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Metodi di misurazione oggettiva per la malattia autoimmune e la sindrome dell'occhio secco

3 febbraio 2021 aggiornato da: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Utilizzo dei metodi di misurazione oggettiva e del questionario MTC per esplorare l'associazione tra modello MTC, diagnosi della lingua MTC e diagnosi del polso MTC per la malattia autoimmune e la sindrome dell'occhio secco

Per esplorare l'associazione tra pattern TCM, diagnosi della lingua TCM e diagnosi del polso TCM per la malattia autoimmune e la sindrome dell'occhio secco

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: esplorare l'associazione tra modello MTC, diagnosi della lingua MTC e diagnosi del polso MTC per la malattia autoimmune e la sindrome dell'occhio secco

Metodo:

Questo studio vuole stabilire la misurazione obiettiva della malattia autoimmune (AID) come la sindrome di Sjögren (SJS), il lupus eritematoso sistemico (LES), l'artrite reumatoide (AR), la sclerosi sistemica (SSc), la spondilite anchilosante (AS) per il confronto con il Dry soggetti con sindrome dell'occhio (DES). E gli investigatori vogliono utilizzare gli strumenti di misurazione oggettiva per esplorare l'associazione tra pattern TCM, variabilità della frequenza cardiaca (HRV), diagnosi della lingua TCM e diagnosi del polso TCM tra almeno 50 soggetti del gruppo AID e almeno 50 soggetti DES.

Risultati aspettati:

  1. Per valutare la differenza tra pattern TCM, HRV, diagnosi della lingua TCM, diagnosi del polso TCM per ciascun gruppo AID.
  2. Per valutare la differenza tra pattern TCM, HRV, diagnosi della lingua TCM, diagnosi del polso TCM per ciascun gruppo DES.
  3. Per valutare la differenza tra pattern TCM, HRV, diagnosi della lingua TCM, diagnosi del polso TCM tra i gruppi AID e il gruppo DES.

Parola chiave: malattia autoimmune, sindrome dell'occhio secco, pattern TCM, diagnosi della lingua TCM, diagnosi del polso TCM

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • Taiwan (r.o.c.)
      • Taipei, Taiwan (r.o.c.), Taiwan, 112
        • Ching-Mao Chang

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Malattia autoimmune (AID) come sindrome di Sjögren (SJS), lupus eritematoso sistemico (LES), artrite reumatoide (AR), sclerosi sistemica (SSc), spondilite anchilosante (AS) e sindrome dell'occhio secco (DES) sono stati sottoposti a screening in oftalmologia reparti ambulatoriali, reparti ambulatoriali di reumatologia e Centro di medicina tradizionale presso il Taipei Veterans General Hospital.

Descrizione

Sindrome di Sjogren

Criterio di inclusione:

  • (1) di età compresa tra 20 e 75 anni
  • (2) ha soddisfatto i criteri di consenso americano-europeo per SS (AECG) Criteri di esclusione del 2002: NA

Lupus eritematoso sistemico

Criterio di inclusione:

  • (1) di età compresa tra 20 e 75 anni
  • (2) ha soddisfatto i criteri del lupus eritematoso sistemico rivisti dell'ACR del 1982 Criteri di esclusione: NA

Artrite reumatoide

Criterio di inclusione:

  • (1) di età compresa tra 20 e 75 anni
  • (2) ha soddisfatto i criteri di classificazione dell'artrite reumatoide 2010 ACR/EULAR Criteri di esclusione: NA

Sclerosi sistemica

Criterio di inclusione:

  • (1) di età compresa tra 20 e 75 anni
  • (2) ha soddisfatto i criteri di eSystemic Sclerosis ACR del 1980 Criteri di esclusione: NA

Spondilite anchilosante

Criterio di inclusione:

  • (1) di età compresa tra 20 e 75 anni
  • (2) ha soddisfatto i criteri di New York modificati per la spondilite anchilosante del 1984 Criteri di esclusione: NA

Sindrome dell'occhio secco

Criterio di inclusione:

  • (1) di età compresa tra 20 e 75 anni
  • (2) Test di Schirmer inferiore a 10 mm/5 min

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sindrome di Sjogren
I pazienti con sindrome di Sjögren sono stati sottoposti a screening nei reparti ambulatoriali di reumatologia e nel Centro di medicina tradizionale del Taipei Veterans General Hospital e sono stati arruolati con i criteri di inclusione: (1) età compresa tra 20 e 75 anni; (2) ha soddisfatto i criteri di consenso americano-europeo per SS (AECG) del 2002
Test diagnostico: Modello di medicina tradizionale cinese
Malattie autoimmuni (AID) come sindrome di Sjögren (SJS), lupus eritematoso sistemico (LES), artrite reumatoide (RA), sclerosi sistemica (SSc), spondilite anchilosante (AS) per il confronto con la sindrome dell'occhio secco (DES) i soggetti prenderanno il Modello di medicina tradizionale cinese.
Test diagnostico: Diagnosi della lingua della medicina tradizionale cinese
Malattie autoimmuni (AID) come sindrome di Sjögren (SJS), lupus eritematoso sistemico (LES), artrite reumatoide (AR), sclerosi sistemica (SSc), spondilite anchilosante (AS) per il confronto con la sindrome dell'occhio secco (DES) i soggetti prenderanno il Diagnosi della lingua della medicina tradizionale cinese.
Test diagnostico: Diagnosi del polso della medicina tradizionale cinese
Malattie autoimmuni (AID) come sindrome di Sjögren (SJS), lupus eritematoso sistemico (LES), artrite reumatoide (AR), sclerosi sistemica (SSc), spondilite anchilosante (AS) per il confronto con la sindrome dell'occhio secco (DES) i soggetti prenderanno il Diagnosi del polso della medicina tradizionale cinese.
Test diagnostico: Variabilità del battito cardiaco
Malattie autoimmuni (AID) come sindrome di Sjögren (SJS), lupus eritematoso sistemico (LES), artrite reumatoide (RA), sclerosi sistemica (SSc), spondilite anchilosante (AS) per il confronto con la sindrome dell'occhio secco (DES) i soggetti prenderanno il Variabilità del battito cardiaco.
Test diagnostico: Test di Schirmer
Malattie autoimmuni (AID) come sindrome di Sjögren (SJS), lupus eritematoso sistemico (LES), artrite reumatoide (AR), sclerosi sistemica (SSc), spondilite anchilosante (AS) per il confronto con la sindrome dell'occhio secco (DES) i soggetti prenderanno il Test di Schirmer.
Lupus eritematoso sistemico
I pazienti con lupus eritematoso sistemico sono stati sottoposti a screening nei reparti ambulatoriali di reumatologia e nel Centro di medicina tradizionale del Taipei Veterans General Hospital e sono stati arruolati con i criteri di inclusione: (1) di età compresa tra 20 e 75 anni; (2) soddisfaceva i criteri rivisti del 1982 per il lupus eritematoso sistemico
Test diagnostico: Modello di medicina tradizionale cinese
Malattie autoimmuni (AID) come sindrome di Sjögren (SJS), lupus eritematoso sistemico (LES), artrite reumatoide (RA), sclerosi sistemica (SSc), spondilite anchilosante (AS) per il confronto con la sindrome dell'occhio secco (DES) i soggetti prenderanno il Modello di medicina tradizionale cinese.
Test diagnostico: Diagnosi della lingua della medicina tradizionale cinese
Malattie autoimmuni (AID) come sindrome di Sjögren (SJS), lupus eritematoso sistemico (LES), artrite reumatoide (AR), sclerosi sistemica (SSc), spondilite anchilosante (AS) per il confronto con la sindrome dell'occhio secco (DES) i soggetti prenderanno il Diagnosi della lingua della medicina tradizionale cinese.
Test diagnostico: Diagnosi del polso della medicina tradizionale cinese
Malattie autoimmuni (AID) come sindrome di Sjögren (SJS), lupus eritematoso sistemico (LES), artrite reumatoide (AR), sclerosi sistemica (SSc), spondilite anchilosante (AS) per il confronto con la sindrome dell'occhio secco (DES) i soggetti prenderanno il Diagnosi del polso della medicina tradizionale cinese.
Test diagnostico: Variabilità del battito cardiaco
Malattie autoimmuni (AID) come sindrome di Sjögren (SJS), lupus eritematoso sistemico (LES), artrite reumatoide (RA), sclerosi sistemica (SSc), spondilite anchilosante (AS) per il confronto con la sindrome dell'occhio secco (DES) i soggetti prenderanno il Variabilità del battito cardiaco.
Test diagnostico: Test di Schirmer
Malattie autoimmuni (AID) come sindrome di Sjögren (SJS), lupus eritematoso sistemico (LES), artrite reumatoide (AR), sclerosi sistemica (SSc), spondilite anchilosante (AS) per il confronto con la sindrome dell'occhio secco (DES) i soggetti prenderanno il Test di Schirmer.
Artrite reumatoide
I pazienti con artrite reumatoide sono stati sottoposti a screening nei reparti ambulatoriali di reumatologia e nel Centro di medicina tradizionale del Taipei Veterans General Hospital e sono stati arruolati con i criteri di inclusione: (1) di età compresa tra 20 e 75 anni; (2) ha soddisfatto i criteri di classificazione dell'artrite reumatoide ACR/EULAR del 2010
Test diagnostico: Modello di medicina tradizionale cinese
Malattie autoimmuni (AID) come sindrome di Sjögren (SJS), lupus eritematoso sistemico (LES), artrite reumatoide (RA), sclerosi sistemica (SSc), spondilite anchilosante (AS) per il confronto con la sindrome dell'occhio secco (DES) i soggetti prenderanno il Modello di medicina tradizionale cinese.
Test diagnostico: Diagnosi della lingua della medicina tradizionale cinese
Malattie autoimmuni (AID) come sindrome di Sjögren (SJS), lupus eritematoso sistemico (LES), artrite reumatoide (AR), sclerosi sistemica (SSc), spondilite anchilosante (AS) per il confronto con la sindrome dell'occhio secco (DES) i soggetti prenderanno il Diagnosi della lingua della medicina tradizionale cinese.
Test diagnostico: Diagnosi del polso della medicina tradizionale cinese
Malattie autoimmuni (AID) come sindrome di Sjögren (SJS), lupus eritematoso sistemico (LES), artrite reumatoide (AR), sclerosi sistemica (SSc), spondilite anchilosante (AS) per il confronto con la sindrome dell'occhio secco (DES) i soggetti prenderanno il Diagnosi del polso della medicina tradizionale cinese.
Test diagnostico: Variabilità del battito cardiaco
Malattie autoimmuni (AID) come sindrome di Sjögren (SJS), lupus eritematoso sistemico (LES), artrite reumatoide (RA), sclerosi sistemica (SSc), spondilite anchilosante (AS) per il confronto con la sindrome dell'occhio secco (DES) i soggetti prenderanno il Variabilità del battito cardiaco.
Test diagnostico: Test di Schirmer
Malattie autoimmuni (AID) come sindrome di Sjögren (SJS), lupus eritematoso sistemico (LES), artrite reumatoide (AR), sclerosi sistemica (SSc), spondilite anchilosante (AS) per il confronto con la sindrome dell'occhio secco (DES) i soggetti prenderanno il Test di Schirmer.
Sclerosi sistemica
I pazienti con sclerosi sistemica sono stati sottoposti a screening nei reparti ambulatoriali di reumatologia e nel Centro di medicina tradizionale del Taipei Veterans General Hospital e sono stati arruolati con i criteri di inclusione: (1) di età compresa tra 20 e 75 anni; (2) ha soddisfatto i criteri ACR eSystemic Sclerosis del 1980
Test diagnostico: Modello di medicina tradizionale cinese
Malattie autoimmuni (AID) come sindrome di Sjögren (SJS), lupus eritematoso sistemico (LES), artrite reumatoide (RA), sclerosi sistemica (SSc), spondilite anchilosante (AS) per il confronto con la sindrome dell'occhio secco (DES) i soggetti prenderanno il Modello di medicina tradizionale cinese.
Test diagnostico: Diagnosi della lingua della medicina tradizionale cinese
Malattie autoimmuni (AID) come sindrome di Sjögren (SJS), lupus eritematoso sistemico (LES), artrite reumatoide (AR), sclerosi sistemica (SSc), spondilite anchilosante (AS) per il confronto con la sindrome dell'occhio secco (DES) i soggetti prenderanno il Diagnosi della lingua della medicina tradizionale cinese.
Test diagnostico: Diagnosi del polso della medicina tradizionale cinese
Malattie autoimmuni (AID) come sindrome di Sjögren (SJS), lupus eritematoso sistemico (LES), artrite reumatoide (AR), sclerosi sistemica (SSc), spondilite anchilosante (AS) per il confronto con la sindrome dell'occhio secco (DES) i soggetti prenderanno il Diagnosi del polso della medicina tradizionale cinese.
Test diagnostico: Variabilità del battito cardiaco
Malattie autoimmuni (AID) come sindrome di Sjögren (SJS), lupus eritematoso sistemico (LES), artrite reumatoide (RA), sclerosi sistemica (SSc), spondilite anchilosante (AS) per il confronto con la sindrome dell'occhio secco (DES) i soggetti prenderanno il Variabilità del battito cardiaco.
Test diagnostico: Test di Schirmer
Malattie autoimmuni (AID) come sindrome di Sjögren (SJS), lupus eritematoso sistemico (LES), artrite reumatoide (AR), sclerosi sistemica (SSc), spondilite anchilosante (AS) per il confronto con la sindrome dell'occhio secco (DES) i soggetti prenderanno il Test di Schirmer.
Spondilite anchilosante
I pazienti con spondilite anchilosante sono stati sottoposti a screening nei reparti ambulatoriali di reumatologia e nel Centro di medicina tradizionale del Taipei Veterans General Hospital e sono stati arruolati con i criteri di inclusione: (1) di età compresa tra 20 e 75 anni; (2) ha soddisfatto i criteri di New York modificati per la spondilite anchilosante del 1984
Test diagnostico: Modello di medicina tradizionale cinese
Malattie autoimmuni (AID) come sindrome di Sjögren (SJS), lupus eritematoso sistemico (LES), artrite reumatoide (RA), sclerosi sistemica (SSc), spondilite anchilosante (AS) per il confronto con la sindrome dell'occhio secco (DES) i soggetti prenderanno il Modello di medicina tradizionale cinese.
Test diagnostico: Diagnosi della lingua della medicina tradizionale cinese
Malattie autoimmuni (AID) come sindrome di Sjögren (SJS), lupus eritematoso sistemico (LES), artrite reumatoide (AR), sclerosi sistemica (SSc), spondilite anchilosante (AS) per il confronto con la sindrome dell'occhio secco (DES) i soggetti prenderanno il Diagnosi della lingua della medicina tradizionale cinese.
Test diagnostico: Diagnosi del polso della medicina tradizionale cinese
Malattie autoimmuni (AID) come sindrome di Sjögren (SJS), lupus eritematoso sistemico (LES), artrite reumatoide (AR), sclerosi sistemica (SSc), spondilite anchilosante (AS) per il confronto con la sindrome dell'occhio secco (DES) i soggetti prenderanno il Diagnosi del polso della medicina tradizionale cinese.
Test diagnostico: Variabilità del battito cardiaco
Malattie autoimmuni (AID) come sindrome di Sjögren (SJS), lupus eritematoso sistemico (LES), artrite reumatoide (RA), sclerosi sistemica (SSc), spondilite anchilosante (AS) per il confronto con la sindrome dell'occhio secco (DES) i soggetti prenderanno il Variabilità del battito cardiaco.
Test diagnostico: Test di Schirmer
Malattie autoimmuni (AID) come sindrome di Sjögren (SJS), lupus eritematoso sistemico (LES), artrite reumatoide (AR), sclerosi sistemica (SSc), spondilite anchilosante (AS) per il confronto con la sindrome dell'occhio secco (DES) i soggetti prenderanno il Test di Schirmer.
Sindrome dell'occhio secco
I pazienti con sindrome dell'occhio secco sono stati sottoposti a screening nei reparti ambulatoriali di oftalmologia, nei reparti ambulatoriali di reumatologia e nel Centro di medicina tradizionale del Taipei Veterans General Hospital e sono stati arruolati con i criteri di inclusione: (1) di età compresa tra 20 e 75 anni; (2) Test di Schirmer inferiore a 10 mm/5 min
Test diagnostico: Modello di medicina tradizionale cinese
Malattie autoimmuni (AID) come sindrome di Sjögren (SJS), lupus eritematoso sistemico (LES), artrite reumatoide (RA), sclerosi sistemica (SSc), spondilite anchilosante (AS) per il confronto con la sindrome dell'occhio secco (DES) i soggetti prenderanno il Modello di medicina tradizionale cinese.
Test diagnostico: Diagnosi della lingua della medicina tradizionale cinese
Malattie autoimmuni (AID) come sindrome di Sjögren (SJS), lupus eritematoso sistemico (LES), artrite reumatoide (AR), sclerosi sistemica (SSc), spondilite anchilosante (AS) per il confronto con la sindrome dell'occhio secco (DES) i soggetti prenderanno il Diagnosi della lingua della medicina tradizionale cinese.
Test diagnostico: Diagnosi del polso della medicina tradizionale cinese
Malattie autoimmuni (AID) come sindrome di Sjögren (SJS), lupus eritematoso sistemico (LES), artrite reumatoide (AR), sclerosi sistemica (SSc), spondilite anchilosante (AS) per il confronto con la sindrome dell'occhio secco (DES) i soggetti prenderanno il Diagnosi del polso della medicina tradizionale cinese.
Test diagnostico: Variabilità del battito cardiaco
Malattie autoimmuni (AID) come sindrome di Sjögren (SJS), lupus eritematoso sistemico (LES), artrite reumatoide (RA), sclerosi sistemica (SSc), spondilite anchilosante (AS) per il confronto con la sindrome dell'occhio secco (DES) i soggetti prenderanno il Variabilità del battito cardiaco.
Test diagnostico: Test di Schirmer
Malattie autoimmuni (AID) come sindrome di Sjögren (SJS), lupus eritematoso sistemico (LES), artrite reumatoide (AR), sclerosi sistemica (SSc), spondilite anchilosante (AS) per il confronto con la sindrome dell'occhio secco (DES) i soggetti prenderanno il Test di Schirmer.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modello MTC
Lasso di tempo: Cinque anni
Il modello TCM è uno strumento per rilevare la costituzione tra la sindrome di Sjögren (SJS), il lupus eritematoso sistemico (LES), l'artrite reumatoide (RA), la sclerosi sistemica (SSc), la spondilite anchilosante (AS) e la sindrome dell'occhio secco (DES).
Cinque anni
Diagnosi della lingua TCM
Lasso di tempo: Cinque anni
La diagnosi della lingua TCM è uno strumento per rilevare l'espressione della lingua tra la sindrome di Sjögren (SJS), il lupus eritematoso sistemico (LES), l'artrite reumatoide (RA), la sclerosi sistemica (SSc), la spondilite anchilosante (AS) e la sindrome dell'occhio secco (DES) .
Cinque anni
Diagnosi del polso TCM
Lasso di tempo: Cinque anni
La diagnosi del polso TCM è uno strumento per rilevare il polso dell'arteria radiale tra la sindrome di Sjögren (SJS), il lupus eritematoso sistemico (LES), l'artrite reumatoide (RA), la sclerosi sistemica (SSc), la spondilite anchilosante (AS) e la sindrome dell'occhio secco ( DES).
Cinque anni
Variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: Cinque anni
HRV è uno strumento per rilevare il rapporto tra attività ad alta frequenza (HF) e attività a bassa frequenza (LF). tra la sindrome di Sjögren (SJS), il lupus eritematoso sistemico (LES), l'artrite reumatoide (AR), la sclerosi sistemica (SSc), la spondilite anchilosante (AS) e la sindrome dell'occhio secco (DES).
Cinque anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Investigatori

  • Investigatore principale: Ching-Mao Chang, M.D., Ph.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-10-003AC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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