- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03942562
Časový vztah při rekonvalescenci svalové bolesti a funkční proměnné v experimentálním modelu svalové bolesti u hamstringů
Časový vztah při rekonvalescenci svalové bolesti, funkční proměnné a normální vzorec chůze v experimentálním modelu svalové bolesti u hamstringů
Bazální měření se provádějí ve vztahu ke studijním proměnným. Subjekty okamžitě provádějí excentrické cvičení na pravých hamstringech, aby se u nich vyvinula bolestivost svalů s opožděným nástupem (DOMS).
Měření proměnných studie se provádějí za stejných podmínek 48, 96 a 168 hodin po cvičení, aby se studoval vývoj proměnných při zotavování z DOMS.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Bazální měření se provádějí ve vztahu ke studijním proměnným.
Proměnné jsou:
- tlakové prahy bolesti
- elektromyografické hodnoty
- statické a dynamické měření plantárního tlaku
- aktivní roztažitelnost kolena
- maximální síla flexorů kolena
- termografie
- stupnice vnímání bolesti
Subjekty okamžitě provádějí excentrické cvičení na pravé hamstringy, aby se vyvinul DOMS (oneskorená bolestivost svalů).
Měření proměnných studie se provádějí za stejných podmínek 48, 96 a 168 hodin po cvičení, aby se studoval vývoj proměnných při zotavování z DOMS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zaragoza
-
Villanueva De Gállego, Zaragoza, Španělsko, 50830
- Universidad San Jorge
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- není sedavý subjekt (škála IPAQ > 600 MET)
- zdravých jedinců, v tuto chvíli bez bolesti nebo zranění
Kritéria vyloučení:
- subjekty s akutní nebo chronickou bolestí na každém místě pánve nebo dolních končetin v daném okamžiku nebo za poslední 3 měsíce;
- subjekty s anamnézou vážného poranění svalů hamstringů;
- přítomnost vážného onemocnění;
- přítomnost patologií ve vztahu k chronické bolesti (jako fibromyalgie, migrénové poruchy, nespecifická a chronická bederní bolest);
- nezavázat se ke návaznosti ve studijním programu;
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny časoprostorových parametrů chůze
Časové okno: Výchozí stav, 48 hodin, 96 hodin, 1 týden
|
Změny časoprostorových parametrů chůze na běžeckém pásu budou měřeny pomocí optického měřicího systému skládajícího se z vysílací a přijímací lišty (OptoGait System).
|
Výchozí stav, 48 hodin, 96 hodin, 1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny tlakových prahů bolesti
Časové okno: Výchozí stav, 48 hodin, 96 hodin, 1 týden
|
Změny prahů tlakové bolesti (PPT) budou stanoveny tlakovou algometrií bilaterálně přes nohu a rameno.
PPT je definována jako přesný časový bod, kdy je tlak poprvé vnímán jako bolestivý.
|
Výchozí stav, 48 hodin, 96 hodin, 1 týden
|
|
Změny v testu aktivní extenze kolene
Časové okno: Výchozí stav, 48 hodin, 96 hodin, 1 týden
|
Změny v rozsahu pohybu (°; stupně) budou hodnoceny na obou stranách pomocí testu aktivní extenze kolene (AKE). AKE test: subjekt leží na břiše s kyčlí a kolenem ohnutým v 90°. Poté se provede maximální extenze kolena. |
Výchozí stav, 48 hodin, 96 hodin, 1 týden
|
|
Změny maximální izometrické svalové síly flexorů kolena
Časové okno: Výchozí stav, 48 hodin, 96 hodin, 1 týden
|
Změny maximální izometrické síly flexorů kolena (Newton) budou hodnoceny pomocí ručního dynamometru.
|
Výchozí stav, 48 hodin, 96 hodin, 1 týden
|
|
Měření elektromyografie (EMG) během testů
Časové okno: Výchozí stav, 48 hodin, 96 hodin, 1 týden
|
Elektromyografické hodnoty budou odebírány z hamstringů během provádění analýzy chůze a dynamometrie
|
Výchozí stav, 48 hodin, 96 hodin, 1 týden
|
|
Změny v termografii v oblastech hamstringů
Časové okno: Výchozí stav, 48 hodin, 96 hodin, 1 týden
|
Každý den hodnocení bude pořízen termografický snímek.
Změny v barevných pixelech budou analyzovány za účelem stanovení teplotních změn.
|
Výchozí stav, 48 hodin, 96 hodin, 1 týden
|
|
Změny statického a dynamického měření plantárního tlaku
Časové okno: Výchozí stav, 48 hodin, 96 hodin, 1 týden
|
Změny ve statickém a dynamickém měření plantárního tlaku budou prováděny v každé relaci pomocí tlakové plošiny.
|
Výchozí stav, 48 hodin, 96 hodin, 1 týden
|
|
Změny v subjektivním vnímání bolesti a postižení: Dva dotazníky (upravené 7-položkové Likertovy škály)
Časové okno: 48 hodin, 96 hodin, 1 týden
|
Subjekt vyplňuje dva dotazníky (upravené 7-položkové Likertovy škály), aby ukázal subjektivní vnímání bolesti související s pohybem po dobu rekonvalescence. Stupnice intenzity bolesti, od 0 (žádná bolest) do 6 (vyšší intenzita bolesti). Stupnice funkční poruchy, od 0 (žádné poškození) do 6 (vyšší poškození). |
48 hodin, 96 hodin, 1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Víctor Doménech, MSc, Universidad San Jorge
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI18/208
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .