- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03942562
Temporalt forhold i genopretning af muskelsmerter og funktionelle variabler i en eksperimentel muskelsmertemodel i hamstrings
Temporalt forhold i genopretning af muskelsmerter, funktionelle variabler og normalt gangmønster i en eksperimentel muskelsmertemodel i hamstrings
Basalmålinger tages i forhold til undersøgelsesvariablerne. Umiddelbart udfører forsøgspersoner excentrisk træning på højre baglår for at udvikle forsinket muskelømhed (DOMS).
Målinger af undersøgelsesvariablerne tages under de samme forhold 48, 96 og 168 timer efter øvelsen for at studere udviklingen af variablerne, mens man kommer sig fra DOMS.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Basalmålinger tages i forhold til undersøgelsesvariablerne.
Variablerne er:
- tryk smertetærskler
- elektromyografiske værdier
- statisk og dynamisk plantar trykmåling
- aktiv knæforlængelse
- maksimal styrke af knæbøjere
- termografi
- skalaer af smerteopfattelse
Forsøgspersoner udfører øjeblikkeligt excentrisk træning på højre baglår for at udvikle DOMS (forsinket muskelømhed).
Målinger af undersøgelsesvariablerne tages under de samme forhold 48, 96 og 168 timer efter øvelsen for at studere udviklingen af variablerne, mens man kommer sig fra DOMS.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zaragoza
-
Villanueva De Gállego, Zaragoza, Spanien, 50830
- Universidad San Jorge
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ikke stillesiddende emne (IPAQ-skala > 600 MET)
- raske forsøgspersoner, uden smerter eller skader i øjeblikket
Ekskluderingskriterier:
- personer med akutte eller kroniske smerter på hver plet af bækkenet eller underekstremiteterne i øjeblikket eller i de sidste 3 måneder;
- forsøgspersoner med en historie med alvorlig skade i hamstringsmusklerne;
- tilstedeværelse af alvorlig sygdom;
- tilstedeværelse af patologier i relation til kronisk smerte (som fibromyalgi, migrænesygdomme, uspecifikke og kroniske lændesmerter);
- ikke forpligtelse til kontinuitet i uddannelsen;
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i spatio temporale parametre for gang
Tidsramme: Baseline, 48 timer, 96 timer, 1 uge
|
Ændringer i spatio temporale parametre for gang over et løbebånd vil være måling ved hjælp af et optisk målesystem bestående af en sende- og modtagestang (OptoGait System).
|
Baseline, 48 timer, 96 timer, 1 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i tryksmertetærskler
Tidsramme: Baseline, 48 timer, 96 timer, 1 uge
|
Ændringer i tryksmertetærskler (PPT) vil blive bestemt med trykalgoritme bilateralt over benet og skulderen.
PPT er defineret som det nøjagtige tidspunkt, hvor trykket først bliver opfattet ved smertefuldt.
|
Baseline, 48 timer, 96 timer, 1 uge
|
|
Ændringer i aktiv knæekstensionstest
Tidsramme: Baseline, 48 timer, 96 timer, 1 uge
|
Ændringer i bevægelsesområde (°; grader) vil blive vurderet i begge sider ved hjælp af den aktive knæforlængelse (AKE) test. AKE-test: forsøgspersonen ligger tilbøjelig med hofte og knæ bøjet 90°. Derefter udføres maksimal knæforlængelse. |
Baseline, 48 timer, 96 timer, 1 uge
|
|
Ændringer i knæbøjeres maksimale isometriske muskelstyrke
Tidsramme: Baseline, 48 timer, 96 timer, 1 uge
|
Ændringer i knæbøjeres maksimale isometriske styrke (Newton) vil blive vurderet ved brug af et håndholdt dynamometer.
|
Baseline, 48 timer, 96 timer, 1 uge
|
|
Elektromyografi (EMG) måling under testene
Tidsramme: Baseline, 48 timer, 96 timer, 1 uge
|
Elektromyografiværdier vil blive taget fra hamstrings under udførelsen af ganganalyse og dynamometri
|
Baseline, 48 timer, 96 timer, 1 uge
|
|
Ændringer i termografi på hamstrings områder
Tidsramme: Baseline, 48 timer, 96 timer, 1 uge
|
Der vil blive taget et termografibillede hver dag efter vurdering.
Ændringer i farvepixel vil blive analyseret for at bestemme temperaturændringer.
|
Baseline, 48 timer, 96 timer, 1 uge
|
|
Ændringer i statisk og dynamisk plantar trykmåling
Tidsramme: Baseline, 48 timer, 96 timer, 1 uge
|
Ændringer i statisk og dynamisk plantar trykmåling vil blive udført i hver session ved at bruge en trykplatform.
|
Baseline, 48 timer, 96 timer, 1 uge
|
|
Ændringer i subjektiv opfattelse af smerte og svækkelse: To spørgeskemaer (modificeret 7-element Likert-skalaer)
Tidsramme: 48 timer, 96 timer, 1 uge
|
To spørgeskemaer (Modified 7-item Likert Scales) udfyldes af forsøgspersonen for at vise subjektiv opfattelse af smerte relateret til bevægelse i restitutionsperioden. Skala for smerteintensitet, fra 0 (ingen smerte) til 6 (højere smerteintensitet). Skala for funktionsnedsættelse, fra 0 (ingen svækkelse) til 6 (højere svækkelse). |
48 timer, 96 timer, 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Víctor Doménech, MSc, Universidad San Jorge
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI18/208
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .