- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03942562
Temporellt samband vid återhämtning av muskelsmärta och funktionella variabler i en experimentell modell för muskelsmärta i hamstrings
Temporala relationer vid återhämtning av muskelsmärta, funktionsvariabler och normala gångmönster i en experimentell modell för muskelsmärta i hamstrings
Basala mätningar görs i förhållande till studievariablerna. Försökspersonerna utför omedelbart excentrisk träning på höger hamstrings för att utveckla fördröjd muskelömhet (DOMS).
Mätningar av studievariablerna görs under samma förhållanden 48, 96 och 168 timmar efter träningen för att studera utvecklingen av variablerna medan man återhämtar sig från DOMS.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Basala mätningar görs i förhållande till studievariablerna.
Variablerna är:
- tryck smärttrösklar
- elektromyografivärden
- statisk och dynamisk plantartrycksmätning
- aktiv knäförlängning
- maximal styrka hos knäböjare
- termografi
- skalor av smärtuppfattning
Försökspersonerna utför omedelbart excentrisk träning på höger hamstrings för att utveckla DOMS (fördröjning av muskelömhet).
Mätningar av studievariablerna görs under samma förhållanden 48, 96 och 168 timmar efter träningen för att studera utvecklingen av variablerna medan man återhämtar sig från DOMS.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Zaragoza
-
Villanueva De Gállego, Zaragoza, Spanien, 50830
- Universidad San Jorge
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- inte stillasittande (IPAQ-skala > 600 MET)
- friska försökspersoner, utan smärta eller skada för tillfället
Exklusions kriterier:
- patienter med akut eller kronisk smärta på varje fläck av bäckenet eller nedre extremiteterna för tillfället eller under de senaste 3 månaderna;
- försökspersoner med en historia av allvarlig skada i hamstringsmusklerna;
- förekomst av allvarlig sjukdom;
- förekomst av patologier i samband med kronisk smärta (som fibromyalgi, migränsjukdomar, ospecifik och kronisk ländryggsmärta);
- inte engagemang för kontinuitet i studieprogrammet;
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i spatio temporala parametrar för gång
Tidsram: Baslinje, 48 timmar, 96 timmar, 1 vecka
|
Förändringar i spatio-temporala parametrar för gång över ett löpband kommer att mätas med ett optiskt mätsystem bestående av en sändnings- och mottagningsstav (OptoGait System).
|
Baslinje, 48 timmar, 96 timmar, 1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i trycksmärttrösklar
Tidsram: Baslinje, 48 timmar, 96 timmar, 1 vecka
|
Förändringar i trycksmärttrösklar (PPT) kommer att bestämmas med tryckalgoritm bilateralt över benet och axeln.
PPT definieras som den exakta tidpunkten då trycket först uppfattas vid smärtsamt.
|
Baslinje, 48 timmar, 96 timmar, 1 vecka
|
Förändringar i aktivt knäförlängningstest
Tidsram: Baslinje, 48 timmar, 96 timmar, 1 vecka
|
Förändringar i rörelseomfång (°; grader) kommer att bedömas på båda sidor med hjälp av testet för aktiv knäförlängning (AKE). AKE-test: försökspersonen ligger liggande med höft och knä böjda i 90°. Därefter utförs maximal knäförlängning. |
Baslinje, 48 timmar, 96 timmar, 1 vecka
|
Förändringar i knäböjare maximal isometrisk muskelstyrka
Tidsram: Baslinje, 48 timmar, 96 timmar, 1 vecka
|
Förändringar i knäböjarens maximala isometriska styrka (Newton) kommer att bedömas med hjälp av en handhållen dynamometer.
|
Baslinje, 48 timmar, 96 timmar, 1 vecka
|
Elektromyografi (EMG) mätning under testerna
Tidsram: Baslinje, 48 timmar, 96 timmar, 1 vecka
|
Elektromyografivärden kommer att tas från hamstrings under utförandet av gånganalys och dynamometri
|
Baslinje, 48 timmar, 96 timmar, 1 vecka
|
Förändringar i termografi på hamstringsområden
Tidsram: Baslinje, 48 timmar, 96 timmar, 1 vecka
|
En termografibild kommer att tas varje bedömningsdag.
Förändringar i färgpixlar kommer att analyseras för att fastställa temperaturförändringar.
|
Baslinje, 48 timmar, 96 timmar, 1 vecka
|
Förändringar i statisk och dynamisk plantartrycksmätning
Tidsram: Baslinje, 48 timmar, 96 timmar, 1 vecka
|
Förändringar i statisk och dynamisk plantartrycksmätning kommer att utföras i varje session med hjälp av en tryckplattform.
|
Baslinje, 48 timmar, 96 timmar, 1 vecka
|
Förändringar i subjektiv uppfattning om smärta och funktionsnedsättning: Två frågeformulär (Modifierad 7-post Likert-skala)
Tidsram: 48 timmar, 96 timmar, 1 vecka
|
Två frågeformulär (Modified 7-item Likert Scales) fylls i av försökspersonen för att visa subjektiv uppfattning om smärta relaterad till rörelse under återhämtningsperioden. Skala för smärtintensitet, från 0 (ingen smärta) till 6 (högre smärtintensitet). Skala för funktionsnedsättning, från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 6 (högre nedsättning). |
48 timmar, 96 timmar, 1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Víctor Doménech, MSc, Universidad San Jorge
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI18/208
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta, muskler
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna