- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03937271
Objektív mérési módszerek autoimmun betegségek és száraz szem szindróma esetén
Az objektív mérési módszerek és a TCM-kérdőív használata a TCM-mintázat, a TCM nyelvdiagnosztika és a TCM pulzusdiagnózis közötti összefüggés feltárására autoimmun betegségek és száraz szem szindróma esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Diagnosztikai vizsgálat: Hagyományos kínai orvoslás minta
- Diagnosztikai vizsgálat: A hagyományos kínai orvoslás nyelvdiagnosztikája
- Diagnosztikai vizsgálat: A hagyományos kínai orvoslás pulzusdiagnosztikája
- Diagnosztikai vizsgálat: A pulzusszám változékonysága
- Diagnosztikai vizsgálat: Schirmer tesztje
Részletes leírás
Célkitűzés: A TCM-mintázat, a TCM-nyelv-diagnózis és a TCM-pulzusdiagnózis közötti összefüggés feltárása az autoimmun betegség és a száraz szem szindróma esetében
Módszer:
Ez a tanulmány az autoimmun betegség (AID) objektív mérését kívánja megállapítani, mint a Sjögren-szindróma (SJS), a szisztémás lupus erythematosus (SLE), a rheumatoid arthritis (RA), a szisztémás szklerózis (SSc), a spondylitis ankylopoetica (AS), összehasonlítva a száraz betegséggel. szemszindrómás (DES) alanyok. A kutatók az objektív mérési eszközöket a TCM-mintázat, a szívfrekvencia-variabilitás (HRV), a TCM-nyelv-diagnózis és a TCM-pulzus-diagnózis összefüggésének feltárására kívánják használni az AID-csoportonként legalább 50 alany és legalább 50 DES-alany esetében.
Várható eredmények:
- A TCM mintázat, a HRV, a TCM nyelvdiagnózis és a TCM pulzusdiagnózis közötti különbség értékelése az egyes AID csoportokban.
- A TCM mintázat, a HRV, a TCM nyelvdiagnózis és a TCM pulzusdiagnózis közötti különbség értékelése az egyes DES csoportokban.
- A TCM mintázat, a HRV, a TCM nyelvdiagnózis, a TCM pulzusdiagnózis közötti különbség értékelése az AID csoportok és a DES csoport között.
Kulcsszó: Autoimmun betegség, Száraz szem szindróma, TCM mintázat, TCM nyelv diagnózis, TCM pulzus diagnózis
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Taiwan (r.o.c.)
-
Taipei, Taiwan (r.o.c.), Tajvan, 112
- Ching-Mao Chang
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Sjögren-szindróma
Bevételi kritériumok:
- (1) 20 és 75 év közötti
- (2) teljesítette a 2002-es amerikai-európai konszenzus kritériumait az SS (AECG) kizárási kritériumaihoz: NA
Szisztémás lupus erythematosus
Bevételi kritériumok:
- (1) 20 és 75 év közötti
- (2) teljesítette az ACR 1982-ben felülvizsgált szisztémás lupus erythematosus kritériumait. Kizárási kritériumok: NA
Rheumatoid arthritis
Bevételi kritériumok:
- (1) 20 és 75 év közötti
- (2) teljesítette a 2010. évi ACR/EULAR Rheumatoid Arthritis osztályozási kritériumait Kizárási kritériumok: NA
Szisztémás szklerózis
Bevételi kritériumok:
- (1) 20 és 75 év közötti
- (2) teljesítette az 1980-as ACR eSystemic Sclerosis kritériumait Kizárási kritériumok: NA
Spondylitis ankylopoetica
Bevételi kritériumok:
- (1) 20 és 75 év közötti
- (2) teljesítette az 1984-es spondylitis ankylopoetica módosított New York-i kritériumait Kizárási kritériumok: NA
Száraz szem szindróma
Bevételi kritériumok:
- (1) 20 és 75 év közötti
- (2) Schirmer-teszt kevesebb, mint 10 mm/5 perc
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Sjögren-szindróma
A Sjögren-szindrómás betegeket a Tajpeji Veteránok Általános Kórházának reumatológiai ambuláns osztályain és a Hagyományos Orvostudományi Központban szűrték, és a felvételi kritériumokkal vették fel őket: (1) 20 és 75 év közöttiek; (2) teljesítette az SS-re vonatkozó 2002-es amerikai-európai konszenzuskritériumokat (AECG)
|
Az autoimmun betegség (AID), mint Sjögren-szindróma (SJS), szisztémás lupus erythematosus (SLE), rheumatoid arthritis (RA), szisztémás szklerózis (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS), a száraz szem szindrómával (DES) összehasonlítva Hagyományos kínai orvoslás minta.
Az autoimmun betegség (AID), mint Sjögren-szindróma (SJS), szisztémás lupus erythematosus (SLE), rheumatoid arthritis (RA), szisztémás szklerózis (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS), a száraz szem szindrómával (DES) összehasonlítva A hagyományos kínai orvoslás nyelvdiagnosztikája.
Az autoimmun betegség (AID), mint Sjögren-szindróma (SJS), szisztémás lupus erythematosus (SLE), rheumatoid arthritis (RA), szisztémás szklerózis (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS), a száraz szem szindrómával (DES) összehasonlítva A hagyományos kínai orvoslás pulzusdiagnosztikája.
Az autoimmun betegség (AID), mint Sjögren-szindróma (SJS), szisztémás lupus erythematosus (SLE), rheumatoid arthritis (RA), szisztémás szklerózis (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS), a száraz szem szindrómával (DES) összehasonlítva A pulzusszám változékonysága.
Az autoimmun betegség (AID), mint Sjögren-szindróma (SJS), szisztémás lupus erythematosus (SLE), rheumatoid arthritis (RA), szisztémás szklerózis (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS), a száraz szem szindrómával (DES) összehasonlítva Schirmer tesztje.
|
Szisztémás lupus erythematosus
A szisztémás lupus erythematosusban szenvedő betegeket a Taipei Veterans General Hospital reumatológiai ambuláns osztályain és a Hagyományos Orvostudományi Központban szűrték, és a felvételi kritériumok szerint vették fel őket: (1) 20 és 75 év közöttiek; (2) teljesítette az 1982-ben felülvizsgált szisztémás lupus erythematosus kritériumait
|
Az autoimmun betegség (AID), mint Sjögren-szindróma (SJS), szisztémás lupus erythematosus (SLE), rheumatoid arthritis (RA), szisztémás szklerózis (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS), a száraz szem szindrómával (DES) összehasonlítva Hagyományos kínai orvoslás minta.
Az autoimmun betegség (AID), mint Sjögren-szindróma (SJS), szisztémás lupus erythematosus (SLE), rheumatoid arthritis (RA), szisztémás szklerózis (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS), a száraz szem szindrómával (DES) összehasonlítva A hagyományos kínai orvoslás nyelvdiagnosztikája.
Az autoimmun betegség (AID), mint Sjögren-szindróma (SJS), szisztémás lupus erythematosus (SLE), rheumatoid arthritis (RA), szisztémás szklerózis (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS), a száraz szem szindrómával (DES) összehasonlítva A hagyományos kínai orvoslás pulzusdiagnosztikája.
Az autoimmun betegség (AID), mint Sjögren-szindróma (SJS), szisztémás lupus erythematosus (SLE), rheumatoid arthritis (RA), szisztémás szklerózis (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS), a száraz szem szindrómával (DES) összehasonlítva A pulzusszám változékonysága.
Az autoimmun betegség (AID), mint Sjögren-szindróma (SJS), szisztémás lupus erythematosus (SLE), rheumatoid arthritis (RA), szisztémás szklerózis (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS), a száraz szem szindrómával (DES) összehasonlítva Schirmer tesztje.
|
Rheumatoid arthritis
A rheumatoid arthritisben szenvedő betegeket a Taipei Veterans General Hospital reumatológiai ambuláns osztályán és a Hagyományos Orvostudományi Központban szűrték, és a felvételi kritériumokkal vették fel őket: (1) 20 és 75 év közöttiek; (2) teljesítette a 2010. évi ACR/EULAR Rheumatoid Arthritis osztályozási kritériumait
|
Az autoimmun betegség (AID), mint Sjögren-szindróma (SJS), szisztémás lupus erythematosus (SLE), rheumatoid arthritis (RA), szisztémás szklerózis (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS), a száraz szem szindrómával (DES) összehasonlítva Hagyományos kínai orvoslás minta.
Az autoimmun betegség (AID), mint Sjögren-szindróma (SJS), szisztémás lupus erythematosus (SLE), rheumatoid arthritis (RA), szisztémás szklerózis (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS), a száraz szem szindrómával (DES) összehasonlítva A hagyományos kínai orvoslás nyelvdiagnosztikája.
Az autoimmun betegség (AID), mint Sjögren-szindróma (SJS), szisztémás lupus erythematosus (SLE), rheumatoid arthritis (RA), szisztémás szklerózis (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS), a száraz szem szindrómával (DES) összehasonlítva A hagyományos kínai orvoslás pulzusdiagnosztikája.
Az autoimmun betegség (AID), mint Sjögren-szindróma (SJS), szisztémás lupus erythematosus (SLE), rheumatoid arthritis (RA), szisztémás szklerózis (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS), a száraz szem szindrómával (DES) összehasonlítva A pulzusszám változékonysága.
Az autoimmun betegség (AID), mint Sjögren-szindróma (SJS), szisztémás lupus erythematosus (SLE), rheumatoid arthritis (RA), szisztémás szklerózis (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS), a száraz szem szindrómával (DES) összehasonlítva Schirmer tesztje.
|
Szisztémás szklerózis
A szisztémás szklerózisban szenvedő betegeket a Tajpeji Veteránok Általános Kórházának reumatológiai ambuláns osztályain és a Hagyományos Orvostudományi Központban szűrték, és a felvételi kritériumokkal vették fel őket: (1) 20 és 75 év közötti életkor; (2) teljesítette az 1980-as ACR eSystemic Sclerosis kritériumait
|
Az autoimmun betegség (AID), mint Sjögren-szindróma (SJS), szisztémás lupus erythematosus (SLE), rheumatoid arthritis (RA), szisztémás szklerózis (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS), a száraz szem szindrómával (DES) összehasonlítva Hagyományos kínai orvoslás minta.
Az autoimmun betegség (AID), mint Sjögren-szindróma (SJS), szisztémás lupus erythematosus (SLE), rheumatoid arthritis (RA), szisztémás szklerózis (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS), a száraz szem szindrómával (DES) összehasonlítva A hagyományos kínai orvoslás nyelvdiagnosztikája.
Az autoimmun betegség (AID), mint Sjögren-szindróma (SJS), szisztémás lupus erythematosus (SLE), rheumatoid arthritis (RA), szisztémás szklerózis (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS), a száraz szem szindrómával (DES) összehasonlítva A hagyományos kínai orvoslás pulzusdiagnosztikája.
Az autoimmun betegség (AID), mint Sjögren-szindróma (SJS), szisztémás lupus erythematosus (SLE), rheumatoid arthritis (RA), szisztémás szklerózis (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS), a száraz szem szindrómával (DES) összehasonlítva A pulzusszám változékonysága.
Az autoimmun betegség (AID), mint Sjögren-szindróma (SJS), szisztémás lupus erythematosus (SLE), rheumatoid arthritis (RA), szisztémás szklerózis (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS), a száraz szem szindrómával (DES) összehasonlítva Schirmer tesztje.
|
Spondylitis ankylopoetica
A spondylitis ankylopoetica betegeket a Tajpeji Veteránok Általános Kórházának reumatológiai ambuláns osztályain és a Hagyományos Orvostudományi Központon szűrték, és a felvételi kritériumokkal vették fel őket: (1) 20 és 75 év közöttiek; (2) teljesítette az 1984-es spondylitis ankylopoetica módosított New York-i kritériumait
|
Az autoimmun betegség (AID), mint Sjögren-szindróma (SJS), szisztémás lupus erythematosus (SLE), rheumatoid arthritis (RA), szisztémás szklerózis (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS), a száraz szem szindrómával (DES) összehasonlítva Hagyományos kínai orvoslás minta.
Az autoimmun betegség (AID), mint Sjögren-szindróma (SJS), szisztémás lupus erythematosus (SLE), rheumatoid arthritis (RA), szisztémás szklerózis (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS), a száraz szem szindrómával (DES) összehasonlítva A hagyományos kínai orvoslás nyelvdiagnosztikája.
Az autoimmun betegség (AID), mint Sjögren-szindróma (SJS), szisztémás lupus erythematosus (SLE), rheumatoid arthritis (RA), szisztémás szklerózis (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS), a száraz szem szindrómával (DES) összehasonlítva A hagyományos kínai orvoslás pulzusdiagnosztikája.
Az autoimmun betegség (AID), mint Sjögren-szindróma (SJS), szisztémás lupus erythematosus (SLE), rheumatoid arthritis (RA), szisztémás szklerózis (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS), a száraz szem szindrómával (DES) összehasonlítva A pulzusszám változékonysága.
Az autoimmun betegség (AID), mint Sjögren-szindróma (SJS), szisztémás lupus erythematosus (SLE), rheumatoid arthritis (RA), szisztémás szklerózis (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS), a száraz szem szindrómával (DES) összehasonlítva Schirmer tesztje.
|
Száraz szem szindróma
A száraz szem szindrómában szenvedő betegeket a Taipei Veterans General Hospital szemészeti járóbeteg osztályain, reumatológiai ambuláns osztályain és Tradicionális Orvostudományi Központjain szűrték, és a felvételi kritériumok szerint vették fel őket: (1) 20 és 75 év közötti életkor; (2) Schirmer-teszt kevesebb, mint 10 mm/5 perc
|
Az autoimmun betegség (AID), mint Sjögren-szindróma (SJS), szisztémás lupus erythematosus (SLE), rheumatoid arthritis (RA), szisztémás szklerózis (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS), a száraz szem szindrómával (DES) összehasonlítva Hagyományos kínai orvoslás minta.
Az autoimmun betegség (AID), mint Sjögren-szindróma (SJS), szisztémás lupus erythematosus (SLE), rheumatoid arthritis (RA), szisztémás szklerózis (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS), a száraz szem szindrómával (DES) összehasonlítva A hagyományos kínai orvoslás nyelvdiagnosztikája.
Az autoimmun betegség (AID), mint Sjögren-szindróma (SJS), szisztémás lupus erythematosus (SLE), rheumatoid arthritis (RA), szisztémás szklerózis (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS), a száraz szem szindrómával (DES) összehasonlítva A hagyományos kínai orvoslás pulzusdiagnosztikája.
Az autoimmun betegség (AID), mint Sjögren-szindróma (SJS), szisztémás lupus erythematosus (SLE), rheumatoid arthritis (RA), szisztémás szklerózis (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS), a száraz szem szindrómával (DES) összehasonlítva A pulzusszám változékonysága.
Az autoimmun betegség (AID), mint Sjögren-szindróma (SJS), szisztémás lupus erythematosus (SLE), rheumatoid arthritis (RA), szisztémás szklerózis (SSc), spondylitis ankylopoetica (AS), a száraz szem szindrómával (DES) összehasonlítva Schirmer tesztje.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
TCM minta
Időkeret: Öt év
|
A TCM-minta egy eszköz a Sjögren-szindróma (SJS), a szisztémás lupus erythematosus (SLE), a rheumatoid arthritis (RA), a szisztémás szklerózis (SSc), a spondylitis ankylopoetica (AS) és a száraz szem szindróma (DES) kimutatására.
|
Öt év
|
TCM nyelv diagnózis
Időkeret: Öt év
|
A TCM nyelvdiagnosztika egy eszköz a Sjögren-szindróma (SJS), a szisztémás lupus erythematosus (SLE), a rheumatoid arthritis (RA), a szisztémás szklerózis (SSc), a spondylitis ankylopoetica (AS) és a száraz szem szindróma (DES) kimutatására. .
|
Öt év
|
TCM pulzus diagnózis
Időkeret: Öt év
|
A TCM pulzusdiagnózis egy eszköz a radiális artéria pulzusának kimutatására a Sjögren-szindróma (SJS), a szisztémás lupus erythematosus (SLE), a rheumatoid arthritis (RA), a szisztémás szklerózis (SSc), a spondylitis ankylopoetica (AS) és a száraz szem szindróma esetén. DES) .
|
Öt év
|
Szívritmus-variabilitás (HRV)
Időkeret: Öt év
|
A HRV egy eszköz a nagyfrekvenciás (HF) aktivitás és az alacsony frekvenciájú (LF) aktivitás közötti arány kimutatására.
a Sjögren-szindróma (SJS), a szisztémás lupus erythematosus (SLE), a rheumatoid arthritis (RA), a szisztémás szklerózis (SSc), a spondylitis ankylopoetica (AS) és a száraz szem szindróma (DES) közül.
|
Öt év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ching-Mao Chang, M.D., Ph.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Bőrbetegségek
- Fertőzések
- Immunrendszeri betegségek
- Szembetegségek
- Betegség
- Ízületi betegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Reumás betegségek
- Kötőszöveti betegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Szájbetegségek
- Gerincbetegségek
- Csontbetegségek
- Könnyű apparátus betegségei
- Keratoconjunctivitis
- Kötőhártya-gyulladás
- Kötőhártya-betegségek
- Keratitis
- Szaruhártya betegségei
- Spondylarthropathiák
- Xerostomia
- A nyálmirigyek betegségei
- Csontbetegségek, fertőző
- Ankylosis
- Szklerózis
- Szindróma
- Ízületi gyulladás
- Ízületi gyulladás, rheumatoid
- Lupus erythematosus, szisztémás
- Szkleroderma, szisztémás
- Scleroderma, diffúz
- Száraz szem szindrómák
- Keratoconjunctivitis Sicca
- Autoimmun betegség
- Sjögren-szindróma
- Spondylitis
- Spondylarthritis
- Spondylitis, ankilozáló
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-10-003AC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis
-
Chang Gung Memorial HospitalMég nincs toborzásArthritis térd | Arthritis csípőTajvan
-
Zimmer BiometToborzásRheumatoid arthritis | Osteo Arthritis térdJapán
-
NHS LothianMég nincs toborzásOsteo Arthritis térd | Térd artropátia | Arthritis térdEgyesült Királyság
-
The University of Hong KongBefejezveOsteo Arthritis térd | Térd rheumatoid arthritis
-
Smith & Nephew, Inc.MegszűntRheumatoid arthritis | Traumás ízületi gyulladás | Osteo Arthritis vállakEgyesült Államok
-
Janssen Research & Development, LLCVisszavontAktív rheumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
University of PaviaMég nincs toborzásOsteo Arthritis térd és csípő | Alsó végtagi arthroplasztikaOlaszország
-
Aberystwyth UniversityWelsh Government; Phytoquest Ltd; Gateway Health Alliances, IncToborzásOsteo-arthritisEgyesült Királyság
-
Washington University School of MedicineZimmer BiometBefejezveOsteo Arthritis vállakEgyesült Államok
-
Zimmer BiometBefejezveRheumatoid arthritis | Osteoarthritis ArthritisKoreai Köztársaság