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Objektive Messmethoden für Autoimmunerkrankungen und das Syndrom des trockenen Auges

3. Februar 2021 aktualisiert von: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Verwendung der objektiven Messmethoden und des TCM-Fragebogens zur Erforschung des Zusammenhangs zwischen TCM-Muster, TCM-Zungendiagnose und TCM-Pulsdiagnose für Autoimmunerkrankungen und Syndrom des trockenen Auges

Untersuchung des Zusammenhangs zwischen TCM-Muster, TCM-Zungendiagnose und TCM-Pulsdiagnose für Autoimmunerkrankungen und das Syndrom des trockenen Auges

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Untersuchung des Zusammenhangs zwischen TCM-Muster, TCM-Zungendiagnose und TCM-Pulsdiagnose für Autoimmunerkrankungen und das Syndrom des trockenen Auges

Methode:

Diese Studie möchte die objektive Messung von Autoimmunerkrankungen (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS), systemischem Lupus erythematodes (SLE), rheumatoider Arthritis (RA), systemischer Sklerose (SSc), ankylosierender Spondylitis (AS) zum Vergleich mit der trockenen etablieren Patienten mit Augensyndrom (DES). Und die Forscher wollen die objektiven Messwerkzeuge verwenden, um die Assoziation von TCM-Muster, Herzfrequenzvariabilität (HRV), TCM-Zungendiagnose und TCM-Pulsdiagnose bei mindestens 50 Probanden jeder AID-Gruppe und mindestens 50 DES-Probanden zu untersuchen.

Erwartete Ergebnisse:

  1. Bewertung des Unterschieds zwischen TCM-Muster, HRV, TCM-Zungendiagnose, TCM-Pulsdiagnose für die einzelnen AID-Gruppen.
  2. Um den Unterschied zwischen TCM-Muster, HRV, TCM-Zungendiagnose, TCM-Pulsdiagnose für die einzelnen DES-Gruppen zu bewerten.
  3. Bewertung des Unterschieds zwischen TCM-Muster, HRV, TCM-Zungendiagnose, TCM-Pulsdiagnose zwischen den AID-Gruppen und der DES-Gruppe.

Stichwort: Autoimmunerkrankung, Syndrom des trockenen Auges, TCM-Muster, TCM-Zungendiagnose, TCM-Pulsdiagnose

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Taiwan (r.o.c.)
      • Taipei, Taiwan (r.o.c.), Taiwan, 112
        • Ching-Mao Chang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Autoimmunerkrankungen (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS), systemischer Lupus erythematodes (SLE), rheumatoide Arthritis (RA), systemische Sklerose (SSc), Spondylitis ankylosans (AS) und Syndrom des trockenen Auges (DES) wurden in der Augenheilkunde untersucht ambulante Abteilungen, rheumatologische Ambulanzen und Zentrum für traditionelle Medizin im Taipei Veterans General Hospital.

Beschreibung

Sjögren-Syndrom

Einschlusskriterien:

  • (1) im Alter zwischen 20 und 75 Jahren
  • (2) erfüllte die amerikanisch-europäischen Konsenskriterien für SS (AECG) von 2002. Ausschlusskriterien: NA

Systemischer Lupus erythematodes

Einschlusskriterien:

  • (1) im Alter zwischen 20 und 75 Jahren
  • (2) erfüllte die 1982 überarbeiteten ACR-Kriterien für systemischen Lupus erythematodes. Ausschlusskriterien: NA

Rheumatoide Arthritis

Einschlusskriterien:

  • (1) im Alter zwischen 20 und 75 Jahren
  • (2) erfüllte die ACR/EULAR-Klassifikationskriterien für rheumatoide Arthritis von 2010. Ausschlusskriterien: NA

Systemische Sklerose

Einschlusskriterien:

  • (1) im Alter zwischen 20 und 75 Jahren
  • (2) erfüllte die ACR-Kriterien für eSystemische Sklerose von 1980. Ausschlusskriterien: NA

Spondylitis ankylosans

Einschlusskriterien:

  • (1) im Alter zwischen 20 und 75 Jahren
  • (2) erfüllte die modifizierten New-York-Kriterien für ankylosierende Spondylitis von 1984. Ausschlusskriterien: NA

Syndrom des trockenen Auges

Einschlusskriterien:

  • (1) im Alter zwischen 20 und 75 Jahren
  • (2) Schirmer-Test weniger als 10 mm/5 min

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Sjögren-Syndrom
Patienten mit Sjögren-Syndrom wurden in den Ambulanzen für Rheumatologie und im Zentrum für traditionelle Medizin des Taipei Veterans General Hospital untersucht und mit folgenden Einschlusskriterien aufgenommen: (1) Alter zwischen 20 und 75 Jahren; (2) erfüllte die amerikanisch-europäischen Konsenskriterien für SS (AECG) von 2002
Autoimmunerkrankungen (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS), systemischer Lupus erythematodes (SLE), rheumatoide Arthritis (RA), systemische Sklerose (SSc), ankylosierende Spondylitis (AS) zum Vergleich mit dem Syndrom des trockenen Auges (DES) werden Probanden einnehmen Muster der traditionellen chinesischen Medizin.
Autoimmunerkrankungen (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS), systemischer Lupus erythematodes (SLE), rheumatoide Arthritis (RA), systemische Sklerose (SSc), ankylosierende Spondylitis (AS) zum Vergleich mit dem Syndrom des trockenen Auges (DES) werden Probanden einnehmen Zungendiagnose der Traditionellen Chinesischen Medizin.
Autoimmunerkrankungen (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS), systemischer Lupus erythematodes (SLE), rheumatoide Arthritis (RA), systemische Sklerose (SSc), Spondylitis ankylosans (AS) zum Vergleich mit dem Syndrom des trockenen Auges (DES) werden Probanden einnehmen Pulsdiagnose der Traditionellen Chinesischen Medizin.
Autoimmunerkrankungen (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS), systemischer Lupus erythematodes (SLE), rheumatoide Arthritis (RA), systemische Sklerose (SSc), Spondylitis ankylosans (AS) zum Vergleich mit dem Syndrom des trockenen Auges (DES) werden Probanden einnehmen Herzfrequenzvariabilität.
Autoimmunerkrankungen (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS), systemischer Lupus erythematodes (SLE), rheumatoide Arthritis (RA), systemische Sklerose (SSc), Spondylitis ankylosans (AS) zum Vergleich mit dem Syndrom des trockenen Auges (DES) werden Probanden einnehmen Schirmer-Test.
Systemischer Lupus erythematodes
Patienten mit systemischem Lupus erythematodes wurden in den Ambulanzen für Rheumatologie und im Zentrum für traditionelle Medizin des Taipei Veterans General Hospital untersucht und mit folgenden Einschlusskriterien aufgenommen: (1) Alter zwischen 20 und 75 Jahren; (2) erfüllte die 1982 überarbeiteten Kriterien für systemischen Lupus erythematodes
Autoimmunerkrankungen (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS), systemischer Lupus erythematodes (SLE), rheumatoide Arthritis (RA), systemische Sklerose (SSc), ankylosierende Spondylitis (AS) zum Vergleich mit dem Syndrom des trockenen Auges (DES) werden Probanden einnehmen Muster der traditionellen chinesischen Medizin.
Autoimmunerkrankungen (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS), systemischer Lupus erythematodes (SLE), rheumatoide Arthritis (RA), systemische Sklerose (SSc), ankylosierende Spondylitis (AS) zum Vergleich mit dem Syndrom des trockenen Auges (DES) werden Probanden einnehmen Zungendiagnose der Traditionellen Chinesischen Medizin.
Autoimmunerkrankungen (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS), systemischer Lupus erythematodes (SLE), rheumatoide Arthritis (RA), systemische Sklerose (SSc), Spondylitis ankylosans (AS) zum Vergleich mit dem Syndrom des trockenen Auges (DES) werden Probanden einnehmen Pulsdiagnose der Traditionellen Chinesischen Medizin.
Autoimmunerkrankungen (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS), systemischer Lupus erythematodes (SLE), rheumatoide Arthritis (RA), systemische Sklerose (SSc), Spondylitis ankylosans (AS) zum Vergleich mit dem Syndrom des trockenen Auges (DES) werden Probanden einnehmen Herzfrequenzvariabilität.
Autoimmunerkrankungen (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS), systemischer Lupus erythematodes (SLE), rheumatoide Arthritis (RA), systemische Sklerose (SSc), Spondylitis ankylosans (AS) zum Vergleich mit dem Syndrom des trockenen Auges (DES) werden Probanden einnehmen Schirmer-Test.
Rheumatoide Arthritis
Patienten mit rheumatoider Arthritis wurden in den ambulanten Abteilungen für Rheumatologie und im Zentrum für traditionelle Medizin des Taipei Veterans General Hospital untersucht und mit folgenden Einschlusskriterien aufgenommen: (1) Alter zwischen 20 und 75 Jahren; (2) erfüllte die ACR/EULAR-Klassifikationskriterien für rheumatoide Arthritis von 2010
Autoimmunerkrankungen (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS), systemischer Lupus erythematodes (SLE), rheumatoide Arthritis (RA), systemische Sklerose (SSc), ankylosierende Spondylitis (AS) zum Vergleich mit dem Syndrom des trockenen Auges (DES) werden Probanden einnehmen Muster der traditionellen chinesischen Medizin.
Autoimmunerkrankungen (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS), systemischer Lupus erythematodes (SLE), rheumatoide Arthritis (RA), systemische Sklerose (SSc), ankylosierende Spondylitis (AS) zum Vergleich mit dem Syndrom des trockenen Auges (DES) werden Probanden einnehmen Zungendiagnose der Traditionellen Chinesischen Medizin.
Autoimmunerkrankungen (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS), systemischer Lupus erythematodes (SLE), rheumatoide Arthritis (RA), systemische Sklerose (SSc), Spondylitis ankylosans (AS) zum Vergleich mit dem Syndrom des trockenen Auges (DES) werden Probanden einnehmen Pulsdiagnose der Traditionellen Chinesischen Medizin.
Autoimmunerkrankungen (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS), systemischer Lupus erythematodes (SLE), rheumatoide Arthritis (RA), systemische Sklerose (SSc), Spondylitis ankylosans (AS) zum Vergleich mit dem Syndrom des trockenen Auges (DES) werden Probanden einnehmen Herzfrequenzvariabilität.
Autoimmunerkrankungen (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS), systemischer Lupus erythematodes (SLE), rheumatoide Arthritis (RA), systemische Sklerose (SSc), Spondylitis ankylosans (AS) zum Vergleich mit dem Syndrom des trockenen Auges (DES) werden Probanden einnehmen Schirmer-Test.
Systemische Sklerose
Patienten mit systemischer Sklerose wurden in den Ambulanzen für Rheumatologie und im Zentrum für traditionelle Medizin des Taipei Veterans General Hospital untersucht und mit folgenden Einschlusskriterien aufgenommen: (1) Alter zwischen 20 und 75 Jahren; (2) erfüllte die ACR-Kriterien für eSystemische Sklerose von 1980
Autoimmunerkrankungen (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS), systemischer Lupus erythematodes (SLE), rheumatoide Arthritis (RA), systemische Sklerose (SSc), ankylosierende Spondylitis (AS) zum Vergleich mit dem Syndrom des trockenen Auges (DES) werden Probanden einnehmen Muster der traditionellen chinesischen Medizin.
Autoimmunerkrankungen (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS), systemischer Lupus erythematodes (SLE), rheumatoide Arthritis (RA), systemische Sklerose (SSc), ankylosierende Spondylitis (AS) zum Vergleich mit dem Syndrom des trockenen Auges (DES) werden Probanden einnehmen Zungendiagnose der Traditionellen Chinesischen Medizin.
Autoimmunerkrankungen (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS), systemischer Lupus erythematodes (SLE), rheumatoide Arthritis (RA), systemische Sklerose (SSc), Spondylitis ankylosans (AS) zum Vergleich mit dem Syndrom des trockenen Auges (DES) werden Probanden einnehmen Pulsdiagnose der Traditionellen Chinesischen Medizin.
Autoimmunerkrankungen (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS), systemischer Lupus erythematodes (SLE), rheumatoide Arthritis (RA), systemische Sklerose (SSc), Spondylitis ankylosans (AS) zum Vergleich mit dem Syndrom des trockenen Auges (DES) werden Probanden einnehmen Herzfrequenzvariabilität.
Autoimmunerkrankungen (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS), systemischer Lupus erythematodes (SLE), rheumatoide Arthritis (RA), systemische Sklerose (SSc), Spondylitis ankylosans (AS) zum Vergleich mit dem Syndrom des trockenen Auges (DES) werden Probanden einnehmen Schirmer-Test.
Spondylitis ankylosans
Patienten mit ankylosierender Spondylitis wurden in den Ambulanzen für Rheumatologie und im Zentrum für traditionelle Medizin des Taipei Veterans General Hospital untersucht und mit folgenden Einschlusskriterien aufgenommen: (1) Alter zwischen 20 und 75 Jahren; (2) erfüllte die New-York-Kriterien für ankylosierende Spondylitis von 1984
Autoimmunerkrankungen (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS), systemischer Lupus erythematodes (SLE), rheumatoide Arthritis (RA), systemische Sklerose (SSc), ankylosierende Spondylitis (AS) zum Vergleich mit dem Syndrom des trockenen Auges (DES) werden Probanden einnehmen Muster der traditionellen chinesischen Medizin.
Autoimmunerkrankungen (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS), systemischer Lupus erythematodes (SLE), rheumatoide Arthritis (RA), systemische Sklerose (SSc), ankylosierende Spondylitis (AS) zum Vergleich mit dem Syndrom des trockenen Auges (DES) werden Probanden einnehmen Zungendiagnose der Traditionellen Chinesischen Medizin.
Autoimmunerkrankungen (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS), systemischer Lupus erythematodes (SLE), rheumatoide Arthritis (RA), systemische Sklerose (SSc), Spondylitis ankylosans (AS) zum Vergleich mit dem Syndrom des trockenen Auges (DES) werden Probanden einnehmen Pulsdiagnose der Traditionellen Chinesischen Medizin.
Autoimmunerkrankungen (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS), systemischer Lupus erythematodes (SLE), rheumatoide Arthritis (RA), systemische Sklerose (SSc), Spondylitis ankylosans (AS) zum Vergleich mit dem Syndrom des trockenen Auges (DES) werden Probanden einnehmen Herzfrequenzvariabilität.
Autoimmunerkrankungen (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS), systemischer Lupus erythematodes (SLE), rheumatoide Arthritis (RA), systemische Sklerose (SSc), Spondylitis ankylosans (AS) zum Vergleich mit dem Syndrom des trockenen Auges (DES) werden Probanden einnehmen Schirmer-Test.
Syndrom des trockenen Auges
Patienten mit Syndrom des trockenen Auges wurden in den ambulanten Abteilungen für Augenheilkunde, Rheumatologie und im Zentrum für traditionelle Medizin des Taipei Veterans General Hospital untersucht und mit folgenden Einschlusskriterien aufgenommen: (1) Alter zwischen 20 und 75 Jahren; (2) Schirmer-Test weniger als 10 mm/5 min
Autoimmunerkrankungen (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS), systemischer Lupus erythematodes (SLE), rheumatoide Arthritis (RA), systemische Sklerose (SSc), ankylosierende Spondylitis (AS) zum Vergleich mit dem Syndrom des trockenen Auges (DES) werden Probanden einnehmen Muster der traditionellen chinesischen Medizin.
Autoimmunerkrankungen (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS), systemischer Lupus erythematodes (SLE), rheumatoide Arthritis (RA), systemische Sklerose (SSc), ankylosierende Spondylitis (AS) zum Vergleich mit dem Syndrom des trockenen Auges (DES) werden Probanden einnehmen Zungendiagnose der Traditionellen Chinesischen Medizin.
Autoimmunerkrankungen (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS), systemischer Lupus erythematodes (SLE), rheumatoide Arthritis (RA), systemische Sklerose (SSc), Spondylitis ankylosans (AS) zum Vergleich mit dem Syndrom des trockenen Auges (DES) werden Probanden einnehmen Pulsdiagnose der Traditionellen Chinesischen Medizin.
Autoimmunerkrankungen (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS), systemischer Lupus erythematodes (SLE), rheumatoide Arthritis (RA), systemische Sklerose (SSc), Spondylitis ankylosans (AS) zum Vergleich mit dem Syndrom des trockenen Auges (DES) werden Probanden einnehmen Herzfrequenzvariabilität.
Autoimmunerkrankungen (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS), systemischer Lupus erythematodes (SLE), rheumatoide Arthritis (RA), systemische Sklerose (SSc), Spondylitis ankylosans (AS) zum Vergleich mit dem Syndrom des trockenen Auges (DES) werden Probanden einnehmen Schirmer-Test.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
TCM-Muster
Zeitfenster: Fünf Jahre
Das TCM-Muster ist ein Werkzeug zur Erkennung der Konstitution bei Sjögren-Syndrom (SJS), systemischem Lupus erythematodes (SLE), rheumatoider Arthritis (RA), systemischer Sklerose (SSc), ankylosierender Spondylitis (AS) und Syndrom des trockenen Auges (DES).
Fünf Jahre
TCM Zungendiagnose
Zeitfenster: Fünf Jahre
Die TCM-Zungendiagnose ist ein Werkzeug zur Erkennung von Zungenausdruck bei Sjögren-Syndrom (SJS), systemischem Lupus erythematodes (SLE), rheumatoider Arthritis (RA), systemischer Sklerose (SSc), ankylosierender Spondylitis (AS) und Syndrom des trockenen Auges (DES). .
Fünf Jahre
TCM-Pulsdiagnose
Zeitfenster: Fünf Jahre
Die TCM-Pulsdiagnose ist ein Werkzeug zur Erkennung des Pulses der Radialarterie bei Sjögren-Syndrom (SJS), systemischem Lupus erythematodes (SLE), rheumatoider Arthritis (RA), systemischer Sklerose (SSc), ankylosierender Spondylitis (AS) und Syndrom des trockenen Auges ( DES) .
Fünf Jahre
Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Fünf Jahre
HRV ist ein Werkzeug zur Erkennung des Verhältnisses zwischen hochfrequenter (HF) Aktivität und niederfrequenter (LF) Aktivität. unter dem Sjögren-Syndrom (SJS), systemischem Lupus erythematodes (SLE), rheumatoider Arthritis (RA), systemischer Sklerose (SSc), ankylosierender Spondylitis (AS) und Syndrom des trockenen Auges (DES).
Fünf Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ching-Mao Chang, M.D., Ph.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rheumatoide Arthritis

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