Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Objektív mérési módszerek autoimmun betegségek és száraz szem szindróma esetén

2021. február 3. frissítette: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Az objektív mérési módszerek és a TCM-kérdőív használata a TCM-mintázat, a TCM nyelvdiagnosztika és a TCM pulzusdiagnózis közötti összefüggés feltárására autoimmun betegségek és száraz szem szindróma esetén

A TCM-mintázat, a TCM nyelvdiagnózis és a TCM pulzusdiagnózis közötti összefüggés feltárása az autoimmun betegség és a száraz szem szindróma esetében

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Célkitűzés: A TCM-mintázat, a TCM-nyelv-diagnózis és a TCM-pulzusdiagnózis közötti összefüggés feltárása az autoimmun betegség és a száraz szem szindróma esetében

Módszer:

Ez a tanulmány az autoimmun betegség (AID) objektív mérését kívánja megállapítani, mint a Sjögren-szindróma (SJS), a szisztémás lupus erythematosus (SLE), a rheumatoid arthritis (RA), a szisztémás szklerózis (SSc), a spondylitis ankylopoetica (AS), összehasonlítva a száraz betegséggel. szemszindrómás (DES) alanyok. A kutatók az objektív mérési eszközöket a TCM-mintázat, a szívfrekvencia-variabilitás (HRV), a TCM-nyelv-diagnózis és a TCM-pulzus-diagnózis összefüggésének feltárására kívánják használni az AID-csoportonként legalább 50 alany és legalább 50 DES-alany esetében.

Várható eredmények:

  1. A TCM mintázat, a HRV, a TCM nyelvdiagnózis és a TCM pulzusdiagnózis közötti különbség értékelése az egyes AID csoportokban.
  2. A TCM mintázat, a HRV, a TCM nyelvdiagnózis és a TCM pulzusdiagnózis közötti különbség értékelése az egyes DES csoportokban.
  3. A TCM mintázat, a HRV, a TCM nyelvdiagnózis, a TCM pulzusdiagnózis közötti különbség értékelése az AID csoportok és a DES csoport között.

Kulcsszó: Autoimmun betegség, Száraz szem szindróma, TCM mintázat, TCM nyelv diagnózis, TCM pulzus diagnózis

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Taiwan (r.o.c.)
      • Taipei, Taiwan (r.o.c.), Tajvan, 112
        • Ching-Mao Chang

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az autoimmun betegség (AID), mint a Sjögren-szindróma (SJS), a szisztémás lupus erythematosus (SLE), a rheumatoid arthritis (RA), a szisztémás szklerózis (SSc), a spondylitis ankylopoetica (AS) és a száraz szem szindróma (DES) alanyait a szemészetben szűrték. járóbeteg osztályok, reumatológiai járóbeteg osztályok és a Taipei Veterans General Hospital Hagyományos Orvostudományi Központja.

Leírás

Sjögren-szindróma

Bevételi kritériumok:

  • (1) 20 és 75 év közötti
  • (2) teljesítette a 2002-es amerikai-európai konszenzus kritériumait az SS (AECG) kizárási kritériumaihoz: NA

Szisztémás lupus erythematosus

Bevételi kritériumok:

  • (1) 20 és 75 év közötti
  • (2) teljesítette az ACR 1982-ben felülvizsgált szisztémás lupus erythematosus kritériumait. Kizárási kritériumok: NA

Rheumatoid arthritis

Bevételi kritériumok:

  • (1) 20 és 75 év közötti
  • (2) teljesítette a 2010. évi ACR/EULAR Rheumatoid Arthritis osztályozási kritériumait Kizárási kritériumok: NA

Szisztémás szklerózis

Bevételi kritériumok:

  • (1) 20 és 75 év közötti
  • (2) teljesítette az 1980-as ACR eSystemic Sclerosis kritériumait Kizárási kritériumok: NA

Spondylitis ankylopoetica

Bevételi kritériumok:

  • (1) 20 és 75 év közötti
  • (2) teljesítette az 1984-es spondylitis ankylopoetica módosított New York-i kritériumait Kizárási kritériumok: NA

Száraz szem szindróma

Bevételi kritériumok:

  • (1) 20 és 75 év közötti
  • (2) Schirmer-teszt kevesebb, mint 10 mm/5 perc

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Sjögren-szindróma
A Sjögren-szindrómás betegeket a Tajpeji Veteránok Általános Kórházának reumatológiai ambuláns osztályain és a Hagyományos Orvostudományi Központban szűrték, és a felvételi kritériumokkal vették fel őket: (1) 20 és 75 év közöttiek; (2) teljesítette az SS-re vonatkozó 2002-es amerikai-európai konszenzuskritériumokat (AECG)
Az autoimmun betegség (AID), mint Sjögren-szindróma (SJS), szisztémás lupus erythematosus (SLE), rheumatoid arthritis (RA), szisztémás szklerózis (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS), a száraz szem szindrómával (DES) összehasonlítva Hagyományos kínai orvoslás minta.
Az autoimmun betegség (AID), mint Sjögren-szindróma (SJS), szisztémás lupus erythematosus (SLE), rheumatoid arthritis (RA), szisztémás szklerózis (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS), a száraz szem szindrómával (DES) összehasonlítva A hagyományos kínai orvoslás nyelvdiagnosztikája.
Az autoimmun betegség (AID), mint Sjögren-szindróma (SJS), szisztémás lupus erythematosus (SLE), rheumatoid arthritis (RA), szisztémás szklerózis (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS), a száraz szem szindrómával (DES) összehasonlítva A hagyományos kínai orvoslás pulzusdiagnosztikája.
Az autoimmun betegség (AID), mint Sjögren-szindróma (SJS), szisztémás lupus erythematosus (SLE), rheumatoid arthritis (RA), szisztémás szklerózis (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS), a száraz szem szindrómával (DES) összehasonlítva A pulzusszám változékonysága.
Az autoimmun betegség (AID), mint Sjögren-szindróma (SJS), szisztémás lupus erythematosus (SLE), rheumatoid arthritis (RA), szisztémás szklerózis (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS), a száraz szem szindrómával (DES) összehasonlítva Schirmer tesztje.
Szisztémás lupus erythematosus
A szisztémás lupus erythematosusban szenvedő betegeket a Taipei Veterans General Hospital reumatológiai ambuláns osztályain és a Hagyományos Orvostudományi Központban szűrték, és a felvételi kritériumok szerint vették fel őket: (1) 20 és 75 év közöttiek; (2) teljesítette az 1982-ben felülvizsgált szisztémás lupus erythematosus kritériumait
Az autoimmun betegség (AID), mint Sjögren-szindróma (SJS), szisztémás lupus erythematosus (SLE), rheumatoid arthritis (RA), szisztémás szklerózis (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS), a száraz szem szindrómával (DES) összehasonlítva Hagyományos kínai orvoslás minta.
Az autoimmun betegség (AID), mint Sjögren-szindróma (SJS), szisztémás lupus erythematosus (SLE), rheumatoid arthritis (RA), szisztémás szklerózis (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS), a száraz szem szindrómával (DES) összehasonlítva A hagyományos kínai orvoslás nyelvdiagnosztikája.
Az autoimmun betegség (AID), mint Sjögren-szindróma (SJS), szisztémás lupus erythematosus (SLE), rheumatoid arthritis (RA), szisztémás szklerózis (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS), a száraz szem szindrómával (DES) összehasonlítva A hagyományos kínai orvoslás pulzusdiagnosztikája.
Az autoimmun betegség (AID), mint Sjögren-szindróma (SJS), szisztémás lupus erythematosus (SLE), rheumatoid arthritis (RA), szisztémás szklerózis (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS), a száraz szem szindrómával (DES) összehasonlítva A pulzusszám változékonysága.
Az autoimmun betegség (AID), mint Sjögren-szindróma (SJS), szisztémás lupus erythematosus (SLE), rheumatoid arthritis (RA), szisztémás szklerózis (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS), a száraz szem szindrómával (DES) összehasonlítva Schirmer tesztje.
Rheumatoid arthritis
A rheumatoid arthritisben szenvedő betegeket a Taipei Veterans General Hospital reumatológiai ambuláns osztályán és a Hagyományos Orvostudományi Központban szűrték, és a felvételi kritériumokkal vették fel őket: (1) 20 és 75 év közöttiek; (2) teljesítette a 2010. évi ACR/EULAR Rheumatoid Arthritis osztályozási kritériumait
Az autoimmun betegség (AID), mint Sjögren-szindróma (SJS), szisztémás lupus erythematosus (SLE), rheumatoid arthritis (RA), szisztémás szklerózis (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS), a száraz szem szindrómával (DES) összehasonlítva Hagyományos kínai orvoslás minta.
Az autoimmun betegség (AID), mint Sjögren-szindróma (SJS), szisztémás lupus erythematosus (SLE), rheumatoid arthritis (RA), szisztémás szklerózis (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS), a száraz szem szindrómával (DES) összehasonlítva A hagyományos kínai orvoslás nyelvdiagnosztikája.
Az autoimmun betegség (AID), mint Sjögren-szindróma (SJS), szisztémás lupus erythematosus (SLE), rheumatoid arthritis (RA), szisztémás szklerózis (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS), a száraz szem szindrómával (DES) összehasonlítva A hagyományos kínai orvoslás pulzusdiagnosztikája.
Az autoimmun betegség (AID), mint Sjögren-szindróma (SJS), szisztémás lupus erythematosus (SLE), rheumatoid arthritis (RA), szisztémás szklerózis (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS), a száraz szem szindrómával (DES) összehasonlítva A pulzusszám változékonysága.
Az autoimmun betegség (AID), mint Sjögren-szindróma (SJS), szisztémás lupus erythematosus (SLE), rheumatoid arthritis (RA), szisztémás szklerózis (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS), a száraz szem szindrómával (DES) összehasonlítva Schirmer tesztje.
Szisztémás szklerózis
A szisztémás szklerózisban szenvedő betegeket a Tajpeji Veteránok Általános Kórházának reumatológiai ambuláns osztályain és a Hagyományos Orvostudományi Központban szűrték, és a felvételi kritériumokkal vették fel őket: (1) 20 és 75 év közötti életkor; (2) teljesítette az 1980-as ACR eSystemic Sclerosis kritériumait
Az autoimmun betegség (AID), mint Sjögren-szindróma (SJS), szisztémás lupus erythematosus (SLE), rheumatoid arthritis (RA), szisztémás szklerózis (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS), a száraz szem szindrómával (DES) összehasonlítva Hagyományos kínai orvoslás minta.
Az autoimmun betegség (AID), mint Sjögren-szindróma (SJS), szisztémás lupus erythematosus (SLE), rheumatoid arthritis (RA), szisztémás szklerózis (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS), a száraz szem szindrómával (DES) összehasonlítva A hagyományos kínai orvoslás nyelvdiagnosztikája.
Az autoimmun betegség (AID), mint Sjögren-szindróma (SJS), szisztémás lupus erythematosus (SLE), rheumatoid arthritis (RA), szisztémás szklerózis (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS), a száraz szem szindrómával (DES) összehasonlítva A hagyományos kínai orvoslás pulzusdiagnosztikája.
Az autoimmun betegség (AID), mint Sjögren-szindróma (SJS), szisztémás lupus erythematosus (SLE), rheumatoid arthritis (RA), szisztémás szklerózis (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS), a száraz szem szindrómával (DES) összehasonlítva A pulzusszám változékonysága.
Az autoimmun betegség (AID), mint Sjögren-szindróma (SJS), szisztémás lupus erythematosus (SLE), rheumatoid arthritis (RA), szisztémás szklerózis (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS), a száraz szem szindrómával (DES) összehasonlítva Schirmer tesztje.
Spondylitis ankylopoetica
A spondylitis ankylopoetica betegeket a Tajpeji Veteránok Általános Kórházának reumatológiai ambuláns osztályain és a Hagyományos Orvostudományi Központon szűrték, és a felvételi kritériumokkal vették fel őket: (1) 20 és 75 év közöttiek; (2) teljesítette az 1984-es spondylitis ankylopoetica módosított New York-i kritériumait
Az autoimmun betegség (AID), mint Sjögren-szindróma (SJS), szisztémás lupus erythematosus (SLE), rheumatoid arthritis (RA), szisztémás szklerózis (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS), a száraz szem szindrómával (DES) összehasonlítva Hagyományos kínai orvoslás minta.
Az autoimmun betegség (AID), mint Sjögren-szindróma (SJS), szisztémás lupus erythematosus (SLE), rheumatoid arthritis (RA), szisztémás szklerózis (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS), a száraz szem szindrómával (DES) összehasonlítva A hagyományos kínai orvoslás nyelvdiagnosztikája.
Az autoimmun betegség (AID), mint Sjögren-szindróma (SJS), szisztémás lupus erythematosus (SLE), rheumatoid arthritis (RA), szisztémás szklerózis (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS), a száraz szem szindrómával (DES) összehasonlítva A hagyományos kínai orvoslás pulzusdiagnosztikája.
Az autoimmun betegség (AID), mint Sjögren-szindróma (SJS), szisztémás lupus erythematosus (SLE), rheumatoid arthritis (RA), szisztémás szklerózis (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS), a száraz szem szindrómával (DES) összehasonlítva A pulzusszám változékonysága.
Az autoimmun betegség (AID), mint Sjögren-szindróma (SJS), szisztémás lupus erythematosus (SLE), rheumatoid arthritis (RA), szisztémás szklerózis (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS), a száraz szem szindrómával (DES) összehasonlítva Schirmer tesztje.
Száraz szem szindróma
A száraz szem szindrómában szenvedő betegeket a Taipei Veterans General Hospital szemészeti járóbeteg osztályain, reumatológiai ambuláns osztályain és Tradicionális Orvostudományi Központjain szűrték, és a felvételi kritériumok szerint vették fel őket: (1) 20 és 75 év közötti életkor; (2) Schirmer-teszt kevesebb, mint 10 mm/5 perc
Az autoimmun betegség (AID), mint Sjögren-szindróma (SJS), szisztémás lupus erythematosus (SLE), rheumatoid arthritis (RA), szisztémás szklerózis (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS), a száraz szem szindrómával (DES) összehasonlítva Hagyományos kínai orvoslás minta.
Az autoimmun betegség (AID), mint Sjögren-szindróma (SJS), szisztémás lupus erythematosus (SLE), rheumatoid arthritis (RA), szisztémás szklerózis (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS), a száraz szem szindrómával (DES) összehasonlítva A hagyományos kínai orvoslás nyelvdiagnosztikája.
Az autoimmun betegség (AID), mint Sjögren-szindróma (SJS), szisztémás lupus erythematosus (SLE), rheumatoid arthritis (RA), szisztémás szklerózis (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS), a száraz szem szindrómával (DES) összehasonlítva A hagyományos kínai orvoslás pulzusdiagnosztikája.
Az autoimmun betegség (AID), mint Sjögren-szindróma (SJS), szisztémás lupus erythematosus (SLE), rheumatoid arthritis (RA), szisztémás szklerózis (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS), a száraz szem szindrómával (DES) összehasonlítva A pulzusszám változékonysága.
Az autoimmun betegség (AID), mint Sjögren-szindróma (SJS), szisztémás lupus erythematosus (SLE), rheumatoid arthritis (RA), szisztémás szklerózis (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS), a száraz szem szindrómával (DES) összehasonlítva Schirmer tesztje.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
TCM minta
Időkeret: Öt év
A TCM-minta egy eszköz a Sjögren-szindróma (SJS), a szisztémás lupus erythematosus (SLE), a rheumatoid arthritis (RA), a szisztémás szklerózis (SSc), a spondylitis ankylopoetica (AS) és a száraz szem szindróma (DES) kimutatására.
Öt év
TCM nyelv diagnózis
Időkeret: Öt év
A TCM nyelvdiagnosztika egy eszköz a Sjögren-szindróma (SJS), a szisztémás lupus erythematosus (SLE), a rheumatoid arthritis (RA), a szisztémás szklerózis (SSc), a spondylitis ankylopoetica (AS) és a száraz szem szindróma (DES) kimutatására. .
Öt év
TCM pulzus diagnózis
Időkeret: Öt év
A TCM pulzusdiagnózis egy eszköz a radiális artéria pulzusának kimutatására a Sjögren-szindróma (SJS), a szisztémás lupus erythematosus (SLE), a rheumatoid arthritis (RA), a szisztémás szklerózis (SSc), a spondylitis ankylopoetica (AS) és a száraz szem szindróma esetén. DES) .
Öt év
Szívritmus-variabilitás (HRV)
Időkeret: Öt év
A HRV egy eszköz a nagyfrekvenciás (HF) aktivitás és az alacsony frekvenciájú (LF) aktivitás közötti arány kimutatására. a Sjögren-szindróma (SJS), a szisztémás lupus erythematosus (SLE), a rheumatoid arthritis (RA), a szisztémás szklerózis (SSc), a spondylitis ankylopoetica (AS) és a száraz szem szindróma (DES) közül.
Öt év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ching-Mao Chang, M.D., Ph.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 1.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 3.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis

3
Iratkozz fel