- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03942562
Временная зависимость восстановления мышечной боли и функциональных переменных в экспериментальной модели мышечной боли в подколенных сухожилиях
Временная зависимость восстановления мышечной боли, функциональных переменных и нормального паттерна походки в экспериментальной модели мышечной боли в подколенных сухожилиях
Базальные измерения проводятся по отношению к исследуемым переменным. Немедленно испытуемые выполняют эксцентрические упражнения на правое подколенное сухожилие, чтобы развить отсроченную мышечную болезненность (DOMS).
Измерения исследуемых переменных проводятся в тех же условиях через 48, 96 и 168 часов после тренировки для изучения эволюции переменных при восстановлении после DOMS.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Базальные измерения проводятся по отношению к исследуемым переменным.
Переменные:
- болевые пороги при надавливании
- значения электромиографии
- измерение статического и динамического подошвенного давления
- активная растяжка колена
- максимальная сила сгибателей колена
- термография
- шкалы восприятия боли
Немедленно испытуемые выполняют эксцентрические упражнения на правое подколенное сухожилие, чтобы развить DOMS (отсроченная мышечная болезненность).
Измерения исследуемых переменных проводятся в тех же условиях через 48, 96 и 168 часов после тренировки для изучения эволюции переменных при восстановлении после DOMS.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zaragoza
-
Villanueva De Gállego, Zaragoza, Испания, 50830
- Universidad San Jorge
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- человек, не ведущий сидячий образ жизни (шкала IPAQ > 600 MET)
- здоровые испытуемые, без боли и травм на данный момент
Критерий исключения:
- субъекты с острой или хронической болью во всех точках таза или нижних конечностей в данный момент или в течение последних 3 месяцев;
- субъекты с тяжелыми травмами мышц задней поверхности бедра в анамнезе;
- наличие тяжелых заболеваний;
- наличие патологий в отношении хронической боли (таких как фибромиалгия, мигренозные расстройства, неспецифическая и хроническая поясничная боль);
- не приверженность преемственности в программе обучения;
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения пространственно-временных параметров походки
Временное ограничение: Исходный уровень, 48 часов, 96 часов, 1 неделя
|
Изменения пространственно-временных параметров ходьбы на беговой дорожке будут измеряться с помощью системы оптических измерений, состоящей из передающей и принимающей планки (система OptoGait).
|
Исходный уровень, 48 часов, 96 часов, 1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения порогов боли при надавливании
Временное ограничение: Исходный уровень, 48 часов, 96 часов, 1 неделя
|
Изменения порогов болевой чувствительности при надавливании (PPT) будут определяться с помощью альгометрии давления с двух сторон над ногой и плечом.
PPT определяется как точный момент времени, когда давление впервые ощущается как болезненное.
|
Исходный уровень, 48 часов, 96 часов, 1 неделя
|
|
Изменения в тесте активного разгибания колена
Временное ограничение: Исходный уровень, 48 часов, 96 часов, 1 неделя
|
Изменения диапазона движений (°; градусов) будут оцениваться с обеих сторон с использованием теста активного разгибания колена (АКЕ). Тест АКЭ: субъект лежит на животе, бедро и колено согнуты под углом 90°. Затем выполняется максимальное разгибание колена. |
Исходный уровень, 48 часов, 96 часов, 1 неделя
|
|
Изменения максимальной изометрической силы мышц-сгибателей колена
Временное ограничение: Исходный уровень, 48 часов, 96 часов, 1 неделя
|
Изменения максимальной изометрической силы коленных сгибателей (Ньютон) будут оцениваться с помощью ручного динамометра.
|
Исходный уровень, 48 часов, 96 часов, 1 неделя
|
|
Измерение электромиографии (ЭМГ) во время тестов
Временное ограничение: Исходный уровень, 48 часов, 96 часов, 1 неделя
|
Показатели электромиографии будут взяты из подколенных сухожилий во время выполнения анализа походки и динамометрии.
|
Исходный уровень, 48 часов, 96 часов, 1 неделя
|
|
Изменения в термографии в области подколенных сухожилий
Временное ограничение: Исходный уровень, 48 часов, 96 часов, 1 неделя
|
Каждый день оценки будет делаться термографическое изображение.
Изменения в цветных пикселях будут проанализированы для определения изменений температуры.
|
Исходный уровень, 48 часов, 96 часов, 1 неделя
|
|
Изменения в измерении статического и динамического подошвенного давления
Временное ограничение: Исходный уровень, 48 часов, 96 часов, 1 неделя
|
Изменения в измерении статического и динамического подошвенного давления будут выполняться на каждом сеансе с использованием платформы давления.
|
Исходный уровень, 48 часов, 96 часов, 1 неделя
|
|
Изменения в субъективном восприятии боли и нарушений: два опросника (модифицированная шкала Лайкерта из 7 пунктов)
Временное ограничение: 48 часов, 96 часов, 1 неделя
|
Два опросника (модифицированная шкала Лайкерта из 7 пунктов) заполняются субъектом, чтобы показать субъективное восприятие боли, связанной с движением в период восстановления. Шкала интенсивности боли от 0 (отсутствие боли) до 6 (более высокая интенсивность боли). Шкала функциональных нарушений от 0 (нет нарушений) до 6 (высокие нарушения). |
48 часов, 96 часов, 1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Víctor Doménech, MSc, Universidad San Jorge
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI18/208
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .