- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03942562
Relação Temporal na Recuperação da Dor Muscular e Variáveis Funcionais em um Modelo Experimental de Dor Muscular em Isquiotibiais
Relação Temporal na Recuperação da Dor Muscular, Variáveis Funcionais e Padrão de Marcha Normal em Modelo Experimental de Dor Muscular em Isquiotibiais
As medidas basais são tomadas em relação às variáveis do estudo. Imediatamente os indivíduos realizam exercícios excêntricos nos isquiotibiais direitos para desenvolver dor muscular de início tardio (DOMS).
As medições das variáveis de estudo são feitas nas mesmas condições 48, 96 e 168 horas após o exercício para estudar a evolução das variáveis durante a recuperação do DOMS.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As medidas basais são tomadas em relação às variáveis do estudo.
As variáveis são:
- limiares de dor de pressão
- valores de eletromiografia
- medição de pressão plantar estática e dinâmica
- extensibilidade ativa do joelho
- força máxima dos flexores do joelho
- termografia
- escalas de percepção da dor
Imediatamente os indivíduos realizam exercícios excêntricos nos isquiotibiais direitos para desenvolver DOMS (dor muscular tardia).
As medições das variáveis de estudo são feitas nas mesmas condições 48, 96 e 168 horas após o exercício para estudar a evolução das variáveis durante a recuperação do DOMS.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zaragoza
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Villanueva De Gállego, Zaragoza, Espanha, 50830
- Universidad San Jorge
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sujeito não sedentário (escala IPAQ > 600 MET)
- indivíduos saudáveis, sem dor ou lesão no momento
Critério de exclusão:
- indivíduos com dor aguda ou crônica em todos os pontos da pelve ou membros inferiores no momento ou nos últimos 3 meses;
- sujeitos com histórico de lesão grave nos músculos isquiotibiais;
- presença de doença grave;
- presença de patologias relacionadas à dor crônica (como fibromialgia, transtornos de enxaqueca, dor lombar inespecífica e crônica);
- não compromisso de continuidade no programa de estudos;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações nos parâmetros espaço-temporais da marcha
Prazo: Linha de base, 48 horas, 96 horas, 1 semana
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As alterações nos parâmetros espaço-temporais da marcha em esteira serão medidas por meio de um sistema de medição óptica composto por uma barra transmissora e receptora (Sistema OptoGait).
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Linha de base, 48 horas, 96 horas, 1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nos limiares de dor por pressão
Prazo: Linha de base, 48 horas, 96 horas, 1 semana
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Alterações nos limiares de dor à pressão (PPT) serão determinadas com algometria de pressão bilateralmente sobre a perna e o ombro.
O PPT é definido como o ponto de tempo exato em que a pressão é percebida pela primeira vez como dolorosa.
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Linha de base, 48 horas, 96 horas, 1 semana
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Alterações no teste ativo de extensão do joelho
Prazo: Linha de base, 48 horas, 96 horas, 1 semana
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Alterações na amplitude de movimento (°; graus) serão avaliadas em ambos os lados usando o teste de extensão ativa do joelho (AKE). Teste AKE: o indivíduo está deitado em decúbito ventral com quadril e joelho flexionados a 90°. Em seguida, é realizada a extensão máxima do joelho. |
Linha de base, 48 horas, 96 horas, 1 semana
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Alterações na força muscular isométrica máxima dos flexores de joelho
Prazo: Linha de base, 48 horas, 96 horas, 1 semana
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Alterações na força isométrica máxima dos flexores de joelho (Newton) serão avaliadas usando um dinamômetro de mão.
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Linha de base, 48 horas, 96 horas, 1 semana
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Medição de eletromiografia (EMG) durante os testes
Prazo: Linha de base, 48 horas, 96 horas, 1 semana
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Serão obtidos valores eletromiográficos dos isquiotibiais durante a realização da análise da marcha e dinamometria
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Linha de base, 48 horas, 96 horas, 1 semana
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Alterações na termografia nas áreas dos isquiotibiais
Prazo: Linha de base, 48 horas, 96 horas, 1 semana
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Uma imagem de termografia será tirada todos os dias da avaliação.
As mudanças nos pixels de cor serão analisadas para determinar as mudanças de temperatura.
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Linha de base, 48 horas, 96 horas, 1 semana
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Alterações na medição da pressão plantar estática e dinâmica
Prazo: Linha de base, 48 horas, 96 horas, 1 semana
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Mudanças na medição da pressão plantar estática e dinâmica serão realizadas em todas as sessões usando uma plataforma de pressão.
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Linha de base, 48 horas, 96 horas, 1 semana
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Mudanças na percepção subjetiva de dor e comprometimento: dois questionários (escalas Likert de 7 itens modificadas)
Prazo: 48 horas, 96 horas, 1 semana
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Dois questionários (Escalas Likert de 7 itens modificadas) são preenchidos pelo sujeito para mostrar a percepção subjetiva da dor relacionada ao movimento durante o período de recuperação. Escala de intensidade da dor, de 0 (sem dor) a 6 (maior intensidade de dor). Escala de comprometimento funcional, de 0 (sem comprometimento) a 6 (maior comprometimento). |
48 horas, 96 horas, 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Víctor Doménech, MSc, Universidad San Jorge
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI18/208
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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