- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03937271
Objektive Messmethoden für Autoimmunerkrankungen und das Syndrom des trockenen Auges
Verwendung der objektiven Messmethoden und des TCM-Fragebogens zur Erforschung des Zusammenhangs zwischen TCM-Muster, TCM-Zungendiagnose und TCM-Pulsdiagnose für Autoimmunerkrankungen und Syndrom des trockenen Auges
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Untersuchung des Zusammenhangs zwischen TCM-Muster, TCM-Zungendiagnose und TCM-Pulsdiagnose für Autoimmunerkrankungen und das Syndrom des trockenen Auges
Methode:
Diese Studie möchte die objektive Messung von Autoimmunerkrankungen (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS), systemischem Lupus erythematodes (SLE), rheumatoider Arthritis (RA), systemischer Sklerose (SSc), ankylosierender Spondylitis (AS) zum Vergleich mit der trockenen etablieren Patienten mit Augensyndrom (DES). Und die Forscher wollen die objektiven Messwerkzeuge verwenden, um die Assoziation von TCM-Muster, Herzfrequenzvariabilität (HRV), TCM-Zungendiagnose und TCM-Pulsdiagnose bei mindestens 50 Probanden jeder AID-Gruppe und mindestens 50 DES-Probanden zu untersuchen.
Erwartete Ergebnisse:
- Bewertung des Unterschieds zwischen TCM-Muster, HRV, TCM-Zungendiagnose, TCM-Pulsdiagnose für die einzelnen AID-Gruppen.
- Um den Unterschied zwischen TCM-Muster, HRV, TCM-Zungendiagnose, TCM-Pulsdiagnose für die einzelnen DES-Gruppen zu bewerten.
- Bewertung des Unterschieds zwischen TCM-Muster, HRV, TCM-Zungendiagnose, TCM-Pulsdiagnose zwischen den AID-Gruppen und der DES-Gruppe.
Stichwort: Autoimmunerkrankung, Syndrom des trockenen Auges, TCM-Muster, TCM-Zungendiagnose, TCM-Pulsdiagnose
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Taiwan (r.o.c.)
-
Taipei, Taiwan (r.o.c.), Taiwan, 112
- Ching-Mao Chang
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Sjögren-Syndrom
Einschlusskriterien:
- (1) im Alter zwischen 20 und 75 Jahren
- (2) erfüllte die amerikanisch-europäischen Konsenskriterien für SS (AECG) von 2002. Ausschlusskriterien: NA
Systemischer Lupus erythematodes
Einschlusskriterien:
- (1) im Alter zwischen 20 und 75 Jahren
- (2) erfüllte die 1982 überarbeiteten ACR-Kriterien für systemischen Lupus erythematodes. Ausschlusskriterien: NA
Rheumatoide Arthritis
Einschlusskriterien:
- (1) im Alter zwischen 20 und 75 Jahren
- (2) erfüllte die ACR/EULAR-Klassifikationskriterien für rheumatoide Arthritis von 2010. Ausschlusskriterien: NA
Systemische Sklerose
Einschlusskriterien:
- (1) im Alter zwischen 20 und 75 Jahren
- (2) erfüllte die ACR-Kriterien für eSystemische Sklerose von 1980. Ausschlusskriterien: NA
Spondylitis ankylosans
Einschlusskriterien:
- (1) im Alter zwischen 20 und 75 Jahren
- (2) erfüllte die modifizierten New-York-Kriterien für ankylosierende Spondylitis von 1984. Ausschlusskriterien: NA
Syndrom des trockenen Auges
Einschlusskriterien:
- (1) im Alter zwischen 20 und 75 Jahren
- (2) Schirmer-Test weniger als 10 mm/5 min
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sjögren-Syndrom
Patienten mit Sjögren-Syndrom wurden in den Ambulanzen für Rheumatologie und im Zentrum für traditionelle Medizin des Taipei Veterans General Hospital untersucht und mit folgenden Einschlusskriterien aufgenommen: (1) Alter zwischen 20 und 75 Jahren; (2) erfüllte die amerikanisch-europäischen Konsenskriterien für SS (AECG) von 2002
|
Autoimmunerkrankungen (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS), systemischer Lupus erythematodes (SLE), rheumatoide Arthritis (RA), systemische Sklerose (SSc), ankylosierende Spondylitis (AS) zum Vergleich mit dem Syndrom des trockenen Auges (DES) werden Probanden einnehmen Muster der traditionellen chinesischen Medizin.
Autoimmunerkrankungen (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS), systemischer Lupus erythematodes (SLE), rheumatoide Arthritis (RA), systemische Sklerose (SSc), ankylosierende Spondylitis (AS) zum Vergleich mit dem Syndrom des trockenen Auges (DES) werden Probanden einnehmen Zungendiagnose der Traditionellen Chinesischen Medizin.
Autoimmunerkrankungen (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS), systemischer Lupus erythematodes (SLE), rheumatoide Arthritis (RA), systemische Sklerose (SSc), Spondylitis ankylosans (AS) zum Vergleich mit dem Syndrom des trockenen Auges (DES) werden Probanden einnehmen Pulsdiagnose der Traditionellen Chinesischen Medizin.
Autoimmunerkrankungen (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS), systemischer Lupus erythematodes (SLE), rheumatoide Arthritis (RA), systemische Sklerose (SSc), Spondylitis ankylosans (AS) zum Vergleich mit dem Syndrom des trockenen Auges (DES) werden Probanden einnehmen Herzfrequenzvariabilität.
Autoimmunerkrankungen (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS), systemischer Lupus erythematodes (SLE), rheumatoide Arthritis (RA), systemische Sklerose (SSc), Spondylitis ankylosans (AS) zum Vergleich mit dem Syndrom des trockenen Auges (DES) werden Probanden einnehmen Schirmer-Test.
|
Systemischer Lupus erythematodes
Patienten mit systemischem Lupus erythematodes wurden in den Ambulanzen für Rheumatologie und im Zentrum für traditionelle Medizin des Taipei Veterans General Hospital untersucht und mit folgenden Einschlusskriterien aufgenommen: (1) Alter zwischen 20 und 75 Jahren; (2) erfüllte die 1982 überarbeiteten Kriterien für systemischen Lupus erythematodes
|
Autoimmunerkrankungen (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS), systemischer Lupus erythematodes (SLE), rheumatoide Arthritis (RA), systemische Sklerose (SSc), ankylosierende Spondylitis (AS) zum Vergleich mit dem Syndrom des trockenen Auges (DES) werden Probanden einnehmen Muster der traditionellen chinesischen Medizin.
Autoimmunerkrankungen (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS), systemischer Lupus erythematodes (SLE), rheumatoide Arthritis (RA), systemische Sklerose (SSc), ankylosierende Spondylitis (AS) zum Vergleich mit dem Syndrom des trockenen Auges (DES) werden Probanden einnehmen Zungendiagnose der Traditionellen Chinesischen Medizin.
Autoimmunerkrankungen (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS), systemischer Lupus erythematodes (SLE), rheumatoide Arthritis (RA), systemische Sklerose (SSc), Spondylitis ankylosans (AS) zum Vergleich mit dem Syndrom des trockenen Auges (DES) werden Probanden einnehmen Pulsdiagnose der Traditionellen Chinesischen Medizin.
Autoimmunerkrankungen (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS), systemischer Lupus erythematodes (SLE), rheumatoide Arthritis (RA), systemische Sklerose (SSc), Spondylitis ankylosans (AS) zum Vergleich mit dem Syndrom des trockenen Auges (DES) werden Probanden einnehmen Herzfrequenzvariabilität.
Autoimmunerkrankungen (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS), systemischer Lupus erythematodes (SLE), rheumatoide Arthritis (RA), systemische Sklerose (SSc), Spondylitis ankylosans (AS) zum Vergleich mit dem Syndrom des trockenen Auges (DES) werden Probanden einnehmen Schirmer-Test.
|
Rheumatoide Arthritis
Patienten mit rheumatoider Arthritis wurden in den ambulanten Abteilungen für Rheumatologie und im Zentrum für traditionelle Medizin des Taipei Veterans General Hospital untersucht und mit folgenden Einschlusskriterien aufgenommen: (1) Alter zwischen 20 und 75 Jahren; (2) erfüllte die ACR/EULAR-Klassifikationskriterien für rheumatoide Arthritis von 2010
|
Autoimmunerkrankungen (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS), systemischer Lupus erythematodes (SLE), rheumatoide Arthritis (RA), systemische Sklerose (SSc), ankylosierende Spondylitis (AS) zum Vergleich mit dem Syndrom des trockenen Auges (DES) werden Probanden einnehmen Muster der traditionellen chinesischen Medizin.
Autoimmunerkrankungen (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS), systemischer Lupus erythematodes (SLE), rheumatoide Arthritis (RA), systemische Sklerose (SSc), ankylosierende Spondylitis (AS) zum Vergleich mit dem Syndrom des trockenen Auges (DES) werden Probanden einnehmen Zungendiagnose der Traditionellen Chinesischen Medizin.
Autoimmunerkrankungen (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS), systemischer Lupus erythematodes (SLE), rheumatoide Arthritis (RA), systemische Sklerose (SSc), Spondylitis ankylosans (AS) zum Vergleich mit dem Syndrom des trockenen Auges (DES) werden Probanden einnehmen Pulsdiagnose der Traditionellen Chinesischen Medizin.
Autoimmunerkrankungen (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS), systemischer Lupus erythematodes (SLE), rheumatoide Arthritis (RA), systemische Sklerose (SSc), Spondylitis ankylosans (AS) zum Vergleich mit dem Syndrom des trockenen Auges (DES) werden Probanden einnehmen Herzfrequenzvariabilität.
Autoimmunerkrankungen (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS), systemischer Lupus erythematodes (SLE), rheumatoide Arthritis (RA), systemische Sklerose (SSc), Spondylitis ankylosans (AS) zum Vergleich mit dem Syndrom des trockenen Auges (DES) werden Probanden einnehmen Schirmer-Test.
|
Systemische Sklerose
Patienten mit systemischer Sklerose wurden in den Ambulanzen für Rheumatologie und im Zentrum für traditionelle Medizin des Taipei Veterans General Hospital untersucht und mit folgenden Einschlusskriterien aufgenommen: (1) Alter zwischen 20 und 75 Jahren; (2) erfüllte die ACR-Kriterien für eSystemische Sklerose von 1980
|
Autoimmunerkrankungen (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS), systemischer Lupus erythematodes (SLE), rheumatoide Arthritis (RA), systemische Sklerose (SSc), ankylosierende Spondylitis (AS) zum Vergleich mit dem Syndrom des trockenen Auges (DES) werden Probanden einnehmen Muster der traditionellen chinesischen Medizin.
Autoimmunerkrankungen (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS), systemischer Lupus erythematodes (SLE), rheumatoide Arthritis (RA), systemische Sklerose (SSc), ankylosierende Spondylitis (AS) zum Vergleich mit dem Syndrom des trockenen Auges (DES) werden Probanden einnehmen Zungendiagnose der Traditionellen Chinesischen Medizin.
Autoimmunerkrankungen (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS), systemischer Lupus erythematodes (SLE), rheumatoide Arthritis (RA), systemische Sklerose (SSc), Spondylitis ankylosans (AS) zum Vergleich mit dem Syndrom des trockenen Auges (DES) werden Probanden einnehmen Pulsdiagnose der Traditionellen Chinesischen Medizin.
Autoimmunerkrankungen (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS), systemischer Lupus erythematodes (SLE), rheumatoide Arthritis (RA), systemische Sklerose (SSc), Spondylitis ankylosans (AS) zum Vergleich mit dem Syndrom des trockenen Auges (DES) werden Probanden einnehmen Herzfrequenzvariabilität.
Autoimmunerkrankungen (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS), systemischer Lupus erythematodes (SLE), rheumatoide Arthritis (RA), systemische Sklerose (SSc), Spondylitis ankylosans (AS) zum Vergleich mit dem Syndrom des trockenen Auges (DES) werden Probanden einnehmen Schirmer-Test.
|
Spondylitis ankylosans
Patienten mit ankylosierender Spondylitis wurden in den Ambulanzen für Rheumatologie und im Zentrum für traditionelle Medizin des Taipei Veterans General Hospital untersucht und mit folgenden Einschlusskriterien aufgenommen: (1) Alter zwischen 20 und 75 Jahren; (2) erfüllte die New-York-Kriterien für ankylosierende Spondylitis von 1984
|
Autoimmunerkrankungen (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS), systemischer Lupus erythematodes (SLE), rheumatoide Arthritis (RA), systemische Sklerose (SSc), ankylosierende Spondylitis (AS) zum Vergleich mit dem Syndrom des trockenen Auges (DES) werden Probanden einnehmen Muster der traditionellen chinesischen Medizin.
Autoimmunerkrankungen (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS), systemischer Lupus erythematodes (SLE), rheumatoide Arthritis (RA), systemische Sklerose (SSc), ankylosierende Spondylitis (AS) zum Vergleich mit dem Syndrom des trockenen Auges (DES) werden Probanden einnehmen Zungendiagnose der Traditionellen Chinesischen Medizin.
Autoimmunerkrankungen (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS), systemischer Lupus erythematodes (SLE), rheumatoide Arthritis (RA), systemische Sklerose (SSc), Spondylitis ankylosans (AS) zum Vergleich mit dem Syndrom des trockenen Auges (DES) werden Probanden einnehmen Pulsdiagnose der Traditionellen Chinesischen Medizin.
Autoimmunerkrankungen (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS), systemischer Lupus erythematodes (SLE), rheumatoide Arthritis (RA), systemische Sklerose (SSc), Spondylitis ankylosans (AS) zum Vergleich mit dem Syndrom des trockenen Auges (DES) werden Probanden einnehmen Herzfrequenzvariabilität.
Autoimmunerkrankungen (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS), systemischer Lupus erythematodes (SLE), rheumatoide Arthritis (RA), systemische Sklerose (SSc), Spondylitis ankylosans (AS) zum Vergleich mit dem Syndrom des trockenen Auges (DES) werden Probanden einnehmen Schirmer-Test.
|
Syndrom des trockenen Auges
Patienten mit Syndrom des trockenen Auges wurden in den ambulanten Abteilungen für Augenheilkunde, Rheumatologie und im Zentrum für traditionelle Medizin des Taipei Veterans General Hospital untersucht und mit folgenden Einschlusskriterien aufgenommen: (1) Alter zwischen 20 und 75 Jahren; (2) Schirmer-Test weniger als 10 mm/5 min
|
Autoimmunerkrankungen (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS), systemischer Lupus erythematodes (SLE), rheumatoide Arthritis (RA), systemische Sklerose (SSc), ankylosierende Spondylitis (AS) zum Vergleich mit dem Syndrom des trockenen Auges (DES) werden Probanden einnehmen Muster der traditionellen chinesischen Medizin.
Autoimmunerkrankungen (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS), systemischer Lupus erythematodes (SLE), rheumatoide Arthritis (RA), systemische Sklerose (SSc), ankylosierende Spondylitis (AS) zum Vergleich mit dem Syndrom des trockenen Auges (DES) werden Probanden einnehmen Zungendiagnose der Traditionellen Chinesischen Medizin.
Autoimmunerkrankungen (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS), systemischer Lupus erythematodes (SLE), rheumatoide Arthritis (RA), systemische Sklerose (SSc), Spondylitis ankylosans (AS) zum Vergleich mit dem Syndrom des trockenen Auges (DES) werden Probanden einnehmen Pulsdiagnose der Traditionellen Chinesischen Medizin.
Autoimmunerkrankungen (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS), systemischer Lupus erythematodes (SLE), rheumatoide Arthritis (RA), systemische Sklerose (SSc), Spondylitis ankylosans (AS) zum Vergleich mit dem Syndrom des trockenen Auges (DES) werden Probanden einnehmen Herzfrequenzvariabilität.
Autoimmunerkrankungen (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS), systemischer Lupus erythematodes (SLE), rheumatoide Arthritis (RA), systemische Sklerose (SSc), Spondylitis ankylosans (AS) zum Vergleich mit dem Syndrom des trockenen Auges (DES) werden Probanden einnehmen Schirmer-Test.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
TCM-Muster
Zeitfenster: Fünf Jahre
|
Das TCM-Muster ist ein Werkzeug zur Erkennung der Konstitution bei Sjögren-Syndrom (SJS), systemischem Lupus erythematodes (SLE), rheumatoider Arthritis (RA), systemischer Sklerose (SSc), ankylosierender Spondylitis (AS) und Syndrom des trockenen Auges (DES).
|
Fünf Jahre
|
TCM Zungendiagnose
Zeitfenster: Fünf Jahre
|
Die TCM-Zungendiagnose ist ein Werkzeug zur Erkennung von Zungenausdruck bei Sjögren-Syndrom (SJS), systemischem Lupus erythematodes (SLE), rheumatoider Arthritis (RA), systemischer Sklerose (SSc), ankylosierender Spondylitis (AS) und Syndrom des trockenen Auges (DES). .
|
Fünf Jahre
|
TCM-Pulsdiagnose
Zeitfenster: Fünf Jahre
|
Die TCM-Pulsdiagnose ist ein Werkzeug zur Erkennung des Pulses der Radialarterie bei Sjögren-Syndrom (SJS), systemischem Lupus erythematodes (SLE), rheumatoider Arthritis (RA), systemischer Sklerose (SSc), ankylosierender Spondylitis (AS) und Syndrom des trockenen Auges ( DES) .
|
Fünf Jahre
|
Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Fünf Jahre
|
HRV ist ein Werkzeug zur Erkennung des Verhältnisses zwischen hochfrequenter (HF) Aktivität und niederfrequenter (LF) Aktivität.
unter dem Sjögren-Syndrom (SJS), systemischem Lupus erythematodes (SLE), rheumatoider Arthritis (RA), systemischer Sklerose (SSc), ankylosierender Spondylitis (AS) und Syndrom des trockenen Auges (DES).
|
Fünf Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ching-Mao Chang, M.D., Ph.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Hautkrankheiten
- Infektionen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Augenkrankheiten
- Erkrankung
- Gelenkerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Rheumatische Erkrankungen
- Bindegewebserkrankungen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Erkrankungen der Wirbelsäule
- Knochenerkrankungen
- Erkrankungen des Tränenapparates
- Keratokonjunktivitis
- Bindehautentzündung
- Bindehauterkrankungen
- Keratitis
- Hornhauterkrankungen
- Spondylarthropathien
- Xerostomie
- Speicheldrüsenerkrankungen
- Knochenkrankheiten, ansteckend
- Ankylose
- Sklerose
- Syndrom
- Arthritis
- Arthritis, Rheuma
- Lupus erythematodes, systemisch
- Sklerodermie, systemisch
- Sklerodermie, diffus
- Syndrome des trockenen Auges
- Keratokonjunktivitis sicca
- Autoimmunerkrankungen
- Sjögren-Syndrom
- Spondylitis
- Spondylarthritis
- Spondylitis, Ankylosans
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-10-003AC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Rheumatoide Arthritis
-
CEN BiotechMYEXPRESIONRekrutierungPolyarthritis; RheumatoidFrankreich
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUnbekanntMethotrexat | Polyarthritis; RheumatoidFrankreich
-
Chang Gung Memorial HospitalNoch keine RekrutierungArthritis-Knie | Arthritis HüfteTaiwan
-
Centocor, Inc.AbgeschlossenRheumatoide Arthritis, Jugendliche
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS) und andere MitarbeiterAbgeschlossen
-
Saint Alphonsus Regional Medical CenterAbgeschlossenArthritis-Knie | Arthritis der HüfteVereinigte Staaten
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUniversity Health Network, Toronto; University of TorontoAbgeschlossen
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAbgeschlossenJuvenile idiopathische Arthritis | Arthritis, septisch | Arthritis, nicht näher bezeichnetFrankreich
-
AmgenBeendetJuvenile rheumatoide Arthritis
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)AbgeschlossenJuvenile rheumatoide ArthritisVereinigte Staaten