- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03937271
Obiektywne metody pomiaru chorób autoimmunologicznych i zespołu suchego oka
Korzystanie z obiektywnych metod pomiarowych i kwestionariusza TCM w celu zbadania związku między wzorcem TCM, diagnozą języka TCM i diagnozą tętna TCM w przypadku chorób autoimmunologicznych i zespołu suchego oka
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cel: Zbadanie związku między wzorcem TCM, diagnozą języka TCM i diagnozą tętna TCM w przypadku chorób autoimmunologicznych i zespołu suchego oka
Metoda:
To badanie ma na celu ustalenie obiektywnego pomiaru choroby autoimmunologicznej (AID) jako zespołu Sjögrena (SJS), tocznia rumieniowatego układowego (SLE), reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS), twardziny układowej (SSc), zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ZZSK) w celu porównania z suchą pacjentów z zespołem oka (DES). Badacze chcą wykorzystać obiektywne narzędzia pomiarowe do zbadania związku wzorca TCM, zmienności rytmu serca (HRV), diagnozy języka TCM i diagnozy tętna TCM wśród co najmniej 50 osób z każdej grupy AID i co najmniej 50 osób z DES.
Oczekiwane rezultaty:
- Aby ocenić różnicę między wzorcem TCM, HRV, diagnostyką języka TCM, diagnostyką tętna TCM dla każdej grupy AID.
- Aby ocenić różnicę między wzorcem TCM, HRV, diagnostyką języka TCM, diagnostyką tętna TCM dla każdej grupy DES.
- Aby ocenić różnicę między wzorcem TCM, HRV, diagnozą języka TCM, diagnozą tętna TCM wśród grup AID i grupy DES.
Słowo kluczowe: choroba autoimmunologiczna, zespół suchego oka, wzór TCM, diagnoza języka TCM, diagnoza tętna TCM
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Taiwan (r.o.c.)
-
Taipei, Taiwan (r.o.c.), Tajwan, 112
- Ching-Mao Chang
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Zespół Sjogrena
Kryteria przyjęcia:
- (1) w wieku od 20 do 75 lat
- (2) spełnił amerykańsko-europejskie kryteria konsensusu z 2002 r. dla kryteriów wykluczenia SS (AECG): NA
Toczeń rumieniowaty układowy
Kryteria przyjęcia:
- (1) w wieku od 20 do 75 lat
- (2) spełnił kryteria tocznia rumieniowatego układowego zrewidowane przez ACR z 1982 r. Kryteria wykluczenia: NA
Reumatoidalne zapalenie stawów
Kryteria przyjęcia:
- (1) w wieku od 20 do 75 lat
- (2) spełnił kryteria klasyfikacji ACR/EULAR Reumatoidalne zapalenie stawów 2010 Kryteria wykluczenia: NA
Twardzina układowa
Kryteria przyjęcia:
- (1) w wieku od 20 do 75 lat
- (2) spełnił kryteria 1980 ACR eSystemic Sclerosis Kryteria wykluczenia: NA
Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
Kryteria przyjęcia:
- (1) w wieku od 20 do 75 lat
- (2) spełnił Zmodyfikowane kryteria nowojorskie dotyczące zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa z 1984 r. Kryteria wykluczenia: NA
Zespół suchego oka
Kryteria przyjęcia:
- (1) w wieku od 20 do 75 lat
- (2) Test Schirmera poniżej 10 mm/5 min
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zespół Sjogrena
Pacjenci z zespołem Sjögrena byli badani przesiewowo w oddziałach ambulatoryjnych reumatologii i Centrum Medycyny Tradycyjnej w Szpitalu Ogólnym Weteranów w Tajpej i zostali włączeni z uwzględnieniem kryteriów włączenia: (1) wiek od 20 do 75 lat; (2) spełnił amerykańsko-europejskie kryteria konsensusu z 2002 r. dla SS (AECG)
|
Choroby autoimmunologiczne (AID), takie jak zespół Sjögrena (SJS), toczeń rumieniowaty układowy (SLE), reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), twardzina układowa (SSc), zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) w celu porównania z zespołem suchego oka (DES). Wzór Tradycyjnej Medycyny Chińskiej.
Choroby autoimmunologiczne (AID), takie jak zespół Sjögrena (SJS), toczeń rumieniowaty układowy (SLE), reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), twardzina układowa (SSc), zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) w celu porównania z zespołem suchego oka (DES). Diagnoza języka Tradycyjnej Medycyny Chińskiej.
Choroby autoimmunologiczne (AID), takie jak zespół Sjögrena (SJS), toczeń rumieniowaty układowy (SLE), reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), twardzina układowa (SSc), zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) w celu porównania z zespołem suchego oka (DES). Diagnostyka tętna Tradycyjnej Medycyny Chińskiej.
Choroby autoimmunologiczne (AID), takie jak zespół Sjögrena (SJS), toczeń rumieniowaty układowy (SLE), reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), twardzina układowa (SSc), zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) w celu porównania z zespołem suchego oka (DES). Zmienność rytmu serca.
Choroby autoimmunologiczne (AID), takie jak zespół Sjögrena (SJS), toczeń rumieniowaty układowy (SLE), reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), twardzina układowa (SSc), zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) w celu porównania z zespołem suchego oka (DES). próba Schirmera.
|
|
Toczeń rumieniowaty układowy
Pacjenci z toczniem rumieniowatym układowym byli badani przesiewowo w ambulatoryjnych oddziałach reumatologii i Centrum Medycyny Tradycyjnej w Szpitalu Ogólnym Weteranów w Tajpej i zostali włączeni z uwzględnieniem kryteriów włączenia: (1) wiek od 20 do 75 lat; (2) spełnił kryteria tocznia rumieniowatego układowego zrewidowane w 1982 roku
|
Choroby autoimmunologiczne (AID), takie jak zespół Sjögrena (SJS), toczeń rumieniowaty układowy (SLE), reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), twardzina układowa (SSc), zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) w celu porównania z zespołem suchego oka (DES). Wzór Tradycyjnej Medycyny Chińskiej.
Choroby autoimmunologiczne (AID), takie jak zespół Sjögrena (SJS), toczeń rumieniowaty układowy (SLE), reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), twardzina układowa (SSc), zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) w celu porównania z zespołem suchego oka (DES). Diagnoza języka Tradycyjnej Medycyny Chińskiej.
Choroby autoimmunologiczne (AID), takie jak zespół Sjögrena (SJS), toczeń rumieniowaty układowy (SLE), reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), twardzina układowa (SSc), zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) w celu porównania z zespołem suchego oka (DES). Diagnostyka tętna Tradycyjnej Medycyny Chińskiej.
Choroby autoimmunologiczne (AID), takie jak zespół Sjögrena (SJS), toczeń rumieniowaty układowy (SLE), reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), twardzina układowa (SSc), zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) w celu porównania z zespołem suchego oka (DES). Zmienność rytmu serca.
Choroby autoimmunologiczne (AID), takie jak zespół Sjögrena (SJS), toczeń rumieniowaty układowy (SLE), reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), twardzina układowa (SSc), zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) w celu porównania z zespołem suchego oka (DES). próba Schirmera.
|
|
Reumatoidalne zapalenie stawów
Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów byli badani przesiewowo w oddziałach ambulatoryjnych reumatologii i Centrum Medycyny Tradycyjnej w Szpitalu Ogólnym Weteranów w Tajpej i zostali włączeni zgodnie z kryteriami włączenia: (1) wiek od 20 do 75 lat; (2) spełnia kryteria klasyfikacji ACR/EULAR z 2010 r. dotyczące reumatoidalnego zapalenia stawów
|
Choroby autoimmunologiczne (AID), takie jak zespół Sjögrena (SJS), toczeń rumieniowaty układowy (SLE), reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), twardzina układowa (SSc), zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) w celu porównania z zespołem suchego oka (DES). Wzór Tradycyjnej Medycyny Chińskiej.
Choroby autoimmunologiczne (AID), takie jak zespół Sjögrena (SJS), toczeń rumieniowaty układowy (SLE), reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), twardzina układowa (SSc), zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) w celu porównania z zespołem suchego oka (DES). Diagnoza języka Tradycyjnej Medycyny Chińskiej.
Choroby autoimmunologiczne (AID), takie jak zespół Sjögrena (SJS), toczeń rumieniowaty układowy (SLE), reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), twardzina układowa (SSc), zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) w celu porównania z zespołem suchego oka (DES). Diagnostyka tętna Tradycyjnej Medycyny Chińskiej.
Choroby autoimmunologiczne (AID), takie jak zespół Sjögrena (SJS), toczeń rumieniowaty układowy (SLE), reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), twardzina układowa (SSc), zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) w celu porównania z zespołem suchego oka (DES). Zmienność rytmu serca.
Choroby autoimmunologiczne (AID), takie jak zespół Sjögrena (SJS), toczeń rumieniowaty układowy (SLE), reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), twardzina układowa (SSc), zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) w celu porównania z zespołem suchego oka (DES). próba Schirmera.
|
|
Twardzina układowa
Pacjenci z twardziną układową byli badani przesiewowo w ambulatoryjnych oddziałach reumatologii i Centrum Medycyny Tradycyjnej w Szpitalu Ogólnym Weteranów w Tajpej i zostali włączeni z uwzględnieniem kryteriów włączenia: (1) w wieku od 20 do 75 lat; (2) spełnił kryteria 1980 ACR eSystemic Sclerosis
|
Choroby autoimmunologiczne (AID), takie jak zespół Sjögrena (SJS), toczeń rumieniowaty układowy (SLE), reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), twardzina układowa (SSc), zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) w celu porównania z zespołem suchego oka (DES). Wzór Tradycyjnej Medycyny Chińskiej.
Choroby autoimmunologiczne (AID), takie jak zespół Sjögrena (SJS), toczeń rumieniowaty układowy (SLE), reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), twardzina układowa (SSc), zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) w celu porównania z zespołem suchego oka (DES). Diagnoza języka Tradycyjnej Medycyny Chińskiej.
Choroby autoimmunologiczne (AID), takie jak zespół Sjögrena (SJS), toczeń rumieniowaty układowy (SLE), reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), twardzina układowa (SSc), zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) w celu porównania z zespołem suchego oka (DES). Diagnostyka tętna Tradycyjnej Medycyny Chińskiej.
Choroby autoimmunologiczne (AID), takie jak zespół Sjögrena (SJS), toczeń rumieniowaty układowy (SLE), reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), twardzina układowa (SSc), zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) w celu porównania z zespołem suchego oka (DES). Zmienność rytmu serca.
Choroby autoimmunologiczne (AID), takie jak zespół Sjögrena (SJS), toczeń rumieniowaty układowy (SLE), reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), twardzina układowa (SSc), zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) w celu porównania z zespołem suchego oka (DES). próba Schirmera.
|
|
Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
Pacjenci z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa byli badani przesiewowo w oddziałach ambulatoryjnych reumatologii i Centrum Medycyny Tradycyjnej w Taipei Veterans General Hospital i zostali włączeni do badania zgodnie z kryteriami włączenia: (1) wiek od 20 do 75 lat; (2) spełnił kryteria zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa z 1984 r. w zmodyfikowanej wersji nowojorskiej
|
Choroby autoimmunologiczne (AID), takie jak zespół Sjögrena (SJS), toczeń rumieniowaty układowy (SLE), reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), twardzina układowa (SSc), zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) w celu porównania z zespołem suchego oka (DES). Wzór Tradycyjnej Medycyny Chińskiej.
Choroby autoimmunologiczne (AID), takie jak zespół Sjögrena (SJS), toczeń rumieniowaty układowy (SLE), reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), twardzina układowa (SSc), zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) w celu porównania z zespołem suchego oka (DES). Diagnoza języka Tradycyjnej Medycyny Chińskiej.
Choroby autoimmunologiczne (AID), takie jak zespół Sjögrena (SJS), toczeń rumieniowaty układowy (SLE), reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), twardzina układowa (SSc), zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) w celu porównania z zespołem suchego oka (DES). Diagnostyka tętna Tradycyjnej Medycyny Chińskiej.
Choroby autoimmunologiczne (AID), takie jak zespół Sjögrena (SJS), toczeń rumieniowaty układowy (SLE), reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), twardzina układowa (SSc), zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) w celu porównania z zespołem suchego oka (DES). Zmienność rytmu serca.
Choroby autoimmunologiczne (AID), takie jak zespół Sjögrena (SJS), toczeń rumieniowaty układowy (SLE), reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), twardzina układowa (SSc), zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) w celu porównania z zespołem suchego oka (DES). próba Schirmera.
|
|
Zespół suchego oka
Pacjenci z zespołem suchego oka byli badani przesiewowo w ambulatoriach okulistycznych, ambulatoryjnych oddziałach reumatologicznych oraz w Centrum Medycyny Tradycyjnej Szpitala Ogólnego Weteranów w Tajpej i zostali włączeni zgodnie z kryteriami włączenia: (1) wiek od 20 do 75 lat; (2) Test Schirmera poniżej 10 mm/5 min
|
Choroby autoimmunologiczne (AID), takie jak zespół Sjögrena (SJS), toczeń rumieniowaty układowy (SLE), reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), twardzina układowa (SSc), zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) w celu porównania z zespołem suchego oka (DES). Wzór Tradycyjnej Medycyny Chińskiej.
Choroby autoimmunologiczne (AID), takie jak zespół Sjögrena (SJS), toczeń rumieniowaty układowy (SLE), reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), twardzina układowa (SSc), zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) w celu porównania z zespołem suchego oka (DES). Diagnoza języka Tradycyjnej Medycyny Chińskiej.
Choroby autoimmunologiczne (AID), takie jak zespół Sjögrena (SJS), toczeń rumieniowaty układowy (SLE), reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), twardzina układowa (SSc), zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) w celu porównania z zespołem suchego oka (DES). Diagnostyka tętna Tradycyjnej Medycyny Chińskiej.
Choroby autoimmunologiczne (AID), takie jak zespół Sjögrena (SJS), toczeń rumieniowaty układowy (SLE), reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), twardzina układowa (SSc), zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) w celu porównania z zespołem suchego oka (DES). Zmienność rytmu serca.
Choroby autoimmunologiczne (AID), takie jak zespół Sjögrena (SJS), toczeń rumieniowaty układowy (SLE), reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), twardzina układowa (SSc), zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) w celu porównania z zespołem suchego oka (DES). próba Schirmera.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzór TCM
Ramy czasowe: Pięc lat
|
Wzór TCM jest narzędziem do wykrywania konstytucji wśród zespołu Sjögrena (SJS), tocznia rumieniowatego układowego (SLE), reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS), twardziny układowej (SSc), zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (AS) i zespołu suchego oka (DES).
|
Pięc lat
|
|
Diagnoza języka TCM
Ramy czasowe: Pięc lat
|
Diagnoza języka TCM jest narzędziem do wykrywania ekspresji języka wśród zespołu Sjögrena (SJS), tocznia rumieniowatego układowego (SLE), reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS), twardziny układowej (SSc), zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (AS) i zespołu suchego oka (DES) .
|
Pięc lat
|
|
Diagnostyka impulsów TCM
Ramy czasowe: Pięc lat
|
Diagnostyka tętna TCM jest narzędziem do wykrywania tętna na tętnicy promieniowej wśród zespołu Sjögrena (SJS), tocznia rumieniowatego układowego (SLE), reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS), twardziny układowej (SSc), zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ZZSK) i zespołu suchego oka ( DES) .
|
Pięc lat
|
|
Zmienność rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: Pięc lat
|
HRV to narzędzie do wykrywania stosunku między aktywnością o wysokiej częstotliwości (HF) a aktywnością o niskiej częstotliwości (LF).
wśród zespołu Sjögrena (SJS), tocznia rumieniowatego układowego (SLE), reumatoidalnego zapalenia stawów (RA), twardziny układowej (SSc), zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (AS) i zespołu suchego oka (DES).
|
Pięc lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ching-Mao Chang, M.D., Ph.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby skórne
- Infekcje
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby oczu
- Choroba
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby reumatyczne
- Choroby tkanki łącznej
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby jamy ustnej
- Choroby kręgosłupa
- Choroby kości
- Choroby aparatu łzowego
- Zapalenie rogówki i spojówki
- Zapalenie spojówek
- Choroby spojówek
- Zapalenie rogówki
- Choroby rogówki
- Spondylartropatie
- Kserostomia
- Choroby gruczołów ślinowych
- Choroby kości, zakaźne
- Ankyloza
- Skleroza
- Zespół
- Artretyzm
- Zapalenie stawów, reumatoidalne
- Toczeń rumieniowaty układowy
- Twardzina układowa
- Twardzina rozlana
- Zespoły suchego oka
- Suche zapalenie rogówki i spojówki
- Choroby Autoimmunologiczne
- Zespół Sjogrena
- Zapalenie stawów kręgosłupa
- Zapalenie stawów kręgosłupa
- Zapalenie stawów kręgosłupa, zesztywniające
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-10-003AC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .