Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Temporalt forhold i gjenoppretting av muskelsmerter og funksjonelle variabler i en eksperimentell muskelsmertemodell i hamstrings

9. november 2020 oppdatert av: Universidad San Jorge

Temporalt forhold ved gjenoppretting av muskelsmerter, funksjonsvariabler og normalt gangmønster i en eksperimentell muskelsmertemodell i hamstrings

Basalmålinger er tatt i forhold til studievariablene. Umiddelbart utfører forsøkspersonene eksentrisk trening på høyre hamstrings for å utvikle forsinket muskelsårhet (DOMS).

Målinger av studievariablene blir tatt under de samme forholdene 48, 96 og 168 timer etter øvelsen for å studere utviklingen av variablene mens man blir frisk fra DOMS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Basalmålinger er tatt i forhold til studievariablene.

Variablene er:

  • trykk smerteterskler
  • elektromyografi-verdier
  • statisk og dynamisk plantar trykkmåling
  • aktiv kneforlengbarhet
  • maksimal styrke av knebøyere
  • termografi
  • skalaer av smerteoppfatning

Umiddelbart utfører forsøkspersonene eksentrisk trening på høyre hamstrings for å utvikle DOMS (utsette muskelsårhet).

Målinger av studievariablene blir tatt under de samme forholdene 48, 96 og 168 timer etter øvelsen for å studere utviklingen av variablene mens man blir frisk fra DOMS.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

24

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Zaragoza
      • Villanueva De Gállego, Zaragoza, Spania, 50830
        • Universidad San Jorge

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ikke stillesittende friske menn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ikke stillesittende emne (IPAQ-skala > 600 MET)
  • friske forsøkspersoner, uten smerte eller skade for øyeblikket

Ekskluderingskriterier:

  • personer med akutte eller kroniske smerter på hvert sted i bekkenet eller underekstremitetene i øyeblikket eller de siste 3 månedene;
  • personer med historie med alvorlig skade i hamstringsmusklene;
  • tilstedeværelse av alvorlig sykdom;
  • tilstedeværelse av patologier i forhold til kronisk smerte (som fibromyalgi, migrenelidelser, uspesifikke og kroniske lumbale smerter);
  • ikke forpliktelse til kontinuitet i studiet;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i spatio temporale parametere for gangart
Tidsramme: Baseline, 48 timer, 96 timer, 1 uke
Endringer i spatio temporale parametere for gangart over en tredemølle vil være måling ved hjelp av et optisk målesystem som består av en sende- og mottaksstang (OptoGait System).
Baseline, 48 timer, 96 timer, 1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i trykksmerteterskler
Tidsramme: Baseline, 48 timer, 96 timer, 1 uke
Endringer i trykksmerteterskler (PPT) vil bli bestemt med trykkalgometri bilateralt over leggen og skulderen. PPT er definert som det nøyaktige tidspunktet hvor trykket først blir oppfattet ved smertefullt.
Baseline, 48 timer, 96 timer, 1 uke
Endringer i aktiv kneekstensjonstest
Tidsramme: Baseline, 48 timer, 96 timer, 1 uke

Endringer i bevegelsesområdet (°; grader) vil bli vurdert på begge sider ved å bruke testen for aktiv kneekstensjon (AKE).

AKE-test: forsøkspersonen ligger utsatt med hofte og kne bøyd i 90°. Deretter utføres maksimal kneforlengelse.
Baseline, 48 timer, 96 timer, 1 uke
Endringer i knebøyere maksimal isometrisk muskelstyrke
Tidsramme: Baseline, 48 timer, 96 timer, 1 uke
Endringer i knebøyernes maksimale isometriske styrke (Newton) vil bli vurdert ved bruk av et håndholdt dynamometer.
Baseline, 48 timer, 96 timer, 1 uke
Elektromyografi (EMG) måling under testene
Tidsramme: Baseline, 48 timer, 96 timer, 1 uke
Elektromyografiverdier vil bli tatt fra hamstrings under utførelse av ganganalyse og dynamometri
Baseline, 48 timer, 96 timer, 1 uke
Endringer i termografi på hamstrings områder
Tidsramme: Baseline, 48 timer, 96 timer, 1 uke
Det vil bli tatt et termografibilde hver dag med vurdering. Endringer i fargepiksler vil bli analysert for å bestemme temperaturendringer.
Baseline, 48 timer, 96 timer, 1 uke
Endringer i statisk og dynamisk plantar trykkmåling
Tidsramme: Baseline, 48 timer, 96 timer, 1 uke
Endringer i statisk og dynamisk plantar trykkmåling vil bli utført i hver økt ved å bruke en trykkplattform.
Baseline, 48 timer, 96 timer, 1 uke
Endringer i subjektiv oppfatning av smerte og svekkelse: To spørreskjema (modifisert 7-element Likert-skalaer)
Tidsramme: 48 timer, 96 timer, 1 uke

To spørreskjemaer (Modified 7-item Likert Scales) fylles ut av forsøkspersonen for å vise subjektiv oppfatning av smerte relatert til bevegelse langs restitusjonsperioden.

Skala for smerteintensitet, fra 0 (ingen smerte) til 6 (høyere smerteintensitet). Skala for funksjonsnedsettelse, fra 0 (ingen svekkelse) til 6 (høyere svikt).
48 timer, 96 timer, 1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad San Jorge

Etterforskere

  • Studieleder: Víctor Doménech, MSc, Universidad San Jorge

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

8. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI18/208

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi planlegger ikke å dele innsamlet data

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere