Métodos de medición objetiva para la enfermedad autoinmune y el síndrome del ojo seco
3 de febrero de 2021 actualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Uso de los métodos de medición objetiva y el cuestionario de la MTC para explorar la asociación entre el patrón de la MTC, el diagnóstico de la lengua de la MTC y el diagnóstico del pulso de la MTC para la enfermedad autoinmune y el síndrome del ojo seco
Explorar la asociación entre el patrón de la MTC, el diagnóstico de la lengua de la MTC y el diagnóstico del pulso de la MTC para la enfermedad autoinmune y el síndrome del ojo seco
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Prueba de diagnóstico: Patrón de medicina tradicional china
- Prueba de diagnóstico: Diagnóstico de lengua de medicina tradicional china
- Prueba de diagnóstico: Diagnóstico del pulso de la Medicina Tradicional China
- Prueba de diagnóstico: Variabilidad del ritmo cardíaco
- Prueba de diagnóstico: Prueba de Schirmer
Descripción detallada
Objetivo: Explorar la asociación entre el patrón de la MTC, el diagnóstico de la lengua de la MTC y el diagnóstico del pulso de la MTC para la enfermedad autoinmune y el síndrome del ojo seco.
Método:
Este estudio quiere establecer la medida objetiva de Enfermedades Autoinmunes (EAI) como Síndrome de Sjögren (SJS), Lupus Eritematoso Sistémico (LES), Artritis Reumatoide (AR), Esclerosis Sistémica (SSc), Espondilitis Anquilosante (AS) para comparar con la Seca sujetos con síndrome ocular (DES). Y los investigadores quieren utilizar las herramientas de medición objetivas para explorar la asociación del patrón de la MTC, la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC), el diagnóstico de la lengua de la MTC y el diagnóstico del pulso de la MTC entre al menos 50 sujetos de cada grupo AID y al menos 50 sujetos DES.
Resultados previstos:
- Para evaluar la diferencia entre el patrón TCM, HRV, diagnóstico de lengua TCM, diagnóstico de pulso TCM para cada grupo de AID.
- Para evaluar la diferencia entre el patrón de TCM, HRV, diagnóstico de lengua de TCM, diagnóstico de pulso de TCM para cada grupo DES.
- Evaluar la diferencia entre el patrón de TCM, HRV, diagnóstico de lengua TCM, diagnóstico de pulso TCM entre los grupos AID y DES.
Palabra clave: Enfermedad autoinmune, Síndrome del ojo seco, Patrón de MTC, Diagnóstico de lengua de MTC, Diagnóstico de pulso de MTC
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taiwan (r.o.c.)
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Taipei, Taiwan (r.o.c.), Taiwán, 112
- Ching-Mao Chang
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los sujetos con enfermedades autoinmunes (SIDA) como el síndrome de Sjögren (SJS), el lupus eritematoso sistémico (LES), la artritis reumatoide (AR), la esclerosis sistémica (SSc), la espondilitis anquilosante (AS) y el síndrome del ojo seco (DES) fueron evaluados en oftalmología. departamentos para pacientes ambulatorios, departamentos para pacientes ambulatorios de reumatología y Centro de Medicina Tradicional en el Hospital General de Veteranos de Taipei.
Descripción
Síndrome de Sjogren
Criterios de inclusión:
- (1) de 20 a 75 años
- (2) cumplió con los Criterios de Consenso Europeo-Americano para SS (AECG) de 2002 Criterios de exclusión: NA
Lupus eritematoso sistémico
Criterios de inclusión:
- (1) de 20 a 75 años
- (2) cumplió con los criterios de lupus eritematoso sistémico revisados del ACR de 1982 Criterios de exclusión: NA
Artritis reumatoide
Criterios de inclusión:
- (1) de 20 a 75 años
- (2) cumplió con los criterios de clasificación de artritis reumatoide ACR/EULAR 2010 Criterios de exclusión: NA
Esclerosis sistemica
Criterios de inclusión:
- (1) de 20 a 75 años
- (2) cumplió con los criterios de esclerosis sistémica electrónica ACR de 1980 Criterios de exclusión: NA
Espondiloartritis anquilosante
Criterios de inclusión:
- (1) de 20 a 75 años
- (2) cumplió con los criterios modificados de Nueva York para la espondilitis anquilosante de 1984 Criterios de exclusión: NA
Síndrome del ojo seco
Criterios de inclusión:
- (1) de 20 a 75 años
- (2) Prueba de Schirmer menos de 10 mm/5 min
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Síndrome de Sjogren
Los pacientes con síndrome de Sjögren fueron evaluados en los departamentos de pacientes ambulatorios de reumatología y el Centro de Medicina Tradicional del Hospital General de Veteranos de Taipei, y se inscribieron con los criterios de inclusión: (1) edad entre 20 y 75 años; (2) cumplió con los Criterios de Consenso Europeo-Americano para SS (AECG) de 2002
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Enfermedad autoinmune (AID) como síndrome de Sjögren (SJS), lupus eritematoso sistémico (SLE), artritis reumatoide (AR), esclerosis sistémica (SSc), espondilitis anquilosante (AS) para comparar con los sujetos con síndrome de ojo seco (DES) tomarán el Patrón de medicina tradicional china.
Enfermedad autoinmune (AID) como síndrome de Sjögren (SJS), lupus eritematoso sistémico (SLE), artritis reumatoide (AR), esclerosis sistémica (SSc), espondilitis anquilosante (AS) para comparar con los sujetos con síndrome de ojo seco (DES) tomarán el Diagnóstico de lengua de Medicina Tradicional China.
Enfermedad autoinmune (AID) como síndrome de Sjögren (SJS), lupus eritematoso sistémico (SLE), artritis reumatoide (AR), esclerosis sistémica (SSc), espondilitis anquilosante (AS) para comparar con los sujetos con síndrome de ojo seco (DES) tomarán el Diagnóstico del pulso de la Medicina Tradicional China.
Enfermedad autoinmune (AID) como síndrome de Sjögren (SJS), lupus eritematoso sistémico (SLE), artritis reumatoide (AR), esclerosis sistémica (SSc), espondilitis anquilosante (AS) para comparar con los sujetos con síndrome de ojo seco (DES) tomarán el Variabilidad del ritmo cardíaco.
Enfermedad autoinmune (AID) como síndrome de Sjögren (SJS), lupus eritematoso sistémico (SLE), artritis reumatoide (AR), esclerosis sistémica (SSc), espondilitis anquilosante (AS) para comparar con los sujetos con síndrome de ojo seco (DES) tomarán el Prueba de Schirmer.
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Lupus eritematoso sistémico
Los pacientes con lupus eritematoso sistémico fueron evaluados en los departamentos ambulatorios de reumatología y el Centro de Medicina Tradicional del Hospital General de Veteranos de Taipei, y se inscribieron con los criterios de inclusión: (1) edad entre 20 y 75 años; (2) cumplió con los criterios revisados de lupus eritematoso sistémico de 1982
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Enfermedad autoinmune (AID) como síndrome de Sjögren (SJS), lupus eritematoso sistémico (SLE), artritis reumatoide (AR), esclerosis sistémica (SSc), espondilitis anquilosante (AS) para comparar con los sujetos con síndrome de ojo seco (DES) tomarán el Patrón de medicina tradicional china.
Enfermedad autoinmune (AID) como síndrome de Sjögren (SJS), lupus eritematoso sistémico (SLE), artritis reumatoide (AR), esclerosis sistémica (SSc), espondilitis anquilosante (AS) para comparar con los sujetos con síndrome de ojo seco (DES) tomarán el Diagnóstico de lengua de Medicina Tradicional China.
Enfermedad autoinmune (AID) como síndrome de Sjögren (SJS), lupus eritematoso sistémico (SLE), artritis reumatoide (AR), esclerosis sistémica (SSc), espondilitis anquilosante (AS) para comparar con los sujetos con síndrome de ojo seco (DES) tomarán el Diagnóstico del pulso de la Medicina Tradicional China.
Enfermedad autoinmune (AID) como síndrome de Sjögren (SJS), lupus eritematoso sistémico (SLE), artritis reumatoide (AR), esclerosis sistémica (SSc), espondilitis anquilosante (AS) para comparar con los sujetos con síndrome de ojo seco (DES) tomarán el Variabilidad del ritmo cardíaco.
Enfermedad autoinmune (AID) como síndrome de Sjögren (SJS), lupus eritematoso sistémico (SLE), artritis reumatoide (AR), esclerosis sistémica (SSc), espondilitis anquilosante (AS) para comparar con los sujetos con síndrome de ojo seco (DES) tomarán el Prueba de Schirmer.
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Artritis reumatoide
Los pacientes con artritis reumatoide fueron evaluados en los departamentos ambulatorios de reumatología y el Centro de Medicina Tradicional del Hospital General de Veteranos de Taipei, y se inscribieron con los criterios de inclusión: (1) edad entre 20 y 75 años; (2) cumplió con los criterios de clasificación de artritis reumatoide ACR/EULAR 2010
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Enfermedad autoinmune (AID) como síndrome de Sjögren (SJS), lupus eritematoso sistémico (SLE), artritis reumatoide (AR), esclerosis sistémica (SSc), espondilitis anquilosante (AS) para comparar con los sujetos con síndrome de ojo seco (DES) tomarán el Patrón de medicina tradicional china.
Enfermedad autoinmune (AID) como síndrome de Sjögren (SJS), lupus eritematoso sistémico (SLE), artritis reumatoide (AR), esclerosis sistémica (SSc), espondilitis anquilosante (AS) para comparar con los sujetos con síndrome de ojo seco (DES) tomarán el Diagnóstico de lengua de Medicina Tradicional China.
Enfermedad autoinmune (AID) como síndrome de Sjögren (SJS), lupus eritematoso sistémico (SLE), artritis reumatoide (AR), esclerosis sistémica (SSc), espondilitis anquilosante (AS) para comparar con los sujetos con síndrome de ojo seco (DES) tomarán el Diagnóstico del pulso de la Medicina Tradicional China.
Enfermedad autoinmune (AID) como síndrome de Sjögren (SJS), lupus eritematoso sistémico (SLE), artritis reumatoide (AR), esclerosis sistémica (SSc), espondilitis anquilosante (AS) para comparar con los sujetos con síndrome de ojo seco (DES) tomarán el Variabilidad del ritmo cardíaco.
Enfermedad autoinmune (AID) como síndrome de Sjögren (SJS), lupus eritematoso sistémico (SLE), artritis reumatoide (AR), esclerosis sistémica (SSc), espondilitis anquilosante (AS) para comparar con los sujetos con síndrome de ojo seco (DES) tomarán el Prueba de Schirmer.
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Esclerosis sistemica
Los pacientes con esclerosis sistémica fueron evaluados en los departamentos ambulatorios de reumatología y el Centro de Medicina Tradicional del Hospital General de Veteranos de Taipei, y se inscribieron con los criterios de inclusión: (1) edad entre 20 y 75 años; (2) cumplió con los criterios de esclerosis sistémica electrónica ACR de 1980
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Enfermedad autoinmune (AID) como síndrome de Sjögren (SJS), lupus eritematoso sistémico (SLE), artritis reumatoide (AR), esclerosis sistémica (SSc), espondilitis anquilosante (AS) para comparar con los sujetos con síndrome de ojo seco (DES) tomarán el Patrón de medicina tradicional china.
Enfermedad autoinmune (AID) como síndrome de Sjögren (SJS), lupus eritematoso sistémico (SLE), artritis reumatoide (AR), esclerosis sistémica (SSc), espondilitis anquilosante (AS) para comparar con los sujetos con síndrome de ojo seco (DES) tomarán el Diagnóstico de lengua de Medicina Tradicional China.
Enfermedad autoinmune (AID) como síndrome de Sjögren (SJS), lupus eritematoso sistémico (SLE), artritis reumatoide (AR), esclerosis sistémica (SSc), espondilitis anquilosante (AS) para comparar con los sujetos con síndrome de ojo seco (DES) tomarán el Diagnóstico del pulso de la Medicina Tradicional China.
Enfermedad autoinmune (AID) como síndrome de Sjögren (SJS), lupus eritematoso sistémico (SLE), artritis reumatoide (AR), esclerosis sistémica (SSc), espondilitis anquilosante (AS) para comparar con los sujetos con síndrome de ojo seco (DES) tomarán el Variabilidad del ritmo cardíaco.
Enfermedad autoinmune (AID) como síndrome de Sjögren (SJS), lupus eritematoso sistémico (SLE), artritis reumatoide (AR), esclerosis sistémica (SSc), espondilitis anquilosante (AS) para comparar con los sujetos con síndrome de ojo seco (DES) tomarán el Prueba de Schirmer.
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Espondiloartritis anquilosante
Los pacientes con espondilitis anquilosante fueron examinados en los departamentos ambulatorios de reumatología y el Centro de Medicina Tradicional del Hospital General de Veteranos de Taipei, y se inscribieron con los criterios de inclusión: (1) edad entre 20 y 75 años; (2) cumplió con los criterios de Nueva York modificados para la espondilitis anquilosante de 1984
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Enfermedad autoinmune (AID) como síndrome de Sjögren (SJS), lupus eritematoso sistémico (SLE), artritis reumatoide (AR), esclerosis sistémica (SSc), espondilitis anquilosante (AS) para comparar con los sujetos con síndrome de ojo seco (DES) tomarán el Patrón de medicina tradicional china.
Enfermedad autoinmune (AID) como síndrome de Sjögren (SJS), lupus eritematoso sistémico (SLE), artritis reumatoide (AR), esclerosis sistémica (SSc), espondilitis anquilosante (AS) para comparar con los sujetos con síndrome de ojo seco (DES) tomarán el Diagnóstico de lengua de Medicina Tradicional China.
Enfermedad autoinmune (AID) como síndrome de Sjögren (SJS), lupus eritematoso sistémico (SLE), artritis reumatoide (AR), esclerosis sistémica (SSc), espondilitis anquilosante (AS) para comparar con los sujetos con síndrome de ojo seco (DES) tomarán el Diagnóstico del pulso de la Medicina Tradicional China.
Enfermedad autoinmune (AID) como síndrome de Sjögren (SJS), lupus eritematoso sistémico (SLE), artritis reumatoide (AR), esclerosis sistémica (SSc), espondilitis anquilosante (AS) para comparar con los sujetos con síndrome de ojo seco (DES) tomarán el Variabilidad del ritmo cardíaco.
Enfermedad autoinmune (AID) como síndrome de Sjögren (SJS), lupus eritematoso sistémico (SLE), artritis reumatoide (AR), esclerosis sistémica (SSc), espondilitis anquilosante (AS) para comparar con los sujetos con síndrome de ojo seco (DES) tomarán el Prueba de Schirmer.
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Síndrome del ojo seco
Los pacientes con síndrome de ojo seco fueron evaluados en los departamentos ambulatorios de oftalmología, los departamentos ambulatorios de reumatología y el Centro de Medicina Tradicional del Hospital General de Veteranos de Taipei, y se inscribieron con los criterios de inclusión: (1) edad entre 20 y 75 años; (2) Prueba de Schirmer menos de 10 mm/5 min
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Enfermedad autoinmune (AID) como síndrome de Sjögren (SJS), lupus eritematoso sistémico (SLE), artritis reumatoide (AR), esclerosis sistémica (SSc), espondilitis anquilosante (AS) para comparar con los sujetos con síndrome de ojo seco (DES) tomarán el Patrón de medicina tradicional china.
Enfermedad autoinmune (AID) como síndrome de Sjögren (SJS), lupus eritematoso sistémico (SLE), artritis reumatoide (AR), esclerosis sistémica (SSc), espondilitis anquilosante (AS) para comparar con los sujetos con síndrome de ojo seco (DES) tomarán el Diagnóstico de lengua de Medicina Tradicional China.
Enfermedad autoinmune (AID) como síndrome de Sjögren (SJS), lupus eritematoso sistémico (SLE), artritis reumatoide (AR), esclerosis sistémica (SSc), espondilitis anquilosante (AS) para comparar con los sujetos con síndrome de ojo seco (DES) tomarán el Diagnóstico del pulso de la Medicina Tradicional China.
Enfermedad autoinmune (AID) como síndrome de Sjögren (SJS), lupus eritematoso sistémico (SLE), artritis reumatoide (AR), esclerosis sistémica (SSc), espondilitis anquilosante (AS) para comparar con los sujetos con síndrome de ojo seco (DES) tomarán el Variabilidad del ritmo cardíaco.
Enfermedad autoinmune (AID) como síndrome de Sjögren (SJS), lupus eritematoso sistémico (SLE), artritis reumatoide (AR), esclerosis sistémica (SSc), espondilitis anquilosante (AS) para comparar con los sujetos con síndrome de ojo seco (DES) tomarán el Prueba de Schirmer.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Patrón de medicina tradicional china
Periodo de tiempo: Cinco años
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El patrón TCM es una herramienta para detectar la constitución entre el síndrome de Sjögren (SJS), el lupus eritematoso sistémico (SLE), la artritis reumatoide (AR), la esclerosis sistémica (SSc), la espondilitis anquilosante (AS) y el síndrome del ojo seco (DES).
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Cinco años
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TCM lengua diagnóstico
Periodo de tiempo: Cinco años
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El diagnóstico de lengua TCM es una herramienta para detectar la expresión de la lengua entre el síndrome de Sjögren (SJS), el lupus eritematoso sistémico (SLE), la artritis reumatoide (AR), la esclerosis sistémica (SSc), la espondilitis anquilosante (AS) y el síndrome del ojo seco (DES) .
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Cinco años
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Diagnóstico de pulso TCM
Periodo de tiempo: Cinco años
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El diagnóstico de pulso TCM es una herramienta para detectar el pulso de la arteria radial entre el síndrome de Sjögren (SJS), el lupus eritematoso sistémico (SLE), la artritis reumatoide (AR), la esclerosis sistémica (SSc), la espondilitis anquilosante (AS) y el síndrome del ojo seco ( DES) .
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Cinco años
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)
Periodo de tiempo: Cinco años
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HRV es una herramienta para detectar la relación entre la actividad de alta frecuencia (HF) y la actividad de baja frecuencia (LF).
entre el síndrome de Sjögren (SSJ), el lupus eritematoso sistémico (LES), la artritis reumatoide (AR), la esclerosis sistémica (SSc), la espondilitis anquilosante (AS) y el síndrome del ojo seco (DES) .
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Cinco años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ching-Mao Chang, M.D., Ph.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
3 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de la piel
- Infecciones
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedad
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades de la columna
- Enfermedades óseas
- Enfermedades del aparato lagrimal
- Queratoconjuntivitis
- Conjuntivitis
- Enfermedades Conjuntivales
- Queratitis
- Enfermedades de la córnea
- Espondiloartropatías
- Xerostomía
- Enfermedades de las glándulas salivales
- Enfermedades De Los Huesos Infecciosas
- Anquilosis
- Esclerosis
- Síndrome
- Artritis
- Artritis Reumatoide
- Lupus Eritematoso Sistémico
- Esclerodermia Sistémica
- Esclerodermia Difusa
- Síndromes del ojo seco
- Queratoconjuntivitis Sicca
- Enfermedades autoinmunes
- Síndrome de Sjogren
- Espondilitis
- Espondiloartritis
- Espondilitis Anquilosante
Otros números de identificación del estudio
- 2018-10-003AC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .