reumatologii i Centrum Medycyny Tradycyjnej w Szpitalu Ogólnym Weteranów w Tajpej i zostali włączeni z uwzględnieniem kryteriów włączenia: (1) wiek od 20 do 75 lat; (2) spełnił kryteria tocznia rumieniowatego układowego zrewidowane w 1982 roku
Choroby autoimmunologiczne (AID), takie jak zespół Sjögrena (SJS), toczeń rumieniowaty układowy (SLE), reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), twardzina układowa (SSc), zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) w celu porównania z zespołem suchego oka (DES). Wzór Tradycyjnej Medycyny Chińskiej.
Choroby autoimmunologiczne (AID), takie jak zespół Sjögrena (SJS), toczeń rumieniowaty układowy (SLE), reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), twardzina układowa (SSc), zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) w celu porównania z zespołem suchego oka (DES). Diagnoza języka Tradycyjnej Medycyny Chińskiej.
Choroby autoimmunologiczne (AID), takie jak zespół Sjögrena (SJS), toczeń rumieniowaty układowy (SLE), reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), twardzina układowa (SSc), zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) w celu porównania z zespołem suchego oka (DES). Diagnostyka tętna Tradycyjnej Medycyny Chińskiej.
Choroby autoimmunologiczne (AID), takie jak zespół Sjögrena (SJS), toczeń rumieniowaty układowy (SLE), reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), twardzina układowa (SSc), zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) w celu porównania z zespołem suchego oka (DES). Zmienność rytmu serca.
Choroby autoimmunologiczne (AID), takie jak zespół Sjögrena (SJS), toczeń rumieniowaty układowy (SLE), reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), twardzina układowa (SSc), zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) w celu porównania z zespołem suchego oka (DES). próba Schirmera.
Reumatoidalne zapalenie stawów
Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów byli badani przesiewowo w oddziałach ambulatoryjnych reumatologii i Centrum Medycyny Tradycyjnej w Szpitalu Ogólnym Weteranów w Tajpej i zostali włączeni zgodnie z kryteriami włączenia: (1) wiek od 20 do 75 lat; (2) spełnia kryteria klasyfikacji ACR/EULAR z 2010 r. dotyczące reumatoidalnego zapalenia stawów
Choroby autoimmunologiczne (AID), takie jak zespół Sjögrena (SJS), toczeń rumieniowaty układowy (SLE), reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), twardzina układowa (SSc), zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) w celu porównania z zespołem suchego oka (DES). Wzór Tradycyjnej Medycyny Chińskiej.
Choroby autoimmunologiczne (AID), takie jak zespół Sjögrena (SJS), toczeń rumieniowaty układowy (SLE), reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), twardzina układowa (SSc), zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) w celu porównania z zespołem suchego oka (DES). Diagnoza języka Tradycyjnej Medycyny Chińskiej.
Choroby autoimmunologiczne (AID), takie jak zespół Sjögrena (SJS), toczeń rumieniowaty układowy (SLE), reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), twardzina układowa (SSc), zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) w celu porównania z zespołem suchego oka (DES). Diagnostyka tętna Tradycyjnej Medycyny Chińskiej.
Choroby autoimmunologiczne (AID), takie jak zespół Sjögrena (SJS), toczeń rumieniowaty układowy (SLE), reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), twardzina układowa (SSc), zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) w celu porównania z zespołem suchego oka (DES). Zmienność rytmu serca.
Choroby autoimmunologiczne (AID), takie jak zespół Sjögrena (SJS), toczeń rumieniowaty układowy (SLE), reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), twardzina układowa (SSc), zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) w celu porównania z zespołem suchego oka (DES). próba Schirmera.
Twardzina układowa
Pacjenci z twardziną układową byli badani przesiewowo w ambulatoryjnych oddziałach reumatologii i Centrum Medycyny Tradycyjnej w Szpitalu Ogólnym Weteranów w Tajpej i zostali włączeni z uwzględnieniem kryteriów włączenia: (1) w wieku od 20 do 75 lat; (2) spełnił kryteria 1980 ACR eSystemic Sclerosis
Choroby autoimmunologiczne (AID), takie jak zespół Sjögrena (SJS), toczeń rumieniowaty układowy (SLE), reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), twardzina układowa (SSc), zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) w celu porównania z zespołem suchego oka (DES). Wzór Tradycyjnej Medycyny Chińskiej.
Choroby autoimmunologiczne (AID), takie jak zespół Sjögrena (SJS), toczeń rumieniowaty układowy (SLE), reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), twardzina układowa (SSc), zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) w celu porównania z zespołem suchego oka (DES). Diagnoza języka Tradycyjnej Medycyny Chińskiej.
Choroby autoimmunologiczne (AID), takie jak zespół Sjögrena (SJS), toczeń rumieniowaty układowy (SLE), reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), twardzina układowa (SSc), zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) w celu porównania z zespołem suchego oka (DES). Diagnostyka tętna Tradycyjnej Medycyny Chińskiej.
Choroby autoimmunologiczne (AID), takie jak zespół Sjögrena (SJS), toczeń rumieniowaty układowy (SLE), reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), twardzina układowa (SSc), zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) w celu porównania z zespołem suchego oka (DES). Zmienność rytmu serca.
Choroby autoimmunologiczne (AID), takie jak zespół Sjögrena (SJS), toczeń rumieniowaty układowy (SLE), reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), twardzina układowa (SSc), zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) w celu porównania z zespołem suchego oka (DES). próba Schirmera.
Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
Pacjenci z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa byli badani przesiewowo w oddziałach ambulatoryjnych reumatologii i Centrum Medycyny Tradycyjnej w Taipei Veterans General Hospital i zostali włączeni do badania zgodnie z kryteriami włączenia: (1) wiek od 20 do 75 lat; (2) spełnił kryteria zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa z 1984 r. w zmodyfikowanej wersji nowojorskiej
Choroby autoimmunologiczne (AID), takie jak zespół Sjögrena (SJS), toczeń rumieniowaty układowy (SLE), reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), twardzina układowa (SSc), zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) w celu porównania z zespołem suchego oka (DES). Wzór Tradycyjnej Medycyny Chińskiej.
Choroby autoimmunologiczne (AID), takie jak zespół Sjögrena (SJS), toczeń rumieniowaty układowy (SLE), reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), twardzina układowa (SSc), zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) w celu porównania z zespołem suchego oka (DES). Diagnoza języka Tradycyjnej Medycyny Chińskiej.
Choroby autoimmunologiczne (AID), takie jak zespół Sjögrena (SJS), toczeń rumieniowaty układowy (SLE), reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), twardzina układowa (SSc), zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) w celu porównania z zespołem suchego oka (DES). Diagnostyka tętna Tradycyjnej Medycyny Chińskiej.
Choroby autoimmunologiczne (AID), takie jak zespół Sjögrena (SJS), toczeń rumieniowaty układowy (SLE), reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), twardzina układowa (SSc), zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) w celu porównania z zespołem suchego oka (DES). Zmienność rytmu serca.
Choroby autoimmunologiczne (AID), takie jak zespół Sjögrena (SJS), toczeń rumieniowaty układowy (SLE), reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), twardzina układowa (SSc), zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) w celu porównania z zespołem suchego oka (DES). próba Schirmera.
Zespół suchego oka
Pacjenci z zespołem suchego oka byli badani przesiewowo w ambulatoriach okulistycznych, ambulatoryjnych oddziałach reumatologicznych oraz w Centrum Medycyny Tradycyjnej Szpitala Ogólnego Weteranów w Tajpej i zostali włączeni zgodnie z kryteriami włączenia: (1) wiek od 20 do 75 lat; (2) Test Schirmera poniżej 10 mm/5 min
Choroby autoimmunologiczne (AID), takie jak zespół Sjögrena (SJS), toczeń rumieniowaty układowy (SLE), reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), twardzina układowa (SSc), zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) w celu porównania z zespołem suchego oka (DES). Wzór Tradycyjnej Medycyny Chińskiej.
Choroby autoimmunologiczne (AID), takie jak zespół Sjögrena (SJS), toczeń rumieniowaty układowy (SLE), reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), twardzina układowa (SSc), zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) w celu porównania z zespołem suchego oka (DES). Diagnoza języka Tradycyjnej Medycyny Chińskiej.
Choroby autoimmunologiczne (AID), takie jak zespół Sjögrena (SJS), toczeń rumieniowaty układowy (SLE), reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), twardzina układowa (SSc), zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) w celu porównania z zespołem suchego oka (DES). Diagnostyka tętna Tradycyjnej Medycyny Chińskiej.
Choroby autoimmunologiczne (AID), takie jak zespół Sjögrena (SJS), toczeń rumieniowaty układowy (SLE), reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), twardzina układowa (SSc), zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) w celu porównania z zespołem suchego oka (DES). Zmienność rytmu serca.
Choroby autoimmunologiczne (AID), takie jak zespół Sjögrena (SJS), toczeń rumieniowaty układowy (SLE), reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), twardzina układowa (SSc), zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) w celu porównania z zespołem suchego oka (DES). próba Schirmera.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzór TCM
Ramy czasowe: Pięc lat
Wzór TCM jest narzędziem do wykrywania konstytucji wśród zespołu Sjögrena (SJS), tocznia rumieniowatego układowego (SLE), reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS), twardziny układowej (SSc), zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (AS) i zespołu suchego oka (DES).
Pięc lat
Diagnoza języka TCM
Ramy czasowe: Pięc lat
Diagnoza języka TCM jest narzędziem do wykrywania ekspresji języka wśród zespołu Sjögrena (SJS), tocznia rumieniowatego układowego (SLE), reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS), twardziny układowej (SSc), zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (AS) i zespołu suchego oka (DES) .
Pięc lat
Diagnostyka impulsów TCM
Ramy czasowe: Pięc lat
Diagnostyka tętna TCM jest narzędziem do wykrywania tętna na tętnicy promieniowej wśród zespołu Sjögrena (SJS), tocznia rumieniowatego układowego (SLE), reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS), twardziny układowej (SSc), zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ZZSK) i zespołu suchego oka ( DES) .
Pięc lat
Zmienność rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: Pięc lat
HRV to narzędzie do wykrywania stosunku między aktywnością o wysokiej częstotliwości (HF) a aktywnością o niskiej częstotliwości (LF). wśród zespołu Sjögrena (SJS), tocznia rumieniowatego układowego (SLE), reumatoidalnego zapalenia stawów (RA), twardziny układowej (SSc), zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (AS) i zespołu suchego oka (DES).
Pięc lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ching-Mao Chang, M.D., Ph.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj