- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03942562
Relación Temporal en la Recuperación del Dolor Muscular y Variables Funcionales en un Modelo Experimental de Dolor Muscular en Isquiotibiales
Relación Temporal en la Recuperación del Dolor Muscular, Variables Funcionales y Patrón de Marcha Normal en un Modelo Experimental de Dolor Muscular en Isquiotibiales
Las medidas basales se toman en relación con las variables de estudio. Inmediatamente, los sujetos realizan ejercicio excéntrico en los isquiotibiales derechos para desarrollar dolor muscular de aparición tardía (DOMS).
Se toman medidas de las variables de estudio en las mismas condiciones 48, 96 y 168 horas después del ejercicio para estudiar la evolución de las variables durante la recuperación del DOMS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las medidas basales se toman en relación con las variables de estudio.
Las variables son:
- Umbrales de dolor a la presión
- valores de electromiografía
- medición de la presión plantar estática y dinámica
- extensibilidad activa de la rodilla
- fuerza máxima de los flexores de la rodilla
- termografía
- escalas de percepcion del dolor
Inmediatamente, los sujetos realizan ejercicio excéntrico en los isquiotibiales derechos para desarrollar DOMS (dolor muscular de aparición tardía).
Se toman medidas de las variables de estudio en las mismas condiciones 48, 96 y 168 horas después del ejercicio para estudiar la evolución de las variables durante la recuperación del DOMS.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zaragoza
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Villanueva De Gállego, Zaragoza, España, 50830
- Universidad San Jorge
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujeto no sedentario (escala IPAQ > 600 MET)
- sujetos sanos, sin dolor ni lesiones en el momento
Criterio de exclusión:
- sujetos con dolor agudo o crónico en todos los puntos de la pelvis o miembros inferiores en el momento o durante los últimos 3 meses;
- sujetos con antecedentes de lesiones graves en los músculos isquiotibiales;
- presencia de enfermedad grave;
- presencia de patologías en relación con el dolor crónico (como fibromialgia, trastornos migrañosos, dolor lumbar inespecífico y crónico);
- no compromiso de continuidad en el programa de estudios;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los parámetros espaciotemporales de la marcha
Periodo de tiempo: Línea base, 48 horas, 96 horas, 1 semana
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Los cambios en los parámetros espaciotemporales de la marcha sobre una cinta rodante se medirán utilizando un sistema de medición óptica que consiste en una barra transmisora y receptora (Sistema OptoGait).
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Línea base, 48 horas, 96 horas, 1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los umbrales de dolor por presión
Periodo de tiempo: Línea base, 48 horas, 96 horas, 1 semana
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Los cambios en los umbrales de dolor por presión (PPT) se determinarán con algometría de presión bilateral sobre la pierna y el hombro.
PPT se define como el punto de tiempo exacto donde la presión se percibe por primera vez en el dolor.
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Línea base, 48 horas, 96 horas, 1 semana
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Cambios en la prueba de extensión activa de rodilla
Periodo de tiempo: Línea base, 48 horas, 96 horas, 1 semana
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Los cambios en el rango de movimiento (°; grados) se evaluarán en ambos lados mediante la prueba de extensión activa de rodilla (AKE). Prueba AKE: el sujeto está acostado boca abajo con la cadera y la rodilla flexionadas a 90°. Luego, se realiza la extensión máxima de la rodilla. |
Línea base, 48 horas, 96 horas, 1 semana
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Cambios en la fuerza muscular isométrica máxima de los flexores de la rodilla
Periodo de tiempo: Línea base, 48 horas, 96 horas, 1 semana
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Los cambios en la fuerza isométrica máxima (Newton) de los flexores de la rodilla se evaluarán utilizando un dinamómetro manual.
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Línea base, 48 horas, 96 horas, 1 semana
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Medición de electromiografía (EMG) durante las pruebas
Periodo de tiempo: Línea base, 48 horas, 96 horas, 1 semana
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Los valores de electromiografía se tomarán de los isquiotibiales durante la realización del análisis de la marcha y la dinamometría.
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Línea base, 48 horas, 96 horas, 1 semana
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Cambios en la termografía en las zonas de los isquiotibiales
Periodo de tiempo: Línea base, 48 horas, 96 horas, 1 semana
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Se tomará una imagen de termografía todos los días de evaluación.
Se analizarán los cambios en los píxeles de color para determinar los cambios de temperatura.
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Línea base, 48 horas, 96 horas, 1 semana
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Cambios en la medición de la presión plantar estática y dinámica
Periodo de tiempo: Línea base, 48 horas, 96 horas, 1 semana
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Los cambios en la medición de la presión plantar estática y dinámica se realizarán en cada sesión mediante el uso de una plataforma de presión.
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Línea base, 48 horas, 96 horas, 1 semana
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Cambios en la percepción subjetiva del dolor y el deterioro: Dos cuestionarios (Escalas Likert modificadas de 7 ítems)
Periodo de tiempo: 48 horas, 96 horas, 1 semana
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El sujeto completa dos cuestionarios (Escalas Likert modificadas de 7 ítems) para mostrar la percepción subjetiva del dolor relacionado con el movimiento a lo largo del período de recuperación. Escala de intensidad del dolor, de 0 (sin dolor) a 6 (mayor intensidad del dolor). Escala de deterioro funcional, de 0 (sin deterioro) a 6 (mayor deterioro). |
48 horas, 96 horas, 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Víctor Doménech, MSc, Universidad San Jorge
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI18/208
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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